Przewidywanie działań niepożądanych przy użyciu uczenia maszynowego pacjentów z POChP w Hongkongu
To badanie ma na celu opracowanie modeli predykcyjnych dla pacjentów z rozpoznaniem POChP przy wypisie z indeksu na podstawie tych wyników przy użyciu uczenia maszynowego:
Główny wynik: wczesne przyjęcie
Wyniki drugorzędne:
- Częste ponowne przyjęcie
- Złożony wynik (wczesne + częste ponowne przyjęcie)
- Śmiertelność
- Długoterminowi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną chorobą, której można zapobiegać i leczyć, charakteryzującą się utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego i ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które jest spowodowane nieprawidłowościami w drogach oddechowych i/lub pęcherzykami płucnymi, zwykle powodowanymi przez znaczną ekspozycję na szkodliwe cząsteczki lub gazy i pod wpływem działania gospodarza. czynniki, w tym nieprawidłowy rozwój płuc. Szacuje się, że w 2015 roku na całym świecie z powodu POChP zmarło 3,2 miliona ludzi, co stanowi wzrost o 11,6% w porównaniu z rokiem 1990. POChP jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie w 2019 roku.
W Hongkongu (HK) częstość występowania POChP w populacji osób starszych w wieku ≥60 lat wyniosła 25,9% i 12,4% na podstawie spirometrycznej definicji stosunku natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 s (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC) <70 % i dolną granicę normy odpowiednio FEV1/FVC.4 Z naszego ostatniego badania dotyczącego przyjęć do szpitali z POChP wynika łącznie 67 628 przyjęć z powodu POChP w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 3 tygodnia stycznia 2020 r. (przed pandemią COVID) i 11 065 przyjęć od 4. stycznia 2020 r. do 4. tygodnia grudnia 2020 r. ). 5 Obciążenie hospitalizacjami związanymi z POChP jest znaczne i ważne jest zrozumienie przyczyn tych przyjęć, aby opracować odpowiednie strategie rozwiązania problemu i poprawy wyników zdrowotnych pacjentów cierpiących na POChP.
Wczesna ponowna hospitalizacja i częste hospitalizacje z powodu POChP są często badanymi wynikami szpitalnymi ze względu na duże obciążenie finansowe zarówno dla jednostki, jak i państwa oraz wysokie wykorzystanie zasobów publicznej opieki zdrowotnej. Wraz z pojawieniem się sztucznej inteligencji (AI) i uczenia maszynowego (ML) wzrosło duże zainteresowanie jej zastosowaniem w medycynie. Niedawna metaanaliza wykazała zgodność tych modeli w przewidywaniu wyników POChP.7 Jednak w niewielu badaniach udało się wykazać, że AI/ML przewyższa tradycyjne metody modelowania statystycznego, AI/ML można interpretować i można je klinicznie skorelować, a AI/ML może mieć bezpośrednie zastosowanie kliniczne.
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie modeli predykcyjnych dla pacjentów z rozpoznaniem POChP przy wypisie z indeksu na podstawie następujących wyników:
Główny wynik: wczesne przyjęcie
Wyniki drugorzędne:
- Częste ponowne przyjęcie
- Złożony wynik (wczesne + częste ponowne przyjęcie)
- Śmiertelność
- Długoterminowi
Oceniona zostanie żywotność i rzekoma wyższość modeli uczenia maszynowego (ML) jako alternatywy dla tradycyjnych metod statystycznego uczenia się. Oprócz tego zostaną zidentyfikowane główne predyktory każdego wyniku będącego przedmiotem zainteresowania w celu uzyskania sugestii możliwych interwencji, które poprawią wyniki (tj. zmniejszyć liczbę wczesnych przyjęć, częstość przyjęć i śmiertelność). Opracowane zostaną również oceny kliniczne do zastosowania w warunkach klinicznych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fanny Ko, MD
- Numer telefonu: 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- David S Hui, MD
- Numer telefonu: 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- fanny WS Ko, MD
- Numer telefonu: 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥40 lat
- Pacjenci są wypisywani od 2016 do 2022 roku
- Diagnoza wypisu: Korzystanie z kodów ICD diagnozy wypisu znajdujących się w diagnozie podstawowej w celu ustalenia, czy pacjent ma POChP
- Zatwierdzone na podstawie wyników spirometrii (dla pacjenta z odczytem spirometrycznym):
Odczyt spirometrii pobrany z dowolnego punktu wcześniej. Pacjent powinien mieć stosunek Post FEV1/FVC < 0,7 w którymkolwiek z odczytów spirometrycznych. Jeśli Post FEV1/FVC nie jest dostępny, sprawdzimy, czy pacjenci mają wartość Pre FEV1/FVC, a także uwzględnimy pacjentów ze stosunkiem Pre FEV1/FVC < 0,7 w którymkolwiek z odczytów spirometrycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie wstępne z przyczyn innych niż POChP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna readmisja
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pacjenci zostali ponownie przyjęci do szpitala z pierwotnym rozpoznaniem AECOPD* w ciągu 30 dni od daty wypisu z indeksu przyjęcia
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częste Przyjmujące
Ramy czasowe: 365 dni
|
- Pacjenci z 3 lub więcej przyjęć (przyjęcia indeksowe + 2 lub więcej przyjęć) w ciągu 365 dni od daty przyjęcia przyjęć indeksowych
|
365 dni
|
|
1 rok śmiertelności
Ramy czasowe: 365 dni
|
- Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 365 dni od daty wypisu z indeksu przyjęcia
|
365 dni
|
|
Długoterminowi
Ramy czasowe: 365 dni
|
- Pacjenci, którzy mieli przyjęć z łączną długością pobytu > 21 dni w ciągu 1 roku od daty wypisu z indeksu przyjęcia
|
365 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: David Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE Ref_ No_ 2022_679
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .