Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność dostępu dystalnego promieniowego

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yongcheol Kim, Yonsei University

Prospektywny rejestr do oceny bezpieczeństwa i skuteczności dostępu dystalnego promieniowego (SAFE-BOX)

Prospektywny rejestr do oceny bezpieczeństwa i skuteczności dostępu dystalnego promieniowego

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Dostęp anafilaktyczny promieniowy jest obecnie uznawany za podstawową technikę w zabiegach na tętnicach wieńcowych. Główną zaletą jest zwiększona stabilizacja dzięki zmniejszeniu masywnego krwawienia oraz zwiększony komfort pacjenta, ponieważ bezpośrednio po zabiegu może się poruszać. Operator preferuje dostęp do prawej tętnicy promieniowej ze względu na komfort wykonania zabiegu po prawej stronie pacjenta. Jednak z różnych powodów operator powinien często zastępować to podejście dostępem z lewej tętnicy promieniowej, w tym 1) zamknięcie prawej tętnicy promieniowej, 2) utrudniony dostęp do tętnicy wieńcowej z powodu silnego gryzienia tętnicy promieniowej oraz 3) hemodializa prawej tętnicy promieniowej.

Jeśli chodzi o rokowanie, dostęp do lewej i prawej tętnicy promieniowej jest podobny. Jednak dostęp do lewej tętnicy promieniowej wiąże się z dyskomfortem antropologicznym, w którym operator musi pochylić się w kierunku pacjenta. Prostym rozwiązaniem jest dostęp z anatomicznej lewej tabakiery znajdującej się na grzbiecie dłoni do dystalnej tętnicy promieniowej. Ostatnio donoszono o podejściu z lewą tabakierą, a próby są coraz częstsze w wielu krajach. Jednak prawdą jest, że nadal istnieje różnica w średnicy tętnicy promieniowej przy dostępie przez tętnicę promieniową odległą i obawy dotyczące przezskórnej interwencji wieńcowej w porównaniu z klasycznym podejściem przez tętnicę promieniową. W ostatnich badaniach opublikowano badania dotyczące stabilności i skuteczności dostępu do tętnicy promieniowej odległej, ale wciąż jest ich niewiele, a badań dotyczących konkretnych podgrup jest bardzo niewiele. Ponadto dane na temat obecnego stanu i dotychczasowych wyników w Korei są bardzo skąpe. Dlatego w ramach tego badania chcielibyśmy systematycznie zbierać i analizować dane dotyczące stanu i skuteczności dostępu przez tętnicę promieniową odległą, aby poznać stabilność i skuteczność różnych grup pacjentów, metod leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yongcheol Kim, MD, PhD
  • Numer telefonu: +823151898967
  • E-mail: yongcheol@yuhs.ac

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ji Woong Roh, MD, PhD
  • Numer telefonu: +823151898792
  • E-mail: NOMGALDA@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16995
        • Yongcheol Kim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ocena skuteczności koronarografii i interwencji u pacjentów z wyczuwalną tętnicą promieniową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci powyżej 20 roku życia
  2. Pacjenci wymagający koronarografii lub interwencji
  3. Pacjenci z wyczuwalną odległą tętnicą promieniową

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze zbyt małą lub niewyczuwalną tętnicą promieniową odległą
  2. Kobiety w ciąży
  3. Pacjenci nieodpowiedni do oceny przez badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia badania i procedury
Ramy czasowe: od zakończenia procedury, do 24 godzin
Wskaźnik powodzenia badania i procedury
od zakończenia procedury, do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania okolicy nakłucia
Ramy czasowe: pierwsza wizyta ambulatoryjna po wypisie
powikłania okolicy nakłucia
pierwsza wizyta ambulatoryjna po wypisie
wskaźnik powodzenia nakłucia
Ramy czasowe: od zakończenia procedury, do 24 godzin
wskaźnik powodzenia nakłucia
od zakończenia procedury, do 24 godzin
czas nakłucia
Ramy czasowe: od zakończenia procedury, do 24 godzin
czas nakłucia
od zakończenia procedury, do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9-2021-0048

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .