Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ LSD na synchronizację neuronów, zachowania prospołeczne i jakość relacji

20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Maastricht University
Celem tego badania jest ocena wpływu LSD na synchronizację neuronów, zachowania prospołeczne i jakość relacji w zdrowych romantycznych parach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że substancje psychodeliczne, takie jak psilocybina, dietyloamid kwasu lizergowego (LSD) i ayahuasca, mogą być potencjalną alternatywną opcją leczenia powszechnych i trudnych do leczenia schorzeń psychiatrycznych. Jednym z proponowanych mechanizmów, na które celują psychodeliki, który jest cechą charakterystyczną pozornie wszystkich zaburzeń psychicznych, są deficyty społecznych zdolności poznawczych. Jednak neuronowe podstawy wywołanych psychodelikami zmian w zachowaniach prospołecznych są obecnie nieznane. Badacze stawiają hipotezę, że psychodeliki zwiększają takie zachowania prospołeczne poprzez zwiększenie synchronizacji neuronowej, która jest sprzężeniem aktywności mózg-mózg u dwóch lub więcej osób; stwierdzono, że leży u podstaw więzi społecznych i różnych form wspólnych zachowań prospołecznych.

Bieżący projekt oceni przede wszystkim, czy LSD zwiększa synchronizację neuronową między romantycznymi partnerami. Po drugie, badacze ocenią, czy LSD wzmacnia zachowania prospołeczne między członkami diady, powtarzając w ten sposób wcześniejsze badania, które oceniały zachowania prospołeczne u jednej osoby naraz. Badacze ocenią również związek między synchronizacją neuronów a zmiennymi wynikowymi zadań związanych z zachowaniami prospołecznymi. Na koniec zostanie ocenione, czy wywołane LSD zmiany w synchronizacji neuronowej i/lub zachowaniach prospołecznych wpływają na utrzymującą się jakość relacji. Stężenia oksytocyny i cytokin zostaną również określone ilościowo w celu zbadania, czy istnieje związek między tymi czynnikami a zmianami w zachowaniach prospołecznych.

Projekt badania zostanie przeprowadzony zgodnie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo, dwukierunkowym krzyżowym projektem. Zdrowi uczestnicy (N=60), którzy są w związku (N=30 par) otrzymają placebo i doustną dawkę 50 µg LSD. Pomiędzy każdym stanem nastąpi co najmniej 14 dni wymywania. Prowadzi to do całkowitego czasu trwania badania wynoszącego co najmniej cztery tygodnie, aby uczestnik przeszedł przez badanie lekarskie i obydwa warunki związane z narkotykami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Zrozumienie procedur i zagrożeń związanych z badaniem.
  • Wiek od 18 do 35 lat.
  • Bycie w stałym związku przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Wcześniejsze doświadczenie z co najmniej jednym lekiem psychedelicznym (psilocybina, LSD, meskalina, ayahuasca, DMT, 5-MeO-DMT), ale nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Brak jakichkolwiek poważnych schorzeń określonych na podstawie badania lekarskiego i analizy laboratoryjnej
  • Brak jakiegokolwiek poważnego stanu psychicznego stwierdzonego na podstawie badania lekarskiego
  • Wolny od leków psychotropowych
  • Uczestnicy muszą być gotowi powstrzymać się od przyjmowania nielegalnych substancji psychoaktywnych podczas badania.
  • Uczestnicy muszą być skłonni pić wyłącznie płyny bezalkoholowe i nie pić kawy, czarnej lub zielonej herbaty ani napoju energetycznego po północy wieczoru przed sesją naukową, a także w ciągu dnia studiów.
  • Uczestnicy muszą być gotowi nie prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w ciągu 24 godzin po podaniu substancji.
  • Prawidłowa waga, wskaźnik masy ciała (waga/wzrost2) między 18 a 28 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Historia uzależnienia od narkotyków (ustalona na podstawie kwestionariusza lekarskiego, kwestionariusza narkotykowego i badania lekarskiego)
  • Wcześniejsze doświadczenia z poważnymi skutkami ubocznymi leków psychedelicznych (lęk lub ataki paniki)
  • Ciąża lub laktacja
  • Nadciśnienie (rozkurczowe > 90 mmHg; skurczowe > 140 mmHg)
  • Obecne lub przebyte zaburzenia psychiczne (określone na podstawie kwestionariusza lekarskiego i badania lekarskiego)
  • Zaburzenia psychotyczne u krewnych pierwszego stopnia
  • Każdy przewlekły lub ostry stan chorobowy
  • Historia dysfunkcji serca (arytmia, choroba niedokrwienna serca,…)
  • Dla kobiet: nie stosować niezawodnej antykoncepcji
  • Palenie tytoniu (>20 dziennie)
  • Nadmierne picie (>20 spożycia alkoholu tygodniowo)
  • Doświadczenie z pełną dawką psychodeliku w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Obecne stosowanie leków SSRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Stan LSD
60 uczestników otrzyma LSD.
Lek: LSD
Pojedyncza dawka LSD (50 µg) zostanie podana doustnie w niewielkiej ilości alkoholu (etanol, 2ml/95% obj.).
Inne nazwy:
  • Dietyloamid kwasu lizergowego
Komparator placebo: Stan etanolu
60 uczestników otrzyma placebo.
Lek: Etanol
Zostaną użyte identyczne ampułki zawierające czysty etanol bez badanego produktu (1 ml etanolu, 95% obj.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synchronizacja neuronowa
Ramy czasowe: W dniu testu ostrego dawkowania, 1,5-2 godziny po podaniu substancji
Zastosowana zostanie ilościowa ocena synchronizacji neuronowej między członkami pary z wykorzystaniem wcześniej zatwierdzonych paradygmatów interakcji naturalistycznych, w tym zadania współpracy ruchowej, zadania empatii oraz afektywnego dotyku i paradygmatu kontaktu wzrokowego. EEG w stanie spoczynku posłuży jako kontrola.
W dniu testu ostrego dawkowania, 1,5-2 godziny po podaniu substancji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Empatia
Ramy czasowe: W dniu testu ostrego dawkowania, 2 godziny (EGT) i 3 godziny (MET) po podaniu substancji
Empatia poznawcza i emocjonalna zostanie oceniona za pomocą zadania empatii (EGT) i wieloaspektowego testu empatii (MET).
W dniu testu ostrego dawkowania, 2 godziny (EGT) i 3 godziny (MET) po podaniu substancji
Rozróżnienie ja-inny
Ramy czasowe: W ostrym dniu dawkowania, 2,5 godziny (SMS) po podaniu substancji. OIS będzie podawany wielokrotnie na linii podstawowej (-0,5 godziny), 2 godziny, 3 godziny, 4,5 godziny i 7 godzin po podaniu substancji i po 2 dniach obserwacji.
Stopień zespolenia siebie z innym oceniany będzie za pomocą synchronicznej stymulacji multisensorycznej (SMS) oraz odpowiedzi na włączenie innych do skali Ja (OIS).
W ostrym dniu dawkowania, 2,5 godziny (SMS) po podaniu substancji. OIS będzie podawany wielokrotnie na linii podstawowej (-0,5 godziny), 2 godziny, 3 godziny, 4,5 godziny i 7 godzin po podaniu substancji i po 2 dniach obserwacji.
Zachowanie prospołeczne
Ramy czasowe: W ostrym dniu dawkowania, 6 godzin po podaniu substancji. PET zostanie również podany po 2 dniach obserwacji.
Zachowanie prospołeczne zostanie ocenione na podstawie wskaźnika odpowiedzi uczestników na zadanie uczenia się prospołecznego (PLT) oraz nakładu pracy innej osoby w zadaniu wysiłku prospołecznego (PET).
W ostrym dniu dawkowania, 6 godzin po podaniu substancji. PET zostanie również podany po 2 dniach obserwacji.
Przetwarzanie wpływu społecznego
Ramy czasowe: W ostrym dniu dawkowania, 3 godziny po podaniu substancji
Przetwarzanie wpływu społecznego zostanie ocenione na podstawie stopnia dostosowania oceny uczestników po informacji zwrotnej w paradygmacie wpływu społecznego (SIP).
W ostrym dniu dawkowania, 3 godziny po podaniu substancji
Zaufanie
Ramy czasowe: W ostrym dniu dawkowania, 6,5 godziny po podaniu substancji
Gra zaufania dla par (TGC) oceni gotowość uczestników do inwestowania zasobów osobistych w postawy prozwiązkowe.
W ostrym dniu dawkowania, 6,5 godziny po podaniu substancji
Kreatywność
Ramy czasowe: W ostrym dniu dawkowania, 5,5 godziny (CFO, PST) po podaniu substancji. DAT zostanie podany po 2 dniach obserwacji.
Kreatywność będzie oceniana na podstawie odległości semantycznej w zadaniach asocjacji bezłańcuchowej (CFO) i rozbieżnych asocjacji (DAT), a także umiejętnością oddzielania starych i nowych informacji w zadaniu separacji wzorców (PST).
W ostrym dniu dawkowania, 5,5 godziny (CFO, PST) po podaniu substancji. DAT zostanie podany po 2 dniach obserwacji.
Towarzystwo
Ramy czasowe: W dniu ostrego dawkowania SRQ zostanie podany 4,5 godziny po podaniu substancji, podczas gdy VAS-S zostanie podany na początku badania (-0,5 godziny), 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 godzin po podawanie substancji.
Towarzyskość będzie mierzona za pomocą kwestionariusza nagrody społecznej (SRQ) i wizualnych skal analogowych, które mierzą poczucie zachowań społecznych (VAS-S).
W dniu ostrego dawkowania SRQ zostanie podany 4,5 godziny po podaniu substancji, podczas gdy VAS-S zostanie podany na początku badania (-0,5 godziny), 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7 godzin po podawanie substancji.
Rozwiązanie konfliktu
Ramy czasowe: Po 2 dniach obserwacji.
Zadanie rozwiązywania konfliktów w parach (CR) będzie mierzyć czas trwania pozytywnych i negatywnych zachowań członków pary za pomocą nagrań wideo interakcji par.
Po 2 dniach obserwacji.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość relacji
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2 dni obserwacji (CSI) i 4 dni obserwacji (CSI, PPRS, ECR, IRI-C).
Jakość relacji będzie mierzona za pomocą subiektywnych raportów na wielu skalach: wskaźnik satysfakcji par (CSI), skala reakcji postrzeganych partnerów (PPRS), skala doświadczeń w bliskich związkach (ECR) oraz wskaźnik reaktywności interpersonalnej dla par (IRI -C).
Wyjściowo, 2 dni obserwacji (CSI) i 4 dni obserwacji (CSI, PPRS, ECR, IRI-C).
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: Na początku, 2 dni obserwacji (GMSEX) i 4 dni obserwacji (GMSEX, FSFI/IIEF).
Funkcje seksualne będą mierzone za pomocą subiektywnych raportów w szeregu skal: globalnej miary satysfakcji seksualnej (GMSEX), wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) oraz międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (IIEF).
Na początku, 2 dni obserwacji (GMSEX) i 4 dni obserwacji (GMSEX, FSFI/IIEF).
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: W dniu ostrego dawkowania, na linii podstawowej (-0,5 godziny) i 7 godzin po podaniu substancji, podczas 2-dniowej obserwacji i 4-dniowej obserwacji.
Dobrostan będzie mierzony za pomocą subiektywnych raportów na temat skali zadowolenia z życia (SWLS).
W dniu ostrego dawkowania, na linii podstawowej (-0,5 godziny) i 7 godzin po podaniu substancji, podczas 2-dniowej obserwacji i 4-dniowej obserwacji.
Subiektywne działanie leków
Ramy czasowe: W ostrym dniu dawkowania, 7 godzin po podaniu substancji.
Subiektywne efekty leku będą mierzone poprzez subiektywne raporty na skali oceny odmiennych stanów świadomości (5D-ASC) oraz na inwentarzu rozpuszczania ego (EDI).
W ostrym dniu dawkowania, 7 godzin po podaniu substancji.
Zachowania społeczne w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: Codziennie do 3 dni po ostrym dniu dawkowania.
Zachowania społeczne w czasie rzeczywistym będą oceniane za pomocą subiektywnych raportów dotyczących pytań dotyczących próbkowania doświadczenia (ESQ) w aplikacji Ethica.
Codziennie do 3 dni po ostrym dniu dawkowania.
Stężenia LSD
Ramy czasowe: Ostry dzień dawkowania: linia podstawowa (-0,5 godziny), po 1,5, 2,5, 3,5, 5 i po 7 godzinach.
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia stężenia LSD
Ostry dzień dawkowania: linia podstawowa (-0,5 godziny), po 1,5, 2,5, 3,5, 5 i po 7 godzinach.
Stężenia oksytocyny
Ramy czasowe: Ostry dzień dawkowania: linia podstawowa (-0,5 godziny), 1,5, 2,5, 3,5 i 4,5 godziny po podaniu substancji.
Zostaną pobrane próbki krwi do pomiaru oksytocyny
Ostry dzień dawkowania: linia podstawowa (-0,5 godziny), 1,5, 2,5, 3,5 i 4,5 godziny po podaniu substancji.
Koncentracja Metabolomiki
Ramy czasowe: Ostry dzień dawkowania: linia podstawowa (-0,5 godziny), 1,5 i 7 godzin po podaniu substancji.
Zostaną pobrane próbki krwi do pomiaru metabolizmu
Ostry dzień dawkowania: linia podstawowa (-0,5 godziny), 1,5 i 7 godzin po podaniu substancji.
Cytokiny zapalne
Ramy czasowe: Ostry dzień dawkowania: linia podstawowa (-0,5 godziny), 1,5 godziny i 2 dni po podaniu substancji.
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia poziomu cytokin zapalnych
Ostry dzień dawkowania: linia podstawowa (-0,5 godziny), 1,5 godziny i 2 dni po podaniu substancji.
Opieka postpenitencjarna
Ramy czasowe: Pod koniec 2-dniowej obserwacji
Wszelkie trwałe negatywne skutki działania leku zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Pod koniec 2-dniowej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Maastricht University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Johannes G Ramaekers, PhD, Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NL80435.068.22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami