Myślenie alternatywne w stwardnieniu zanikowym bocznym (CFTSLA)
Alternatywna ocena myślenia w stwardnieniu zanikowym bocznym
Właściwość naszych przeszłych wyborów i działań jest zwykle oceniana na podstawie tego, co mogłoby się stać, gdybyśmy zachowali się inaczej. Ta zdolność do symulowania alternatyw dla przeszłych faktycznych wydarzeń i działań nazywana jest myśleniem kontrfaktycznym (CFT) i jest ściśle związana z procesem podejmowania decyzji i przyszłymi zachowaniami. W rzeczywistości generowanie CFT spełnia ważną funkcję przygotowawczą, ponieważ oferuje instrukcje behawioralne, które mogą pomóc jednostce w stawianiu czoła podobnym problemom związanym z podejmowaniem decyzji w przyszłości. W konsekwencji uszkodzenie lub zmniejszenie CFT prawdopodobnie wpłynie na zdolność podejmowania decyzji (DM) danej osoby, zwłaszcza w odniesieniu do kluczowych decyzji, takich jak te w dziedzinie medycyny. W ostatnich latach coraz więcej dowodów podkreśla zmiany w CFT w kilku stanach neurologicznych, neurodegeneracyjnych i psychiatrycznych, takich jak choroba Huntingtona, choroba Parkinsona, uszkodzenie kory przedczołowej, schizofrenia, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i duże zaburzenie depresyjne, podkreślając, w jaki sposób deficyty CFT są szczególnie związane z dysfunkcją czołowo-wykonawczą. Te zmiany, jak wspomniano, mogą prowadzić do nieoptymalnych procesów i zachowań DM.
Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) to postępująca choroba neurodegeneracyjna charakteryzująca się utratą neuronów ruchowych w rdzeniu kręgowym, pniu mózgu i korze ruchowej. Dane literaturowe uwydatniły obecność zmian poznawczych i behawioralnych jako integralnych części choroby, jako część kontinuum, z częściowym nakładaniem się, między ALS a otępieniem czołowo-skroniowym (FTD). Postępujący i prowadzący do zgonu przebieg choroby oraz obecność zmian poznawczych/zachowawczych wraz z upośledzeniem umiejętności komunikacyjnych mają istotny wpływ na kompetencje pacjenta w planowaniu opieki z wyprzedzeniem, zwłaszcza w zakresie świadomej zgody na zaawansowane leczenie i u schyłku życia decyzja. W szczególności na perspektywy pacjentów dotyczące wyborów terapeutycznych i interwencji u schyłku życia prawdopodobnie będą miały wpływ aspekty poznawczo-behawioralne, w których integralność przednich funkcji wykonawczych odgrywa kluczową rolę w zdolności pacjentów do DM.
Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci z ALS wykażą pewien deficyt w CFT, zarówno w zdolności do generowania kontrfaktycznych myśli związanych z negatywnym prawdziwym życiem, jak iw zdolności do wykorzystywania CFT do wyciągania wniosków przyczynowych w fikcyjnych scenariuszach społecznych. Ponadto oczekuje się znalezienia związku między umiejętnościami CFT i DM. Te oczekiwane upośledzenia prawdopodobnie będą związane ze zmianami poznawczymi i behawioralnymi, które zwykle występują w ALS.
Główny cel Głównym celem badania jest zbadanie integralności zdolności CFT u pacjentów z ALS.
W szczególności badanie to ma na celu: (1) ocenę funkcjonowania CFT w grupie pacjentów dotkniętych ALS; (2) zbadać, w jaki sposób funkcjonowanie CFT jest powiązane z typowymi zmianami poznawczo-behawioralnymi ALS; (3) ocenić możliwy związek między umiejętnościami CFT i DM; (4) zbadać, w jaki sposób zmienne kliniczne, psychologiczne, poznawcze i behawioralne wpływają na integralność CFT.
Zdolność CFT do drugorzędnego celu będzie badana w trakcie choroby, a pacjenci będą rekrutowani do badania podłużnego. Jeśli to możliwe, zgodnie z warunkami klinicznymi, pacjenci będą oceniani w wieku 0-6-12-24 miesięcy, aby lepiej scharakteryzować funkcjonowanie CFT i DM w czasie, a także profil poznawczo-behawioralny pacjentów. .
Oczekujemy, że podkreślimy deficyt lub zmniejszenie zdolności pacjentów do CFT, a taka zmiana prawdopodobnie będzie związana z umiejętnościami DM, jak również ze specyficznym profilem poznawczym i behawioralnym pacjentów z ALS.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara Poletti, Ph.D.
- Numer telefonu: 2609 +0261911
- E-mail: b.poletti@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20149
- Rekrutacyjny
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Barbara Poletti, Ph.D
- Numer telefonu: 2609 +390261911
- E-mail: b.poletti@auxologico.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci: prawdopodobny lub określony ALS
- Zdrowe kontrole: nie dotyczy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci: inne zaburzenia mózgu; ciężkie ogólne schorzenia i nieskorygowane deficyty wzroku/słuchu
- Zdrowe kontrole: zaburzenia mózgu; ciężkie ogólne schorzenia i nieskorygowane deficyty wzroku/słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Instrumenty neuropsychologiczne oceniające cechy poznawcze (w tym zdolności kontrfaktyczne), behawioralne i psychopatologiczne
|
|
Pacjenci z SLA
|
Instrumenty neuropsychologiczne oceniające cechy poznawcze (w tym zdolności kontrfaktyczne), behawioralne i psychopatologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wnioskowania kontrfaktycznego
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Testy wydajnościowe oceniające umiejętność wykorzystania CFT w celu wnioskowania
|
Przy rejestracji
|
|
Spontaniczny test generacji kontrfaktycznej
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Testy wydajności oceniające zdolności CFT, w szczególności częstotliwość CFT generowanych w odpowiedzi na osobiste, rzeczywiste wydarzenie.
|
Przy rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podłużna ocena umiejętności CFT
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Testy wydajnościowe oceniające umiejętność wykorzystania CFT w celu wnioskowania (tj.
Test wnioskowania kontrfaktycznego) i częstotliwość CFT generowanych w odpowiedzi na osobiste, rzeczywiste zdarzenie (tj. test spontanicznego generowania kontrfaktów) będą przeprowadzane w trakcie choroby, a pacjenci będą rekrutowani do badania podłużnego.
Jeśli to możliwe, zgodnie z warunkami klinicznymi, pacjenci będą oceniani w wieku 0-6-12-24 miesięcy, aby lepiej scharakteryzować funkcjonowanie CFT w czasie.
|
Przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23C122
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .