Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zoptymalizowane leczenie akupunktury dla kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Yin Ping

Zoptymalizowane leczenie akupunkturą wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet: protokół badania dla wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania

To wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie stosunkowo odpowiedniego zastosowania kombinacji akupunkturowych i dostarczenie pewnych dowodów klinicznych na optymalizację leczenia akupunkturą kobiet z WNM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) odnosi się głównie do mimowolnego wycieku moczu podczas wzrostu ciśnienia w jamie brzusznej, takiego jak kichanie, kaszel, śmiech lub ćwiczenia. Według badań epidemiologicznych globalna mediana częstości występowania nietrzymania moczu u kobiet wynosi 27,6% (4,8%-58,4%), z czego ponad 50% stanowi WNM. Poprzednie badania wykazały, że interwencja akupunkturowa może zmniejszyć wyciek moczu w teście podpaskowym, obniżyć wynik ICIQ-SF, aby pomóc pacjentom złagodzić objawy i poprawić jakość ich życia. Ta wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba obejmowała 3 grupy. Pacjenci otrzymają 3 różne aplikacje kombinacji punktów akupunkturowych, aby znaleźć optymalizację leczenia akupunkturą kobiecego WNM.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
360

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Yuelai Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego WNM wymienionymi w powyższych kryteriach diagnostycznych;
  • Wiek 40 ~ 75 lat;
  • Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne rodzaje nietrzymania moczu (naglące, przelewowe lub mieszane).
  • Historia operacji nietrzymania moczu lub operacji dna miednicy;
  • Wypadanie narządów miednicy mniejszej ≥ stadium II;
  • Objawowe zakażenie dróg moczowych;
  • Zalegająca objętość moczu > 30 ml;
  • Maksymalny przepływ moczu < 20 ml/s.
  • Ograniczenie ruchu (chodzenie i/lub bieganie i/lub wchodzenie po schodach);
  • Pacjenci, którzy stosowali leki, które mogą wpływać na czynność pęcherza lub otrzymują specjalistyczne leczenie WNM;
  • Ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego, mózgowego, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego, zaburzenia psychiczne, cukrzyca, atrofia wielu układów, neuropatia ogona końskiego i choroba rdzenia kręgowego;
  • Okres ciąży lub laktacji.
  • Z rozrusznikiem serca, fobią akupunkturową lub alergią na metale;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa sakralnych punktów akupunkturowych (grupa sakralna)
Uczestnicy otrzymają terapię skojarzoną punktów akupunktury krzyżowej w obustronnym Huiyang (BL35) i Zhongliao (BL33) z pozycją na brzuchu przez cały cykl leczenia.
Urządzenie: Akupunktura punktów sakralnych
Przed zabiegiem uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z toalety. Wszystkie zabiegi będą wykonywane po dezynfekcji skóry. Gdy igły akupunkturowe są wprowadzane, wszystkie punkty zostaną uniesione, skręcone i dźgnięte, aby aktywować odczucie de qi. Stymulacja elektroakupunkturą trwała 30 minut przy ciągłej fali 50 Hz i natężeniu prądu od 1 do 5 mA (najlepiej przy lekkim drżeniu skóry wokół punktów akupunkturowych bez bólu). Uczestnicy otrzymają trzy zabiegi tygodniowo (co drugi dzień), każdy trwający 30 minut, w sumie 18 sesji w ciągu 6 tygodni. Sesje kontrolne odbywają się w 18, 30, 42 i 54 tygodniu. W tej grupie sparowane elektrody z aparatu do elektroakupunktury były przymocowane poprzecznie do uchwytów igieł po obu stronach Huiyang(BL35) i Zhongliao(BL33).
Eksperymentalny: Grupa punktów akupunkturowych brzucha (grupa brzucha)
Uczestnicy otrzymają terapię skojarzoną punktów akupunktury brzucha w jednostronnym Zhongji(RN3), Guanyuan(RN4) i obustronnym Dahe(KI12) z ułożeniem grzbietowym podczas całego cyklu leczenia.
Urządzenie: Akupunktura punktów akupunktury brzucha
Przed zabiegiem uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z toalety. Wszystkie zabiegi będą wykonywane po dezynfekcji skóry. Gdy igły akupunkturowe są wprowadzane, wszystkie punkty zostaną uniesione, skręcone i dźgnięte, aby aktywować odczucie de qi. Stymulacja elektroakupunkturą trwała 30 minut przy ciągłej fali 50 Hz i natężeniu prądu od 1 do 5 mA (najlepiej przy lekkim drżeniu skóry wokół punktów akupunkturowych bez bólu). Uczestnicy otrzymają trzy zabiegi tygodniowo (co drugi dzień), każdy trwający 30 minut, w sumie 18 sesji w ciągu 6 tygodni. Sesje kontrolne odbywają się w 18, 30, 42 i 54 tygodniu. W tej grupie sparowane elektrody z aparatu do elektroakupunktury zostały przymocowane do rękojeści igły odpowiednio w Zhongji(RN3) i jednej stronie Dahe(KI12) oraz Guanyuan(RN4) i drugiej stronie Dahe(KI12).
Eksperymentalny: Naprzemienna grupa punktów akupunkturowych (Grupa naprzemienna)
Uczestnicy otrzymają naprzemiennie terapię kombinacją punktów akupunktury sakralnej i kombinacją punktów akupunktury brzucha. (Na przykład A po raz pierwszy, B po raz drugi, A po raz trzeci i tak dalej. )
Urządzenie: Akupunktura naprzemiennych punktów akupunkturowych
Przed zabiegiem uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z toalety. Wszystkie zabiegi będą wykonywane po dezynfekcji skóry. Gdy igły akupunkturowe są wprowadzane, wszystkie punkty zostaną uniesione, skręcone i dźgnięte, aby aktywować odczucie de qi. Stymulacja elektroakupunkturą trwała 30 minut przy ciągłej fali 50 Hz i natężeniu prądu od 1 do 5 mA (najlepiej przy lekkim drżeniu skóry wokół punktów akupunkturowych bez bólu). Uczestnicy otrzymają trzy zabiegi tygodniowo (co drugi dzień), każdy trwający 30 minut, w sumie 18 sesji w ciągu 6 tygodni. Sesje kontrolne odbywają się w 18, 30, 42 i 54 tygodniu. Zastosowanie elektroakupunktury jest takie samo jak w przypadku grupy sakralnej i grupy brzusznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wycieku moczu mierzona za pomocą 1-godzinnego testu z podkładkami
Ramy czasowe: Tydzień 6
Ilość utraconych płynów będzie mierzona za pomocą 1-godzinnego testu z użyciem wkładek w porównaniu z wartością wyjściową (tydzień 0).
Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnich epizodów nietrzymania moczu w ciągu 72 godzin
Ramy czasowe: Tydzień 4, 6, 18, 30, 42 i 54
Średnie epizody nietrzymania moczu w ciągu 72 godzin na podstawie „72-godzinnego dzienniczka pęcherza”, porównując wartości w 4, 6, 18, 30, 42 i 54 tygodniu z wartością wyjściową (tydzień 0).
Tydzień 4, 6, 18, 30, 42 i 54
Zmiana Międzynarodowej Konsultacji Kwestionariusza Inkontynencji — Krótki Formularz (ICIQ-SF)
Ramy czasowe: Tydzień 4, 6, 18, 30, 42 i 54
ICIQ-SF to krótkie narzędzie służące do oceny częstości nietrzymania moczu, objętości nietrzymania moczu, a także wpływu na jakość życia). Wartość zostanie zarejestrowana w 4, 6, 18, 30, 42 i 54 tygodniu, w porównaniu z wartością wyjściową (tydzień 0).
Tydzień 4, 6, 18, 30, 42 i 54
Nasilenie WNM według „72-godzinnego dziennika pęcherza moczowego”
Ramy czasowe: Tydzień 4, 6, 18, 30, 42 i 54
Nasilenie WNM zostanie ocenione na podstawie ilości NM w zwykłych warunkach bez ekstremalnych czynności, takich jak ciężki kaszel, forsowne ćwiczenia lub noszenie ciężkich przedmiotów w ciągu ostatnich 72 godzin. Definicja: łagodny (kilka kropel wycieku); umiarkowany (przeciek, który przesiąkł przez bieliznę); ciężki(przeciek, który przesiąkł przez odzież wierzchnią). W przypadku, gdy uczestnicy nosili wkładki do pisuarów, nasilenie WNM zostanie ocenione w następujący sposób. Łagodny (kilka kropli wycieku); umiarkowane (namoczone poduszki moczowe w łatach przez kilka wycieków); ciężki (namoczone poduszki moczowe w łatach przez jeden wyciek). Najpoważniejszy stopień wycieku moczu z 72-godzinnych dzienników pęcherza moczowego pacjenta w okresie oceny zostanie wybrany jako ciężkość WNM do analiz.
Tydzień 4, 6, 18, 30, 42 i 54
Samoocena Uczestnika Efektów Terapeutycznych
Ramy czasowe: Tydzień 4, 6, 18, 30, 42 i 54
Brak pomocy=0; Mała pomoc=1; Średnia pomoc=2; Świetna pomoc = 3
Tydzień 4, 6, 18, 30, 42 i 54
Liczba pacjentów, którzy stosowali inne metody leczenia WNM
Ramy czasowe: Tydzień 18, 30, 42 i 54
Porównaj liczbę pacjentów, którzy korzystali z innej specjalistycznej terapii WNM podczas badania między 3 grupami.
Tydzień 18, 30, 42 i 54
Ruchomość szyi pęcherza za pomocą ultrasonografii dna miednicy
Ramy czasowe: Tydzień 6
Ruchomość szyi pęcherza będzie obserwowana zarówno w spoczynku, jak i podczas próby Valsalvy za pomocą ultrasonografii dna miednicy. Wynik można zmierzyć na podstawie obrazu ultradźwiękowego.
Tydzień 6
Kąt rotacji cewki moczowej za pomocą ultrasonografii dna miednicy
Ramy czasowe: Tydzień 6
Kąt rotacji cewki moczowej będzie obserwowany zarówno w spoczynku, jak i podczas próby Valsalvy za pomocą ultrasonografii dna miednicy. Wynik można zmierzyć na podstawie obrazu ultradźwiękowego.
Tydzień 6
Kąt zapęcherzowy za pomocą ultrasonografii dna miednicy
Ramy czasowe: Tydzień 6
Kąt zapęcherzowy będzie obserwowany zarówno w spoczynku, jak i podczas próby Valsalvy za pomocą ultrasonografii dna miednicy. Wynik można zmierzyć na podstawie obrazu ultradźwiękowego.
Tydzień 6
Najniższy punkt pęcherza za pomocą ultrasonografii dna miednicy
Ramy czasowe: Tydzień 6
Najniższy punkt pęcherza w spoczynku i podczas próby Valsalvy za pomocą ultrasonografii dna miednicy. Wynik można zaobserwować na obrazie ultradźwiękowym.
Tydzień 6
Tworzenie lejka cewki moczowej za pomocą ultrasonografii dna miednicy
Ramy czasowe: Tydzień 6
Tworzenie się lejka cewki moczowej w spoczynku i podczas próby Valsalvy za pomocą ultrasonografii dna miednicy. Wynik można zaobserwować na obrazie ultradźwiękowym.
Tydzień 6
Rodzaj wypukłości pęcherza w badaniu ultrasonograficznym dna miednicy
Ramy czasowe: Tydzień 6
Rodzaj wybrzuszenia pęcherza w spoczynku i podczas próby Valsalvy za pomocą ultrasonografii dna miednicy. Wynik można zaobserwować na obrazie ultradźwiękowym.
Tydzień 6
Analiza podgrup: korelacja między 1-godzinnym testem z użyciem wkładek a ciężkością WNM
Ramy czasowe: Tydzień 6
Przeanalizuj korelację między 1-godzinnym testem z użyciem elektrod a ciężkością WNM.
Tydzień 6
Analiza podgrup: korelacja między epizodami nietrzymania moczu w ciągu 72 godzin a nasileniem WNM
Ramy czasowe: Tydzień 18, 30, 42 i 54
Przeanalizuj korelację między epizodami nietrzymania moczu w ciągu 72 godzin a ciężkością WNM.
Tydzień 18, 30, 42 i 54
Liczba wkładek na mocz używanych tygodniowo
Ramy czasowe: Tydzień 4, 6, 18, 30, 42 i 54
Tygodniowe spożycie wkładek na mocz oceniano u uczestników.
Tydzień 4, 6, 18, 30, 42 i 54
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Tydzień 1-6
Obserwuj częstość występowania działań niepożądanych w trakcie leczenia.
Tydzień 1-6
Ocena dyskomfortu podczas leczenia
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po pierwszym i dziewiątym zabiegu akupunktury
Do oceny stopnia dyskomfortu podczas zabiegu wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa (VAS). Skala od 0 do 10 cm, gdzie 0 cm oznacza brak dyskomfortu, a 10 cm oznacza silny dyskomfort. Czas oceny: Średnia wartość pierwszego i dziewiątego zabiegu akupunktury została zmierzona w ciągu 5 minut po zakończeniu dwóch zabiegów. Jeśli w jednym przypadku brakuje wartości VAS, jako wynik przyjmuje się inny.
W ciągu 5 minut po pierwszym i dziewiątym zabiegu akupunktury
Ocena akceptacji pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po pierwszym i dziewiątym zabiegu akupunktury
0 = bardzo trudne do zaakceptowania, 1 = trochę trudne do zaakceptowania, 2 = akceptowalne, 3 = łatwe do zaakceptowania, 4 = bardzo łatwe do zaakceptowania. Czas oceny: Średnia wartość pierwszego i dziewiątego zabiegu akupunktury została zmierzona w ciągu 5 minut po zakończeniu dwóch zabiegów. Jeśli w jednym przypadku brakuje wartości VAS, jako wynik przyjmuje się inny.
W ciągu 5 minut po pierwszym i dziewiątym zabiegu akupunktury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yin Ping

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Longhua Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: YUELAI CHEN, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22Y21920100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami