Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ RAS na chód u pacjentów z PD z DBS

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wpływ rytmicznej stymulacji słuchowej (RAS) na chód u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) z DBS

Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie w rytm uderzeń metronomu (RAS) podczas stanu stymulacji uczestników (ON lub OFF) przez cztery minuty dla każdego stanu.

Badacz będzie zbierał parametry chodu (kadencję, prędkość i długość kroku) pacjentów przed, w trakcie i po RAS zarówno w stanach DBS ON, jak i OFF.

Korzystając z MDS-UPDRS, wzorce chodu uczestników zostaną zebrane przed i po RAS, gdy oba DBS są włączone i wyłączone. Aktywność elektrofizjologiczna (lokalne potencjały pola, LFP) będzie zbierana na wszystkich etapach oceny (przed, w trakcie i po RAS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę dowody na to, że rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS) może modulować oscylacje beta i poprawiać parametry chodu, celem tego badania jest zbadanie behawioralnych i neurofizjologicznych mechanizmów rytmicznego porywania.

Uczestnicy, którzy wypełnią formularz zgody i rejestracji, pozostaną przez dodatkową godzinę po rutynowej wizycie w przychodni Jonsa Hopkinsa.

Protokół będzie składał się z dwóch części (DBS ON i DBS OFF). Kolejność stanów stymulacji zostanie losowo przydzielona uczestnikom.

Podczas DBS ON uczestnicy otrzymają wcześniej zoptymalizowaną stymulację uczestników po 10-minutowym okresie wymywania. Naukowcy będą mierzyć parametry chodu uczestników (kadencja, prędkość i długość kroku) podczas 2-minutowego marszu (ustalony dystans 10 metrów podczas 2-minutowego marszu) oraz wzorce chodu za pomocą odpowiednich elementów z MDS-UPDRS-III skala oceny podczas stymulacji ON (Pre-RAS).

Następnie uczestnicy będą chodzić w rytmie metronomu przez łącznie cztery minuty (2 minuty na tę samą kadencję co linia bazowa i 2 minuty na kadencję o 10% szybszą niż linia bazowa) (RAS), a parametry chodu zostaną zarejestrowane. Kolejność tempa zostanie wybrana losowo wśród uczestników.

Na koniec, po tym 4-minutowym spacerze, zostanie przeprowadzona taka sama ocena jak w przypadku Pre-RAS (Post-RAS).

Aktywność elektrofizjologiczna (lokalne potencjały pola, LFP) będzie zbierana na wszystkich etapach oceny (przed, w trakcie i po RAS).

W trybie DBS OFF nastąpi oddzielny 10-minutowy okres wymywania, jeśli ma to miejsce po DBS ON, aby obwody mózgowe uczestnika mogły przystosować się do braku stymulacji. Z wyjątkiem stanu stymulacji DBS, DBS OFF będzie postępować zgodnie z tym samym protokołem, co DBS ON powyżej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Alexander Pantelyat, MD
  • Numer telefonu: 4105023290
  • E-mail: apantel1@jhmi.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Kontakt:
          • Alexander Pantelyat, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona (PD) (i)
  • Pacjenci z chorobą Parkinsona, u których wszczepiono głęboką stymulację mózgu (DBS) jądra podwzgórza (STN) za pomocą PerceptTM PC

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania wskazówek dotyczących procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Przed RAS

Po 10-minutowym okresie wymywania uczestnicy otrzymają zoptymalizowaną stymulację uczestników.

  1. Uczestnicy zostaną poddani ocenie w celu pomiaru parametrów i wzorców chodu podczas stymulacji ON i OFF (Pre-RAS) z wykorzystaniem 10-metrowego marszu (podczas 2-minutowego marszu) oraz skali ocen MDS-UPDRS-III.
  2. Aktywność elektrofizjologiczna (np. lokalne potencjały pola, LFP) zostanie zebrana przed ocenami.
Eksperymentalny: Podczas RAS
  1. Uczestnicy będą chodzić w rytmie metronomu przez cztery minuty (2 minuty na takie same uderzenia jak rytm bazowy i 2 minuty na rytm o 10% szybszy niż rytm bazowy) (RAS), a parametry chodu uczestników zostaną zarejestrowane.
  2. Zbierana będzie aktywność elektrofizjologiczna (np. lokalne potencjały pola, LFP).
Behawioralne: Rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS)

Rytmiczny bodziec słuchowy (RAS) to technika Neurologicznej Muzykoterapii (NMT), która wykorzystuje słuchowy rytmiczny sygnał do wprowadzenia określonego rytmu chodu.

RAS, jako wyprzedzająca wskazówka czasowa, może być wykorzystana zarówno jako natychmiastowy bodziec porywczy, dostarczający rytmicznych wskazówek podczas ruchu, jak i jako bodziec ułatwiający planowanie i wykonywanie ruchu w celu uzyskania bardziej funkcjonalnych wzorców chodu. Często używanymi parametrami do monitorowania zmian w chodzie pacjenta są rytm, prędkość chodu i długość kroku.
Brak interwencji: Opublikuj RAS
Zostanie przeprowadzona taka sama ocena jak w przypadku Pre-RAS (Post-RAS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rytmu chodu (kroki/minutę)
Ramy czasowe: 0 minut (linia bazowa 1, DBS WŁ.), 5 minut, 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS WYŁ.), 25 minut i 30 minut

Kadencja chodu zostanie obliczona na podstawie 10-metrowego marszu.

Rytm (kroki/min) = 60 / czas (sekundy) x liczba kroków
0 minut (linia bazowa 1, DBS WŁ.), 5 minut, 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS WYŁ.), 25 minut i 30 minut
Zmiana prędkości chodu (metr/minutę)
Ramy czasowe: 0 minut (linia bazowa 1, DBS WŁ.), 5 minut, 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS WYŁ.), 25 minut i 30 minut

Prędkość chodu zostanie obliczona na podstawie 10-metrowego marszu.

Prędkość (metr/min) = 60 / czas (sekundy) x 10 metrów
0 minut (linia bazowa 1, DBS WŁ.), 5 minut, 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS WYŁ.), 25 minut i 30 minut
Zmiana długości kroku chodu (metr)
Ramy czasowe: 0 minut (linia bazowa 1, DBS WŁ.), 5 minut, 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS WYŁ.), 25 minut i 30 minut

Długość kroku chodu zostanie obliczona na podstawie 10-metrowego marszu.

Długość kroku (metry) = Prędkość / Kadencja x 2
0 minut (linia bazowa 1, DBS WŁ.), 5 minut, 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS WYŁ.), 25 minut i 30 minut
Zmiany w punktacji MDS-UPDRS-III (sekcja 3.9. Powstanie z krzesła).
Ramy czasowe: 0 minut (linia bazowa 1, DBS włączony), 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS wyłączony), 30 minut

0: Normalny: Brak problemów. Potrafi szybko wstać bez wahania.

  1. Lekki: Powstawanie jest wolniejsze niż normalnie; lub może wymagać więcej niż jednej próby; lub może potrzebować przesunąć się do przodu na krześle, aby wstać. Nie ma potrzeby używania poręczy krzesła.
  2. Łagodny: bez trudności podnosi się z poręczy krzesła.
  3. Umiarkowany: musi się odepchnąć, ale ma tendencję do cofania się; lub może próbować więcej niż jeden raz, używając poręczy krzesła, ale może wstać bez pomocy.
  4. Ciężkie: niezdolność do powstania bez pomocy.
0 minut (linia bazowa 1, DBS włączony), 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS wyłączony), 30 minut
Zmiana wyniku MDS-UPDRS-III (sekcja 3.10. Chód).
Ramy czasowe: 0 minut (linia bazowa 1, DBS włączony), 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS wyłączony), 30 minut

0: Normalny: Brak problemów.

  1. Lekki: Samodzielne chodzenie z niewielkimi zaburzeniami chodu.
  2. Łagodny: Samodzielne chodzenie, ale ze znacznym upośledzeniem chodu.
  3. Umiarkowane: wymaga urządzenia wspomagającego do bezpiecznego chodzenia (laska, balkonik), ale nie osoby.
  4. Ciężkie: nie może chodzić w ogóle lub tylko z pomocą innej osoby.
0 minut (linia bazowa 1, DBS włączony), 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS wyłączony), 30 minut
Zmiana wyniku MDS-UPDRS-III (rozdział 3.11. Zamrożenie chodu).
Ramy czasowe: 0 minut (linia bazowa 1, DBS włączony), 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS wyłączony), 30 minut

0: Normalny: Bez zamrażania.

  1. Lekki: Zatrzymuje się podczas ruszania, skręcania lub przechodzenia przez drzwi z pojedynczym zatrzymaniem podczas któregokolwiek z tych zdarzeń, ale następnie kontynuuje płynnie bez zamrożenia podczas chodzenia po prostej.
  2. Łagodny: Zatrzymuje się podczas ruszania, obracania lub przechodzenia przez drzwi z więcej niż jednym zatrzymaniem podczas którejkolwiek z tych czynności, ale kontynuuje płynnie bez zamrożenia podczas chodzenia prosto.
  3. Umiarkowane: Zatrzymuje się raz podczas prostego chodzenia.
  4. Ciężkie: Zamraża się wiele razy podczas prostego chodzenia.
0 minut (linia bazowa 1, DBS włączony), 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS wyłączony), 30 minut
Zmiana wyniku MDS-UPDRS-III (sekcja 3.12. Stabilność postawy).
Ramy czasowe: 0 minut (linia bazowa 1, DBS włączony), 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS wyłączony), 30 minut

0: Normalny: Brak problemów. Odzyskuje po jednym lub dwóch krokach.

  1. Niewielkie: 3-5 kroków, ale obiekt dochodzi do siebie bez pomocy.
  2. Łagodny: Więcej niż 5 kroków, ale podmiot dochodzi do siebie bez pomocy.
  3. Umiarkowane: stoi bezpiecznie, ale bez reakcji postawy; upadnie, jeśli nie zostanie złapany przez egzaminatora.
  4. Ciężkie: Bardzo niestabilny, ma tendencję do samoistnej utraty równowagi lub po delikatnym pociągnięciu za ramiona.
0 minut (linia bazowa 1, DBS włączony), 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS wyłączony), 30 minut
Zmiana wyniku MDS-UPDRS-III (sekcja 3.13. Postawa).
Ramy czasowe: 0 minut (linia bazowa 1, DBS włączony), 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS wyłączony), 30 minut

0: Normalny: Brak problemów.

  1. Lekki: Niezupełnie wyprostowany, ale postawa może być normalna dla osoby starszej.
  2. Łagodne: Zdecydowane zgięcie, skolioza lub przechylenie na bok, ale pacjent może skorygować postawę do normalnej, gdy zostanie o to poproszony.
  3. Umiarkowane: pochylona postawa, skolioza lub przechylenie na bok, których pacjent nie może dobrowolnie skorygować do normalnej postawy.
  4. Ciężkie: Zgięcie, skolioza lub pochylenie ze skrajną nieprawidłowością postawy.
0 minut (linia bazowa 1, DBS włączony), 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS wyłączony), 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości widma mocy potencjału pól lokalnych (LFP) (mikrowolty do kwadratu na Hz)
Ramy czasowe: 0 minut (linia bazowa 1, DBS WŁ.), 5 minut, 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS WYŁ.), 25 minut i 30 minut
Gęstość widma mocy pokaże siłę zmian (energii) jako funkcję częstotliwości. Innymi słowy, pokazuje, przy jakich częstotliwościach wahania są silne, a przy których wahania częstotliwości są słabe.
0 minut (linia bazowa 1, DBS WŁ.), 5 minut, 10 minut, 20 minut (linia bazowa 2, DBS WYŁ.), 25 minut i 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alexander Pantelyat, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00374716

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami