Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udoskonalenie i adaptacja uczenia się ze wzmacnianiem w celu personalizacji komunikatów behawioralnych w celu wyrobienia zdrowych nawyków (REINFORCE2)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Uczenie się przez wzmacnianie to zaawansowana metoda analityczna, która odkrywa indywidualne wzorce reakcji poprzez obserwację ich działań, a następnie wdraża spersonalizowaną strategię optymalizacji zachowań poszczególnych osób metodą prób i błędów. Celem proponowanych badań jest udoskonalenie, dostosowanie i przeprowadzenie testów skuteczności nowatorskiej interwencji tekstowej opartej na uczeniu się przez wzmacnianie, aby wspierać przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z cukrzycą typu 2 w ramach środowiskowego ośrodka zdrowia. To badanie będzie równoległym, randomizowanym, pragmatycznym badaniem porównującym przestrzeganie zaleceń lekarskich i wyniki kliniczne u dorosłych w środowisku społecznym w wieku 18-84 lat z cukrzycą typu 2, którym przepisuje się 1-3 doustne leki na tę chorobę dziennie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup na czas trwania badania: (1) grupa interwencji polegająca na uczeniu się przez wzmacnianie z maksymalnie codziennymi, dostosowanymi wiadomościami tekstowymi opartymi na zmieniających się w czasie wzorcach odpowiedzi na leczenie; lub (2) ramię kontrolne z maksymalnie codziennymi, niestandardowymi wiadomościami tekstowymi. Interesującymi wynikami będą przestrzeganie zaleceń lekarskich, mierzone za pomocą elektronicznych butelek na pigułki, oraz poziomy HbA1c w ciągu 6 miesięcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem proponowanych badań jest udoskonalenie, dostosowanie i przeprowadzenie testów skuteczności nowatorskiej interwencji tekstowej opartej na uczeniu się przez wzmacnianie, aby wspierać przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z cukrzycą typu 2 w środowisku lokalnym. Cukrzyca typu 2 jest optymalnym stanem, w którym można udoskonalić ten program, ponieważ jest to jedna z najbardziej rozpowszechnionych chorób przewlekłych w dorosłej populacji USA i wymaga od większości pacjentów przyjmowania leków codziennie lub dwa razy dziennie. To badanie będzie równoległym, randomizowanym, pragmatycznym badaniem porównującym przestrzeganie zaleceń lekarskich i wyniki kliniczne u dorosłych w środowisku społecznym w wieku 18-84 lat z cukrzycą typu 2, którym przepisuje się 1-3 doustne leki na tę chorobę dziennie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup na czas trwania badania: (1) grupa interwencji polegająca na uczeniu się przez wzmacnianie z maksymalnie codziennymi, dostosowanymi wiadomościami tekstowymi opartymi na zmieniających się w czasie wzorcach odpowiedzi na leczenie; lub (2) ramię kontrolne z maksymalnie codziennymi, niestandardowymi wiadomościami tekstowymi. Interesującymi wynikami będą przestrzeganie zaleceń lekarskich, mierzone za pomocą elektronicznych butelek na pigułki, oraz poziomy HbA1c w ciągu 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza cukrzycy typu 2 (T2DM)
  • Przepisane między 1-3 dziennymi doustnymi lekami na cukrzycę
  • Ostatni poziom HbA1c 7,5% lub wyższy
  • Suboptymalne przestrzeganie zaleceń, określone przez odsetek dni objętych programem (PDC) < 0,80 na podstawie przeglądu wykresów
  • Musi mieć smartfon, którego jest jedynym użytkownikiem
  • Musi mieć podstawową praktyczną znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie używa pojemnika na pigułki i/lub nie chce używać elektronicznych buteleczek na pigułki przez 6 miesięcy
  • Otrzymuj codziennie pomoc w domu przy przyjmowaniu leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne uczenia się ze wzmocnieniem
Aż do codziennych, dostosowanych wiadomości tekstowych.
Uczestnicy ramienia interwencyjnego będą codziennie otrzymywać maksymalnie dostosowane wiadomości tekstowe na podstawie ich przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania tabletek elektronicznych mierzonych na butelce. Biorąc pod uwagę wyjściową charakterystykę uczestników i zmieniające się w czasie reakcje na wiadomości, algorytm uczenia się przez wzmacnianie będzie dostarczał różne wiadomości tekstowe i dostosowywał się w czasie, aby określić, który rodzaj wiadomości jest najlepszy dla każdego indywidualnego uczestnika.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Do codziennych, niestandardowych wiadomości tekstowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków na cukrzycę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek prawidłowych dawek zarejestrowanych przez elektroniczne butelki na pigułki w 6-miesięcznym okresie obserwacji, uśredniony dla badanych leków
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana między wyjściową wartością HbA1c wykorzystaną do identyfikacji a 6-miesięcznym okresem interwencji, z wykorzystaniem wartości laboratoryjnych w EHR
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj