- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05632029
Laserowa akupunktura u egipskich kobiet z toczniem układowym z insulinoopornością
20 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Akupunktura laserowa u kobiet z toczniem układowym ze stanem przedcukrzycowym
hemosataza glukozy, stres oksydacyjny, nieprawidłowości w ciśnieniu krwi i wysoki stan zapalny występują u pacjentów z toczniem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
64 kobiet ze stanem przedcukrzycowym tocznia zostanie równomiernie rozdzielonych do grupy A (n = 32, które otrzymają akupunkturę laserową (aktywną) przez jeden miesiąc (3 dni w tygodniu) na akupunkturę nr 14 południka GV, punkt akupunktury nr 4 i punkt 11 jelita grubego, punkt akupunktury nr 34 południka pęcherzyka żółciowego, punkt akupunkturowy nr 3 południka wątroby, punkt akupunkturowy nr 4, 12 i 9 południka naczynia poczęcia, punkt akupunkturowy nr 40, 36 i 25 meridianu żołądka, punkt akupunkturowy nr 6 południka śledziony i punkt akupunkturowy nr 5 południka potrójnego południk energetyzujący, laser będzie aplikowany przez 1 min na każdą akupiontę) lub grupa B (n = 32 ta grupa otrzyma ten sam protokół co grupa A, ale punkty będą punktami pozorowanymi)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ali ismail, lecturer
- Numer telefonu: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo Unoversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z toczniem przedcukrzycowym (n = 64)
Kryteria wyłączenia:
- otyłość cukrzyca problemy z sercem lub układem oddechowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: laser (laser aktywny)
32 kobiety ze stanem przedcukrzycowym tocznia otrzymają akupunkturę laserową (laser aktywny) przez jeden miesiąc (3 dni w tygodniu) na punkt akupunktury numer 14 południka GV, punkt akupunktury nr 4 i 11 jelita grubego, punkt akupunktury nr 34 meridianu pęcherzyka żółciowego, punkt akupunktury nr 3 wątroby południk, punkt akupunkturowy nr 4, 12 i 9 meridianu naczynia poczęcia, punkt akupunkturowy nr 40, 36 i 25 meridianu żołądka, punkt akupunkturowy nr 6 meridianu śledziony i punkt akupunkturowy nr 5 meridianu potrójnego energetyzatora, laser zostanie zastosowany na 1 min na każdym akupunkcie)
|
32 kobiety ze stanem przedcukrzycowym tocznia otrzymają akupunkturę laserową (laser aktywny) przez jeden miesiąc (3 dni w tygodniu) na punkt akupunktury numer 14 południka GV, punkt akupunktury nr 4 i 11 jelita grubego, punkt akupunktury nr 34 meridianu pęcherzyka żółciowego, punkt akupunktury nr 3 wątroby południk, punkt akupunkturowy nr 4, 12 i 9 meridianu naczynia poczęcia, punkt akupunkturowy nr 40, 36 i 25 meridianu żołądka, punkt akupunkturowy nr 6 meridianu śledziony i punkt akupunkturowy nr 5 meridianu potrójnego energetyzatora, laser zostanie zastosowany na 1 min na każdym akupunkcie)
|
|
Pozorny komparator: laser (fałszywy laser)
32 kobiety ze stanem przedcukrzycowym tocznia otrzymają laserową akupunkturę (pozorowana.
tj. moc urządzenia będzie zerowa) przez jeden miesiąc (3 dni w tygodniu) na punkcie akupunkturowym nr 14 południka GV, punkcie akupunkturowym nr 4 i 11 jelita grubego, punkcie akupunkturowym nr 34 południka pęcherzyka żółciowego, punkcie akupunkturowym nr 3 meridianu wątroby, acupoint punkt akupunkturowy nr 4, 12 i 9 meridianu naczynia poczęcia, punkt akupunkturowy nr 40, 36 i 25 meridianu żołądka, punkt akupunkturowy nr 6 meridianu śledziony i punkt akupunkturowy nr 5 meridianu potrójnego energetyzatora, laser będzie aplikowany przez 1 min na każdy punkt )
|
32 kobiety ze stanem przedcukrzycowym tocznia otrzymają akupunkturę laserową (laser pozorowany, tj. moc urządzenia będzie wynosić zero watów) przez jeden miesiąc (3 dni w tygodniu) na punkt akupunktury nr 14 południka GV, punkt akupunktury nr 4 i 11 jelita grubego, punkt akupunktury nr 34 meridian pęcherzyka żółciowego, punkt akupunkturowy nr 3 meridianu wątroby, punkt akupunkturowy nr 4, 12 i 9 meridianu naczynia poczęcia, punkt akupunkturowy nr 40, 36 i 25 meridianu żołądka, punkt akupunkturowy nr 6 meridianu śledziony i punkt akupunkturowy nr 5 potrójnego energetyzatora meridian, laser będzie aplikowany przez 1 min na każdy zabieg)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dialdehyd malonowy
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
wskaźnik stresu oksydacyjnego
|
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
ciśnieniomierz ręczny
|
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
ciśnieniomierz ręczny
|
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
będzie mierzona na czczo
|
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
|
szybkość sedymentacji erytrocytów (w pierwszej godzinie)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
będzie mierzona w surowicy
|
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
|
szybkość sedymentacji erytrocytów (w drugiej godzinie)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
będzie mierzona w surowicy
|
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
|
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
będzie mierzona w surowicy
|
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
|
adenozynotrifosforan
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
to środek do produkcji energii
|
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
|
Azotan
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
będzie mierzona w surowicy
|
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
|
Glutation
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
będzie mierzona w surowicy
|
Zostanie zmierzony po 4 tygodniach stosowania lasera
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004113
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .