Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie Systemu Zarządzania Jakością Obrazu Echokardiograficznego w oparciu o Deep Learning

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

System zarządzania jakością obrazu echokardiograficznego oparty na głębokim uczeniu się: jednoośrodkowe badanie prospektywne

Opracowanie systemu zarządzania jakością obrazu echokardiograficznego opartego na głębokim uczeniu się w celu uzyskania obiektywnej i dokładnej automatycznej kontroli jakości obrazu echokardiograficznego. W sumie 2000 pacjentów wykonujących echokardiografię przezklatkową zostało prospektywnie zapisanych do Oddziału Medycyny Ultrasonograficznej Affiliated Drum Tower Hospital ze Szkołą Medyczną Uniwersytetu Nanjing. Zebrano dane z 8 segmentacji projekcji TTE, w tym projekcje przymostkowej osi długiej lewej komory (PLAX_LV), przymostkowej osi krótkiej poziomu dużego naczynia (PSAX_GV), przymostkowej osi krótkiej poziomu zastawki mitralnej (PSAX_MV), przymostkowa oś krótka poziomu mięśnia brodawkowatego (PSAX_PM), przymostkowa oś krótka poziomu wierzchołkowego (PSAX_AP), wierzchołkowe cztery jamy (A4C), wierzchołkowe trzy jamy (A3C), wierzchołkowe dwie jamy (A2C). Dane 1500 pacjentów wykorzystano jako zbiór uczący, a pozostałych jako zbiór walidacyjny. Te dane wideo zostały sklasyfikowane według odpowiednich segmentacji wyświetleń i przeanalizowane za pomocą przekształconego modelu Video Swin. Następnie opracowano moduł punktacji różnych segmentacji widoków, łączący ekstrakcję klatek kluczowych, segmentację obrazu, rozpoznawanie celu wideo i model klasyfikacji wideo. Jednocześnie porównywano wyniki uzyskane przez system automatycznej oceny obrazu echokardiograficznego z wynikiem sztucznym. Poprzez ciągłe poprawianie i uczenie się, a ostatecznie budowanie podstawowego automatycznego systemu oceniania. Ostatecznie skonstruowano system automatycznej oceny obrazu echokardiograficznego, który wykonano u pozostałych 500 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Opracowanie systemu zarządzania jakością obrazu echokardiograficznego opartego na głębokim uczeniu się w celu uzyskania obiektywnej i dokładnej automatycznej kontroli jakości obrazu echokardiograficznego. W sumie 2000 pacjentów wykonujących echokardiografię przezklatkową zostało prospektywnie zapisanych do Oddziału Medycyny Ultrasonograficznej Affiliated Drum Tower Hospital ze Szkołą Medyczną Uniwersytetu Nanjing. Kryteria włączenia: pacjenci ze standaryzowaną segmentacją widoku TTE; Kryteria wykluczenia: Pacjenci z niepełną standardową segmentacją. Zebrano dane z 8 segmentacji projekcji TTE, w tym projekcje przymostkowej osi długiej lewej komory (PLAX_LV), przymostkowej osi krótkiej poziomu dużego naczynia (PSAX_GV), przymostkowej osi krótkiej poziomu zastawki mitralnej (PSAX_MV), przymostkowa oś krótka poziomu mięśnia brodawkowatego (PSAX_PM), przymostkowa oś krótka poziomu wierzchołkowego (PSAX_AP), wierzchołkowe cztery jamy (A4C), wierzchołkowe trzy jamy (A3C), wierzchołkowe dwie jamy (A2C). Dane 1500 pacjentów wykorzystano jako zbiór uczący, a pozostałych jako zbiór walidacyjny. Te dane wideo zostały sklasyfikowane według odpowiednich segmentacji wyświetleń i przeanalizowane za pomocą przekształconego modelu Video Swin. Następnie opracowano moduł punktacji różnych segmentacji widoków, łączący ekstrakcję klatek kluczowych, segmentację obrazu, rozpoznawanie celu wideo i model klasyfikacji wideo. Jednocześnie porównywano wyniki uzyskane przez system automatycznej oceny obrazu echokardiograficznego z wynikiem sztucznym. Poprzez ciągłe poprawianie i uczenie się, a ostatecznie budowanie podstawowego automatycznego systemu oceniania. W końcu system zarządzania jakością obrazu echokardiograficznego został wykonany u pozostałych 500 pacjentów i udoskonalony.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z wystandaryzowanymi projekcjami TTE

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek ≥18 lat, płeć bez ograniczeń;
  2. Pacjenci z wystandaryzowanymi projekcjami TTE;
  3. Osoby uczestniczyły w badaniu dobrowolnie i podpisały świadomą zgodę;

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z niepełnymi standardowymi widokami TTE;
  2. pacjentów ze złymi warunkami transmisji dźwięku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa widoku znormalizowanego
Obrazy projekcji echokardiograficznej pacjentów z tej grupy są wystandaryzowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik widoku PSAX
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wynik PSAX view przez system zarządzania jakością obrazu echokardiograficznego
12 miesięcy
punktacja widoku wierzchołkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocena widoku wierzchołkowego przez system zarządzania jakością obrazu echokardiograficznego
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Southeast University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-337-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami