- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05743049
Zbiór krążących biomarkerów w raku trzustki
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Protokół zezwolenia na pobieranie krążących biomarkerów w raku trzustki
Protokół ten będzie obejmował pobieranie próbek krwi od pacjentów z rozpoznaniem gruczolakoraka trzustki w celu oceny krążących biomarkerów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark O'Hara, MD
- Numer telefonu: 215-360-0919
- E-mail: Mark.OHara@pennmedicine.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Liudmila Mazaleuskaya, PhD
- Numer telefonu: 267-455-9141
- E-mail: mazali@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
znane lub podejrzewane rozpoznanie gruczolakoraka trzustki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć znane lub domniemane rozpoznanie gruczolakoraka trzustki
- Podmiot musi być pacjentem University of Pennsylvania
- Uczestnik musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Temat musi mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
. Do udziału w badaniu nie kwalifikują się osoby, u których występują jakiekolwiek klinicznie istotne schorzenia psychiatryczne, społeczne lub medyczne, które w opinii badacza mogą zwiększać ryzyko pacjenta, zakłócać przestrzeganie protokołu lub wpływać na zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Próbki krwi
Pobieranie krwi do analizy różnych krążących biomarkerów u pacjentów z gruczolakorakiem trzustki.
|
4 łyżki krwi w okresie 1 tygodnia, występujące nie częściej niż 4 razy w okresie 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stworzenie kompleksowego systemu do zbierania, katalogowania i przechowywania próbek krwi od pacjentów z rakiem trzustki do wykorzystania w przyszłych badaniach.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stworzenie skomputeryzowanego zestawu danych klinicznych od pacjentów z rakiem trzustki, który zawiera informacje związane z ogólnym stanem zdrowia pacjenta, stanem choroby, leczeniem i odpowiedzią na leczenie.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Aby zintegrować dane i próbki, aby umożliwić najbardziej pouczającą kliniczno-biologiczną platformę badawczą.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mark O'Hara, MD, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 20222
- 852628 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .