Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępy w diagnostyce neuropsychologicznej (NeuroPsiD)

11 września 2025 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Projekt ten ma na celu postęp w diagnostyce neuropsychologicznej, wzbogacenie i unowocześnienie panoramy zarówno klinicznych, jak i kryminalistycznych testów psychometrycznych. Szybkie zmiany społeczno-demograficzne, rozwój semiotyki i nozografii neuropsychologicznej, a także rosnąca specjalizacja aplikacyjna oceny neuropsychologicznej sprawiają, że konieczne jest wprowadzenie kolejnych narzędzi w celu zaspokojenia wymagań diagnostycznych w kontekstach klinicznych, a ostatnio w dziedzinie kryminalistyki (tj. testy przeprowadzane zdalnie, przyłóżkowe testy przesiewowe, szczegółowe testy w danej dziedzinie, narzędzia do oceny zdolności testamentowej).

W szczególności niniejsze badanie ma na celu: a) opracowanie, kalibrację i ocenę właściwości psychometrycznych klinicznych i/lub kryminalistycznych testów neuropsychologicznych I i II poziomu, oceniających funkcje instrumentalne i nieinstrumentalne na próbie neurologicznie zdrowych osób reprezentatywnych dla populacji włoskiej; b) ocenić przekrojową i podłużną przydatność kliniczną powyższych testów w próbach klinicznych (pacjenci z patologiami neurologicznymi i neuropsychiatrycznymi o różnej etiologii).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z zaburzeniami mózgu i normotypowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacje kliniczne: diagnostyka kliniczna zaburzeń neurologicznych (np. etiologii naczyniowych i zwyrodnieniowych) lub psychiatrycznych.
  • Zdrowe kontrole: nie dotyczy

Kryteria wyłączenia:

  • Populacje kliniczne:

    1. Rozpoznanie kliniczne nie jest interesujące;
    2. Ciężkie ogólne schorzenia;
    3. Nieskorygowane wady wzroku/słuchu.

  • Zdrowe kontrole:

    1. Obecność zaburzeń mózgu;
    2. Ciężkie ogólne schorzenia;
    3. Nieskorygowane wady wzroku/słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci z zaburzeniami mózgu
Behawioralne: Instrumenty neuropsychologiczne
Testy i kwestionariusze poznawcze i behawioralne
Zdrowe kontrole
Neurologicznie zdrowe kontrole
Behawioralne: Instrumenty neuropsychologiczne
Testy i kwestionariusze poznawcze i behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w krótkiej ocenie umiejętności społecznych — demencja (BASS-D)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Test przesiewowy poznania społecznego w neurodegeneracji
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w teście interpretacji obrazu (PIT)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Test funkcji wykonawczych
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w teście rozumowania werbalnego (VRT-A) — podtest absurdu
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Test rozumowania werbalnego
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana od wartości początkowej na ekranie Brief Executive Language (BELS)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Test językowy
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście przesiewowym Bamberga na demencję (BDST)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Test globalnej sprawności poznawczej
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana od punktu początkowego w Skali Definicji Testamentu (TDS)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Skala do oceny reprezentacji testamentu
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w narzędziu do oceny zdolności testamentowych (TCAT)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Test do oceny funkcji poznawczych (tj. pamięci, funkcji wykonawczych, poznania społecznego i zdolności liczbowych) na podstawie zdolności testamentowej
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana od punktu początkowego w wywiadzie telefonicznym dotyczącym stanu poznawczego (TICS)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Telefoniczny test przesiewowy globalnej sprawności poznawczej
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w telefonicznym badaniu Mini-Mental State Examination (I-TEL-MMSE)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Telefoniczny test przesiewowy globalnej sprawności poznawczej
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w telefonicznym Globalnym badaniu stanu psychicznego (tele-GEMS)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Telefoniczny test przesiewowy globalnej sprawności poznawczej
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w telefonicznym badaniu przesiewowym poznawczo-behawioralnym stwardnienia zanikowego bocznego (ALS-CBS™-PhV
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Telefoniczny test przesiewowy funkcji poznawczych w ALS
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w telefonicznej baterii oceny czołowej (t-FAB)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Telefoniczny test przesiewowy funkcji wykonawczych
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana w stosunku do linii bazowej w opracowaniu testu Bizzare Pictures (BPT)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Nowy test wizualny do oceny zdolności rozumowania
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Zmiana od linii bazowej w Development Telephone Language Screener (TLS)
Ramy czasowe: Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi
Nowy test telefoniczny do oceny funkcji językowych
Na początku (tj. podczas rejestracji; wszyscy uczestnicy); po 1 miesiącu (w przypadku analiz typu test-retest u osób zdrowych neurologicznie); po 6, 12 i 18 miesiącach u uczestników z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25C122

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj