Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja promocji snu w Bangladeszu

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ayesha Sania, Columbia University

Interwencja promująca sen dla dzieci w wieku przedszkolnym w Bangladeszu

Wykorzystując pragmatyczną, randomizowaną próbę klastrową, niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i akceptowalności 3-tygodniowej behawioralnej interwencji dotyczącej snu oraz przetestowanie wstępnej skuteczności interwencji w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących na dzieci w wieku 2-3 lat w wieku dwóch lat. Centra wczesnej nauki zajmujące się zdrowiem snu przedszkolaków w Dhace w Bangladeszu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Opracujemy interwencję dotyczącą snu poprzez adaptację programu promocji snu tego badania (faza II), pilotażowego, pragmatycznego, randomizowanego badania klastrowego w celu sprawdzenia wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji w zakresie poprawy zdrowia snu u dzieci w wieku 2-3 lat uczęszczających do dwóch Zbadane zostaną programy ośrodków wczesnego uczenia się.

W sumie zapisanych zostanie 60 rodzin zdrowych dzieci 2-3-letnich oraz nauczyciele z obu placówek opiekuńczo-wychowawczych. Program uczy wychowawców wczesnoszkolnych o zdrowym śnie dla małych dzieci i szkoli ich, aby byli pewnymi facylitatorami rozmów edukacyjnych na temat snu z rodzicami.

W tym badaniu zostaną uwzględnione następujące cele szczegółowe: (1) Określenie wykonalności interwencji wśród 60 rodzin 2-3-letnich zdrowych dzieci i nauczycieli z obu placówek opiekuńczo-wychowawczych; (1a) udoskonalić i ujednolicić materiały interwencyjne (filmy, materiały informacyjne, zajęcia); (1b) określić wykonalność (akceptowalność, zapotrzebowanie, wdrożenie, praktyczność, adaptacja, integracja, rozszerzenie i testowanie ograniczonej skuteczności) interwencji, projektu badania i celów rekrutacji; (2) Oceń wstępną skuteczność interwencji w 30 interwencyjnych i 30 kontrolnych diadach rodzic-dziecko na (2a) zdrowie snu przedszkolaków (czas trwania, czas, ciągłość), rutynę przed snem oraz wiedzę rodziców i nauczycieli na temat snu. Wyniki tego badania pilotażowego wesprą przyszłe, randomizowane badanie klastrowe na większą skalę, które będzie miało pełną moc do testowania efektów interwencji w wielu ośrodkach wczesnego uczenia się w Bangladeszu.

Kwestionariusze rodziców i charakterystyka snu dzieci (aktygrafia i raport rodziców) zostaną zebrane w trzech punktach czasowych — Czas 1, 2 i 3. Czas 1 to pierwsze zbieranie danych bazowych dla grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej, a dane te zostaną zostać zebrane, zanim którakolwiek z grup rozpocznie 3-tygodniową interwencję. Pomiędzy czasem 1 a czasem 2 grupa interwencyjna otrzyma 3-tygodniową interwencję w ośrodku opieki nad dziećmi. Zbieranie danych dla czasu 2 dla obu grup nastąpi w ciągu tygodnia następującego po zakończeniu interwencji otrzymanej przez grupę interwencyjną. Dane czasu 2 będą służyć jako dane po interwencji dla grupy interwencyjnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Research, Bangladesh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shams El Arifeen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych dzieci w wieku 2-3 lat uczęszczających do placówek wczesnej edukacji

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci nie zostaną uwzględnione, jeśli mają zdiagnozowane porażenie mózgowe, poważne opóźnienie rozwojowe, chorobę serca lub autyzm i wiadomo, że urodziły się przedwcześnie lub z niską masą urodzeniową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Kwestionariusze rodziców i charakterystyka snu dzieci (aktygrafia i raport rodziców) zostaną zebrane w trzech punktach czasowych — Czas 1, 2 i 3. Czas 1 to pierwsze zbieranie danych bazowych dla grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej, a dane te zostaną zostać zebrane, zanim grupa interwencyjna rozpocznie 3-tygodniową interwencję. Pomiędzy czasem 1 a czasem 2 grupa interwencyjna otrzyma 3-tygodniową interwencję w ośrodku opieki nad dziećmi.
Behawioralne: Dostosowany Śpij dobrze, dobrze pszczół (SWBW)
SWBW to 3-tygodniowa wielopoziomowa behawioralna interwencja dotycząca snu, ukierunkowana na poziom organizacyjny (pracownik przedszkola – rodzic), interpersonalny (rodzic – dziecko, pracownik przedszkola – dziecko) i indywidualny (dziecko). Zapewnia edukację rodzicom, wspierając interakcję rodzic-dziecko przed snem, pomaga przyjąć rutynę związaną z zasypianiem i wczesnym pójściem spać (Tabela 4). Na początku 3-tygodniowego okresu interwencji rodzic i nauczyciel wspólnie opracowują dostosowane cele w zakresie zdrowia snu, aby spełnić zalecenia dotyczące pory snu, środowiska i czasu trwania snu (BED)139-141 dla dziecka. Rodzice otrzymują niedrogi zestaw na dobranoc, książeczkę z bajkami i broszurę informacyjną. Rodzic i dziecko wybierają z zestawu cztery ćwiczenia, które będą wykonywać każdego wieczoru przed snem. Broszura zawiera część, w której rodzice mogą wpisać cele związane ze snem. Podczas interwencji nauczyciele opieki dziennej codziennie przekazują rodzicom informacje zwrotne podczas odbierania i przyprowadzania dzieci. Program zawiera manualnie ustrukturyzowany program nauczania, odpowiedni do wykorzystania przez paraprofesjonalistów.
Brak interwencji: Kontrola
Ramię kontrolne nie otrzyma interwencji. Zostaną one ocenione w czasie 1 i ponownie w czasie 2, po zakończeniu interwencji w grupie interwencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 21 dni

Aby określić wykonalność i akceptowalność interwencji wśród rodzin 2-3-letnich zdrowych dzieci i nauczycieli, dane zostaną zebrane za pomocą ankiet w skali Likerta specyficznych dla badania. Zbierane będą wizyty w terenie co dwa tygodnie i nagrane notatki terenowe dotyczące wierności. Razem te notatki terenowe pomogą w określeniu potrzeby udoskonalenia interwencji i standaryzacji podręcznika interwencji w ramach przygotowań do większej, pełnej skali przyszłej próby.

Cele wykonalności obejmują > 50% zapisów i > 80% wskaźników retencji. Przybliżony czas na wykonanie: 10 minut. Zostanie to zebrane pod koniec interwencji. Badacze przewidują, że program będzie akceptowalny i wykonalny dla ośrodków wczesnej nauki, nauczycieli i rodziców.
21 dni
Zmiana wiedzy i przekonań rodziców na temat snu dzieci
Ramy czasowe: 21 dni
Podawana będzie wiedza, postawy, poczucie własnej skuteczności i przekonania na temat snu u dzieci (KASB). Istnieje siedem elementów poczucia własnej skuteczności. Ankieta zostanie zebrana w czasie 1, 2 i 3. Wynik waha się od 0-76. Badacze przewidują, że wiedza rodziców, postawy, poczucie własnej skuteczności i przekonania na temat snu ich dzieci poprawią się po zakończeniu interwencji.
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu snu dzieci.
Ramy czasowe: 21 dni
Charakterystyka snu i czas trwania snu będą mierzone za pomocą Respironics Actiwatch AW2, akcelerometru umieszczonego na kostce dzieci. Wiarygodność aktygrafii u dzieci waha się od 0,67 do 0,85 przy pomiarze czasu snu. Dziecko będzie nosić wodoodporny Actiwatch 2 przez siedem okresów 24-godzinnych w czasie 1, 2 i 3. Badacze stawiają hipotezę, że czas snu dziecka wydłuży się o 45 minut po otrzymaniu interwencji. Actigraphs są przeglądane ręcznie za pomocą dzienników snu w celu potwierdzenia, a ocena zmiennych jest wykonywana w oprogramowaniu Actiware, a następnie przetwarzana w R i przesyłana do statystyka do obliczeń.
21 dni
Zmiana zmienności czasu trwania snu dzieci
Ramy czasowe: 21 dni
Zmienność czasu snu między nocami zostanie obliczona przy użyciu serii kolejnych różnic utworzonych przez obliczenie różnic między sąsiednimi obserwacjami tego samego pacjenta z danych Actiwatch 2 w czasie 1, 2 i 3. Średnie kwadraty kolejnych różnic można wykorzystać do obliczenia MSSD, które jest uważane za wskaźnik zmienności/niestabilności. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja poprawi obiektywnie zmierzoną zmienność czasu snu dzieci. Actigraphs są przeglądane ręcznie za pomocą dzienników snu w celu potwierdzenia, a ocena zmiennych jest wykonywana w oprogramowaniu Actiware, a następnie przetwarzana w R i przesyłana do statystyka do obliczeń.
21 dni
Zmiana rutyny przed snem
Ramy czasowe: 21 dni
Zgłoszona przez rodziców charakterystyka snu zostanie zmierzona za pomocą poprawionego kwestionariusza krótkiego snu niemowlęcia (BISQ-R) w czasie 1, 2 i 3. Każda podskala BISQ-R i całkowity wynik są skalowane od 0 do 100. BISQ-R został zweryfikowany na podstawie dzienników snu i aktygrafii, aby uzyskać raporty rodziców na temat wzorców snu dzieci (czas trwania snu w ciągu dnia i nocy, częstotliwość przebudzeń, opóźnienie snu), nawyków związanych ze snem [układy spania, interakcje rodzic-dziecko dotyczące snu (np. zachowania przed snem, zachowania związane z nocnymi przebudzeniami)], trudności ze snem (tj. opór przed snem, nocne przebudzenia i chrapanie, czynnik ryzyka bezdechu sennego). Pytania obejmują informacje o rutynowych czynnościach przed snem i ich regularności. Przybliżony czas na wykonanie: 10 minut. Badacze spodziewają się poprawy w trzech podskalach i całkowitej punktacji charakterystyki snu zgłaszanej przez rodziców po otrzymaniu interwencji.
21 dni
Zmiana w charakterystyce snu zgłaszanej przez rodzica
Ramy czasowe: 21 dni
Zgłoszona przez rodziców charakterystyka snu zostanie zmierzona za pomocą poprawionego kwestionariusza krótkiego snu niemowlęcia (BISQ-R) w czasie 1, 2 i 3. Każda podskala BISQ-R i całkowity wynik są skalowane od 0 do 100. BISQ-R został zweryfikowany na podstawie dzienników snu i aktygrafii, aby uzyskać raporty rodziców na temat wzorców snu dzieci (czas trwania snu w ciągu dnia i nocy, częstotliwość przebudzeń, opóźnienie snu), nawyków związanych ze snem [układy spania, interakcje rodzic-dziecko dotyczące snu (np. zachowania przed snem, zachowania związane z nocnymi przebudzeniami)], trudności ze snem (tj. opór przed snem, nocne przebudzenia i chrapanie, czynnik ryzyka bezdechu sennego). Przybliżony czas na wykonanie: 10 minut. Badacze spodziewają się poprawy całkowitego wyniku charakterystyki snu zgłaszanej przez rodziców po otrzymaniu interwencji.
21 dni
Zmiana pory snu dzieci.
Ramy czasowe: 21 dni
Charakterystyka snu przed snem będzie mierzona za pomocą Respironics Actiwatch (AW2), akcelerometru umieszczonego na nadgarstku dziecka. Wiarygodność aktygrafii u dzieci w wieku przedszkolnym przy pomiarze czasu snu waha się od 0,67 do 0,85. Dzieci będą nosić wodoodporny Actiwatch 2 przez siedem 24-godzinnych okresów w czasie 1, 2 i 3. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja poprawi obiektywnie mierzoną porę snu dzieci (cel: położenie się spać przed 21:00 lub co najmniej 45 minut wcześniej w stosunku do wartości wyjściowych). Actigrafy są ręcznie przeglądane za pomocą dzienników snu w celu potwierdzenia, a ocena zmiennych odbywa się w oprogramowaniu Actiware, a następnie przetwarzana w R i przesyłana do statystyka w celu obliczeń.
21 dni
Zmiana zmienności pory snu
Ramy czasowe: 21 dni
Zmienność pory snu z nocy na noc zostanie obliczona przy użyciu serii kolejnych różnic utworzonych poprzez obliczenie różnic między sąsiednimi obserwacjami tego samego pacjenta na podstawie danych Actiwatch 2 w czasie 1, 2 i 3. Średnie kwadraty kolejnych różnic (MSSD) można wykorzystać do obliczenia MSSD, który jest uważany za wskaźnik zmienności/niestabilności. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja poprawi obiektywnie mierzoną zmienność pory snu dzieci. Actigrafy są ręcznie przeglądane za pomocą dzienników snu w celu potwierdzenia, a ocena zmiennych odbywa się w oprogramowaniu Actiware, a następnie przetwarzana w R i przesyłana do statystyka w celu obliczeń.
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Columbia University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ayesha Sania, ScD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AAAU7943
  • 1K01TW012425-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami