Porównanie spożycia opioidów podczas TCI kierowanej przez wskaźnik NOL lub standardowej opieki podczas operacji guza wewnątrzczaszkowego (NOLopioid)

Badanie zostanie przeprowadzone na 50 pacjentach w wieku 18-75 lat, z klasyfikacją II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), którzy po uzyskaniu zgody komisji etycznej mieliby zostać poddani operacji usunięcia guza wewnątrzczaszkowego (08/09/2020, 2020-15/ 15) i pisemną zgodą pacjentów. Standardowe monitorowanie (inwazyjne monitorowanie tętnic, 5-odprowadzeniowe EKG, obwodowa saturacja krwi SpO2) i monitorowanie wskaźnika bispektralnego (BIS) zostanie przeprowadzone w grupie opieki standardowej (SC; n=25), a monitorowanie wskaźnika NOL zostanie przeprowadzone w dodatek do standardowych monitorów w grupie kierowanej NOL (NOL-G; n=25).

Podczas TCI stężenie propofolu (Schnidera) w miejscu działania (Ce) zostanie miareczkowane do wyniku BIS między 40-60, a remifentanylu (Minto) Ce do standardowych parametrów hemodynamicznych w grupie SC i indeksu NOL między 10-25 w grupie NOL-G Grupa.

U wszystkich pacjentów wyniki skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia tętniczego (SAB, DAP, MAP), tętna (HR), SpO2, BIS będą rejestrowane przed indukcją, intubacją, umieszczeniem uchwytu szpilki, nacięciem skóry, preparowaniem mięśni i okostnej, kraniotomia, nacięcie opony twardej, wycięcie guza, zszycie opony twardej, zszycie mięśni i okostnej, zszycie skóry i przerwanie infuzji. Dodatkowo przez cały ten czas rejestrowany będzie wskaźnik NOL u pacjentów z grupy NOL-G.

Porównane zostaną parametry hemodynamiczne, jakie będą podawane dawki propofolu i remifentanylu w dwóch grupach. Zmiany wskaźnika NOL przed i po intubacji, umieszczeniu uchwytu szpilki, nacięciu skóry i kraniotomii, które określane są jako ciężkie bodźce szkodliwe, zostaną porównane ze zmianami HR.

Tradycyjnie przy ocenie nocycepcji bierze się pod uwagę reaktywność hemodynamiczną, taką jak podwyższona częstość akcji serca i ciśnienie krwi (BP) i/lub ruchy nocyfensyjne przy braku środków paraliżujących. Reakcja na bodźce nocyceptywne jest monitorowana jako wzrost napięcia współczulnego lub spadek napięcia przywspółczulnego (Guignard, 2006). Reakcja współczulna generuje zmiany fizjologiczne, takie jak zwiększone tętno, zwiększone zwężenie naczyń obwodowych, rozszerzenie źrenic i zmiany w przewodnictwie galwanicznym skóry (Guignard, 2006). Ponieważ zrozumienie nocycepcji wzrosło w ciągu ostatnich dwóch dekad, przemysł opracował różne urządzenia wykrywające nocycepcję w oparciu o niektóre z wymienionych parametrów. Jedynym urządzeniem wieloparametrowym jest wskaźnik poziomu nocycepcji (NOL) (Ledowski, 2019). Dowody sugerują, że podejście wieloparametrowe może być lepsze od podejścia jednoparametrowego w ocenie bólu nocyceptywnego wywołanego przez toniczne bodźce cieplne u zdrowych ochotników (Treister i in., 2012)

System PMD-200 (urządzenie NOL) składa się z wyświetlacza i jednostki obliczeniowej, nieinwazyjnej sondy palcowej wielokrotnego użytku oraz czujnika jednorazowego użytku. Autorska platforma czujników akwizycji sygnału (połączenie sondy palcowej i czujnika jednorazowego użytku ) odbiera sygnały fizjologiczne. Za pomocą zaawansowanych algorytmów system przetwarza i analizuje wiele parametrów fizjologicznych związanych z nocycepcją i ich różnymi pochodnymi, które odpowiadają odpowiedzi współczulnego układu nerwowego na szkodliwe bodźce. Sonda palcowa i czujnik jednorazowego użytku w sposób ciągły odbierają cztery sygnały fizjologiczne przez następujące cztery czujniki; fotopletyzmograf (PPG), galwaniczna odpowiedź skórna (GSR), temperatura obwodowa (Temp), akcelerometr (ACC). Z tych czterech sygnałów algorytm NOL wyodrębnia i analizuje parametry fizjologiczne i pochodne związane z nocycepcją: częstość tętna, zmienność tętna, amplitudę fali tętna, poziom przewodnictwa skóry, temperaturę obwodową, ruch i ich różne pochodne. Następnie ustalana jest specyficzna sygnatura nocycepcji pacjenta i stale monitorowana. Temperatura i ruch na obwodzie służą jako bariery wspierające trafność algorytmu i nie mają bezpośredniego wpływu na obliczenia algorytmu.

W 2013 roku Ben-Israel i wsp. opublikowali pierwsze badanie dotyczące wieloparametrycznego wskaźnika poziomu nocycepcji (NOL). Nieliczne dotychczasowe badania walidacyjne pozwoliły na wstępny wniosek, że wskaźnik NOL stanowi dokładny sposób pomiaru poziomu nocycepcji podczas znieczulenia ogólnego (Edry i in., 2016). Z drugiej strony istnieją badania pokazujące, że monitor wskaźnika NOL nie zmniejsza spożycia opioidów, a nawet jeśli tak, to nie ma istotnej różnicy (Espitalier i in., 2021; F. Meijer i in., 2020; Niebhagen i in., 2020; Niebhagen i in., 2021; Niebhagen i in., 2021; al., 2022; Renaud-Roy i in., 2022) Ponadto wiele badań w literaturze wskazuje, że monitorowanie wskaźnika NOL jest wiarygodnym monitorem w ocenie nocycepcji lub rozróżnianiu bodźców szkodliwych (Renaud-Roy i in., 2019 ) (Treister i in., 2012) (Edry i in., 2016) (Martini i in., 2015) (Bollag i in., 2018) .