Badanie terapii psów LH
Ocena wpływu programu terapii z udziałem psów u młodzieży przebywającej w stacjonarnym ośrodku terapeutycznym.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zastosowano podłużny, wewnętrzny projekt z dwoma równoległymi warunkami. W jednym przypadku młodzież przechodzi 6-tygodniową interwencję psioterapeutyczną. Drugi warunek polega na leczeniu w zwykły sposób. Badana populacja to młodzież przebywająca w pełnym wymiarze godzin w ośrodku leczenia stacjonarnego w Lawrence Hall. Wszystkie zajęcia studyjne odbywają się w Lawrence Hall. Należy pamiętać, że zgodnie z polityką Lawrence Hall młodzież jest wybierana przez personel Lawrence Hall do udziału w programie Recovery & Care Canine-Assisted Therapy podczas pobytu. Grupa ściśle dopasowanej młodzieży zostanie również wybrana przez personel Lawrence Hall jako grupa kontrolna z listy oczekujących (leczenie jak zwykle).
Interwencja Recovery & Care Canine-Assisted Therapy to ustrukturyzowany program trwający 1,25 godziny, który będzie odbywał się co tydzień przez okres 6 tygodni. Program będzie realizowany przez Canine Therapy Corps (CTCorps). Młodzież będzie współpracować z personelem stowarzyszonym z CTC, w tym wyszkolonymi zespołami zajmującymi się psami, ekspertem od zachowania psów i kierownikiem klinicznym, aby zaangażować się w szereg ustrukturyzowanych działań postępujących w trakcie interwencji. Tydzień 1 to sesja „spotkania i powitania”, podczas której młodzież jest przedstawiana wszystkim zespołom przewodników psów uczestniczących w programie i zostanie poproszona o wybranie zespołu do pracy na kolejne sesje. Każdemu młodzieńcowi przydzielany jest własny zespół treserów psów. Tygodnie 2 obejmują zajęcia dotyczące posłuszeństwa psa, począwszy od opanowania podstawowych komend, które pies już zna (takich jak „siad”, „zostań”) do wprowadzenia „nowych sztuczek”, których pies jeszcze się nie nauczył. W tygodniach 3 młodzież będzie kontynuować pracę nad opanowaniem „nowych sztuczek” ze swoim zespołem treserów psów, a także rozpocznie trening psiej agility. Zaawansowanie treningu agility pod względem złożoności liczby i rodzajów przeszkód. Tydzień 4 służy do sprawdzenia wszystkich umiejętności (posłuszeństwo, sztuczka, zwinność) wyuczonych w poprzednich sesjach. Tydzień 5 kontynuuje sprawdzanie wszystkich umiejętności i jest dyskusją na temat struktury ukończenia szkoły i próby generalnej, a tydzień 6 to ceremonia ukończenia szkoły, podczas której rodzina i przyjaciele są zapraszani do obserwowania postępów, jakie każdy młody człowiek poczynił w swojej drużynie treserów psów. W tygodniach 1-5 cele każdej sesji są przedstawiane na początku sesji i zapewniana jest krótka edukacja dotycząca celów sesji. Tygodnie 2-5 obejmują również przegląd umiejętności/zajęć omówionych w poprzednich tygodniach. Pod koniec sesji 1-5 młodzież jest proszona o zastanowienie się nad tym, co zrobili podczas sesji, w tym o dyskusję na temat tego, co zrobili naprawdę dobrze, nad czym chcieliby dalej pracować i celów na następną sesję. Personel badawczy będzie obecny podczas wszystkich sesji, aby rejestrować pomiary wierności. Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu będzie administrowana na miejscu przez personel badawczy na początku i na końcu każdej sesji interwencyjnej. Zmiana afektu to podstawowe i drugorzędne miary wyniku.
Dane wyjściowe i kontrolne będą zbierane do 1 miesiąca przed i 1 miesiąca po programach interwencji, zarówno z grup leczonych, jak i kontrolnych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristen Jacobson, PhD
- Numer telefonu: 773-834-0265
- E-mail: kjacobso@bsd.uchicago.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jennifer A Ponting
- Numer telefonu: 773-702-8669
- E-mail: io-ura@uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60625
- Rekrutacyjny
- Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
-
Kontakt:
- Sean McGinnis, MSW
- Numer telefonu: 773-474-0547
- E-mail: smcginnis@lawrencehall.org
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60202
- Rekrutacyjny
- Lydia Home
-
Kontakt:
- Heidi Flasch
- Numer telefonu: 847-424-5133
- E-mail: hflasch@lydiahome.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież musi otrzymywać usługi szpitalne w Lawrence Hall
- Młodzież musi wyrazić świadomą zgodę.
- Młodzież musi osiągnąć co najmniej jeden z głównych wyników podczas oceny bazowej.
- Młodzież musi pozostać w placówce opiekuńczo-wychowawczej na czas trwania 6-tygodniowej interwencji.
- Młodzież przydzielona do grupy interwencyjnej Recovery & Care musi uczestniczyć przynajmniej w jednej z 6 sesji.
Kryteria wyłączenia:
- Poważny stan poznawczy, psychiatryczny lub fizyczny lub ograniczenie, które uniemożliwia uczestnictwo.
- Ciężka alergia na zwierzęta
- Fobia zwierząt
- Historia złego traktowania zwierząt.
- Wyniki WASI < 60
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna interwencja
Połowa młodzieży zostanie przydzielona do aktywnego ramienia interwencyjnego Recovery & Care Canine-Assisted Therapy.
|
Aktywna interwencja.
6-tygodniowa sesja ustrukturyzowanych, zorientowanych na cel zajęć, podczas których młodzież koncentruje się na opanowaniu posłuszeństwa psa i umiejętności szkolenia psów.
Każda sesja trwa 1 godzinę i 15 minut i obejmuje edukację, przegląd poprzednich sesji oraz określone zajęcia rozwijające umiejętności.
Działania rozwijające umiejętności są coraz bardziej złożone w trakcie 6-tygodniowego programu nauczania.
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Połowa młodzieży będzie leczona jak zwykle.
|
Młodzież w tym stanie jest leczona jak zwykle przez swoich pracowników służby zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Emocjonalny Stroop
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
|
Zadanie wspomagane komputerowo oceniające regulację wpływu
|
Do 1 miesiąca po interwencji
|
|
Zmiana emocjonalnego Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
|
Zadanie wspomagane komputerowo oceniające regulację wpływu
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
|
|
Zadanie flankera
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
|
Zadanie wspomagane komputerowo oceniające uwagę i kontrolę hamowania
|
Do 1 miesiąca po interwencji
|
|
Zmiana zadania Flankera
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
|
Zadanie wspomagane komputerowo oceniające uwagę i kontrolę hamowania
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
|
|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
|
10-itemowa skala samoopisowa oceniająca samoocenę.
Wyższe wyniki to lepsze wyniki
|
Do 1 miesiąca po interwencji
|
|
Zmiana skali samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
|
10-itemowa skala samoopisowa oceniająca samoocenę.
Wyższe wyniki to lepsze wyniki
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
|
|
Zmiana negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej z 6 sesji interwencyjnych
|
Oprócz ogólnej zmiany wyników po interwencji, jesteśmy również zainteresowani tym, czy każda sesja interwencyjna powoduje natychmiastową zmianę emocji młodzieży.
Ocenimy negatywny afekt za pomocą 5 samoopisowych pozycji dotyczących aktualnego nastroju ze skali afektu pozytywnego i negatywnego.
Wyższe wyniki to gorsze wyniki.
|
Zmiana od początku do końca każdej z 6 sesji interwencyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja i wyczerpanie
Ramy czasowe: Zagregowane w całym 6-tygodniowym programie interwencyjnym
|
Personel projektu odnotuje liczbę nieobecności i rezygnacji młodzieży uczestniczącej w obu warunkach interwencji badawczej.
|
Zagregowane w całym 6-tygodniowym programie interwencyjnym
|
|
Zmiana w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej z 6 sesji interwencyjnych.
|
Oprócz ogólnej zmiany wyników po interwencji, jesteśmy również zainteresowani tym, czy każda sesja interwencyjna powoduje natychmiastową zmianę emocji młodzieży.
Ocenimy pozytywny afekt za pomocą 5 samoopisowych pozycji dotyczących aktualnego nastroju ze skali pozytywnego i negatywnego afektu.
Wyższe wyniki to lepsze wyniki.
|
Zmiana od początku do końca każdej z 6 sesji interwencyjnych.
|
|
Raport o znaczącym wydarzeniu
Ramy czasowe: Zagregowane w całym 6-tygodniowym programie interwencyjnym
|
Obowiązkowe zgłaszanie destrukcyjnych zachowań (w tym wykroczeń, agresji, ucieczek itp.) oraz działań dyscyplinarnych, które mają miejsce podczas umieszczania młodzieży w Lawrence Hall.
|
Zagregowane w całym 6-tygodniowym programie interwencyjnym
|
|
Zmiana postaw wobec zwierząt domowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
|
Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) jest sprawdzonym, rzetelnym narzędziem składającym się z 18 pozycji służącym do oceny postaw młodzieży wobec zwierząt domowych.
PAS-M zostanie wykorzystany do ustalenia, czy interwencja Recovery & Care poprawia postawy wobec zwierząt domowych i/lub czy interwencja jest skuteczna dla całej młodzieży.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB22-1104
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .