Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka zróżnicowania na przedoperacyjnych spotkaniach MDT

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital

Przedoperacyjne spotkania wielodyscyplinarnego zespołu dla pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym: ogólnokrajowa ankieta dotycząca różnic w praktyce, ułatwień i barier

Celem tego obserwacyjnego badania ankietowego jest ocena aktualnych odmian praktyki przedoperacyjnych spotkań zespołu multidyscyplinarnego (spotkań MDT) dla pacjentów wysokiego ryzyka niekardiochirurgicznych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jakie jest obecne zróżnicowanie w holenderskich szpitalach praktyki przedoperacyjnych spotkań MDT dla pacjentów wysokiego ryzyka niekardiochirurgicznych?
  • Jakie czynniki ułatwiające i bariery wpływają na proces realizacji przedoperacyjnych spotkań MDT? Uczestnicy to anestezjolodzy z holenderskich szpitali, którzy zostaną poproszeni o wypełnienie jednorazowej ankiety. O wypełnienie ankiety zostanie poproszony jeden anestezjolog z każdego oddziału anestezjologii. Wypełnienie ankiety zajmie około 5 do 10 minut.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Znacząco rośnie liczba pacjentów z wieloma chorobami współistniejącymi. Postęp medycyny umożliwił wykonywanie trudnych interwencji chirurgicznych w celu wydłużenia średniej długości życia. Jednak to właśnie ta grupa pacjentów jest narażona na duże ryzyko powikłań po interwencji chirurgicznej prowadzącej do obniżenia jakości życia i samodzielności. Aktualne wytyczne europejskie i holenderskie zalecają wdrażanie przedoperacyjnych spotkań zespołu multidyscyplinarnego (MDT) u pacjentów wysokiego ryzyka niekardiochirurgicznych. Jednak dowody leżące u podstaw zaleceń zawartych w wytycznych są nieliczne. Ponadto proces wdrażania dobrze funkcjonującego spotkania MDT może być wyzwaniem i czasami może prowadzić do całkowitego zerwania spotkania MDT. I wreszcie, wytyczne nie precyzują warunków, przez kogo iw jaki sposób spotkanie MDT ma się odbyć, np. wymagane uczestnictwo w specjalnościach czy konkretne tematy do omówienia. Szeroka zmienność praktyk w przedoperacyjnych spotkaniach MDT może zatem występować i może być czynnikiem komplikującym równe traktowanie pacjentów zgodnie z „najlepszymi praktykami”. Bieżąca ankieta oceni zróżnicowanie praktyki przedoperacyjnych spotkań MDT dla pacjentów niekardiochirurgicznych wysokiego ryzyka w Holandii oraz oceni potencjalne ułatwienia i bariery w procesie wdrażania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jacqueline E Vernooij, MD, MSc, MA

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia
        • Rijnstate Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami tego badania są anestezjolodzy z Holandii, najlepiej osoby odpowiedzialne za przedoperacyjne badania przesiewowe. Można uwzględnić jednego anestezjologa na oddział anestezjologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie pracuje jako anestezjolog w holenderskim szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Anestezjolodzy w Holandii
Uczestnikami tego badania są anestezjolodzy z Holandii, najlepiej osoby odpowiedzialne za przedoperacyjne badania przesiewowe. Można uwzględnić jednego anestezjologa na oddział anestezjologii.
Inny: Ankieta
29-itemowa holenderska ankieta dotycząca wdrażania i zróżnicowania praktyki przedoperacyjnych spotkań zespołu multidyscyplinarnego (MDT) dla pacjentów wysokiego ryzyka niekardiochirurgicznych w Holandii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek oddziałów anestezjologicznych, które zatrudniają przedoperacyjne spotkania zespołu multidyscyplinarnego (MDT) dla pacjentów wysokiego ryzyka niekardiochirurgicznych w szpitalach holenderskich.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek oddziałów anestezjologicznych, które zatrudniają przedoperacyjne spotkania zespołu multidyscyplinarnego (MDT), w których obecny jest anestezjolog, dla pacjentów wysokiego ryzyka niekardiochirurgicznych w szpitalach holenderskich.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość spotkań zespołu multidyscyplinarnego (MDT) w miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przybliżona częstotliwość miesięcznych posiedzeń przedoperacyjnego zespołu multidyscyplinarnego (MDT) dla pacjentów niekardiochirurgicznych wysokiego ryzyka
Linia bazowa
Liczba omawianych pacjentów na spotkanie zespołu multidyscyplinarnego (MDT).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba omawianych pacjentów na spotkaniu zespołu multidyscyplinarnego (MDT) (średnia)
Linia bazowa
Czas trwania spotkania zespołu multidyscyplinarnego (MDT) w minutach
Ramy czasowe: linia bazowa
Czas trwania spotkania zespołu multidyscyplinarnego (MDT) w minutach (średnio)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rijnstate Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Carine JM Doggen, PhD, Rijnstate Hospital
  • Główny śledczy: Benedikt Preckel, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-16058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane na żądanie po uzyskaniu zgody całej grupy projektowej. Główny badacz poinformuje naukowców wysyłających wnioski o dostępność danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 12 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane na żądanie po uzyskaniu zgody całej grupy projektowej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami