Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ruchowa w przypadku nawracającego bólu krzyża: rozwiązanie zagadki zmian w mięśniach obwodowych i centralnej części mózgu (ExTraS)

17 marca 2025 zaktualizowane przez: University Ghent

Skuteczność określonego wykwalifikowanego treningu motorycznego w porównaniu z ogólnymi ćwiczeniami fizycznymi na zmiany mięśni obwodowych i centralnej części mózgu u pacjentów z nawracającym bólem krzyża

Wykazano, że terapia ruchowa jest skuteczna w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji u pacjentów z nawracającym bólem krzyża (LBP). Badania nad mechanizmami wyzwalającymi i/lub leżącymi u podstaw wpływu terapii ruchowej na problemy z LBP mają kluczowe znaczenie dla zapobiegania nawrotom lub utrzymywaniu się tego kosztownego i powszechnego stanu. Jednym z czynników, który wydaje się być w tym kontekście kluczowy, jest dysfunkcja mięśni grzbietu. Ostatnie pionierskie wyniki wykazały, że osoby z nawracającymi epizodami LBP mają specyficzne dysfunkcje tych mięśni (zmiany obwodowe), a także dysfunkcje na poziomie korowym (zmiany ośrodkowe). Ta praca stanowi podstawę do nowego spojrzenia na wzajemne oddziaływanie aspektów peryferyjnych i centralnych oraz ich potencjalnego zaangażowania w terapię ruchową. Obecny projekt wykorzysta tę okazję, aby odpowiedzieć na następujące pytania badawcze: Jakie są natychmiastowe (po jednej sesji) i długoterminowe efekty (po 18 powtarzanych sesjach) treningu fizycznego na: (1) strukturę mięśni pleców; (2) funkcja mięśni pleców; (3) budowa mózgu; (4) i funkcjonalna łączność mózgu. Ten projekt badawczy ma również na celu zbadanie, czy efekty są uzależnione od sposobu przeprowadzenia szkolenia. W związku z tym zostanie porównany konkretny i ogólny program ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż przyczyna uporczywego niespecyficznego LBP pozostaje nieznana, jako mechanizmy leżące u podstaw zaproponowano zmiany strukturalne i funkcjonalne mózgu i mięśni przykręgosłupowych. Ponieważ przypuszcza się, że zmiany te przyczyniają się do lub utrzymują niespecyficzne LBP, terapia ruchowa jest kluczowym elementem rehabilitacji nawracającego LBP. Specjalny trening kontroli sensomotorycznej okolicy lędźwiowo-miednicznej (tj. wykazano, że konkretny wykwalifikowany trening motoryczny) zmniejsza ból i niepełnosprawność u pacjentów z LBP, ale nie został uznany za lepszy od innych form treningu fizycznego pod względem poprawy miar wyników klinicznych. Z drugiej strony ten rodzaj treningu wydaje się inaczej wpływać na rekrutację mięśni pleców w porównaniu z ogólnym treningiem fizycznym. Jednak badania wykorzystujące wiele sesji terapeutycznych i obejmujące ocenę wyników obserwacji są rzadkie. Ponadto nie wiadomo, czy poprawę można przypisać wymiernym zmianom obwodowym w mięśniach i/lub centralnym adaptacjom nerwowym w mózgu. Głównym celem tego badania jest zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu specyficznego wykwalifikowanego treningu kontroli motorycznej w porównaniu z niespecyficznym ogólnym treningiem przedłużającym na ból, niepełnosprawność funkcjonalną, strukturę/funkcję mózgu i strukturę/funkcję mięśni u pacjentów z nawracającym LBP.

Metoda: W tym podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym 62 pacjentów z nawrotami LBP zostanie losowo przydzielonych (1:1) do udziału w specjalistycznym treningu motorycznym (tj. Grupa kontrolna). Każda grupa szkoleniowa otrzyma 13 tygodni leczenia, podczas których łącznie zostanie zrealizowanych 18 nadzorowanych sesji terapeutycznych w połączeniu z zindywidualizowanym programem ćwiczeń w domu. Obie grupy przejdą najpierw trening z niskim obciążeniem (tj. przy 25-30% maksymalnej liczby powtórzeń danej osoby, sesje 1-9), a następnie trening z dużym obciążeniem (tj. przy 40-60% maksymalnej liczby powtórzeń danej osoby, sesje 10- 18). Podstawowe pomiary wyników obejmują: ból i niepełnosprawność związane z LBP (RMDQ, NRS i schemat bólu Margolisa), strukturę i funkcję mięśni lędźwiowych (MRI Dixon i mf-MRI) oraz strukturę i funkcję mózgu (MRI, DTI i fMRI). Pomiary wtórne obejmują: kontrolę lędźwiowo-miedniczną i propriocepcję (test dysocjacji odcinka piersiowo-lędźwiowego i test repozycji pozycji), aktywność mięśni tułowia (RAM i QFRT) oraz czynniki psychospołeczne, w tym pomiary aktywności fizycznej (IPAQ-LF, SF-36), poznanie i percepcję bólu (PCS, PCI i PVAQ), lęku i depresji (HADS) oraz kinezjofobii (TSK). Zbieranie danych eksperymentalnych zostanie przeprowadzone na początku badania, bezpośrednio po treningu z małym obciążeniem (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia), po treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) i po 3 miesiącach obserwacji. Gromadzenie danych eksperymentalnych obejmie rezonans magnetyczny mózgu i mięśni tułowia, oceny kliniczne oceniające funkcjonowanie mięśni oraz zestaw kwestionariuszy oceniających czynniki psychospołeczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia niespecyficznego nawracającego LBP z pierwszym początkiem co najmniej 6 miesięcy temu
  • Co najmniej 2 epizody LBP rocznie, z „epizodem” sugerującym ból trwający co najmniej 24 godziny, który jest poprzedzony i po którym następuje co najmniej 1 miesiąc bez LBP
  • Minimalna intensywność LBP podczas epizodów powinna wynosić ≥2/10 w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 do 10
  • W okresie remisji intensywność NRS dla LBP powinna wynosić 0.
  • LBP powinno być tak nasilone, aby ograniczało codzienne czynności
  • LBP powinno być tak nasilone, aby co najmniej raz skonsultowano się z (para)medykiem w sprawie dolegliwości
  • Wzór zgięcia LBP

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe LBP (tj. czas trwania remisji <1 miesiąc)
  • Podostre LBP (tj. pierwszy początek między 3 a 6 miesiącami temu)
  • ostry (tj. pierwszy początek <3 miesiące temu) LBP
  • Specyficzny LBP (tj. LBP proporcjonalne do możliwej do zidentyfikowania patologii, np. radikulopatia lędźwiowa)
  • Pacjenci z bólem neuropatycznym
  • Pacjenci z przewlekłym, uogólnionym bólem, zgodnie z kryteriami ACR z 1990 r. (tj. fibromialgia)
  • Historia urazów kręgosłupa w ciągu całego życia (np. uraz kręgosłupa szyjnego), operacja (np. laminektomia) lub deformacje (np. skolioza)
  • Historia życiowa chorób układu oddechowego, metabolicznych, neurologicznych, sercowo-naczyniowych, zapalnych, ortopedycznych lub reumatologicznych
  • Terapie towarzyszące (tj. rehabilitacja, medycyna alternatywna lub terapie)
  • Przeciwwskazania do MRI (np. cierpiący na klaustrofobię, obecność metalicznego ciała obcego w ciele, BMI >30kg/m²)
  • Profesjonalni atleci
  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety karmiące piersią
  • Kobiety, które urodziły w ostatnim roku przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specjalistyczny trening motoryczny
13 tygodni leczenia, 18 nadzorowanych sesji terapeutycznych w połączeniu z indywidualnym programem ćwiczeń w domu. Grupa ta najpierw przejdzie trening z małym obciążeniem (tj. 25-30% maksymalnego maksymalnego powtórzenia danej osoby, sesje 1-9), a następnie trening z dużym obciążeniem (tj. 40-60% maksymalnego maksymalnego powtórzenia danej osoby, sesje 10- 18).
Uczestnicy przydzieleni do wykwalifikowanej grupy treningu motorycznego przejdą trening sensomotoryczny wewnętrznych mięśni regionu lędźwiowo-miednicznego, a mianowicie mięśnia wielodzielnego, mięśnia poprzecznego brzucha i mięśni dna miednicy.
Aktywny komparator: Ogólne szkolenie uzupełniające
13 tygodni leczenia, 18 nadzorowanych sesji terapeutycznych w połączeniu z indywidualnym programem ćwiczeń w domu. Grupa ta najpierw przejdzie trening z małym obciążeniem (tj. 25-30% maksymalnego maksymalnego powtórzenia danej osoby, sesje 1-9), a następnie trening z dużym obciążeniem (tj. 40-60% maksymalnego maksymalnego powtórzenia danej osoby, sesje 10- 18).
Uczestnicy przydzieleni do grupy szkolenia ogólnorozwojowego przejdą ćwiczenia ogólnorozwojowe z wykorzystaniem sprzętu David Back z Oddziału Pleców Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Makrostruktura mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uzyskany zostanie strukturalny MRI całego mózgu T1-zależny.
Linia bazowa
Makrostruktura mózgu
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Uzyskany zostanie strukturalny MRI całego mózgu T1-zależny.
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Makrostruktura mózgu
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Uzyskany zostanie strukturalny MRI całego mózgu T1-zależny.
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Makrostruktura mózgu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
Uzyskany zostanie strukturalny MRI całego mózgu T1-zależny.
Po 3 miesiącach obserwacji
Mikrostruktura mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uzyskane zostaną obrazy T2-zależne całego mózgu.
Linia bazowa
Mikrostruktura mózgu
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Uzyskane zostaną obrazy T2-zależne całego mózgu.
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Mikrostruktura mózgu
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Uzyskane zostaną obrazy T2-zależne całego mózgu.
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Mikrostruktura mózgu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
Uzyskane zostaną obrazy T2-zależne całego mózgu.
Po 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonany zostanie funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku, aby uzyskać wgląd w podsieci związane z kontrolą sensomotoryczną i przetwarzaniem bólu.
Linia bazowa
Funkcjonalna łączność mózgu
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Wykonany zostanie funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku, aby uzyskać wgląd w podsieci związane z kontrolą sensomotoryczną i przetwarzaniem bólu.
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Funkcjonalna łączność mózgu
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Wykonany zostanie funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku, aby uzyskać wgląd w podsieci związane z kontrolą sensomotoryczną i przetwarzaniem bólu.
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Funkcjonalna łączność mózgu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
Wykonany zostanie funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku, aby uzyskać wgląd w podsieci związane z kontrolą sensomotoryczną i przetwarzaniem bólu.
Po 3 miesiącach obserwacji
Struktura mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonany zostanie rezonans magnetyczny Dixona w obrazie T1-zależnym.
Linia bazowa
Struktura mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Wykonany zostanie rezonans magnetyczny Dixona w obrazie T1-zależnym.
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Struktura mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Wykonany zostanie rezonans magnetyczny Dixona w obrazie T1-zależnym.
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Struktura mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
Wykonany zostanie rezonans magnetyczny Dixona w obrazie T1-zależnym.
Po 3 miesiącach obserwacji
Funkcja mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie przeprowadzony mf-MRI zależny od T2.
Linia bazowa
Funkcja mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Zostanie przeprowadzony mf-MRI zależny od T2.
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Funkcja mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Zostanie przeprowadzony mf-MRI zależny od T2.
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Funkcja mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji.
Zostanie przeprowadzony mf-MRI zależny od T2.
Po 3 miesiącach obserwacji.
Kontrola lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kontrola lędźwiowo-miedniczna zostanie zbadana za pomocą klinicznego testu dysocjacji odcinka piersiowo-lędźwiowego, który ocenia jakość wykonania ruchu lędźwiowo-miednicznego przy ograniczonej ruchomości w połączeniu piersiowo-lędźwiowym.
Linia bazowa
Kontrola lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Kontrola lędźwiowo-miedniczna zostanie zbadana za pomocą klinicznego testu dysocjacji odcinka piersiowo-lędźwiowego, który ocenia jakość wykonania ruchu lędźwiowo-miednicznego przy ograniczonej ruchomości w połączeniu piersiowo-lędźwiowym.
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Kontrola lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Kontrola lędźwiowo-miedniczna zostanie zbadana za pomocą klinicznego testu dysocjacji odcinka piersiowo-lędźwiowego, który ocenia jakość wykonania ruchu lędźwiowo-miednicznego przy ograniczonej ruchomości w połączeniu piersiowo-lędźwiowym.
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Kontrola lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji.
Kontrola lędźwiowo-miedniczna zostanie zbadana za pomocą klinicznego testu dysocjacji odcinka piersiowo-lędźwiowego, który ocenia jakość wykonania ruchu lędźwiowo-miednicznego przy ograniczonej ruchomości w połączeniu piersiowo-lędźwiowym.
Po 3 miesiącach obserwacji.
Propriocepcja lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby ocenić propriocepcję lędźwiową, zostanie określona dokładność pozycji-repozycji kręgosłupa lędźwiowego.
Linia bazowa
Propriocepcja lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Aby ocenić propriocepcję lędźwiową, zostanie określona dokładność pozycji-repozycji kręgosłupa lędźwiowego.
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Propriocepcja lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Aby ocenić propriocepcję lędźwiową, zostanie określona dokładność pozycji-repozycji kręgosłupa lędźwiowego.
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Propriocepcja lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji.
Aby ocenić propriocepcję lędźwiową, zostanie określona dokładność pozycji-repozycji kręgosłupa lędźwiowego.
Po 3 miesiącach obserwacji.
Przewidujące korekty postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
W celu zbadania antycypacyjnych korekt posturalnych (APA) latencje mięśni tułowia w odpowiedzi na wewnętrzne zakłócenia będą mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG). APA będą mierzone poprzez wywoływanie wewnętrznych zaburzeń w mięśniach tułowia podczas wiarygodnego i ważnego jednostronnego zadania szybkiego ruchu ramienia (RAM).
Linia bazowa
Przewidujące korekty postawy
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
W celu zbadania antycypacyjnych korekt posturalnych (APA) latencje mięśni tułowia w odpowiedzi na wewnętrzne zakłócenia będą mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG). APA będą mierzone poprzez wywoływanie wewnętrznych zaburzeń w mięśniach tułowia podczas wiarygodnego i ważnego jednostronnego zadania szybkiego ruchu ramienia (RAM).
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Przewidujące korekty postawy
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
W celu zbadania antycypacyjnych korekt posturalnych (APA) latencje mięśni tułowia w odpowiedzi na wewnętrzne zakłócenia będą mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG). APA będą mierzone poprzez wywoływanie wewnętrznych zaburzeń w mięśniach tułowia podczas wiarygodnego i ważnego jednostronnego zadania szybkiego ruchu ramienia (RAM).
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Przewidujące korekty postawy
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
W celu zbadania antycypacyjnych korekt posturalnych (APA) latencje mięśni tułowia w odpowiedzi na wewnętrzne zakłócenia będą mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG). APA będą mierzone poprzez wywoływanie wewnętrznych zaburzeń w mięśniach tułowia podczas wiarygodnego i ważnego jednostronnego zadania szybkiego ruchu ramienia (RAM).
Po 3 miesiącach obserwacji
Kompensacyjne korekty postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby zbadać kompensacyjne korekty postawy (CPA), za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) mierzone będą opóźnienia początku mięśni tułowia w odpowiedzi na zakłócenia wywołane przez czynniki zewnętrzne. CPA będą mierzone za pomocą zewnętrznych zaburzeń mięśni tułowia podczas testu szybkiego uwalniania siły (QFRT).
Linia bazowa
Kompensacyjne korekty postawy
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Aby zbadać kompensacyjne korekty postawy (CPA), za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) mierzone będą opóźnienia początku mięśni tułowia w odpowiedzi na zakłócenia wywołane przez czynniki zewnętrzne. CPA będą mierzone za pomocą zewnętrznych zaburzeń mięśni tułowia podczas testu szybkiego uwalniania siły (QFRT).
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Kompensacyjne korekty postawy
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Aby zbadać kompensacyjne korekty postawy (CPA), za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) mierzone będą opóźnienia początku mięśni tułowia w odpowiedzi na zakłócenia wywołane przez czynniki zewnętrzne. CPA będą mierzone za pomocą zewnętrznych zaburzeń mięśni tułowia podczas testu szybkiego uwalniania siły (QFRT).
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Kompensacyjne korekty postawy
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
Aby zbadać kompensacyjne korekty postawy (CPA), za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) mierzone będą opóźnienia początku mięśni tułowia w odpowiedzi na zakłócenia wywołane przez czynniki zewnętrzne. CPA będą mierzone za pomocą zewnętrznych zaburzeń mięśni tułowia podczas testu szybkiego uwalniania siły (QFRT).
Po 3 miesiącach obserwacji
Nocyceptywny odruch zgięcia - próg
Ramy czasowe: Linia bazowa
NFR zostanie wywołany w kończynie dominującej przez przezskórną stymulację elektryczną nerwu łydkowego w jego ścieżce pozakostnej za pomocą stymulacji elektrody prętowej podłączonej do stymulatora prądu stałego. Powierzchniowe elektrody EMG zostaną umieszczone na skórze brzuśca mięśnia dwugłowego uda po tej samej stronie.
Linia bazowa
Nocyceptywny odruch zgięcia - próg
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
NFR zostanie wywołany w kończynie dominującej przez przezskórną stymulację elektryczną nerwu łydkowego w jego ścieżce pozakostnej za pomocą stymulacji elektrody prętowej podłączonej do stymulatora prądu stałego. Powierzchniowe elektrody EMG zostaną umieszczone na skórze brzuśca mięśnia dwugłowego uda po tej samej stronie.
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Nocyceptywny odruch zgięcia - próg
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
NFR zostanie wywołany w kończynie dominującej przez przezskórną stymulację elektryczną nerwu łydkowego w jego ścieżce pozakostnej za pomocą stymulacji elektrody prętowej podłączonej do stymulatora prądu stałego. Powierzchniowe elektrody EMG zostaną umieszczone na skórze brzuśca mięśnia dwugłowego uda po tej samej stronie.
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Nocyceptywny odruch zgięcia - próg
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
NFR zostanie wywołany w kończynie dominującej przez przezskórną stymulację elektryczną nerwu łydkowego w jego ścieżce pozakostnej za pomocą stymulacji elektrody prętowej podłączonej do stymulatora prądu stałego. Powierzchniowe elektrody EMG zostaną umieszczone na skórze brzuśca mięśnia dwugłowego uda po tej samej stronie.
Po 3 miesiącach obserwacji
Nocyceptywny odruch zgięcia - sumowanie czasowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pięć prostokątnych ciągów impulsów o długości 1 ms zostanie podanych 3 razy z częstotliwością 2 Hz przy stałej intensywności stymulacji. Ta procedura zostanie powtórzona 5 razy.
Linia bazowa
Nocyceptywny odruch zgięcia - sumowanie czasowe
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Pięć prostokątnych ciągów impulsów o długości 1 ms zostanie podanych 3 razy z częstotliwością 2 Hz przy stałej intensywności stymulacji. Ta procedura zostanie powtórzona 5 razy.
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Nocyceptywny odruch zgięcia - sumowanie czasowe
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Pięć prostokątnych ciągów impulsów o długości 1 ms zostanie podanych 3 razy z częstotliwością 2 Hz przy stałej intensywności stymulacji. Ta procedura zostanie powtórzona 5 razy.
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Nocyceptywny odruch zgięcia - sumowanie czasowe
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
Pięć prostokątnych ciągów impulsów o długości 1 ms zostanie podanych 3 razy z częstotliwością 2 Hz przy stałej intensywności stymulacji. Ta procedura zostanie powtórzona 5 razy.
Po 3 miesiącach obserwacji
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bodziec kondycjonujący będzie polegał na zanurzeniu ręki niedominującej do proksymalnego zagięcia nadgarstka w gorącej łaźni wodnej o temperaturze 45,5°C przez 6 minut. Bodziec testowy będzie obejmował ocenę progu bólu uciskowego (PPT) (jak opisano powyżej) podczas i po zakończeniu bodźca kondycjonującego. Przed, po 2 minutach zanurzenia i 2 minutach po zakończeniu zanurzenia bodziec testowy zostanie powtórzony dwukrotnie w każdym miejscu testowym po dominującej stronie ciała.
Linia bazowa
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Bodziec kondycjonujący będzie polegał na zanurzeniu ręki niedominującej do proksymalnego zagięcia nadgarstka w gorącej łaźni wodnej o temperaturze 45,5°C przez 6 minut. Bodziec testowy będzie obejmował ocenę progu bólu uciskowego (PPT) (jak opisano powyżej) podczas i po zakończeniu bodźca kondycjonującego. Przed, po 2 minutach zanurzenia i 2 minutach po zakończeniu zanurzenia bodziec testowy zostanie powtórzony dwukrotnie w każdym miejscu testowym po dominującej stronie ciała.
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Bodziec kondycjonujący będzie polegał na zanurzeniu ręki niedominującej do proksymalnego zagięcia nadgarstka w gorącej łaźni wodnej o temperaturze 45,5°C przez 6 minut. Bodziec testowy będzie obejmował ocenę progu bólu uciskowego (PPT) (jak opisano powyżej) podczas i po zakończeniu bodźca kondycjonującego. Przed, po 2 minutach zanurzenia i 2 minutach po zakończeniu zanurzenia bodziec testowy zostanie powtórzony dwukrotnie w każdym miejscu testowym po dominującej stronie ciała.
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
Bodziec kondycjonujący będzie polegał na zanurzeniu ręki niedominującej do proksymalnego zagięcia nadgarstka w gorącej łaźni wodnej o temperaturze 45,5°C przez 6 minut. Bodziec testowy będzie obejmował ocenę progu bólu uciskowego (PPT) (jak opisano powyżej) podczas i po zakończeniu bodźca kondycjonującego. Przed, po 2 minutach zanurzenia i 2 minutach po zakończeniu zanurzenia bodziec testowy zostanie powtórzony dwukrotnie w każdym miejscu testowym po dominującej stronie ciała.
Po 3 miesiącach obserwacji
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Linia bazowa
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Po 3 miesiącach obserwacji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej - wersja długa (IPAQ-LF)
Linia bazowa
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej - wersja długa (IPAQ-LF)
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej - wersja długa (IPAQ-LF)
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji.
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej - wersja długa (IPAQ-LF)
Po 3 miesiącach obserwacji.
Radzenie sobie z bólem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz radzenia sobie z bólem (PCI), Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Linia bazowa
Radzenie sobie z bólem
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Inwentarz radzenia sobie z bólem (PCI), Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Radzenie sobie z bólem
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Inwentarz radzenia sobie z bólem (PCI), Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Radzenie sobie z bólem
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
Inwentarz radzenia sobie z bólem (PCI), Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Po 3 miesiącach obserwacji
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Linia bazowa
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Po 3 miesiącach obserwacji
Czujność i świadomość bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz czujności i świadomości bólu (PVAQ)
Linia bazowa
Czujność i świadomość bólu
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Kwestionariusz czujności i świadomości bólu (PVAQ)
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Czujność i świadomość bólu
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Kwestionariusz czujności i świadomości bólu (PVAQ)
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Czujność i świadomość bólu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz czujności i świadomości bólu (PVAQ)
Po 3 miesiącach obserwacji
Kinezyofobia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
Linia bazowa
Kinezyofobia
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Kinezyofobia
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Kinezyofobia
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
Po 3 miesiącach obserwacji
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skrócona ankieta zdrowotna – 36 pozycji (SF-36)
Linia bazowa
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Skrócona ankieta zdrowotna – 36 pozycji (SF-36)
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Skrócona ankieta zdrowotna – 36 pozycji (SF-36)
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
Skrócona ankieta zdrowotna – 36 pozycji (SF-36)
Po 3 miesiącach obserwacji
Ból związany z bólem krzyża
Ramy czasowe: Linia bazowa
Intensywność bólu związanego z LBP zostanie oceniona za pomocą 11-punktowej skali NRS
Linia bazowa
Ból związany z bólem krzyża
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Intensywność bólu związanego z LBP zostanie oceniona za pomocą 11-punktowej skali NRS
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Ból związany z bólem krzyża
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Intensywność bólu związanego z LBP zostanie oceniona za pomocą 11-punktowej skali NRS
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Ból związany z bólem krzyża
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
Intensywność bólu związanego z LBP zostanie oceniona za pomocą 11-punktowej skali NRS
Po 3 miesiącach obserwacji
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności.
Linia bazowa
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności.
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności.
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności.
Po 3 miesiącach obserwacji
Nawrót bólu krzyża
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
Samoopis w rozmowie telefonicznej: (1) liczba epizodów, (2) czas trwania epizodu LBP, (3) intensywność bólu mierzona za pomocą trzech NRS dla średniego, najgorszego i aktualnego bólu podczas epizodu(ów) LBP, (4) lokalizacja i jakość bólu (tj. ostre, pieczenie itp.), (5) opinia badanych na temat tego, co spowodowało nowy epizod LBP, (6) stopień upośledzenia czynności życia codziennego z powodu LBP, (7) czy uczestnicy szukali leczenia (tj. fizjoterapeuty, lekarza rodzinnego itp.) oraz (8) strategie radzenia sobie z nowym epizodem LBP.
Po 6 miesiącach obserwacji
Nawrót bólu krzyża
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach obserwacji
Samoopis w rozmowie telefonicznej: (1) liczba epizodów, (2) czas trwania epizodu LBP, (3) intensywność bólu mierzona za pomocą trzech NRS dla średniego, najgorszego i aktualnego bólu podczas epizodu(ów) LBP, (4) lokalizacja i jakość bólu (tj. ostre, pieczenie itp.), (5) opinia badanych na temat tego, co spowodowało nowy epizod LBP, (6) stopień upośledzenia czynności życia codziennego z powodu LBP, (7) czy uczestnicy szukali leczenia (tj. fizjoterapeuty, lekarza rodzinnego itp.) oraz (8) strategie radzenia sobie z nowym epizodem LBP.
Po 12 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jessica van Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-05152
  • U1111-1283-4631 (Identyfikator rejestru: Universal Trial Number (UTN))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .