Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii psów LH

15 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Chicago

Ocena wpływu programu terapii z udziałem psów u młodzieży przebywającej w stacjonarnym ośrodku terapeutycznym.

Celem tego projektu pilotażowego jest przetestowanie wstępnej skuteczności programu Recovery & Care Canine-Assisted Therapy, który został opracowany i wdrożony w Lawrence Hall, ośrodku leczenia stacjonarnego dla maltretowanej młodzieży w Chicago, w porównaniu z dopasowaną próbką młodzież z Lawrence Hall leczona jak zwykle. Wyniki tego projektu dostarczą wstępnych dowodów na to, czy ustrukturyzowany, zorientowany na cel program interwencji skoncentrowany na szkoleniu psów ma bezpośredni wpływ na zwiększenie samoregulacji emocjonalnej młodzieży, kontroli impulsów i poczucia własnej skuteczności, które są ważnymi celami interwencji wśród młodzieży z problemami zdrowia psychicznego. Jeśli projekt się powiedzie, projekt ten może doprowadzić do większych, randomizowanych, kontrolnych badań klinicznych, które przetestują długoterminowy wpływ programu, co może dalej doprowadzić do ogólnokrajowego rozpowszechnienia programu Recovery & Care jako alternatywnego podejścia terapeutycznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu zastosowano podłużny, wewnętrzny projekt z dwoma równoległymi warunkami. W jednym przypadku młodzież przechodzi 6-tygodniową interwencję psioterapeutyczną. Drugi warunek polega na leczeniu w zwykły sposób. Badana populacja to młodzież przebywająca w pełnym wymiarze godzin w ośrodku leczenia stacjonarnego w Lawrence Hall. Wszystkie zajęcia studyjne odbywają się w Lawrence Hall. Należy pamiętać, że zgodnie z polityką Lawrence Hall młodzież jest wybierana przez personel Lawrence Hall do udziału w programie Recovery & Care Canine-Assisted Therapy podczas pobytu. Grupa ściśle dopasowanej młodzieży zostanie również wybrana przez personel Lawrence Hall jako grupa kontrolna z listy oczekujących (leczenie jak zwykle).

Interwencja Recovery & Care Canine-Assisted Therapy to ustrukturyzowany program trwający 1,25 godziny, który będzie odbywał się co tydzień przez okres 6 tygodni. Program będzie realizowany przez Canine Therapy Corps (CTCorps). Młodzież będzie współpracować z personelem stowarzyszonym z CTC, w tym wyszkolonymi zespołami zajmującymi się psami, ekspertem od zachowania psów i kierownikiem klinicznym, aby zaangażować się w szereg ustrukturyzowanych działań postępujących w trakcie interwencji. Tydzień 1 to sesja „spotkania i powitania”, podczas której młodzież jest przedstawiana wszystkim zespołom przewodników psów uczestniczących w programie i zostanie poproszona o wybranie zespołu do pracy na kolejne sesje. Każdemu młodzieńcowi przydzielany jest własny zespół treserów psów. Tygodnie 2 obejmują zajęcia dotyczące posłuszeństwa psa, począwszy od opanowania podstawowych komend, które pies już zna (takich jak „siad”, „zostań”) do wprowadzenia „nowych sztuczek”, których pies jeszcze się nie nauczył. W tygodniach 3 młodzież będzie kontynuować pracę nad opanowaniem „nowych sztuczek” ze swoim zespołem treserów psów, a także rozpocznie trening psiej agility. Zaawansowanie treningu agility pod względem złożoności liczby i rodzajów przeszkód. Tydzień 4 służy do sprawdzenia wszystkich umiejętności (posłuszeństwo, sztuczka, zwinność) wyuczonych w poprzednich sesjach. Tydzień 5 kontynuuje sprawdzanie wszystkich umiejętności i jest dyskusją na temat struktury ukończenia szkoły i próby generalnej, a tydzień 6 to ceremonia ukończenia szkoły, podczas której rodzina i przyjaciele są zapraszani do obserwowania postępów, jakie każdy młody człowiek poczynił w swojej drużynie treserów psów. W tygodniach 1-5 cele każdej sesji są przedstawiane na początku sesji i zapewniana jest krótka edukacja dotycząca celów sesji. Tygodnie 2-5 obejmują również przegląd umiejętności/zajęć omówionych w poprzednich tygodniach. Pod koniec sesji 1-5 młodzież jest proszona o zastanowienie się nad tym, co zrobili podczas sesji, w tym o dyskusję na temat tego, co zrobili naprawdę dobrze, nad czym chcieliby dalej pracować i celów na następną sesję. Personel badawczy będzie obecny podczas wszystkich sesji, aby rejestrować pomiary wierności. Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu będzie administrowana na miejscu przez personel badawczy na początku i na końcu każdej sesji interwencyjnej. Zmiana afektu to podstawowe i drugorzędne miary wyniku.

Dane wyjściowe i kontrolne będą zbierane do 1 miesiąca przed i 1 miesiąca po programach interwencji, zarówno z grup leczonych, jak i kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60625
        • Rekrutacyjny
        • Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60202
        • Rekrutacyjny
        • Lydia Home
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież musi otrzymywać usługi szpitalne w Lawrence Hall
  • Młodzież musi wyrazić świadomą zgodę.
  • Młodzież musi osiągnąć co najmniej jeden z głównych wyników podczas oceny bazowej.
  • Młodzież musi pozostać w placówce opiekuńczo-wychowawczej na czas trwania 6-tygodniowej interwencji.
  • Młodzież przydzielona do grupy interwencyjnej Recovery & Care musi uczestniczyć przynajmniej w jednej z 6 sesji.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny stan poznawczy, psychiatryczny lub fizyczny lub ograniczenie, które uniemożliwia uczestnictwo.
  • Ciężka alergia na zwierzęta
  • Fobia zwierząt
  • Historia złego traktowania zwierząt.
  • Wyniki WASI < 60

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna interwencja
Połowa młodzieży zostanie przydzielona do aktywnego ramienia interwencyjnego Recovery & Care Canine-Assisted Therapy.
Aktywna interwencja. 6-tygodniowa sesja ustrukturyzowanych, zorientowanych na cel zajęć, podczas których młodzież koncentruje się na opanowaniu posłuszeństwa psa i umiejętności szkolenia psów. Każda sesja trwa 1 godzinę i 15 minut i obejmuje edukację, przegląd poprzednich sesji oraz określone zajęcia rozwijające umiejętności. Działania rozwijające umiejętności są coraz bardziej złożone w trakcie 6-tygodniowego programu nauczania.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Połowa młodzieży będzie leczona jak zwykle.
Młodzież w tym stanie jest leczona jak zwykle przez swoich pracowników służby zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emocjonalny Stroop
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
Zadanie wspomagane komputerowo oceniające regulację wpływu
Do 1 miesiąca po interwencji
Zmiana emocjonalnego Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
Zadanie wspomagane komputerowo oceniające regulację wpływu
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
Zadanie flankera
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
Zadanie wspomagane komputerowo oceniające uwagę i kontrolę hamowania
Do 1 miesiąca po interwencji
Zmiana zadania Flankera
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
Zadanie wspomagane komputerowo oceniające uwagę i kontrolę hamowania
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
10-itemowa skala samoopisowa oceniająca samoocenę. Wyższe wyniki to lepsze wyniki
Do 1 miesiąca po interwencji
Zmiana skali samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
10-itemowa skala samoopisowa oceniająca samoocenę. Wyższe wyniki to lepsze wyniki
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
Zmiana negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej z 6 sesji interwencyjnych
Oprócz ogólnej zmiany wyników po interwencji, jesteśmy również zainteresowani tym, czy każda sesja interwencyjna powoduje natychmiastową zmianę emocji młodzieży. Ocenimy negatywny afekt za pomocą 5 samoopisowych pozycji dotyczących aktualnego nastroju ze skali afektu pozytywnego i negatywnego. Wyższe wyniki to gorsze wyniki.
Zmiana od początku do końca każdej z 6 sesji interwencyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja i wyczerpanie
Ramy czasowe: Zagregowane w całym 6-tygodniowym programie interwencyjnym
Personel projektu odnotuje liczbę nieobecności i rezygnacji młodzieży uczestniczącej w obu warunkach interwencji badawczej.
Zagregowane w całym 6-tygodniowym programie interwencyjnym
Zmiana w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej z 6 sesji interwencyjnych.
Oprócz ogólnej zmiany wyników po interwencji, jesteśmy również zainteresowani tym, czy każda sesja interwencyjna powoduje natychmiastową zmianę emocji młodzieży. Ocenimy pozytywny afekt za pomocą 5 samoopisowych pozycji dotyczących aktualnego nastroju ze skali pozytywnego i negatywnego afektu. Wyższe wyniki to lepsze wyniki.
Zmiana od początku do końca każdej z 6 sesji interwencyjnych.
Raport o znaczącym wydarzeniu
Ramy czasowe: Zagregowane w całym 6-tygodniowym programie interwencyjnym
Obowiązkowe zgłaszanie destrukcyjnych zachowań (w tym wykroczeń, agresji, ucieczek itp.) oraz działań dyscyplinarnych, które mają miejsce podczas umieszczania młodzieży w Lawrence Hall.
Zagregowane w całym 6-tygodniowym programie interwencyjnym
Zmiana postaw wobec zwierząt domowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji
Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) jest sprawdzonym, rzetelnym narzędziem składającym się z 18 pozycji służącym do oceny postaw młodzieży wobec zwierząt domowych. PAS-M zostanie wykorzystany do ustalenia, czy interwencja Recovery & Care poprawia postawy wobec zwierząt domowych i/lub czy interwencja jest skuteczna dla całej młodzieży. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB22-1104

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj