- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05689541
Opracowanie interwencyjnej aplikacji mobilnej za pośrednictwem rodziców dla rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu uczestniczących w dostosowanym programie jazdy konnej
Opracowanie i udoskonalenie interwencyjnej aplikacji mobilnej za pośrednictwem rodziców dla rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu uczestniczących w dostosowanym programie jazdy konnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksploracyjny projekt sekwencyjny zostanie wykorzystany do opracowania i udoskonalenia aplikacji mobilnej, w której pośredniczą rodzice. W tym trójfazowym projekcie badawczym opartym na metodach mieszanych priorytet zostanie nadany gromadzeniu i analizie danych jakościowych w pierwszej fazie. Opierając się na wynikach eksploracyjnych pierwszej fazy, badacz przeprowadzi następnie fazę rozwoju, aby zbudować interwencję aplikacji mobilnej. Wreszcie, w trzeciej fazie, badacz ilościowo oceni akceptowalność nowo opracowanej interwencji aplikacji mobilnej.
Faza jakościowa:
- Dyskusje w grupach fokusowych z certyfikowanymi terapeutycznymi instruktorami jazdy konnej.
- Z rodzicami zostanie przeprowadzony częściowo ustrukturyzowany wywiad indywidualny.
Podczas grupy fokusowej z certyfikowanymi terapeutycznymi instruktorami jazdy konnej oraz indywidualnych wywiadów z rodzicami, jako model zostanie zaprezentowana opracowana wcześniej aplikacja Fit Families. Dyskusje w grupach fokusowych i wywiady indywidualne odpowiednio z instruktorami jazdy konnej i rodzicami mają na celu zrozumienie treści, które zostaną włączone do nowej aplikacji mobilnej, w której pośredniczą rodzice.
Model akceptacji technologii będzie kierował tymi wywiadami i dyskusjami w grupach fokusowych i będzie prowadzony przez 45-60 minut. Model akceptacji technologii składa się z czterech konstruktów: postrzeganej łatwości użytkowania, postrzeganej użyteczności, postaw i rzeczywistych zachowań. W związku z tym wywiad i pytania grupy fokusowej będą koncentrować się na uzyskaniu informacji zwrotnej na temat aspektów, takich jak interfejs użytkownika, zaangażowanie czasowe, różne rodzaje gier, zajęcia i zadania domowe zalecane dzieciom z ASD uczestniczącym w dostosowanych sesjach jazdy konnej.
Po wstępnych rozmowach z rodzicami i certyfikowanymi terapeutycznymi instruktorami jazdy konnej, na fazę rozwojową zostanie wyznaczony czas ok. 6 tygodni. Wywiady w połowie prac rozwojowych z instruktorami jazdy terapeutycznej będą kierować ciągłym rozwojem i udoskonalać projekt/gry aplikacji mobilnej.
Podczas grupowego szkolenia trwającego 45-60 minut z udziałem głównych interesariuszy (rodziców i instruktorów jazdy konnej) zostanie zaprezentowana w pełni rozwinięta wersja „interwencji w aplikacji mobilnej”. Badacz przeszkoli rodziców w zakresie korzystania z aplikacji mobilnej, a także odpowie na wszelkie pytania dotyczące korzystania z aplikacji.
Następnie rodzice zostaną poinstruowani, aby korzystać z aplikacji przez dwa tygodnie. W tym okresie użytkowania rodzice będą uczestniczyć w grach i zajęciach aplikacji ze swoimi dziećmi z ASD w ich domach/społeczności.
Podobnie podczas sesji szkoleniowej z certyfikowanymi terapeutycznymi instruktorami jazdy konnej zostanie zaprezentowana aplikacja mobilna, aby zrozumieć ich percepcję i uzyskać informację zwrotną na temat pierwszej pełnej wersji interwencji aplikacji mobilnej.
Faza ilościowa:
Po zakończeniu 2-tygodniowego okresu wdrażania nowo opracowanej aplikacji mobilnej rodzice dzieci z ASD otrzymają ankietę Qualtrics, aby zrozumieć użyteczność aplikacji. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety Skali Użyteczności Systemu w ciągu tygodnia od jej otrzymania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin- Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Rodzice dzieci z ASD uczestniczący w dostosowanych sesjach jazdy konnej w firmie Three Gaits Inc
- Zidentyfikuj się jako rodzic dziecka z ASD w wieku 6-15 lat
- Mieć dostęp do urządzenia mobilnego (telefon komórkowy-iOS lub Android)
- Bądź gotów pobrać aplikację mobilną na swoje urządzenie
- Bądź gotów wziąć udział w dwóch zogniskowanych wywiadach grupowych, każdy po 45-60 minut podczas sesji letniej
- Bądź gotów wypełnić ankietę na koniec badania (około 20 minut)
- Mówiący po angielsku
Kryteria włączenia: Certyfikowani terapeutyczni instruktorzy jazdy konnej prowadzący zajęcia adaptowanej jazdy konnej w firmie Three Gaits Inc.
- Posiadać certyfikat (certyfikowany instruktor jazdy terapeutycznej) wydany przez Professional Association of Therapeutic Riding (PATH) Intl.
- Minimum 1 rok doświadczenia w prowadzeniu adaptowanych zajęć jazdy konnej dla dzieci z ASD
- Mówiący po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pojedyncza grupa
|
Opracowana zostanie aplikacja mobilna, aby zapewnić rodzicom dodatkowy program nauczania, który będzie obejmował gry i zajęcia koncentrujące się na wynikach motorycznych. Temat tych gier i zajęć będzie odpowiadał tygodniowemu planowi lekcji dostosowanego programu jazdy konnej. Aplikacja mobilna zostanie utworzona za pomocą Glide, który pozwala nam stworzyć aplikację mobilną z podstawowymi umiejętnościami obsługi arkusza kalkulacyjnego. Aplikacja mobilna będzie miała na celu włączenie 10-12 gier i działań mających na celu poprawę określonych wyników motorycznych. Rodzice zostaną poinstruowani, aby codziennie uczestniczyli w zajęciach dostarczanych przez aplikację ze swoimi dziećmi przez co najmniej 30-45 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe badanie potrzeb i percepcji uczestników mierzone liczbą zrealizowanych wywiadów i dyskusji w grupach fokusowych
Ramy czasowe: do 2 tygodni na studiach
|
Podstawowym rezultatem jest opracowanie aplikacji mobilnej z wykorzystaniem danych jakościowych zebranych podczas dyskusji w grupach fokusowych z terapeutycznymi instruktorami jazdy konnej oraz indywidualnych wywiadów z rodzicami; kierując się modelem akceptacji technologii.
Model akceptacji technologii składa się z czterech konstruktów: postrzeganej łatwości użytkowania, postrzeganej użyteczności, postaw i rzeczywistych zachowań.
W związku z tym wywiad i pytania grupy fokusowej będą koncentrować się na uzyskaniu informacji zwrotnej na temat aspektów, takich jak interfejs użytkownika, zaangażowanie czasowe, różne rodzaje gier, zajęcia i zadania domowe zalecane dzieciom z ASD uczestniczącym w dostosowanych sesjach jazdy konnej.
|
do 2 tygodni na studiach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność aplikacji mobilnej mierzona za pomocą Wyniku Skali Użyteczności Systemu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wdrożeniu aplikacji mobilnej (do 12 tygodni na studiach)
|
Skala Użyteczności Systemu jest najczęściej stosowanym wystandaryzowanym kwestionariuszem do oceny postrzeganej użyteczności technologii/narzędzi cyfrowych.
Rodzice używają aplikacji ze swoimi dziećmi przez 2 tygodnie i wypełniają tę ankietę, oceniając w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki uczestnika dla każdego pytania są konwertowane na nową liczbę, sumowane, a następnie mnożone przez 2,5, aby zamienić oryginalne wyniki z 0-40 na 0-100.
Chociaż wyniki mieszczą się w przedziale 0-100, nie są to wartości procentowe i należy je rozpatrywać wyłącznie pod kątem ich rankingu percentyla.
|
2 tygodnie po wdrożeniu aplikacji mobilnej (do 12 tygodni na studiach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luis Columna, UW-Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0939
- EDUC/KINESIOLOGY (Inny identyfikator: UW- Madison)
- 10/6/2022 (Inny identyfikator: Current IRB Application Date)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .