Zbiór krążących biomarkerów w raku trzustki
Protokół zezwolenia na pobieranie krążących biomarkerów w raku trzustki
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark O'Hara, MD
- Numer telefonu: 215-360-0919
- E-mail: Mark.OHara@pennmedicine.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Liudmila Mazaleuskaya, PhD
- Numer telefonu: 267-455-9141
- E-mail: mazali@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć znane lub domniemane rozpoznanie gruczolakoraka trzustki
- Podmiot musi być pacjentem University of Pennsylvania
- Uczestnik musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Temat musi mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
. Do udziału w badaniu nie kwalifikują się osoby, u których występują jakiekolwiek klinicznie istotne schorzenia psychiatryczne, społeczne lub medyczne, które w opinii badacza mogą zwiększać ryzyko pacjenta, zakłócać przestrzeganie protokołu lub wpływać na zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Próbki krwi
Pobieranie krwi do analizy różnych krążących biomarkerów u pacjentów z gruczolakorakiem trzustki.
|
4 łyżki krwi w okresie 1 tygodnia, występujące nie częściej niż 4 razy w okresie 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stworzenie kompleksowego systemu do zbierania, katalogowania i przechowywania próbek krwi od pacjentów z rakiem trzustki do wykorzystania w przyszłych badaniach.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stworzenie skomputeryzowanego zestawu danych klinicznych od pacjentów z rakiem trzustki, który zawiera informacje związane z ogólnym stanem zdrowia pacjenta, stanem choroby, leczeniem i odpowiedzią na leczenie.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Aby zintegrować dane i próbki, aby umożliwić najbardziej pouczającą kliniczno-biologiczną platformę badawczą.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark O'Hara, MD, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 20222
- 852628 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .