Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół napięcia przedmiesiączkowego a aktywność fizyczna Poczucie własnej wartości

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Asli Celik, Nigde Omer Halisdemir University

Porównanie samooceny aktywności fizycznej kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego i bez niego

Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) negatywnie wpływa na jakość życia milionów kobiet. PMS jest częstym cyklicznym zaburzeniem charakteryzującym się objawami somatycznymi, poznawczymi, emocjonalnymi i behawioralnymi, które zwykle występuje u kobiet młodych i w średnim wieku, trwa podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego i kończy się wraz z początkiem miesiączki. Badania wykazały, że kobiety z wysokie objawy PMS są bardziej nieaktywne. Uczestnictwo kobiet w aktywności fizycznej wpływa na szerokie spektrum autopercepcji, w tym wiedzy, samooceny społecznej i emocjonalnej. Określając, na jakie obszary fizyczne, emocjonalne, społeczne i akademickie/wiedzy wpływają kobiety, można zwiększyć ich udział w aktywności fizycznej. Celem pracy jest określenie nasilenia objawów u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego i bez zespołu napięcia przedmiesiączkowego oraz zbadanie, jak zespół napięcia przedmiesiączkowego wpływa na poczucie własnej wartości związanej z aktywnością fizyczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) negatywnie wpływa na jakość życia milionów kobiet. PMS jest częstym cyklicznym zaburzeniem charakteryzującym się objawami somatycznymi, poznawczymi, emocjonalnymi i behawioralnymi, które zwykle występuje u kobiet młodych i w średnim wieku, trwa podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego i kończy się wraz z początkiem miesiączki. Badania wykazały, że kobiety z wysokie objawy PMS są bardziej nieaktywne. Uczestnictwo kobiet w aktywności fizycznej wpływa na szerokie spektrum autopercepcji, w tym wiedzy, samooceny społecznej i emocjonalnej. Określając, na jakie obszary fizyczne, emocjonalne, społeczne i akademickie/wiedzy wpływają kobiety, można zwiększyć ich udział w aktywności fizycznej. Celem pracy jest określenie nasilenia objawów u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego i bez zespołu napięcia przedmiesiączkowego oraz zbadanie, jak zespół napięcia przedmiesiączkowego wpływa na poczucie własnej wartości związanej z aktywnością fizyczną.

W badaniu bierze udział łącznie 296 kobiet w wieku 18-35 lat. Uczestników podzielono na dwie grupy z zespołem napięcia przedmiesiączkowego i bez zespołu napięcia przedmiesiączkowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Niğde, Indyk, 51200
        • Nigde Omer Halisdemir University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) negatywnie wpływa na jakość życia milionów kobiet. PMS jest powszechnym cyklicznym zaburzeniem charakteryzującym się objawami somatycznymi, poznawczymi, emocjonalnymi i behawioralnymi, które zwykle występuje u kobiet młodych iw średnim wieku, trwa podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego i kończy się wraz z początkiem miesiączki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Mieć 18-35 lat
  • Być kobietami
  • Być miesiączkującym

Kryteria wyłączenia:

  • Brak formularza oceny
  • Brak miesiączki przez 12 miesięcy lub dłużej
  • Posiadanie jakiejkolwiek diagnozy psychologicznej
  • Być w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa 1 i Grupa 2
Kobiety z zespołem napięcia przedmiesiączkowego i bez niego
Inny: Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego, kwestionariusz samooceny aktywności fizycznej kobiet, dane opisowe
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego, kwestionariusz samooceny aktywności fizycznej kobiet, dane opisowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane opisowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
W formularzu oceny ogólnej zostaną odnotowane takie dane jak: wiek, płeć, waga, wzrost, wiek pierwszej miesiączki, odstęp między miesiączkami, cykl menstruacyjny, obecność problemów ginekologicznych, obecność bolesnych miesiączek, poziom bólu, stan wysiłkowy, obecność chorób przewlekłych.
Linia bazowa
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS) została opracowana przez Gençdoğan w 2006 roku w oparciu o DSM III i DSM-IV, a jej ważność i wiarygodność zostały ustalone. PMSS to 44-itemowa pięciopunktowa skala typu Likerta. Po odczytaniu każdej pozycji w PMSS dokonuje się oznaczenia uwzględniając stopnie na prawo od odpowiedniej pozycji, w zależności od tego, czy sytuacja ta mieści się w okresie „tygodnia przed miesiączką”. W punktacji na skali „Nigdy” jest oceniane na 1, „Bardzo mało” na 2, „Czasami” na 3, „Często” na 4, a „Stale” na 5 punktów. Wynik 138 lub wyższy wskazuje na PMS.
Linia bazowa
Inwentarz samooceny aktywności fizycznej kobiet
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz samooceny aktywności fizycznej kobiet (inwentarz samooceny aktywności fizycznej kobiet), opracowany przez Huberty J. i in. w 2013 roku, to 37-itemowa skala wielowymiarowa. Badanie wersji tureckiej, ważność i wiarygodność zostały przeprowadzone przez Yutçiçek i Kömürcü w 2019 roku. FAESQ to 37-itemowa skala typu Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam (1), nie zgadzam się (2), zgadzam się (3), zdecydowanie się zgadzam (4)), która ocenia niefizyczne aspekty poczucia własnej wartości związanej z aktywnością fizyczną w kobiety. Łączny wynik uzyskany na skali waha się między 37 a 148. Wraz ze wzrostem wyniku rośnie poczucie własnej wartości.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nigde Omer Halisdemir University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gürkan Demirtaş, MSc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Główny śledczy: Arife Akbulut, MSc., Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Główny śledczy: Havva Sümeyye Eroğlu, MSc., Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 06.10.2022-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami