- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05706103
Terapia ruchowa w przypadku nawracającego bólu krzyża: rozwiązanie zagadki zmian w mięśniach obwodowych i centralnej części mózgu (ExTraS)
Skuteczność określonego wykwalifikowanego treningu motorycznego w porównaniu z ogólnymi ćwiczeniami fizycznymi na zmiany mięśni obwodowych i centralnej części mózgu u pacjentów z nawracającym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż przyczyna uporczywego niespecyficznego LBP pozostaje nieznana, jako mechanizmy leżące u podstaw zaproponowano zmiany strukturalne i funkcjonalne mózgu i mięśni przykręgosłupowych. Ponieważ przypuszcza się, że zmiany te przyczyniają się do lub utrzymują niespecyficzne LBP, terapia ruchowa jest kluczowym elementem rehabilitacji nawracającego LBP. Specjalny trening kontroli sensomotorycznej okolicy lędźwiowo-miednicznej (tj. wykazano, że konkretny wykwalifikowany trening motoryczny) zmniejsza ból i niepełnosprawność u pacjentów z LBP, ale nie został uznany za lepszy od innych form treningu fizycznego pod względem poprawy miar wyników klinicznych. Z drugiej strony ten rodzaj treningu wydaje się inaczej wpływać na rekrutację mięśni pleców w porównaniu z ogólnym treningiem fizycznym. Jednak badania wykorzystujące wiele sesji terapeutycznych i obejmujące ocenę wyników obserwacji są rzadkie. Ponadto nie wiadomo, czy poprawę można przypisać wymiernym zmianom obwodowym w mięśniach i/lub centralnym adaptacjom nerwowym w mózgu. Głównym celem tego badania jest zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu specyficznego wykwalifikowanego treningu kontroli motorycznej w porównaniu z niespecyficznym ogólnym treningiem przedłużającym na ból, niepełnosprawność funkcjonalną, strukturę/funkcję mózgu i strukturę/funkcję mięśni u pacjentów z nawracającym LBP.
Metoda: W tym podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym 62 pacjentów z nawrotami LBP zostanie losowo przydzielonych (1:1) do udziału w specjalistycznym treningu motorycznym (tj. Grupa kontrolna). Każda grupa szkoleniowa otrzyma 13 tygodni leczenia, podczas których łącznie zostanie zrealizowanych 18 nadzorowanych sesji terapeutycznych w połączeniu z zindywidualizowanym programem ćwiczeń w domu. Obie grupy przejdą najpierw trening z niskim obciążeniem (tj. przy 25-30% maksymalnej liczby powtórzeń danej osoby, sesje 1-9), a następnie trening z dużym obciążeniem (tj. przy 40-60% maksymalnej liczby powtórzeń danej osoby, sesje 10- 18). Podstawowe pomiary wyników obejmują: ból i niepełnosprawność związane z LBP (RMDQ, NRS i schemat bólu Margolisa), strukturę i funkcję mięśni lędźwiowych (MRI Dixon i mf-MRI) oraz strukturę i funkcję mózgu (MRI, DTI i fMRI). Pomiary wtórne obejmują: kontrolę lędźwiowo-miedniczną i propriocepcję (test dysocjacji odcinka piersiowo-lędźwiowego i test repozycji pozycji), aktywność mięśni tułowia (RAM i QFRT) oraz czynniki psychospołeczne, w tym pomiary aktywności fizycznej (IPAQ-LF, SF-36), poznanie i percepcję bólu (PCS, PCI i PVAQ), lęku i depresji (HADS) oraz kinezjofobii (TSK). Zbieranie danych eksperymentalnych zostanie przeprowadzone na początku badania, bezpośrednio po treningu z małym obciążeniem (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia), po treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) i po 3 miesiącach obserwacji. Gromadzenie danych eksperymentalnych obejmie rezonans magnetyczny mózgu i mięśni tułowia, oceny kliniczne oceniające funkcjonowanie mięśni oraz zestaw kwestionariuszy oceniających czynniki psychospołeczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica van Oosterwijck, Prof
- Numer telefonu: +3293326919
- E-mail: Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lieven Danneels, Prof
- Numer telefonu: +32 9 332 26 35
- E-mail: Lieven.Danneels@UGent.be
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
Kontakt:
- Jessica van Oosterwijck, Prof
- Numer telefonu: +32 9 332 69 19
- E-mail: Jessica.VanOosterwijck@UGent.be
-
Kontakt:
- Jaap Wijnen, Msc
- Numer telefonu: +32 9 332 12 16
- E-mail: jaap.wijnen@ugent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia niespecyficznego nawracającego LBP z pierwszym początkiem co najmniej 6 miesięcy temu
- Co najmniej 2 epizody LBP rocznie, z „epizodem” sugerującym ból trwający co najmniej 24 godziny, który jest poprzedzony i po którym następuje co najmniej 1 miesiąc bez LBP
- Minimalna intensywność LBP podczas epizodów powinna wynosić ≥2/10 w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 do 10
- W okresie remisji intensywność NRS dla LBP powinna wynosić 0.
- LBP powinno być tak nasilone, aby ograniczało codzienne czynności
- LBP powinno być tak nasilone, aby co najmniej raz skonsultowano się z (para)medykiem w sprawie dolegliwości
- Wzór zgięcia LBP
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe LBP (tj. czas trwania remisji <1 miesiąc)
- Podostre LBP (tj. pierwszy początek między 3 a 6 miesiącami temu)
- ostry (tj. pierwszy początek <3 miesiące temu) LBP
- Specyficzny LBP (tj. LBP proporcjonalne do możliwej do zidentyfikowania patologii, np. radikulopatia lędźwiowa)
- Pacjenci z bólem neuropatycznym
- Pacjenci z przewlekłym, uogólnionym bólem, zgodnie z kryteriami ACR z 1990 r. (tj. fibromialgia)
- Historia urazów kręgosłupa w ciągu całego życia (np. uraz kręgosłupa szyjnego), operacja (np. laminektomia) lub deformacje (np. skolioza)
- Historia życiowa chorób układu oddechowego, metabolicznych, neurologicznych, sercowo-naczyniowych, zapalnych, ortopedycznych lub reumatologicznych
- Terapie towarzyszące (tj. rehabilitacja, medycyna alternatywna lub terapie)
- Przeciwwskazania do MRI (np. cierpiący na klaustrofobię, obecność metalicznego ciała obcego w ciele, BMI >30kg/m²)
- Profesjonalni atleci
- Kobiety w ciąży
- Kobiety karmiące piersią
- Kobiety, które urodziły w ostatnim roku przed rejestracją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Specjalistyczny trening motoryczny
13 tygodni leczenia, 18 nadzorowanych sesji terapeutycznych w połączeniu z indywidualnym programem ćwiczeń w domu.
Grupa ta najpierw przejdzie trening z małym obciążeniem (tj. 25-30% maksymalnego maksymalnego powtórzenia danej osoby, sesje 1-9), a następnie trening z dużym obciążeniem (tj. 40-60% maksymalnego maksymalnego powtórzenia danej osoby, sesje 10- 18).
|
Uczestnicy przydzieleni do wykwalifikowanej grupy treningu motorycznego przejdą trening sensomotoryczny wewnętrznych mięśni regionu lędźwiowo-miednicznego, a mianowicie mięśnia wielodzielnego, mięśnia poprzecznego brzucha i mięśni dna miednicy.
|
|
Aktywny komparator: Ogólne szkolenie uzupełniające
13 tygodni leczenia, 18 nadzorowanych sesji terapeutycznych w połączeniu z indywidualnym programem ćwiczeń w domu.
Grupa ta najpierw przejdzie trening z małym obciążeniem (tj. 25-30% maksymalnego maksymalnego powtórzenia danej osoby, sesje 1-9), a następnie trening z dużym obciążeniem (tj. 40-60% maksymalnego maksymalnego powtórzenia danej osoby, sesje 10- 18).
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy szkolenia ogólnorozwojowego przejdą ćwiczenia ogólnorozwojowe z wykorzystaniem sprzętu David Back z Oddziału Pleców Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Makrostruktura mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uzyskany zostanie strukturalny MRI całego mózgu T1-zależny.
|
Linia bazowa
|
|
Makrostruktura mózgu
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Uzyskany zostanie strukturalny MRI całego mózgu T1-zależny.
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Makrostruktura mózgu
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Uzyskany zostanie strukturalny MRI całego mózgu T1-zależny.
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Makrostruktura mózgu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Uzyskany zostanie strukturalny MRI całego mózgu T1-zależny.
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Mikrostruktura mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uzyskane zostaną obrazy T2-zależne całego mózgu.
|
Linia bazowa
|
|
Mikrostruktura mózgu
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Uzyskane zostaną obrazy T2-zależne całego mózgu.
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Mikrostruktura mózgu
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Uzyskane zostaną obrazy T2-zależne całego mózgu.
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Mikrostruktura mózgu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Uzyskane zostaną obrazy T2-zależne całego mózgu.
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna łączność mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykonany zostanie funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku, aby uzyskać wgląd w podsieci związane z kontrolą sensomotoryczną i przetwarzaniem bólu.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcjonalna łączność mózgu
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Wykonany zostanie funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku, aby uzyskać wgląd w podsieci związane z kontrolą sensomotoryczną i przetwarzaniem bólu.
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Funkcjonalna łączność mózgu
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Wykonany zostanie funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku, aby uzyskać wgląd w podsieci związane z kontrolą sensomotoryczną i przetwarzaniem bólu.
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Funkcjonalna łączność mózgu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Wykonany zostanie funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku, aby uzyskać wgląd w podsieci związane z kontrolą sensomotoryczną i przetwarzaniem bólu.
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Struktura mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykonany zostanie rezonans magnetyczny Dixona w obrazie T1-zależnym.
|
Linia bazowa
|
|
Struktura mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Wykonany zostanie rezonans magnetyczny Dixona w obrazie T1-zależnym.
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Struktura mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Wykonany zostanie rezonans magnetyczny Dixona w obrazie T1-zależnym.
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Struktura mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Wykonany zostanie rezonans magnetyczny Dixona w obrazie T1-zależnym.
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Funkcja mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie przeprowadzony mf-MRI zależny od T2.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Zostanie przeprowadzony mf-MRI zależny od T2.
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Funkcja mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Zostanie przeprowadzony mf-MRI zależny od T2.
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Funkcja mięśni lędźwiowych
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji.
|
Zostanie przeprowadzony mf-MRI zależny od T2.
|
Po 3 miesiącach obserwacji.
|
|
Kontrola lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kontrola lędźwiowo-miedniczna zostanie zbadana za pomocą klinicznego testu dysocjacji odcinka piersiowo-lędźwiowego, który ocenia jakość wykonania ruchu lędźwiowo-miednicznego przy ograniczonej ruchomości w połączeniu piersiowo-lędźwiowym.
|
Linia bazowa
|
|
Kontrola lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Kontrola lędźwiowo-miedniczna zostanie zbadana za pomocą klinicznego testu dysocjacji odcinka piersiowo-lędźwiowego, który ocenia jakość wykonania ruchu lędźwiowo-miednicznego przy ograniczonej ruchomości w połączeniu piersiowo-lędźwiowym.
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Kontrola lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Kontrola lędźwiowo-miedniczna zostanie zbadana za pomocą klinicznego testu dysocjacji odcinka piersiowo-lędźwiowego, który ocenia jakość wykonania ruchu lędźwiowo-miednicznego przy ograniczonej ruchomości w połączeniu piersiowo-lędźwiowym.
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Kontrola lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji.
|
Kontrola lędźwiowo-miedniczna zostanie zbadana za pomocą klinicznego testu dysocjacji odcinka piersiowo-lędźwiowego, który ocenia jakość wykonania ruchu lędźwiowo-miednicznego przy ograniczonej ruchomości w połączeniu piersiowo-lędźwiowym.
|
Po 3 miesiącach obserwacji.
|
|
Propriocepcja lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby ocenić propriocepcję lędźwiową, zostanie określona dokładność pozycji-repozycji kręgosłupa lędźwiowego.
|
Linia bazowa
|
|
Propriocepcja lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Aby ocenić propriocepcję lędźwiową, zostanie określona dokładność pozycji-repozycji kręgosłupa lędźwiowego.
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Propriocepcja lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Aby ocenić propriocepcję lędźwiową, zostanie określona dokładność pozycji-repozycji kręgosłupa lędźwiowego.
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Propriocepcja lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji.
|
Aby ocenić propriocepcję lędźwiową, zostanie określona dokładność pozycji-repozycji kręgosłupa lędźwiowego.
|
Po 3 miesiącach obserwacji.
|
|
Przewidujące korekty postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu zbadania antycypacyjnych korekt posturalnych (APA) latencje mięśni tułowia w odpowiedzi na wewnętrzne zakłócenia będą mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG).
APA będą mierzone poprzez wywoływanie wewnętrznych zaburzeń w mięśniach tułowia podczas wiarygodnego i ważnego jednostronnego zadania szybkiego ruchu ramienia (RAM).
|
Linia bazowa
|
|
Przewidujące korekty postawy
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
W celu zbadania antycypacyjnych korekt posturalnych (APA) latencje mięśni tułowia w odpowiedzi na wewnętrzne zakłócenia będą mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG).
APA będą mierzone poprzez wywoływanie wewnętrznych zaburzeń w mięśniach tułowia podczas wiarygodnego i ważnego jednostronnego zadania szybkiego ruchu ramienia (RAM).
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Przewidujące korekty postawy
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
W celu zbadania antycypacyjnych korekt posturalnych (APA) latencje mięśni tułowia w odpowiedzi na wewnętrzne zakłócenia będą mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG).
APA będą mierzone poprzez wywoływanie wewnętrznych zaburzeń w mięśniach tułowia podczas wiarygodnego i ważnego jednostronnego zadania szybkiego ruchu ramienia (RAM).
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Przewidujące korekty postawy
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
W celu zbadania antycypacyjnych korekt posturalnych (APA) latencje mięśni tułowia w odpowiedzi na wewnętrzne zakłócenia będą mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG).
APA będą mierzone poprzez wywoływanie wewnętrznych zaburzeń w mięśniach tułowia podczas wiarygodnego i ważnego jednostronnego zadania szybkiego ruchu ramienia (RAM).
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Kompensacyjne korekty postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby zbadać kompensacyjne korekty postawy (CPA), za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) mierzone będą opóźnienia początku mięśni tułowia w odpowiedzi na zakłócenia wywołane przez czynniki zewnętrzne.
CPA będą mierzone za pomocą zewnętrznych zaburzeń mięśni tułowia podczas testu szybkiego uwalniania siły (QFRT).
|
Linia bazowa
|
|
Kompensacyjne korekty postawy
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Aby zbadać kompensacyjne korekty postawy (CPA), za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) mierzone będą opóźnienia początku mięśni tułowia w odpowiedzi na zakłócenia wywołane przez czynniki zewnętrzne.
CPA będą mierzone za pomocą zewnętrznych zaburzeń mięśni tułowia podczas testu szybkiego uwalniania siły (QFRT).
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Kompensacyjne korekty postawy
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Aby zbadać kompensacyjne korekty postawy (CPA), za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) mierzone będą opóźnienia początku mięśni tułowia w odpowiedzi na zakłócenia wywołane przez czynniki zewnętrzne.
CPA będą mierzone za pomocą zewnętrznych zaburzeń mięśni tułowia podczas testu szybkiego uwalniania siły (QFRT).
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Kompensacyjne korekty postawy
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Aby zbadać kompensacyjne korekty postawy (CPA), za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) mierzone będą opóźnienia początku mięśni tułowia w odpowiedzi na zakłócenia wywołane przez czynniki zewnętrzne.
CPA będą mierzone za pomocą zewnętrznych zaburzeń mięśni tułowia podczas testu szybkiego uwalniania siły (QFRT).
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Nocyceptywny odruch zgięcia - próg
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
NFR zostanie wywołany w kończynie dominującej przez przezskórną stymulację elektryczną nerwu łydkowego w jego ścieżce pozakostnej za pomocą stymulacji elektrody prętowej podłączonej do stymulatora prądu stałego.
Powierzchniowe elektrody EMG zostaną umieszczone na skórze brzuśca mięśnia dwugłowego uda po tej samej stronie.
|
Linia bazowa
|
|
Nocyceptywny odruch zgięcia - próg
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
NFR zostanie wywołany w kończynie dominującej przez przezskórną stymulację elektryczną nerwu łydkowego w jego ścieżce pozakostnej za pomocą stymulacji elektrody prętowej podłączonej do stymulatora prądu stałego.
Powierzchniowe elektrody EMG zostaną umieszczone na skórze brzuśca mięśnia dwugłowego uda po tej samej stronie.
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Nocyceptywny odruch zgięcia - próg
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
NFR zostanie wywołany w kończynie dominującej przez przezskórną stymulację elektryczną nerwu łydkowego w jego ścieżce pozakostnej za pomocą stymulacji elektrody prętowej podłączonej do stymulatora prądu stałego.
Powierzchniowe elektrody EMG zostaną umieszczone na skórze brzuśca mięśnia dwugłowego uda po tej samej stronie.
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Nocyceptywny odruch zgięcia - próg
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
NFR zostanie wywołany w kończynie dominującej przez przezskórną stymulację elektryczną nerwu łydkowego w jego ścieżce pozakostnej za pomocą stymulacji elektrody prętowej podłączonej do stymulatora prądu stałego.
Powierzchniowe elektrody EMG zostaną umieszczone na skórze brzuśca mięśnia dwugłowego uda po tej samej stronie.
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Nocyceptywny odruch zgięcia - sumowanie czasowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pięć prostokątnych ciągów impulsów o długości 1 ms zostanie podanych 3 razy z częstotliwością 2 Hz przy stałej intensywności stymulacji.
Ta procedura zostanie powtórzona 5 razy.
|
Linia bazowa
|
|
Nocyceptywny odruch zgięcia - sumowanie czasowe
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Pięć prostokątnych ciągów impulsów o długości 1 ms zostanie podanych 3 razy z częstotliwością 2 Hz przy stałej intensywności stymulacji.
Ta procedura zostanie powtórzona 5 razy.
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Nocyceptywny odruch zgięcia - sumowanie czasowe
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Pięć prostokątnych ciągów impulsów o długości 1 ms zostanie podanych 3 razy z częstotliwością 2 Hz przy stałej intensywności stymulacji.
Ta procedura zostanie powtórzona 5 razy.
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Nocyceptywny odruch zgięcia - sumowanie czasowe
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Pięć prostokątnych ciągów impulsów o długości 1 ms zostanie podanych 3 razy z częstotliwością 2 Hz przy stałej intensywności stymulacji.
Ta procedura zostanie powtórzona 5 razy.
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bodziec kondycjonujący będzie polegał na zanurzeniu ręki niedominującej do proksymalnego zagięcia nadgarstka w gorącej łaźni wodnej o temperaturze 45,5°C przez 6 minut.
Bodziec testowy będzie obejmował ocenę progu bólu uciskowego (PPT) (jak opisano powyżej) podczas i po zakończeniu bodźca kondycjonującego.
Przed, po 2 minutach zanurzenia i 2 minutach po zakończeniu zanurzenia bodziec testowy zostanie powtórzony dwukrotnie w każdym miejscu testowym po dominującej stronie ciała.
|
Linia bazowa
|
|
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Bodziec kondycjonujący będzie polegał na zanurzeniu ręki niedominującej do proksymalnego zagięcia nadgarstka w gorącej łaźni wodnej o temperaturze 45,5°C przez 6 minut.
Bodziec testowy będzie obejmował ocenę progu bólu uciskowego (PPT) (jak opisano powyżej) podczas i po zakończeniu bodźca kondycjonującego.
Przed, po 2 minutach zanurzenia i 2 minutach po zakończeniu zanurzenia bodziec testowy zostanie powtórzony dwukrotnie w każdym miejscu testowym po dominującej stronie ciała.
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Bodziec kondycjonujący będzie polegał na zanurzeniu ręki niedominującej do proksymalnego zagięcia nadgarstka w gorącej łaźni wodnej o temperaturze 45,5°C przez 6 minut.
Bodziec testowy będzie obejmował ocenę progu bólu uciskowego (PPT) (jak opisano powyżej) podczas i po zakończeniu bodźca kondycjonującego.
Przed, po 2 minutach zanurzenia i 2 minutach po zakończeniu zanurzenia bodziec testowy zostanie powtórzony dwukrotnie w każdym miejscu testowym po dominującej stronie ciała.
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Bodziec kondycjonujący będzie polegał na zanurzeniu ręki niedominującej do proksymalnego zagięcia nadgarstka w gorącej łaźni wodnej o temperaturze 45,5°C przez 6 minut.
Bodziec testowy będzie obejmował ocenę progu bólu uciskowego (PPT) (jak opisano powyżej) podczas i po zakończeniu bodźca kondycjonującego.
Przed, po 2 minutach zanurzenia i 2 minutach po zakończeniu zanurzenia bodziec testowy zostanie powtórzony dwukrotnie w każdym miejscu testowym po dominującej stronie ciała.
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
|
Linia bazowa
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej - wersja długa (IPAQ-LF)
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej - wersja długa (IPAQ-LF)
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej - wersja długa (IPAQ-LF)
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji.
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej - wersja długa (IPAQ-LF)
|
Po 3 miesiącach obserwacji.
|
|
Radzenie sobie z bólem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz radzenia sobie z bólem (PCI), Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
|
Linia bazowa
|
|
Radzenie sobie z bólem
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Inwentarz radzenia sobie z bólem (PCI), Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Radzenie sobie z bólem
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Inwentarz radzenia sobie z bólem (PCI), Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Radzenie sobie z bólem
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Inwentarz radzenia sobie z bólem (PCI), Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
|
Linia bazowa
|
|
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Czujność i świadomość bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz czujności i świadomości bólu (PVAQ)
|
Linia bazowa
|
|
Czujność i świadomość bólu
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Kwestionariusz czujności i świadomości bólu (PVAQ)
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Czujność i świadomość bólu
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Kwestionariusz czujności i świadomości bólu (PVAQ)
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Czujność i świadomość bólu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Kwestionariusz czujności i świadomości bólu (PVAQ)
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Kinezyofobia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
|
Linia bazowa
|
|
Kinezyofobia
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Kinezyofobia
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Kinezyofobia
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skrócona ankieta zdrowotna – 36 pozycji (SF-36)
|
Linia bazowa
|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Skrócona ankieta zdrowotna – 36 pozycji (SF-36)
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Skrócona ankieta zdrowotna – 36 pozycji (SF-36)
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Skrócona ankieta zdrowotna – 36 pozycji (SF-36)
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Ból związany z bólem krzyża
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Intensywność bólu związanego z LBP zostanie oceniona za pomocą 11-punktowej skali NRS
|
Linia bazowa
|
|
Ból związany z bólem krzyża
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Intensywność bólu związanego z LBP zostanie oceniona za pomocą 11-punktowej skali NRS
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Ból związany z bólem krzyża
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Intensywność bólu związanego z LBP zostanie oceniona za pomocą 11-punktowej skali NRS
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Ból związany z bólem krzyża
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Intensywność bólu związanego z LBP zostanie oceniona za pomocą 11-punktowej skali NRS
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności.
|
Linia bazowa
|
|
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża
Ramy czasowe: Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności.
|
Po fazie treningu o niskim obciążeniu (tj. po 9. nadzorowanej sesji leczenia) oceniano po około 8 tygodniach
|
|
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża
Ramy czasowe: Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności.
|
Po fazie treningu z dużym obciążeniem (tj. po 18. nadzorowanej sesji leczenia) ocenianej po około 13 tygodniach
|
|
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności.
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Nawrót bólu krzyża
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
|
Samoopis w rozmowie telefonicznej: (1) liczba epizodów, (2) czas trwania epizodu LBP, (3) intensywność bólu mierzona za pomocą trzech NRS dla średniego, najgorszego i aktualnego bólu podczas epizodu(ów) LBP, (4) lokalizacja i jakość bólu (tj.
ostre, pieczenie itp.), (5) opinia badanych na temat tego, co spowodowało nowy epizod LBP, (6) stopień upośledzenia czynności życia codziennego z powodu LBP, (7) czy uczestnicy szukali leczenia (tj.
fizjoterapeuty, lekarza rodzinnego itp.) oraz (8) strategie radzenia sobie z nowym epizodem LBP.
|
Po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Nawrót bólu krzyża
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach obserwacji
|
Samoopis w rozmowie telefonicznej: (1) liczba epizodów, (2) czas trwania epizodu LBP, (3) intensywność bólu mierzona za pomocą trzech NRS dla średniego, najgorszego i aktualnego bólu podczas epizodu(ów) LBP, (4) lokalizacja i jakość bólu (tj.
ostre, pieczenie itp.), (5) opinia badanych na temat tego, co spowodowało nowy epizod LBP, (6) stopień upośledzenia czynności życia codziennego z powodu LBP, (7) czy uczestnicy szukali leczenia (tj.
fizjoterapeuty, lekarza rodzinnego itp.) oraz (8) strategie radzenia sobie z nowym epizodem LBP.
|
Po 12 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jessica van Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Iizuka Y, Iizuka H, Mieda T, Tsunoda D, Sasaki T, Tajika T, Yamamoto A, Takagishi K. Prevalence of Chronic Nonspecific Low Back Pain and Its Associated Factors among Middle-Aged and Elderly People: An Analysis Based on Data from a Musculoskeletal Examination in Japan. Asian Spine J. 2017 Dec;11(6):989-997. doi: 10.4184/asj.2017.11.6.989. Epub 2017 Dec 7.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Moseley GL, Flor H. Targeting cortical representations in the treatment of chronic pain: a review. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jul-Aug;26(6):646-52. doi: 10.1177/1545968311433209. Epub 2012 Feb 13.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- Scholz J, Klein MC, Behrens TE, Johansen-Berg H. Training induces changes in white-matter architecture. Nat Neurosci. 2009 Nov;12(11):1370-1. doi: 10.1038/nn.2412. Epub 2009 Oct 11.
- Taubert M, Draganski B, Anwander A, Muller K, Horstmann A, Villringer A, Ragert P. Dynamic properties of human brain structure: learning-related changes in cortical areas and associated fiber connections. J Neurosci. 2010 Sep 1;30(35):11670-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2567-10.2010.
- Hodges PW. Core stability exercise in chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2003 Apr;34(2):245-54. doi: 10.1016/s0030-5898(03)00003-8.
- Masse-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Influence of paravertebral muscles training on brain plasticity and postural control in chronic low back pain. Scand J Pain. 2016 Jul;12:74-83. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.03.005. Epub 2016 May 11.
- Tsao H, Galea MP, Hodges PW. Driving plasticity in the motor cortex in recurrent low back pain. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):832-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.01.001. Epub 2010 Feb 23.
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- da Silva T, Mills K, Brown BT, Herbert RD, Maher CG, Hancock MJ. Risk of Recurrence of Low Back Pain: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 May;47(5):305-313. doi: 10.2519/jospt.2017.7415. Epub 2017 Mar 29.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part II. Neutral zone and instability hypothesis. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):390-6; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00002.
- Kregel J, Meeus M, Malfliet A, Dolphens M, Danneels L, Nijs J, Cagnie B. Structural and functional brain abnormalities in chronic low back pain: A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2015 Oct;45(2):229-37. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.05.002. Epub 2015 May 16.
- da C Menezes Costa L, Maher CG, Hancock MJ, McAuley JH, Herbert RD, Costa LO. The prognosis of acute and persistent low-back pain: a meta-analysis. CMAJ. 2012 Aug 7;184(11):E613-24. doi: 10.1503/cmaj.111271. Epub 2012 May 14.
- Danneels LA, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De Cuyper HJ. CT imaging of trunk muscles in chronic low back pain patients and healthy control subjects. Eur Spine J. 2000 Aug;9(4):266-72. doi: 10.1007/s005860000190.
- Hodges PW, Moseley GL. Pain and motor control of the lumbopelvic region: effect and possible mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2003 Aug;13(4):361-70. doi: 10.1016/s1050-6411(03)00042-7.
- D'hooge R, Cagnie B, Crombez G, Vanderstraeten G, Dolphens M, Danneels L. Increased intramuscular fatty infiltration without differences in lumbar muscle cross-sectional area during remission of unilateral recurrent low back pain. Man Ther. 2012 Dec;17(6):584-8. doi: 10.1016/j.math.2012.06.007. Epub 2012 Jul 10.
- D'hooge R, Cagnie B, Crombez G, Vanderstraeten G, Achten E, Danneels L. Lumbar muscle dysfunction during remission of unilateral recurrent nonspecific low-back pain: evaluation with muscle functional MRI. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):187-94. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824ed170.
- D'hooge R, Hodges P, Tsao H, Hall L, Macdonald D, Danneels L. Altered trunk muscle coordination during rapid trunk flexion in people in remission of recurrent low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Feb;23(1):173-81. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.003. Epub 2012 Oct 15.
- Tavor I, Botvinik-Nezer R, Bernstein-Eliav M, Tsarfaty G, Assaf Y. Short-term plasticity following motor sequence learning revealed by diffusion magnetic resonance imaging. Hum Brain Mapp. 2020 Feb 1;41(2):442-452. doi: 10.1002/hbm.24814. Epub 2019 Oct 9.
- Deyo RA. Diagnostic evaluation of LBP: reaching a specific diagnosis is often impossible. Arch Intern Med. 2002 Jul 8;162(13):1444-7; discussion 1447-8. doi: 10.1001/archinte.162.13.1444. No abstract available.
- Itz CJ, Geurts JW, van Kleef M, Nelemans P. Clinical course of non-specific low back pain: a systematic review of prospective cohort studies set in primary care. Eur J Pain. 2013 Jan;17(1):5-15. doi: 10.1002/j.1532-2149.2012.00170.x. Epub 2012 May 28.
- Goubert D, Meeus M, Willems T, De Pauw R, Coppieters I, Crombez G, Danneels L. The association between back muscle characteristics and pressure pain sensitivity in low back pain patients. Scand J Pain. 2018 Apr 25;18(2):281-293. doi: 10.1515/sjpain-2017-0142.
- Ranger TA, Cicuttini FM, Jensen TS, Peiris WL, Hussain SM, Fairley J, Urquhart DM. Are the size and composition of the paraspinal muscles associated with low back pain? A systematic review. Spine J. 2017 Nov;17(11):1729-1748. doi: 10.1016/j.spinee.2017.07.002. Epub 2017 Jul 26.
- Coppieters I, Meeus M, Kregel J, Caeyenberghs K, De Pauw R, Goubert D, Cagnie B. Relations Between Brain Alterations and Clinical Pain Measures in Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review. J Pain. 2016 Sep;17(9):949-62. doi: 10.1016/j.jpain.2016.04.005. Epub 2016 Jun 3.
- Yuan C, Shi H, Pan P, Dai Z, Zhong J, Ma H, Sheng L. Gray Matter Abnormalities Associated With Chronic Back Pain: A Meta-Analysis of Voxel-based Morphometric Studies. Clin J Pain. 2017 Nov;33(11):983-990. doi: 10.1097/AJP.0000000000000489.
- Brumagne S, Diers M, Danneels L, Moseley GL, Hodges PW. Neuroplasticity of Sensorimotor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):402-414. doi: 10.2519/jospt.2019.8489.
- Kilgour AH, Todd OM, Starr JM. A systematic review of the evidence that brain structure is related to muscle structure and their relationship to brain and muscle function in humans over the lifecourse. BMC Geriatr. 2014 Jul 10;14:85. doi: 10.1186/1471-2318-14-85.
- Goossens N, Rummens S, Janssens L, Caeyenberghs K, Brumagne S. Association Between Sensorimotor Impairments and Functional Brain Changes in Patients With Low Back Pain: A Critical Review. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Mar;97(3):200-211. doi: 10.1097/PHM.0000000000000859.
- Panjabi M, Abumi K, Duranceau J, Oxland T. Spinal stability and intersegmental muscle forces. A biomechanical model. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Feb;14(2):194-200. doi: 10.1097/00007632-198902000-00008.
- Cagnie B, Dhooge F, Schumacher C, De Meulemeester K, Petrovic M, van Oosterwijck J, Danneels L. Fiber Typing of the Erector Spinae and Multifidus Muscles in Healthy Controls and Back Pain Patients: A Systematic Literature Review. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Nov-Dec;38(9):653-663. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.10.004. Epub 2015 Nov 5.
- Agten A, Stevens S, Verbrugghe J, Timmermans A, Vandenabeele F. Biopsy samples from the erector spinae of persons with nonspecific chronic low back pain display a decrease in glycolytic muscle fibers. Spine J. 2020 Feb;20(2):199-206. doi: 10.1016/j.spinee.2019.09.023. Epub 2019 Sep 27.
- Knox MF, Chipchase LS, Schabrun SM, Romero RJ, Marshall PWM. Anticipatory and compensatory postural adjustments in people with low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 Oct;18(10):1934-1949. doi: 10.1016/j.spinee.2018.06.008. Epub 2018 Jun 12.
- Prins MR, Griffioen M, Veeger TTJ, Kiers H, Meijer OG, van der Wurff P, Bruijn SM, van Dieen JH. Evidence of splinting in low back pain? A systematic review of perturbation studies. Eur Spine J. 2018 Jan;27(1):40-59. doi: 10.1007/s00586-017-5287-0. Epub 2017 Sep 12.
- Geisser ME, Ranavaya M, Haig AJ, Roth RS, Zucker R, Ambroz C, Caruso M. A meta-analytic review of surface electromyography among persons with low back pain and normal, healthy controls. J Pain. 2005 Nov;6(11):711-26. doi: 10.1016/j.jpain.2005.06.008.
- Ebenbichler GR, Oddsson LI, Kollmitzer J, Erim Z. Sensory-motor control of the lower back: implications for rehabilitation. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1889-98. doi: 10.1097/00005768-200111000-00014.
- Macedo LG, Saragiotto BT, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Maher CG. Motor control exercise for acute non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 10;2(2):CD012085. doi: 10.1002/14651858.CD012085.
- Liu KP, Chan CC, Lee TM, Hui-Chan CW. Mental imagery for promoting relearning for people after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Sep;85(9):1403-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.035.
- Taubert M, Lohmann G, Margulies DS, Villringer A, Ragert P. Long-term effects of motor training on resting-state networks and underlying brain structure. Neuroimage. 2011 Aug 15;57(4):1492-8. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.05.078. Epub 2011 Jun 7.
- Draganski B, Gaser C, Busch V, Schuierer G, Bogdahn U, May A. Neuroplasticity: changes in grey matter induced by training. Nature. 2004 Jan 22;427(6972):311-2. doi: 10.1038/427311a. No abstract available.
- Boyke J, Driemeyer J, Gaser C, Buchel C, May A. Training-induced brain structure changes in the elderly. J Neurosci. 2008 Jul 9;28(28):7031-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0742-08.2008.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-05152
- U1111-1283-4631 (Identyfikator rejestru: Universal Trial Number (UTN))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .