Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie interwencyjnej aplikacji mobilnej za pośrednictwem rodziców dla rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu uczestniczących w dostosowanym programie jazdy konnej

25 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Opracowanie i udoskonalenie interwencyjnej aplikacji mobilnej za pośrednictwem rodziców dla rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu uczestniczących w dostosowanym programie jazdy konnej

Celem tego odkrywczego sekwencyjnego badania metod mieszanych jest opracowanie i udoskonalenie interwencji w aplikacji mobilnej za pośrednictwem rodziców, skoncentrowanej na poprawie wyników motorycznych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) uczestniczących w dostosowanym programie jazdy konnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Eksploracyjny projekt sekwencyjny zostanie wykorzystany do opracowania i udoskonalenia aplikacji mobilnej, w której pośredniczą rodzice. W tym trójfazowym projekcie badawczym opartym na metodach mieszanych priorytet zostanie nadany gromadzeniu i analizie danych jakościowych w pierwszej fazie. Opierając się na wynikach eksploracyjnych pierwszej fazy, badacz przeprowadzi następnie fazę rozwoju, aby zbudować interwencję aplikacji mobilnej. Wreszcie, w trzeciej fazie, badacz ilościowo oceni akceptowalność nowo opracowanej interwencji aplikacji mobilnej.

Faza jakościowa:

  • Dyskusje w grupach fokusowych z certyfikowanymi terapeutycznymi instruktorami jazdy konnej.
  • Z rodzicami zostanie przeprowadzony częściowo ustrukturyzowany wywiad indywidualny.

Podczas grupy fokusowej z certyfikowanymi terapeutycznymi instruktorami jazdy konnej oraz indywidualnych wywiadów z rodzicami, jako model zostanie zaprezentowana opracowana wcześniej aplikacja Fit Families. Dyskusje w grupach fokusowych i wywiady indywidualne odpowiednio z instruktorami jazdy konnej i rodzicami mają na celu zrozumienie treści, które zostaną włączone do nowej aplikacji mobilnej, w której pośredniczą rodzice.

Model akceptacji technologii będzie kierował tymi wywiadami i dyskusjami w grupach fokusowych i będzie prowadzony przez 45-60 minut. Model akceptacji technologii składa się z czterech konstruktów: postrzeganej łatwości użytkowania, postrzeganej użyteczności, postaw i rzeczywistych zachowań. W związku z tym wywiad i pytania grupy fokusowej będą koncentrować się na uzyskaniu informacji zwrotnej na temat aspektów, takich jak interfejs użytkownika, zaangażowanie czasowe, różne rodzaje gier, zajęcia i zadania domowe zalecane dzieciom z ASD uczestniczącym w dostosowanych sesjach jazdy konnej.

Po wstępnych rozmowach z rodzicami i certyfikowanymi terapeutycznymi instruktorami jazdy konnej, na fazę rozwojową zostanie wyznaczony czas ok. 6 tygodni. Wywiady w połowie prac rozwojowych z instruktorami jazdy terapeutycznej będą kierować ciągłym rozwojem i udoskonalać projekt/gry aplikacji mobilnej.

Podczas grupowego szkolenia trwającego 45-60 minut z udziałem głównych interesariuszy (rodziców i instruktorów jazdy konnej) zostanie zaprezentowana w pełni rozwinięta wersja „interwencji w aplikacji mobilnej”. Badacz przeszkoli rodziców w zakresie korzystania z aplikacji mobilnej, a także odpowie na wszelkie pytania dotyczące korzystania z aplikacji.

Następnie rodzice zostaną poinstruowani, aby korzystać z aplikacji przez dwa tygodnie. W tym okresie użytkowania rodzice będą uczestniczyć w grach i zajęciach aplikacji ze swoimi dziećmi z ASD w ich domach/społeczności.

Podobnie podczas sesji szkoleniowej z certyfikowanymi terapeutycznymi instruktorami jazdy konnej zostanie zaprezentowana aplikacja mobilna, aby zrozumieć ich percepcję i uzyskać informację zwrotną na temat pierwszej pełnej wersji interwencji aplikacji mobilnej.

Faza ilościowa:

Po zakończeniu 2-tygodniowego okresu wdrażania nowo opracowanej aplikacji mobilnej rodzice dzieci z ASD otrzymają ankietę Qualtrics, aby zrozumieć użyteczność aplikacji. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety Skali Użyteczności Systemu w ciągu tygodnia od jej otrzymania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin- Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Rodzice dzieci z ASD uczestniczący w dostosowanych sesjach jazdy konnej w firmie Three Gaits Inc

  • Zidentyfikuj się jako rodzic dziecka z ASD w wieku 6-15 lat
  • Mieć dostęp do urządzenia mobilnego (telefon komórkowy-iOS lub Android)
  • Bądź gotów pobrać aplikację mobilną na swoje urządzenie
  • Bądź gotów wziąć udział w dwóch zogniskowanych wywiadach grupowych, każdy po 45-60 minut podczas sesji letniej
  • Bądź gotów wypełnić ankietę na koniec badania (około 20 minut)
  • Mówiący po angielsku

Kryteria włączenia: Certyfikowani terapeutyczni instruktorzy jazdy konnej prowadzący zajęcia adaptowanej jazdy konnej w firmie Three Gaits Inc.

  • Posiadać certyfikat (certyfikowany instruktor jazdy terapeutycznej) wydany przez Professional Association of Therapeutic Riding (PATH) Intl.
  • Minimum 1 rok doświadczenia w prowadzeniu adaptowanych zajęć jazdy konnej dla dzieci z ASD
  • Mówiący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Pojedyncza grupa
Inny: Interwencja aplikacji mobilnej

Opracowana zostanie aplikacja mobilna, aby zapewnić rodzicom dodatkowy program nauczania, który będzie obejmował gry i zajęcia koncentrujące się na wynikach motorycznych. Temat tych gier i zajęć będzie odpowiadał tygodniowemu planowi lekcji dostosowanego programu jazdy konnej. Aplikacja mobilna zostanie utworzona za pomocą Glide, który pozwala nam stworzyć aplikację mobilną z podstawowymi umiejętnościami obsługi arkusza kalkulacyjnego.

Aplikacja mobilna będzie miała na celu włączenie 10-12 gier i działań mających na celu poprawę określonych wyników motorycznych. Rodzice zostaną poinstruowani, aby codziennie uczestniczyli w zajęciach dostarczanych przez aplikację ze swoimi dziećmi przez co najmniej 30-45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowe badanie potrzeb i percepcji uczestników mierzone liczbą zrealizowanych wywiadów i dyskusji w grupach fokusowych
Ramy czasowe: do 2 tygodni na studiach
Podstawowym rezultatem jest opracowanie aplikacji mobilnej z wykorzystaniem danych jakościowych zebranych podczas dyskusji w grupach fokusowych z terapeutycznymi instruktorami jazdy konnej oraz indywidualnych wywiadów z rodzicami; kierując się modelem akceptacji technologii. Model akceptacji technologii składa się z czterech konstruktów: postrzeganej łatwości użytkowania, postrzeganej użyteczności, postaw i rzeczywistych zachowań. W związku z tym wywiad i pytania grupy fokusowej będą koncentrować się na uzyskaniu informacji zwrotnej na temat aspektów, takich jak interfejs użytkownika, zaangażowanie czasowe, różne rodzaje gier, zajęcia i zadania domowe zalecane dzieciom z ASD uczestniczącym w dostosowanych sesjach jazdy konnej.
do 2 tygodni na studiach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność aplikacji mobilnej mierzona za pomocą Wyniku Skali Użyteczności Systemu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wdrożeniu aplikacji mobilnej (do 12 tygodni na studiach)
Skala Użyteczności Systemu jest najczęściej stosowanym wystandaryzowanym kwestionariuszem do oceny postrzeganej użyteczności technologii/narzędzi cyfrowych. Rodzice używają aplikacji ze swoimi dziećmi przez 2 tygodnie i wypełniają tę ankietę, oceniając w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki uczestnika dla każdego pytania są konwertowane na nową liczbę, sumowane, a następnie mnożone przez 2,5, aby zamienić oryginalne wyniki z 0-40 na 0-100. Chociaż wyniki mieszczą się w przedziale 0-100, nie są to wartości procentowe i należy je rozpatrywać wyłącznie pod kątem ich rankingu percentyla.
2 tygodnie po wdrożeniu aplikacji mobilnej (do 12 tygodni na studiach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Madison

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Luis Columna, UW-Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-0939
  • EDUC/KINESIOLOGY (Inny identyfikator: UW- Madison)
  • 10/6/2022 (Inny identyfikator: Current IRB Application Date)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami