Bezpieczeństwo, tolerancja i wykonalność terapii empagliflozyną w ESKD zależnej od dializy

Pacjenci poddawani dializie mają bardzo wysokie ryzyko niewydolności serca i śmierci związanej z sercem w porównaniu z osobami, które nie wymagają dializy. Podczas gdy możliwości leczenia niewydolności serca poprawiły się na przestrzeni lat dla osób bez choroby nerek, odkrycia dotyczące poprawy przeżywalności pacjentów dializowanych są bardzo ograniczone.

Niedawno wykazano, że empagliflozyna, nowy lek przeciwcukrzycowy, który powoduje, że nerki wydalają więcej cukru w ​​moczu, ma znaczną skuteczność w ochronie nerek i zmniejsza liczbę hospitalizacji z powodu niewydolności serca i zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych zarówno u pacjentów z cukrzycą, jak i bez niej. Badania sugerują, że ten lek może mieć korzystny wpływ na serce, komórki tłuszczowe, naczynia krwionośne i prawdopodobnie inne układy narządów. Korzyści pozostają stałe, niezależnie od tego, czy masz cukrzycę, czy nie. Empagliflozyna została zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia nie tylko cukrzycy, ale także przewlekłej choroby nerek oraz do zmniejszania ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizacji z powodu niewydolności serca u dorosłych, niezależnie od statusu cukrzycy.

Jednak badania kliniczne wykluczyły pacjentów z ciężką chorobą nerek i pacjentów wymagających dializy. Bezpieczeństwo stosowania empagliflozyny u pacjentów dializowanych nie zostało ustalone, w związku z czym nie jest ona dostępna dla osób ze schyłkową niewydolnością nerek. Jeśli empagliflozyna jest bezpieczna u pacjentów dializowanych, może potencjalnie stać się bardzo skutecznym narzędziem zmniejszającym ryzyko powikłań sercowych i przedłużającym przeżycie.

Chociaż empagliflozyna została zatwierdzona przez FDA do leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, niewydolnością serca i/lub cukrzycą, nasze badanie oceni empagliflozynę jako lek eksperymentalny, aby ocenić, czy jest ona bezpieczna u pacjentów poddawanych przewlekłej dializie. Jeśli uda nam się ustalić bezpieczeństwo, następnym krokiem byłoby przeprowadzenie większego badania klinicznego w celu oceny jego zdolności do obniżania niewydolności serca i ryzyka zgonu u pacjentów dializowanych.