- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05797116
Praktyka zróżnicowania na przedoperacyjnych spotkaniach MDT
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital
Przedoperacyjne spotkania wielodyscyplinarnego zespołu dla pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym: ogólnokrajowa ankieta dotycząca różnic w praktyce, ułatwień i barier
Celem tego obserwacyjnego badania ankietowego jest ocena aktualnych odmian praktyki przedoperacyjnych spotkań zespołu multidyscyplinarnego (spotkań MDT) dla pacjentów wysokiego ryzyka niekardiochirurgicznych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie jest obecne zróżnicowanie w holenderskich szpitalach praktyki przedoperacyjnych spotkań MDT dla pacjentów wysokiego ryzyka niekardiochirurgicznych?
- Jakie czynniki ułatwiające i bariery wpływają na proces realizacji przedoperacyjnych spotkań MDT? Uczestnicy to anestezjolodzy z holenderskich szpitali, którzy zostaną poproszeni o wypełnienie jednorazowej ankiety. O wypełnienie ankiety zostanie poproszony jeden anestezjolog z każdego oddziału anestezjologii. Wypełnienie ankiety zajmie około 5 do 10 minut.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znacząco rośnie liczba pacjentów z wieloma chorobami współistniejącymi.
Postęp medycyny umożliwił wykonywanie trudnych interwencji chirurgicznych w celu wydłużenia średniej długości życia.
Jednak to właśnie ta grupa pacjentów jest narażona na duże ryzyko powikłań po interwencji chirurgicznej prowadzącej do obniżenia jakości życia i samodzielności.
Aktualne wytyczne europejskie i holenderskie zalecają wdrażanie przedoperacyjnych spotkań zespołu multidyscyplinarnego (MDT) u pacjentów wysokiego ryzyka niekardiochirurgicznych.
Jednak dowody leżące u podstaw zaleceń zawartych w wytycznych są nieliczne.
Ponadto proces wdrażania dobrze funkcjonującego spotkania MDT może być wyzwaniem i czasami może prowadzić do całkowitego zerwania spotkania MDT.
I wreszcie, wytyczne nie precyzują warunków, przez kogo iw jaki sposób spotkanie MDT ma się odbyć, np. wymagane uczestnictwo w specjalnościach czy konkretne tematy do omówienia.
Szeroka zmienność praktyk w przedoperacyjnych spotkaniach MDT może zatem występować i może być czynnikiem komplikującym równe traktowanie pacjentów zgodnie z „najlepszymi praktykami”.
Bieżąca ankieta oceni zróżnicowanie praktyki przedoperacyjnych spotkań MDT dla pacjentów niekardiochirurgicznych wysokiego ryzyka w Holandii oraz oceni potencjalne ułatwienia i bariery w procesie wdrażania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia
- Rijnstate Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami tego badania są anestezjolodzy z Holandii, najlepiej osoby odpowiedzialne za przedoperacyjne badania przesiewowe.
Można uwzględnić jednego anestezjologa na oddział anestezjologii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie pracuje jako anestezjolog w holenderskim szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Anestezjolodzy w Holandii
Uczestnikami tego badania są anestezjolodzy z Holandii, najlepiej osoby odpowiedzialne za przedoperacyjne badania przesiewowe.
Można uwzględnić jednego anestezjologa na oddział anestezjologii.
|
29-itemowa holenderska ankieta dotycząca wdrażania i zróżnicowania praktyki przedoperacyjnych spotkań zespołu multidyscyplinarnego (MDT) dla pacjentów wysokiego ryzyka niekardiochirurgicznych w Holandii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek oddziałów anestezjologicznych, które zatrudniają przedoperacyjne spotkania zespołu multidyscyplinarnego (MDT) dla pacjentów wysokiego ryzyka niekardiochirurgicznych w szpitalach holenderskich.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek oddziałów anestezjologicznych, które zatrudniają przedoperacyjne spotkania zespołu multidyscyplinarnego (MDT), w których obecny jest anestezjolog, dla pacjentów wysokiego ryzyka niekardiochirurgicznych w szpitalach holenderskich.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość spotkań zespołu multidyscyplinarnego (MDT) w miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przybliżona częstotliwość miesięcznych posiedzeń przedoperacyjnego zespołu multidyscyplinarnego (MDT) dla pacjentów niekardiochirurgicznych wysokiego ryzyka
|
Linia bazowa
|
|
Liczba omawianych pacjentów na spotkanie zespołu multidyscyplinarnego (MDT).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba omawianych pacjentów na spotkaniu zespołu multidyscyplinarnego (MDT) (średnia)
|
Linia bazowa
|
|
Czas trwania spotkania zespołu multidyscyplinarnego (MDT) w minutach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czas trwania spotkania zespołu multidyscyplinarnego (MDT) w minutach (średnio)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carine JM Doggen, PhD, Rijnstate Hospital
- Główny śledczy: Benedikt Preckel, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-16058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane na żądanie po uzyskaniu zgody całej grupy projektowej.
Główny badacz poinformuje naukowców wysyłających wnioski o dostępność danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie 12 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą udostępniane na żądanie po uzyskaniu zgody całej grupy projektowej.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .