Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ taśmy Kinesio w porównaniu z przeponowymi ćwiczeniami oddechowymi po COVID-19

3 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Abdallah Salah Abdallah Gabr, Cairo University

Wpływ taśmy Kinesio w porównaniu z przeponowymi ćwiczeniami oddechowymi u pacjentów po COVID-19 (badanie porównawcze)

Według WHO obecne dowody sugerują, że niektórzy ludzie doświadczają różnych długoterminowych skutków po wyzdrowieniu z początkowej choroby. Efekty te są zbiorczo określane jako stan po COVID-19 lub „długi COVID”. Podczas gdy większość osób, u których rozwinął się COVID-19, w pełni wraca do zdrowia, u niektórych pojawiają się objawy, takie jak zmęczenie, duszność, czynności funkcjonalne i dysfunkcje poznawcze. Obecnie nie ma specyficznej terapii lekowej dla osób ze stanem po COVID-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Płuca są głównymi narządami dotkniętymi wirusem, dlatego występuje wiele powikłań ze strony układu oddechowego, takich jak zwiększony wysiłek oddechowy naznaczony użyciem pomocniczych mięśni oddechowych i paradoksalny wzorzec oddychania. Jednak gdy pacjent z koronawirusem uzyska wynik ujemny, objawy podczas zakażenia Covid-19 nie ustępują od razu, objawy te mogą trwać nawet miesiącami. Badanie przeprowadzone na Long Covid wykazało, że około 87,4% osób zgłosiło odczuwanie co najmniej jednego uporczywego objawu, a najczęstszym było chroniczne zmęczenie i duszność. Rehabilitacja fizjoterapeutyczna, taka jak ćwiczenia oddechowe i fizjoterapia klatki piersiowej, może być skuteczną terapią uzupełniającą u pacjentów z COVID-19. Sugeruje się różne terapie w leczeniu powikłań Covid-19, takie jak ćwiczenia oddechowe z zaciśniętymi ustami, które skutecznie poprawiają częstość oddechów i zmniejszają duszność u pacjentów z Covid-19.

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) ma ogromny wpływ na promowanie zdrowia fizycznego i psychicznego pacjentów podczas COVID-19.

Seria ostatnich badań wykazała, że ​​program telerehabilitacji składający się z 1-tygodniowych ćwiczeń oddechowych okazał się skuteczny, bezpieczny i wykonalny u pacjentów z Covid-19 z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami. Niedawne badanie przeprowadzone przez Cascella i in. doszedł do wniosku, że ćwiczenia oddechowe i terapia klatki piersiowej mogą pomóc pacjentom po COVID-19 odzyskać normalną zdolność oddychania.

Taśma kinesio pomaga w rehabilitacji nerwowo-mięśniowo-szkieletowej poprzez aktywację skórnych mechanoreceptorów, które oddziałują z głębszymi tkankami poprzez ciągłe bodźce czuciowe i mechaniczne w skórze, tworząc łuk nerwowy i prawidłową reakcję motoryczną. U pacjentów z POChP taśma Kinesio w połączeniu z ćwiczeniami głębokiego oddychania istotnie poprawiła czynność płuc, odczuwanie nasilenia duszności i zmęczenia oraz pozytywnie wpłynęła na wydolność funkcjonalną.

Desai i in. doszli do wniosku w swoich badaniach, że taśma kinesio nałożona na przeponę ma dobre rokowanie w przypadku osłabienia mięśni przepony. Poprawiło to maksymalne ciśnienie wdechowe i zakres wychylenia przepony.

60 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do trzech grup: Grupa A: 20 pacjentów otrzyma oddychanie przez zaciśnięte usta i terapię poznawczo-behawioralną oprócz taśmy kinesio.

Grupa B: 20 ​​pacjentów otrzyma oddychanie przez zaciśnięte usta i terapię poznawczo-behawioralną oprócz ćwiczeń oddechowych przepony.

Grupa C: 20 pacjentów otrzyma oddychanie przez zaciśnięte usta i terapię poznawczo-behawioralną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banhā, Egipt
        • Abdallah salah abdallah gbr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby z prawdopodobną lub potwierdzoną historią zakażenia SARS-CoV-2; zwykle w ciągu trzech miesięcy od wystąpienia COVID-19, z objawami i skutkami utrzymującymi się przez co najmniej dwa miesiące.
  2. Wiek 18-45 lat.
  3. Nie hospitalizowane.
  4. Obie płcie zostaną uwzględnione.
  5. Wskaźnik masy ciała (BMI) waha się od (18,5 do 24,9 kg/m2).
  6. Pacjenci z niską lub umiarkowaną aktywnością fizyczną, zgodnie z wersją arabską Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
  7. Pacjenci ze stopniem 2 lub wyższym według zmodyfikowanej rady ds. badań medycznych (skala duszności).
  8. Potrafi czytać i pisać.
  9. Chętny i zdolny do ukończenia procedur badawczych. -

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci przyjmujący leki wpływające na wydolność fizyczną, takie jak beta-blokery lub terapia przeciwretrowirusowa.

    2. Zgłoszono się do innego interwencyjnego badania klinicznego w ciągu ostatnich 30 dni.

    3. Ciąża. 4. Miał znaczną dysfunkcję wątroby lub nerek. 5. Nowy początek arytmii i niedokrwienia mięśnia sercowego. 6. Hospitalizowany. 7. Choroba serca, przewlekła choroba układu oddechowego, aktywna infekcja, ciężkie choroby endokrynologiczne lub metaboliczne.

    8. Zaburzenia funkcji poznawczych. 9. Pacjenci z objawami ostrzegawczymi, takimi jak ból w klatce piersiowej, krytyczny spadek nasycenia tlenem, ograniczenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne oraz pacjenci nieprzytomni.

    10. Przeciwwskazania do stosowania taśmy kinesiotapingowej jak nowotwór złośliwy, infekcja, zapalenie tkanki łącznej, otwarta rana, zakrzepica żył głębokich i wcześniejsza reakcja alergiczna na taśmę kinesioteczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: oddychanie z zaciśniętymi ustami i CBT oprócz taśmy kinesio.
oprócz taśmy kinesiotapingowej pacjenci otrzymają oddychanie przez zaciśnięte usta i terapię poznawczo-behawioralną.
Inny: Oddychanie zaciśniętymi ustami
Pozycją dla każdego pacjenta będzie długie siedzenie, a następnie zostanie on poinstruowany, aby oddychać przez nos przez 2 sekundy. Zaciśnij usta, jakbyś miał zdmuchnąć świeczki na torcie. Oddychaj bardzo powoli przez zaciśnięte usta przez 4 do 6 sekund, a następnie powtarzaj przez 5 do 10 minut. Interwencja będzie wykonywana przez dwa dni w tygodniu przez sześć tygodni dla wszystkich uczestników przez fizjoterapeutę.
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna
Ustrukturyzowana, 6-sesyjna interwencja psychoterapeutyczna, odbywająca się raz w tygodniu, zostanie przeprowadzona zgodnie ze strukturą sesji CBT przedstawioną przez Cully'ego i Tetena, z pewnymi modyfikacjami. Każda sesja będzie trwała około 1 godziny.
Inne nazwy:
  • (CBT)
Inny: Taśma kinesio
Podczas nakładania plastra każdy pacjent będzie siedział w pozycji siedzącej. Mięsień przepony zostanie pokryty taśmą kinesio zarówno z przodu, jak iz tyłu wzdłuż obszaru podżebrowego. Z przodu punkt bazowy taśmy kinezjologicznej w kształcie litery „I” zostanie nałożony na wyrostek mieczykowaty z napięciem 50-75% na linii białej, a końce taśmy zostaną przyłożone w kierunku krzywizny podżebrowej. Z tyłu, druga taśma Kinesio w kształcie litery „I” zostanie nałożona od tyłu. Punkt bazowy taśmy zostanie nałożony na projekcję 12. kręgu piersiowego z napięciem 50-75%, a końce zostaną przyłożone w kierunku żeber.
Eksperymentalny: oddychanie z zaciśniętymi ustami i CBT oprócz ćwiczeń oddechowych przeponowych.
Oprócz ćwiczeń oddechowych przepony pacjenci otrzymają oddychanie przez zaciśnięte usta i terapię poznawczo-behawioralną
Inny: Oddychanie zaciśniętymi ustami
Pozycją dla każdego pacjenta będzie długie siedzenie, a następnie zostanie on poinstruowany, aby oddychać przez nos przez 2 sekundy. Zaciśnij usta, jakbyś miał zdmuchnąć świeczki na torcie. Oddychaj bardzo powoli przez zaciśnięte usta przez 4 do 6 sekund, a następnie powtarzaj przez 5 do 10 minut. Interwencja będzie wykonywana przez dwa dni w tygodniu przez sześć tygodni dla wszystkich uczestników przez fizjoterapeutę.
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna
Ustrukturyzowana, 6-sesyjna interwencja psychoterapeutyczna, odbywająca się raz w tygodniu, zostanie przeprowadzona zgodnie ze strukturą sesji CBT przedstawioną przez Cully'ego i Tetena, z pewnymi modyfikacjami. Każda sesja będzie trwała około 1 godziny.
Inne nazwy:
  • (CBT)
Inny: Ćwiczenie oddychania przeponowego

Pacjent leży w pozycji leżącej, a następnie zostaje poproszony o odpoczynek przez 5 minut i położenie się na plecach na płaskiej powierzchni z poduszkami pod głową i kolanami dla podparcia. Jedna ręka zostanie umieszczona na brzuchu, a druga na górnej części ściany klatki piersiowej. Podczas wdechu ręka na brzuchu unosi się do góry, podczas gdy druga ręka pozostaje tak nieruchoma, jak to tylko możliwe. Podczas wydechu ręka na brzuchu będzie się przesuwać w dół, podczas gdy druga ręka pozostanie tak nieruchoma, jak to tylko możliwe. Oddech będzie wykonywany szybko, głęboko i bez powodowania zmęczenia. Oddechy należy wdychać nosem, a wydychać ustami.

Ćwiczenie oddychania przeponowego będzie składać się z trzech serii po 10 powtórzeń, z 30-sekundową przerwą pomiędzy każdą serią
Aktywny komparator: oddychanie z zaciśniętymi ustami i CBT.
pacjenci otrzymają oddychanie przez zaciśnięte usta i terapię poznawczo-behawioralną.
Inny: Oddychanie zaciśniętymi ustami
Pozycją dla każdego pacjenta będzie długie siedzenie, a następnie zostanie on poinstruowany, aby oddychać przez nos przez 2 sekundy. Zaciśnij usta, jakbyś miał zdmuchnąć świeczki na torcie. Oddychaj bardzo powoli przez zaciśnięte usta przez 4 do 6 sekund, a następnie powtarzaj przez 5 do 10 minut. Interwencja będzie wykonywana przez dwa dni w tygodniu przez sześć tygodni dla wszystkich uczestników przez fizjoterapeutę.
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna
Ustrukturyzowana, 6-sesyjna interwencja psychoterapeutyczna, odbywająca się raz w tygodniu, zostanie przeprowadzona zgodnie ze strukturą sesji CBT przedstawioną przez Cully'ego i Tetena, z pewnymi modyfikacjami. Każda sesja będzie trwała około 1 godziny.
Inne nazwy:
  • (CBT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana rada ds. badań medycznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Będzie używany do oceny duszności. Ten test jest bardzo łatwy do wykonania; jest ważny i koreluje z parametrami klinicznymi i parametrami czynności oddechowej.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pulsoksymetr
Ramy czasowe: 6 tygodni

Posłuży do pomiaru nasycenia tlenem. Jest to ważne narzędzie do pomiaru nasycenia tlenem. Powers i wsp. doszli do wniosku, że pulsoksymetr jest użytecznym narzędziem do szacowania procentowego wysycenia krwi tętniczej hemoglobiny tlenem u zdrowych osób.

Zostanie on dołączony do uderzenia, a odczyt zostanie zarejestrowany
6 tygodni
Arabska wersja Skali Nasilenia Zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni

Posłuży do pomiaru poziomu zmęczenia. FSS wykazał zadowalającą rzetelność i trafność, a zatem można go uznać za wykonalną miarę samoopisowego zmęczenia.

Oprócz pomiaru obecności i stopnia zmęczenia w próbce arabskich pacjentów, arabska wersja FSS wykazała również oznaki wewnętrznej spójności, względnej wiarygodności testu-retestu i trafności konstruktu, wspierając jego zastosowanie w praktyce klinicznej i badaniach.
6 tygodni
sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni

Będzie używany do pomiaru wydajności fizycznej lub funkcjonalnej. 6-minutowy marsz jest wiarygodną i miarodajną miarą wytrzymałości fizycznej osób starszych iw umiarkowanym stopniu odzwierciedla ogólną sprawność fizyczną.

Nowsze zastosowanie testu sześciominutowego marszu odnotowano u pacjentów, którzy przebyli zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 z przedłużonymi objawami ze strony układu oddechowego.
6 tygodni
Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: 6 tygodni

Skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) zapewnia wiarygodną, ​​ważną i zwięzłą ocenę jakości życia.

Arabskie tłumaczenie WHOQOL-BREF ma imponujące wskaźniki wiarygodności i trafności. Będzie wynik czterech domen. Cztery wyniki domen będą oznaczać indywidualne postrzeganie jakości życia w każdej konkretnej domenie. Wyniki domeny są skalowane w kierunku dodatnim, wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia. Średni wynik pozycji w każdej domenie jest używany do obliczenia wyniku domeny. Średnie wyniki są następnie mnożone przez 4, aby wyniki w dziedzinie były porównywalne z wynikami stosowanymi w WHOQOL-100
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • Główny śledczy: Ahmed A mohamed, Professor of chest disease Faculty of medicine banha university
  • Główny śledczy: fatma S Amin, Professor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004370

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki badań

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami