Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie ototoksyczności u pacjentów z NTM leczonych dożylnie amikacyną

28 września 2026 zaktualizowane przez: Kevin Winthrop

Badanie fazy 2 skuteczności i bezpieczeństwa ORC-13661 w zapobieganiu utracie słuchu wywołanej lekami u pacjentów otrzymujących dożylnie amikacynę w leczeniu prątków niegruźliczych

The goal of this clinical trial is to test the effectiveness of the study drug, ORC-13361, in preventing hearing loss in patients with NTM infection who are undergoing treatment with IV amikacin therapy. The main question this study aims to answer is:

  • Is ORC-13661 effective for preventing or lessening hearing loss induced by amikacin treatment?
  • Is ORC-13661 effective for preventing or lessening other measures of hearing impairment?

Participants will be asked to take a study drug while they are being treated with IV amikacin. Participants will take study drug for 90 days or until the end of their amikacin treatment, whichever comes first. During this time, researchers will gather clinical data on the participants' health.

Researchers will compare three groups - two groups taking different doses of the study drug and one group taking a placebo drug - to see if dose of drug has any effect on preventing hearing loss. A placebo is a look-alike substance that contains no active drug.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nontuberculous mycobacteria (NTM) are environmental bacteria that can cause chronic, debilitating pulmonary disease, primarily affecting those over age 60. In more severe cases of NTM infection, patients are given a therapy with parenteral aminoglycoside antibiotics (AGs), to achieve control or cure. Amikacin is the most commonly used aminoglycoside for treatment in this setting, however it is limited by in its use by its tendency to cause ototoxicity including hearing loss and/or vestibular dysfunction. Ototoxicity refers to substances (i.e. medications) which are damaging to the inner ear sensory cells and may result in functional hearing loss and other negative effects.

This main goal of this study is to test the effectiveness of the study drug, ORC-13661, a small molecule compound being developed as an adjunct therapy to be administered during AG use in order to prevent associated ototoxicity. This study is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, dose-ranging clinical trial to compare the effects and safety of ORC-13661 in preventing or mitigating hearing in patients taking amikacin.

105 participants will be enrolled across 5 enrolling sites over the course of the study. Participants will be randomized in equal numbers between three different study arms: high-dose ORC-13661, low-dose ORC-13661, and placebo. Participants will take study drug for 90 days from the start of their amikacin treatment or until their amikacin treatment ends, whichever comes first.

The primary outcome of this study is prevention or mitigation of amikacin-induced ototoxicity. Secondary outcomes include changes in speech perception, auditory and balance effects, and quality of hearing.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
105

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Violet Tiffee
  • Numer telefonu: 503-494-1433
  • E-mail: tiffee@ohsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Pod-śledczy:
          • Shoshana Zha, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Catherine DeVoe, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Rekrutacyjny
        • National Jewish Health
        • Główny śledczy:
          • Charles L Daley, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elisa Ignatius, MD, MSc
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Wycofane
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health
        • Główny śledczy:
          • Lisa Hayes, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marcia Epstein, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University
        • Główny śledczy:
          • Kevin Winthrop, MD, MPH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Główny śledczy:
          • Patrick Flume, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Devanshi Mehta, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Providing informed consent, documented by signing and dating the currently valid informed consent form.
  2. Considered by the Investigator to have unimpaired consent capacity, without reliance on a legally authorized representative.
  3. Stated willingness and ability to comply with study procedures and availability for the duration of the study.
  4. Aged > 18 and < 80.
  5. NTM infection meeting current Pulmonary NTM guidelines from the American Thoracic Society and the Infectious Diseases Society of America (ATS/IDSA) for systemic (IV) aminoglycoside therapy.
  6. Anticipated duration of IV amikacin treatment of at least 30 days at time of study entry.
  7. Statement of ability to take oral medication and adhere to the daily dosing regimen.
  8. For females of reproductive potential: If they are of childbearing potential, they must agree in writing to practice an effective double barrier method of contraception from the signing of the informed consent form until 1 month following discontinuation of study drug treatment or agree to practice true abstinence, when this is consistent with the preferred and usual lifestyle of the subject.
  9. For males of reproductive potential: Agree to practice effective barrier contraception from the signing of the informed consent form until 3 months (one spermatogenesis cycle) following the last dose of study drug or agree to practice true abstinence.

Exclusion Criteria:

  1. Received a systemic aminoglycoside antibiotic within 6 months prior to planned first dose of amikacin.
  2. ECG at Screening or prior to randomization (mean of triplicate values) with QT interval corrected using Fridericia's formula (QTcF interval) ≥ 450 msec.
  3. ECG at Screening or prior to randomization with abnormalities that, in the Investigator's judgment, might predispose patient to clinically significant arrhythmia.
  4. Patients taking strong CYP3A4 inducers such as rifampin and rifabutin in the 7 days prior to randomization or have the need for ongoing treatment with concomitant oral or intravenous therapy with strong CYP3A4 inducers during the study. If an additional antibiotic is needed, then azithromycin will be used.
  5. Patients taking strong CYP3A4 inhibitors such as clarithromycin in the 7 days prior to randomization or the need for ongoing treatment with concomitant oral or intravenous therapy with strong CYP3A4 inhibitors during the study. If an additional antibiotic is needed, then azithromycin will be used.
  6. Patients taking clofazimine or bedaquiline AND who also have congestive heart failure, significant ventricular arrhythmia, uncorrected hypokalemia, or ECG (single at Screening, mean of triplicate prior to randomization) showing QRS > 120 msec or heart rate < 50 bpm.
  7. Patients with amikacin exposure within the 6 months prior to randomization.
  8. Patients with known amikacin resistance (MIC >64)
  9. Progressive liver disease (Child-Pugh B or C) which would affect or invalidate interpretation of change from the baseline liver function tests over the course of the study.
  10. Signs of disturbed integrity of the tympanic membrane, determined by otoscopy or tympanometry, including chronic perforation or middle ear or ear canal inflammation or effusion.
  11. History of congenital hearing loss, otological surgery (excluding myringotomy tubes or simple tympanoplasty healed and currently intact), sudden hearing loss, or Meniere's disease.
  12. Bilateral profound hearing loss (>90 Decibels [dB] HL) at all test frequencies.
  13. Conductive hearing loss evidenced by average air-bone-gaps >15 dB HL for 0.25-4.0 kilohertz (kHz)
  14. History of active malignancy, either untreated or under active treatment.
  15. History of risk factors for Torsades des Pointes (e.g., heart failure, hypokalemia, family history of Long QT Syndrome).
  16. Venous access not adequate for performance of study procedures.
  17. Presence of any circumstance, condition, ECG or laboratory finding that, based on investigator judgment, would interfere with study procedures or assessments or present to the patient an unreasonable risk from participation in this study.
  18. Current or anticipated use of excluded concomitant medications as specified in Section 6.5.
  19. Pregnant or lactating.
  20. Female of childbearing potential who does not have a negative serum pregnancy test and does not agree in writing to using a double barrier method of contraception.
  21. Female relying on menopausal status for contraception who does not have Follicle-Stimulating Hormone (FSH) level consistent with that condition and who does not agree in writing to using a double barrier method of contraception.
  22. Currently under correctional supervision (imprisoned, on probation or parole).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: High Dose ORC-13661

This arm is a daily treatment regimen of study drug (ORC-13661) with a loading dose of 150mg followed by a daily dose of 30mg. Treatment regimen will run concurrently with treatment with IV amikacin. Study drug treatment will continue until treatment with IV amikacin ends or 90 days, whichever is earlier.
Lek: ORC-13661

High-dose intervention (30mg daily)

Lek: ORC-13661

Low-dose intervention (12mg daily)
Eksperymentalny: Low Dose ORC-13661

This arm is a daily treatment regimen of study drug (ORC-13661) with a loading dose of 60mg capsules followed by a daily dose of 12mg capsules. Treatment regimen will run concurrently with treatment with IV amikacin. Study drug treatment will continue until treatment with IV amikacin ends or 90 days, whichever is earlier.
Lek: ORC-13661

High-dose intervention (30mg daily)

Lek: ORC-13661

Low-dose intervention (12mg daily)
Komparator placebo: Placebo

This arm is a daily treatment regimen of a placebo with a loading dose and a daily dose of placebo capsules to match the treatment arms. Placebo regimen will run concurrently with treatment with IV amikacin. Placebo regimen will continue until treatment with IV amikacin ends or 90 days, whichever is earlier.
Lek: Placebo

Placebo intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mitigation or Prevention of Ototoxicity
Ramy czasowe: Baseline to 28 (±5) days after study treatment discontinuation or 28 days after 90 days of study treatment, whichever comes first.

Outcome is measured by changes from baseline using the American Speech-Language-Hearing Association (ASHA) shift criterion in patients with NTM disease undergoing treatment with IV amikacin therapy
Baseline to 28 (±5) days after study treatment discontinuation or 28 days after 90 days of study treatment, whichever comes first.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mitigation or Prevention of hearing impairment with regards to speech perceptions
Ramy czasowe: Baseline to 28 (±5) days after study treatment discontinuation or 28 days after 90 days of study treatment, whichever comes first.

Outcome is measured by changes to patient's speech perceptions using the High Frequency Digits-in-Noise (HF-DIN) test
Baseline to 28 (±5) days after study treatment discontinuation or 28 days after 90 days of study treatment, whichever comes first.
Mitigation or Prevention of hearing impairment with regards to perceived auditory and balance effects
Ramy czasowe: Baseline to 28 (±5) days after study treatment discontinuation or 28 days after 90 days of study treatment, whichever comes first.

Outcome is measured by changes to patient's tinnitus using the Modified-Tinnitus Ototoxicity Monitoring Interview (TOMI)
Baseline to 28 (±5) days after study treatment discontinuation or 28 days after 90 days of study treatment, whichever comes first.
Mitigation or Prevention of hearing impairment with regards to speech, spatial and quality of hearing
Ramy czasowe: Baseline to 28 (±5) days after study treatment discontinuation or 28 days after 90 days of study treatment, whichever comes first.

Outcome is measured by changes to patient's Speech, Spatial and Quality of Hearing Scale (SSQ12)
Baseline to 28 (±5) days after study treatment discontinuation or 28 days after 90 days of study treatment, whichever comes first.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kevin Winthrop

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Medical University of South Carolina
Johns Hopkins University
Mayo Clinic
Northwell Health
University of Washington
University of California, San Francisco
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
The University of Texas Health Science Center at Tyler
National Jewish Health
Oricula Therapeutics

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kevin L Winthrop, MD, MPH, Oregon Health and Science University
  • Główny śledczy: Edwin Rubel, PhD, Oricula Therapeutics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SOUNDS Trial
  • U01DC020175 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami