Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany percepcji dotykowej u osób z zespołem wykluczenia segmentalnego

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Zespół wykluczenia segmentalnego charakteryzuje się niewykorzystaniem lub niedostatecznym wykorzystaniem segmentu kończyny, najczęściej zgłaszanego w części dystalnej, po urazie, bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Zespół ten ma istotny negatywny wpływ na codzienne życie dotkniętych nim osób; pozostaje jednak słabo zbadany, szczególnie pod względem patofizjologii, a postępowanie z nim nadal nie jest specyficzne. Obecnie główną hipotezą patofizjologiczną jest zmiana aferencji związana z dysfunkcją pętli sensomotorycznej. Istnieje hipoteza, że ​​dysfunkcja ta może dotyczyć poziomu percepcji dotykowej, a uszkodzenie dystalnych receptorów dotyku światła może odgrywać rolę w patofizjologii. Protokół opiera się na przeprowadzeniu testów, które badają różne aspekty lekkiego dotyku: czułość pasywna, aktywna, dynamiczna i statyczna.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z osób dorosłych z odcinkowym wykluczeniem palca ponad 3 miesiące po początkowym urazie. W celu zbadania zaburzeń wrażliwości związanych z wykluczeniem zdecydowaliśmy się włączyć tylko osoby, które nie miały patologii mogącej mieć wpływ na wrażliwość i które nie miały uszkodzenia nerwu tułowia w momencie początkowego urazu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak historii zajęcia kończyny górnej
  • Potwierdzone rozpoznanie segmentalnego wykluczenia > 3 miesiące po urazie (2 pozycje przypisane do 400 punktów)
  • Potrafi zrozumieć proste polecenia

Kryteria wyłączenia:

  • Centralne zajęcie neurologiczne po początkowym lub istniejącym wcześniej urazie
  • Uszkodzenie nerwu tułowiowego
  • Obecność patologii psychiatrycznej
  • Zaburzenia komunikacji i/lub rozumienia
  • Obecność innych patologii, które mogą prowadzić do zaburzeń czucia (cukrzyca powikłana, zespół przewodowy, ...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci z wykluczeniem

Ocena wrażliwości dotykowej wykluczonego palca za pomocą różnych testów: statycznego i dynamicznego testu dyskryminacji dwupunktowej, testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina, zadania orientacji po kratce oraz testu pręta inspirowanego badaniami Louw et al.

Wykonanie tych samych testów na prawym palcu kontrolno-bocznym.
Kontrola

Ocena wrażliwości dotykowej palca za pomocą różnych testów: statycznych i dynamicznych testów dyskryminacji dwupunktowej, testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina, zadania orientacji po kratce oraz testu pręta zainspirowanego badaniami Louw et al.

Wykonanie tych samych testów na palcu kontrolno-bocznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica progu orientacji pasywnej czułości rozróżniania między każdą ręką w warunkach statycznych.
Ramy czasowe: raz podczas jednodniowej sesji oceniającej
Różnica w progach czułej dyskryminacji między dwiema rękami w zadaniu dotyczącym orientacji siatki (mm)
raz podczas jednodniowej sesji oceniającej
Różnica w progu dyskryminacji czułości pasywnej między każdą ręką w stanie statycznym.
Ramy czasowe: raz podczas jednodniowej sesji oceniającej
Różnica progów czułej dyskryminacji między dwiema rękami w teście statycznej dyskryminacji dwóch punktów (mm)
raz podczas jednodniowej sesji oceniającej
Różnica w pasywnej dyskryminacji wrażliwości progu nacisku między każdą ręką w stanie statycznym.
Ramy czasowe: raz podczas jednodniowej sesji oceniającej
Różnica w progach czułej dyskryminacji między dwiema rękami w teście żyłki (Newton)
raz podczas jednodniowej sesji oceniającej
Różnica w progu dyskryminacji czułości pasywnej między każdą ręką w stanie dynamicznym.
Ramy czasowe: raz podczas jednodniowej sesji oceniającej
Różnica w progach czułej dyskryminacji między dwiema rękami w teście dyskryminacji dwóch punktów w ruchu (mm)
raz podczas jednodniowej sesji oceniającej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica progu dyskryminacji aktywnej czułości pomiędzy każdą ręką w stanie dynamicznym.
Ramy czasowe: Podczas sesji ewaluacyjnej
Procent poprawnych odpowiedzi na test słupkowy w obu grupach.
Podczas sesji ewaluacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRR-CLP-2022-9

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami