Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępy w diagnostyce neuropsychologicznej (NeuroPsiD)

11 września 2025 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Projekt ten ma na celu postęp w diagnostyce neuropsychologicznej, wzbogacenie i unowocześnienie panoramy zarówno klinicznych, jak i kryminalistycznych testów psychometrycznych. Szybkie zmiany społeczno-demograficzne, rozwój semiotyki i nozografii neuropsychologicznej, a także rosnąca specjalizacja aplikacyjna oceny neuropsychologicznej sprawiają, że konieczne jest wprowadzenie kolejnych narzędzi w celu zaspokojenia wymagań diagnostycznych w kontekstach klinicznych, a ostatnio w dziedzinie kryminalistyki (tj. testy przeprowadzane zdalnie, przyłóżkowe testy przesiewowe, szczegółowe testy w danej dziedzinie, narzędzia do oceny zdolności testamentowej).

W szczególności niniejsze badanie ma na celu: a) opracowanie, kalibrację i ocenę właściwości psychometrycznych klinicznych i/lub kryminalistycznych testów neuropsychologicznych I i II poziomu, oceniających funkcje instrumentalne i nieinstrumentalne na próbie neurologicznie zdrowych osób reprezentatywnych dla populacji włoskiej; b) ocenić przekrojową i podłużną przydatność kliniczną powyższych testów w próbach klinicznych (pacjenci z patologiami neurologicznymi i neuropsychiatrycznymi o różnej etiologii).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z zaburzeniami mózgu i normotypowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacje kliniczne: diagnostyka kliniczna zaburzeń neurologicznych (np. etiologii naczyniowych i zwyrodnieniowych) lub psychiatrycznych.
  • Zdrowe kontrole: nie dotyczy

Kryteria wyłączenia:

  • Populacje kliniczne:

    1. Rozpoznanie kliniczne nie jest interesujące;
    2. Ciężkie ogólne schorzenia;
    3. Nieskorygowane wady wzroku/słuchu.

  • Zdrowe kontrole:

    1. Obecność zaburzeń mózgu;
    2. Ciężkie ogólne schorzenia;
    3. Nieskorygowane wady wzroku/słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci
Pacjenci z zaburzeniami mózgu
Behawioralne: Instrumenty neuropsychologiczne
Testy i kwestionariusze poznawcze i behawioralne
Zdrowe kontrole
Neurologicznie zdrowe kontrole
Behawioralne: Instrumenty neuropsychologiczne
Testy i kwestionariusze poznawcze i behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w krótkiej ocenie umiejętności społecznych — demencja (BASS-D)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Test przesiewowy poznania społecznego w neurodegeneracji
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w teście interpretacji obrazu (PIT)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Test funkcji wykonawczych
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w teście rozumowania werbalnego (VRT-A) — podtest absurdu
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Test rozumowania werbalnego
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana od wartości początkowej na ekranie Brief Executive Language (BELS)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Test językowy
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście przesiewowym Bamberga na demencję (BDST)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Test globalnej sprawności poznawczej
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana od punktu początkowego w Skali Definicji Testamentu (TDS)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Skala do oceny reprezentacji testamentu
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w narzędziu do oceny zdolności testamentowych (TCAT)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Test do oceny funkcji poznawczych (tj. pamięci, funkcji wykonawczych, poznania społecznego i zdolności liczbowych) na podstawie zdolności testamentowej
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana od punktu początkowego w wywiadzie telefonicznym dotyczącym stanu poznawczego (TICS)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Telefoniczny test przesiewowy globalnej sprawności poznawczej
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w telefonicznym badaniu Mini-Mental State Examination (I-TEL-MMSE)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Telefoniczny test przesiewowy globalnej sprawności poznawczej
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w telefonicznym Globalnym badaniu stanu psychicznego (tele-GEMS)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Telefoniczny test przesiewowy globalnej sprawności poznawczej
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w telefonicznym badaniu przesiewowym poznawczo-behawioralnym stwardnienia zanikowego bocznego (ALS-CBS™-PhV
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Telefoniczny test przesiewowy funkcji poznawczych w ALS
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w telefonicznej baterii oceny czołowej (t-FAB)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Telefoniczny test przesiewowy funkcji wykonawczych
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w stosunku do linii bazowej w opracowaniu testu Bizzare Pictures (BPT)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Nowy test wizualny do oceny zdolności rozumowania
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana od linii bazowej w Development Telephone Language Screener (TLS)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Nowy test telefoniczny do oceny funkcji językowych
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istituto Auxologico Italiano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25C122

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami