Zmiany percepcji dotykowej u osób z zespołem wykluczenia segmentalnego
21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Zespół wykluczenia segmentalnego charakteryzuje się niewykorzystaniem lub niedostatecznym wykorzystaniem segmentu kończyny, najczęściej zgłaszanego w części dystalnej, po urazie, bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy.
Zespół ten ma istotny negatywny wpływ na codzienne życie dotkniętych nim osób; pozostaje jednak słabo zbadany, szczególnie pod względem patofizjologii, a postępowanie z nim nadal nie jest specyficzne.
Obecnie główną hipotezą patofizjologiczną jest zmiana aferencji związana z dysfunkcją pętli sensomotorycznej.
Istnieje hipoteza, że dysfunkcja ta może dotyczyć poziomu percepcji dotykowej, a uszkodzenie dystalnych receptorów dotyku światła może odgrywać rolę w patofizjologii.
Protokół opiera się na przeprowadzeniu testów, które badają różne aspekty lekkiego dotyku: czułość pasywna, aktywna, dynamiczna i statyczna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składała się z osób dorosłych z odcinkowym wykluczeniem palca ponad 3 miesiące po początkowym urazie.
W celu zbadania zaburzeń wrażliwości związanych z wykluczeniem zdecydowaliśmy się włączyć tylko osoby, które nie miały patologii mogącej mieć wpływ na wrażliwość i które nie miały uszkodzenia nerwu tułowia w momencie początkowego urazu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak historii zajęcia kończyny górnej
- Potwierdzone rozpoznanie segmentalnego wykluczenia > 3 miesiące po urazie (2 pozycje przypisane do 400 punktów)
- Potrafi zrozumieć proste polecenia
Kryteria wyłączenia:
- Centralne zajęcie neurologiczne po początkowym lub istniejącym wcześniej urazie
- Uszkodzenie nerwu tułowiowego
- Obecność patologii psychiatrycznej
- Zaburzenia komunikacji i/lub rozumienia
- Obecność innych patologii, które mogą prowadzić do zaburzeń czucia (cukrzyca powikłana, zespół przewodowy, ...)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z wykluczeniem
Ocena wrażliwości dotykowej wykluczonego palca za pomocą różnych testów: statycznego i dynamicznego testu dyskryminacji dwupunktowej, testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina, zadania orientacji po kratce oraz testu pręta inspirowanego badaniami Louw et al. Wykonanie tych samych testów na prawym palcu kontrolno-bocznym. |
|
Kontrola
Ocena wrażliwości dotykowej palca za pomocą różnych testów: statycznych i dynamicznych testów dyskryminacji dwupunktowej, testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina, zadania orientacji po kratce oraz testu pręta zainspirowanego badaniami Louw et al. Wykonanie tych samych testów na palcu kontrolno-bocznym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica progu orientacji pasywnej czułości rozróżniania między każdą ręką w warunkach statycznych.
Ramy czasowe: raz podczas jednodniowej sesji oceniającej
|
Różnica w progach czułej dyskryminacji między dwiema rękami w zadaniu dotyczącym orientacji siatki (mm)
|
raz podczas jednodniowej sesji oceniającej
|
|
Różnica w progu dyskryminacji czułości pasywnej między każdą ręką w stanie statycznym.
Ramy czasowe: raz podczas jednodniowej sesji oceniającej
|
Różnica progów czułej dyskryminacji między dwiema rękami w teście statycznej dyskryminacji dwóch punktów (mm)
|
raz podczas jednodniowej sesji oceniającej
|
|
Różnica w pasywnej dyskryminacji wrażliwości progu nacisku między każdą ręką w stanie statycznym.
Ramy czasowe: raz podczas jednodniowej sesji oceniającej
|
Różnica w progach czułej dyskryminacji między dwiema rękami w teście żyłki (Newton)
|
raz podczas jednodniowej sesji oceniającej
|
|
Różnica w progu dyskryminacji czułości pasywnej między każdą ręką w stanie dynamicznym.
Ramy czasowe: raz podczas jednodniowej sesji oceniającej
|
Różnica w progach czułej dyskryminacji między dwiema rękami w teście dyskryminacji dwóch punktów w ruchu (mm)
|
raz podczas jednodniowej sesji oceniającej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica progu dyskryminacji aktywnej czułości pomiędzy każdą ręką w stanie dynamicznym.
Ramy czasowe: Podczas sesji ewaluacyjnej
|
Procent poprawnych odpowiedzi na test słupkowy w obu grupach.
|
Podczas sesji ewaluacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRR-CLP-2022-9
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .