Udoskonalenie i adaptacja uczenia się ze wzmacnianiem w celu personalizacji komunikatów behawioralnych w celu wyrobienia zdrowych nawyków (REINFORCE2)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD
- Numer telefonu: 617-525-8865
- E-mail: jlauffenburger@bwh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza cukrzycy typu 2 (T2DM)
- Przepisane między 1-3 dziennymi doustnymi lekami na cukrzycę
- Ostatni poziom HbA1c 7,5% lub wyższy
- Suboptymalne przestrzeganie zaleceń, określone przez odsetek dni objętych programem (PDC) < 0,80 na podstawie przeglądu wykresów
- Musi mieć smartfon, którego jest jedynym użytkownikiem
- Musi mieć podstawową praktyczną znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie używa pojemnika na pigułki i/lub nie chce używać elektronicznych buteleczek na pigułki przez 6 miesięcy
- Otrzymuj codziennie pomoc w domu przy przyjmowaniu leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne uczenia się ze wzmocnieniem
Aż do codziennych, dostosowanych wiadomości tekstowych.
|
Uczestnicy ramienia interwencyjnego będą codziennie otrzymywać maksymalnie dostosowane wiadomości tekstowe na podstawie ich przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania tabletek elektronicznych mierzonych na butelce.
Biorąc pod uwagę wyjściową charakterystykę uczestników i zmieniające się w czasie reakcje na wiadomości, algorytm uczenia się przez wzmacnianie będzie dostarczał różne wiadomości tekstowe i dostosowywał się w czasie, aby określić, który rodzaj wiadomości jest najlepszy dla każdego indywidualnego uczestnika.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Do codziennych, niestandardowych wiadomości tekstowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków na cukrzycę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek prawidłowych dawek zarejestrowanych przez elektroniczne butelki na pigułki w 6-miesięcznym okresie obserwacji, uśredniony dla badanych leków
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana między wyjściową wartością HbA1c wykorzystaną do identyfikacji a 6-miesięcznym okresem interwencji, z wykorzystaniem wartości laboratoryjnych w EHR
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Cukrzyca typu 2
- Przestrzeganie leków
- Uczenie maszynowe
- Sztuczna inteligencja
- Algorytmy
- Koncepcje matematyczne
- Uczenie maszynowe wzmacniające
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023P000293
- P30AG064199-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .