Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laserowa akupunktura u egipskich kobiet z toczniem układowym z insulinoopornością

20 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Akupunktura laserowa u kobiet z toczniem układowym ze stanem przedcukrzycowym

hemosataza glukozy, stres oksydacyjny, nieprawidłowości w ciśnieniu krwi i wysoki stan zapalny występują u pacjentów z toczniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

64 kobiet ze stanem przedcukrzycowym tocznia zostanie równomiernie rozdzielonych do grupy A (n = 32, które otrzymają akupunkturę laserową (aktywną) przez jeden miesiąc (3 dni w tygodniu) na akupunkturę nr 14 południka GV, punkt akupunktury nr 4 i punkt 11 jelita grubego, punkt akupunktury nr 34 południka pęcherzyka żółciowego, punkt akupunkturowy nr 3 południka wątroby, punkt akupunkturowy nr 4, 12 i 9 południka naczynia poczęcia, punkt akupunkturowy nr 40, 36 i 25 meridianu żołądka, punkt akupunkturowy nr 6 południka śledziony i punkt akupunkturowy nr 5 południka potrójnego południk energetyzujący, laser będzie aplikowany przez 1 min na każdą akupiontę) lub grupa B (n = 32 ta grupa otrzyma ten sam protokół co grupa A, ale punkty będą punktami pozorowanymi)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo Unoversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z toczniem przedcukrzycowym (n = 64)

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość cukrzyca problemy z sercem lub układem oddechowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: laser (laser aktywny)
32 kobiety ze stanem przedcukrzycowym tocznia otrzymają akupunkturę laserową (laser aktywny) przez jeden miesiąc (3 dni w tygodniu) na punkt akupunktury numer 14 południka GV, punkt akupunktury nr 4 i 11 jelita grubego, punkt akupunktury nr 34 meridianu pęcherzyka żółciowego, punkt akupunktury nr 3 wątroby południk, punkt akupunkturowy nr 4, 12 i 9 meridianu naczynia poczęcia, punkt akupunkturowy nr 40, 36 i 25 meridianu żołądka, punkt akupunkturowy nr 6 meridianu śledziony i punkt akupunkturowy nr 5 meridianu potrójnego energetyzatora, laser zostanie zastosowany na 1 min na każdym akupunkcie)
Urządzenie: aktywny laser
32 kobiety ze stanem przedcukrzycowym tocznia otrzymają akupunkturę laserową (laser aktywny) przez jeden miesiąc (3 dni w tygodniu) na punkt akupunktury numer 14 południka GV, punkt akupunktury nr 4 i 11 jelita grubego, punkt akupunktury nr 34 meridianu pęcherzyka żółciowego, punkt akupunktury nr 3 wątroby południk, punkt akupunkturowy nr 4, 12 i 9 meridianu naczynia poczęcia, punkt akupunkturowy nr 40, 36 i 25 meridianu żołądka, punkt akupunkturowy nr 6 meridianu śledziony i punkt akupunkturowy nr 5 meridianu potrójnego energetyzatora, laser zostanie zastosowany na 1 min na każdym akupunkcie)
Pozorny komparator: laser (fałszywy laser)
32 kobiety ze stanem przedcukrzycowym tocznia otrzymają laserową akupunkturę (pozorowana. tj. moc urządzenia będzie zerowa) przez jeden miesiąc (3 dni w tygodniu) na punkcie akupunkturowym nr 14 południka GV, punkcie akupunkturowym nr 4 i 11 jelita grubego, punkcie akupunkturowym nr 34 południka pęcherzyka żółciowego, punkcie akupunkturowym nr 3 meridianu wątroby, acupoint punkt akupunkturowy nr 4, 12 i 9 meridianu naczynia poczęcia, punkt akupunkturowy nr 40, 36 i 25 meridianu żołądka, punkt akupunkturowy nr 6 meridianu śledziony i punkt akupunkturowy nr 5 meridianu potrójnego energetyzatora, laser będzie aplikowany przez 1 min na każdy punkt )
Urządzenie: fałszywy laser
32 kobiety ze stanem przedcukrzycowym tocznia otrzymają akupunkturę laserową (laser pozorowany, tj. moc urządzenia będzie wynosić zero watów) przez jeden miesiąc (3 dni w tygodniu) na punkt akupunktury nr 14 południka GV, punkt akupunktury nr 4 i 11 jelita grubego, punkt akupunktury nr 34 meridian pęcherzyka żółciowego, punkt akupunkturowy nr 3 meridianu wątroby, punkt akupunkturowy nr 4, 12 i 9 meridianu naczynia poczęcia, punkt akupunkturowy nr 40, 36 i 25 meridianu żołądka, punkt akupunkturowy nr 6 meridianu śledziony i punkt akupunkturowy nr 5 potrójnego energetyzatora meridian, laser będzie aplikowany przez 1 min na każdy zabieg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dialdehyd malonowy
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
wskaźnik stresu oksydacyjnego
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
ciśnieniomierz ręczny
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
ciśnieniomierz ręczny
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
będzie mierzona na czczo
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
szybkość sedymentacji erytrocytów (w pierwszej godzinie)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
będzie mierzona w surowicy
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
szybkość sedymentacji erytrocytów (w drugiej godzinie)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
będzie mierzona w surowicy
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
będzie mierzona w surowicy
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
adenozynotrifosforan
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
to środek do produkcji energii
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
Azotan
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
będzie mierzona w surowicy
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
Glutation
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
będzie mierzona w surowicy
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004113

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami