Wpływ taśmy Kinesio w porównaniu z przeponowymi ćwiczeniami oddechowymi po COVID-19
Wpływ taśmy Kinesio w porównaniu z przeponowymi ćwiczeniami oddechowymi u pacjentów po COVID-19 (badanie porównawcze)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Płuca są głównymi narządami dotkniętymi wirusem, dlatego występuje wiele powikłań ze strony układu oddechowego, takich jak zwiększony wysiłek oddechowy naznaczony użyciem pomocniczych mięśni oddechowych i paradoksalny wzorzec oddychania. Jednak gdy pacjent z koronawirusem uzyska wynik ujemny, objawy podczas zakażenia Covid-19 nie ustępują od razu, objawy te mogą trwać nawet miesiącami. Badanie przeprowadzone na Long Covid wykazało, że około 87,4% osób zgłosiło odczuwanie co najmniej jednego uporczywego objawu, a najczęstszym było chroniczne zmęczenie i duszność. Rehabilitacja fizjoterapeutyczna, taka jak ćwiczenia oddechowe i fizjoterapia klatki piersiowej, może być skuteczną terapią uzupełniającą u pacjentów z COVID-19. Sugeruje się różne terapie w leczeniu powikłań Covid-19, takie jak ćwiczenia oddechowe z zaciśniętymi ustami, które skutecznie poprawiają częstość oddechów i zmniejszają duszność u pacjentów z Covid-19.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) ma ogromny wpływ na promowanie zdrowia fizycznego i psychicznego pacjentów podczas COVID-19.
Seria ostatnich badań wykazała, że program telerehabilitacji składający się z 1-tygodniowych ćwiczeń oddechowych okazał się skuteczny, bezpieczny i wykonalny u pacjentów z Covid-19 z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami. Niedawne badanie przeprowadzone przez Cascella i in. doszedł do wniosku, że ćwiczenia oddechowe i terapia klatki piersiowej mogą pomóc pacjentom po COVID-19 odzyskać normalną zdolność oddychania.
Taśma kinesio pomaga w rehabilitacji nerwowo-mięśniowo-szkieletowej poprzez aktywację skórnych mechanoreceptorów, które oddziałują z głębszymi tkankami poprzez ciągłe bodźce czuciowe i mechaniczne w skórze, tworząc łuk nerwowy i prawidłową reakcję motoryczną. U pacjentów z POChP taśma Kinesio w połączeniu z ćwiczeniami głębokiego oddychania istotnie poprawiła czynność płuc, odczuwanie nasilenia duszności i zmęczenia oraz pozytywnie wpłynęła na wydolność funkcjonalną.
Desai i in. doszli do wniosku w swoich badaniach, że taśma kinesio nałożona na przeponę ma dobre rokowanie w przypadku osłabienia mięśni przepony. Poprawiło to maksymalne ciśnienie wdechowe i zakres wychylenia przepony.
60 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do trzech grup: Grupa A: 20 pacjentów otrzyma oddychanie przez zaciśnięte usta i terapię poznawczo-behawioralną oprócz taśmy kinesio.
Grupa B: 20 pacjentów otrzyma oddychanie przez zaciśnięte usta i terapię poznawczo-behawioralną oprócz ćwiczeń oddechowych przepony.
Grupa C: 20 pacjentów otrzyma oddychanie przez zaciśnięte usta i terapię poznawczo-behawioralną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banhā, Egipt
- Abdallah salah abdallah gbr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z prawdopodobną lub potwierdzoną historią zakażenia SARS-CoV-2; zwykle w ciągu trzech miesięcy od wystąpienia COVID-19, z objawami i skutkami utrzymującymi się przez co najmniej dwa miesiące.
- Wiek 18-45 lat.
- Nie hospitalizowane.
- Obie płcie zostaną uwzględnione.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) waha się od (18,5 do 24,9 kg/m2).
- Pacjenci z niską lub umiarkowaną aktywnością fizyczną, zgodnie z wersją arabską Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
- Pacjenci ze stopniem 2 lub wyższym według zmodyfikowanej rady ds. badań medycznych (skala duszności).
- Potrafi czytać i pisać.
- Chętny i zdolny do ukończenia procedur badawczych. -
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci przyjmujący leki wpływające na wydolność fizyczną, takie jak beta-blokery lub terapia przeciwretrowirusowa.
2. Zgłoszono się do innego interwencyjnego badania klinicznego w ciągu ostatnich 30 dni.
3. Ciąża. 4. Miał znaczną dysfunkcję wątroby lub nerek. 5. Nowy początek arytmii i niedokrwienia mięśnia sercowego. 6. Hospitalizowany. 7. Choroba serca, przewlekła choroba układu oddechowego, aktywna infekcja, ciężkie choroby endokrynologiczne lub metaboliczne.
8. Zaburzenia funkcji poznawczych. 9. Pacjenci z objawami ostrzegawczymi, takimi jak ból w klatce piersiowej, krytyczny spadek nasycenia tlenem, ograniczenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne oraz pacjenci nieprzytomni.
10. Przeciwwskazania do stosowania taśmy kinesiotapingowej jak nowotwór złośliwy, infekcja, zapalenie tkanki łącznej, otwarta rana, zakrzepica żył głębokich i wcześniejsza reakcja alergiczna na taśmę kinesioteczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: oddychanie z zaciśniętymi ustami i CBT oprócz taśmy kinesio.
oprócz taśmy kinesiotapingowej pacjenci otrzymają oddychanie przez zaciśnięte usta i terapię poznawczo-behawioralną.
|
Pozycją dla każdego pacjenta będzie długie siedzenie, a następnie zostanie on poinstruowany, aby oddychać przez nos przez 2 sekundy.
Zaciśnij usta, jakbyś miał zdmuchnąć świeczki na torcie.
Oddychaj bardzo powoli przez zaciśnięte usta przez 4 do 6 sekund, a następnie powtarzaj przez 5 do 10 minut.
Interwencja będzie wykonywana przez dwa dni w tygodniu przez sześć tygodni dla wszystkich uczestników przez fizjoterapeutę.
Ustrukturyzowana, 6-sesyjna interwencja psychoterapeutyczna, odbywająca się raz w tygodniu, zostanie przeprowadzona zgodnie ze strukturą sesji CBT przedstawioną przez Cully'ego i Tetena, z pewnymi modyfikacjami. Każda sesja będzie trwała około 1 godziny.
Inne nazwy:
Podczas nakładania plastra każdy pacjent będzie siedział w pozycji siedzącej.
Mięsień przepony zostanie pokryty taśmą kinesio zarówno z przodu, jak iz tyłu wzdłuż obszaru podżebrowego.
Z przodu punkt bazowy taśmy kinezjologicznej w kształcie litery „I” zostanie nałożony na wyrostek mieczykowaty z napięciem 50-75% na linii białej, a końce taśmy zostaną przyłożone w kierunku krzywizny podżebrowej.
Z tyłu, druga taśma Kinesio w kształcie litery „I” zostanie nałożona od tyłu. Punkt bazowy taśmy zostanie nałożony na projekcję 12. kręgu piersiowego z napięciem 50-75%, a końce zostaną przyłożone w kierunku żeber.
|
|
Eksperymentalny: oddychanie z zaciśniętymi ustami i CBT oprócz ćwiczeń oddechowych przeponowych.
Oprócz ćwiczeń oddechowych przepony pacjenci otrzymają oddychanie przez zaciśnięte usta i terapię poznawczo-behawioralną
|
Pozycją dla każdego pacjenta będzie długie siedzenie, a następnie zostanie on poinstruowany, aby oddychać przez nos przez 2 sekundy.
Zaciśnij usta, jakbyś miał zdmuchnąć świeczki na torcie.
Oddychaj bardzo powoli przez zaciśnięte usta przez 4 do 6 sekund, a następnie powtarzaj przez 5 do 10 minut.
Interwencja będzie wykonywana przez dwa dni w tygodniu przez sześć tygodni dla wszystkich uczestników przez fizjoterapeutę.
Ustrukturyzowana, 6-sesyjna interwencja psychoterapeutyczna, odbywająca się raz w tygodniu, zostanie przeprowadzona zgodnie ze strukturą sesji CBT przedstawioną przez Cully'ego i Tetena, z pewnymi modyfikacjami. Każda sesja będzie trwała około 1 godziny.
Inne nazwy:
Pacjent leży w pozycji leżącej, a następnie zostaje poproszony o odpoczynek przez 5 minut i położenie się na plecach na płaskiej powierzchni z poduszkami pod głową i kolanami dla podparcia. Jedna ręka zostanie umieszczona na brzuchu, a druga na górnej części ściany klatki piersiowej. Podczas wdechu ręka na brzuchu unosi się do góry, podczas gdy druga ręka pozostaje tak nieruchoma, jak to tylko możliwe. Podczas wydechu ręka na brzuchu będzie się przesuwać w dół, podczas gdy druga ręka pozostanie tak nieruchoma, jak to tylko możliwe. Oddech będzie wykonywany szybko, głęboko i bez powodowania zmęczenia. Oddechy należy wdychać nosem, a wydychać ustami. Ćwiczenie oddychania przeponowego będzie składać się z trzech serii po 10 powtórzeń, z 30-sekundową przerwą pomiędzy każdą serią |
|
Aktywny komparator: oddychanie z zaciśniętymi ustami i CBT.
pacjenci otrzymają oddychanie przez zaciśnięte usta i terapię poznawczo-behawioralną.
|
Pozycją dla każdego pacjenta będzie długie siedzenie, a następnie zostanie on poinstruowany, aby oddychać przez nos przez 2 sekundy.
Zaciśnij usta, jakbyś miał zdmuchnąć świeczki na torcie.
Oddychaj bardzo powoli przez zaciśnięte usta przez 4 do 6 sekund, a następnie powtarzaj przez 5 do 10 minut.
Interwencja będzie wykonywana przez dwa dni w tygodniu przez sześć tygodni dla wszystkich uczestników przez fizjoterapeutę.
Ustrukturyzowana, 6-sesyjna interwencja psychoterapeutyczna, odbywająca się raz w tygodniu, zostanie przeprowadzona zgodnie ze strukturą sesji CBT przedstawioną przez Cully'ego i Tetena, z pewnymi modyfikacjami. Każda sesja będzie trwała około 1 godziny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana rada ds. badań medycznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Będzie używany do oceny duszności. Ten test jest bardzo łatwy do wykonania; jest ważny i koreluje z parametrami klinicznymi i parametrami czynności oddechowej.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulsoksymetr
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Posłuży do pomiaru nasycenia tlenem. Jest to ważne narzędzie do pomiaru nasycenia tlenem. Powers i wsp. doszli do wniosku, że pulsoksymetr jest użytecznym narzędziem do szacowania procentowego wysycenia krwi tętniczej hemoglobiny tlenem u zdrowych osób. Zostanie on dołączony do uderzenia, a odczyt zostanie zarejestrowany |
6 tygodni
|
|
Arabska wersja Skali Nasilenia Zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Posłuży do pomiaru poziomu zmęczenia. FSS wykazał zadowalającą rzetelność i trafność, a zatem można go uznać za wykonalną miarę samoopisowego zmęczenia. Oprócz pomiaru obecności i stopnia zmęczenia w próbce arabskich pacjentów, arabska wersja FSS wykazała również oznaki wewnętrznej spójności, względnej wiarygodności testu-retestu i trafności konstruktu, wspierając jego zastosowanie w praktyce klinicznej i badaniach. |
6 tygodni
|
|
sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Będzie używany do pomiaru wydajności fizycznej lub funkcjonalnej. 6-minutowy marsz jest wiarygodną i miarodajną miarą wytrzymałości fizycznej osób starszych iw umiarkowanym stopniu odzwierciedla ogólną sprawność fizyczną. Nowsze zastosowanie testu sześciominutowego marszu odnotowano u pacjentów, którzy przebyli zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 z przedłużonymi objawami ze strony układu oddechowego. |
6 tygodni
|
|
Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) zapewnia wiarygodną, ważną i zwięzłą ocenę jakości życia. Arabskie tłumaczenie WHOQOL-BREF ma imponujące wskaźniki wiarygodności i trafności. Będzie wynik czterech domen. Cztery wyniki domen będą oznaczać indywidualne postrzeganie jakości życia w każdej konkretnej domenie. Wyniki domeny są skalowane w kierunku dodatnim, wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia. Średni wynik pozycji w każdej domenie jest używany do obliczenia wyniku domeny. Średnie wyniki są następnie mnożone przez 4, aby wyniki w dziedzinie były porównywalne z wynikami stosowanymi w WHOQOL-100 |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Główny śledczy: Ahmed A mohamed, Professor of chest disease Faculty of medicine banha university
- Główny śledczy: fatma S Amin, Professor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004370
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .