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Desenvolvimento de sistema de gerenciamento de qualidade de imagem de ecocardiografia baseado em aprendizado profundo

21 de fevereiro de 2023 atualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Sistema de gerenciamento de qualidade de imagem de ecocardiografia baseado em aprendizado profundo: um estudo prospectivo de centro único

Desenvolver um sistema de gerenciamento de qualidade de imagem de ecocardiografia baseado em aprendizado profundo para obter controle de qualidade de imagem de ecocardiografia automático objetivo e preciso. Um total de 2.000 pacientes que realizaram ecocardiografia transtorácica foram matriculados prospectivamente no Departamento de Medicina de Ultrassom do Hospital Afiliado Drum Tower com a Faculdade de Medicina da Universidade de Nanjing. Os dados de 8 segmentações de visão ETT foram coletados, incluindo as visões do eixo longo paraesternal do ventrículo esquerdo (PLAX_LV), eixo curto paraesternal do nível do grande vaso (PSAX_GV), eixo curto paraesternal do nível da válvula mitral (PSAX_MV), eixo curto paraesternal do nível do músculo papilar (PSAX_PM), eixo curto paraesternal do nível apical (PSAX_AP), cavidade apical quatro (A4C), cavidade três apical (A3C), cavidade apical dois (A2C). Os dados de 1.500 pacientes foram usados ​​como conjunto de treinamento e o restante como conjunto de validação. Esses dados de vídeo foram classificados em segmentações de visualização correspondentes e analisados ​​pelo Modelo Swin de Vídeo Transformado. Em seguida, o módulo de pontuação de diferentes segmentações de visualização combinou extração de quadro-chave, segmentação de imagem, reconhecimento de alvo de vídeo e modelo de classificação de vídeo. Ao mesmo tempo, os escores obtidos pelo sistema automático de avaliação de imagens de ecocardiografia foram comparados com o escore artificial. Ao corrigir e aprender constantemente e, eventualmente, construir um sistema primário de classificação automatizada. Por fim, o sistema automático de avaliação de imagens de ecocardiografia foi construído e executado nos 500 pacientes restantes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Desenvolver um sistema de gerenciamento de qualidade de imagem de ecocardiografia baseado em aprendizado profundo para obter controle de qualidade de imagem de ecocardiografia automático objetivo e preciso. Um total de 2.000 pacientes que realizaram ecocardiografia transtorácica foram matriculados prospectivamente no Departamento de Medicina de Ultrassom do Hospital Afiliado Drum Tower com a Faculdade de Medicina da Universidade de Nanjing. Os critérios de inclusão: Pacientes com segmentação de visualização ETT padronizada; Os critérios de exclusão: Pacientes com segmentações padrão incompletas. Os dados de 8 segmentações de visão ETT foram coletados, incluindo as visões do eixo longo paraesternal do ventrículo esquerdo (PLAX_LV), eixo curto paraesternal do nível do grande vaso (PSAX_GV), eixo curto paraesternal do nível da válvula mitral (PSAX_MV), eixo curto paraesternal do nível do músculo papilar (PSAX_PM), eixo curto paraesternal do nível apical (PSAX_AP), cavidade apical quatro (A4C), cavidade três apical (A3C), cavidade apical dois (A2C). Os dados de 1.500 pacientes foram usados ​​como conjunto de treinamento e o restante como conjunto de validação. Esses dados de vídeo foram classificados em segmentações de visualização correspondentes e analisados ​​pelo Modelo Swin de Vídeo Transformado. Em seguida, o módulo de pontuação de diferentes segmentações de visualização combinou extração de quadro-chave, segmentação de imagem, reconhecimento de alvo de vídeo e modelo de classificação de vídeo. Ao mesmo tempo, os escores obtidos pelo sistema automático de avaliação de imagens de ecocardiografia foram comparados com o escore artificial. Ao corrigir e aprender constantemente e, eventualmente, construir um sistema primário de classificação automatizada. Por fim, o sistema de gerenciamento de qualidade de imagem de ecocardiografia foi realizado nos 500 pacientes restantes e melhorado.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Recrutamento
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com visualizações ETT padronizadas

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade ≥18 anos, sem gênero;
  2. Pacientes com visualizações ETT padronizadas;
  3. Os indivíduos participaram do estudo voluntariamente e assinaram o consentimento informado;

Critério de exclusão:

  1. pacientes com visualizações padrão incompletas de ETT;
  2. pacientes com más condições de transmissão de som.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Grupo de visualização padronizada
As imagens de ecocardiografia dos pacientes desse grupo são padronizadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a pontuação da visualização PSAX
Prazo: 12 meses
a pontuação da visualização PSAX pelo sistema de gerenciamento de qualidade de imagem de ecocardiografia
12 meses
a pontuação da visão apical
Prazo: 12 meses
a pontuação da visão apical pelo sistema de gerenciamento de qualidade de imagem de ecocardiografia
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Southeast University, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de fevereiro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022-337-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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