Interwencja oparta na traumie na rzecz pozytywnego rozwoju młodzieży i dobrego samopoczucia nauczycieli na wsi w stanie Montana, rok 2
Interwencja oparta na traumie na rzecz pozytywnego rozwoju młodzieży i dobrego samopoczucia nauczycieli na wsi w Montanie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W roku 2 badacze rozszerzą badanie o pilotażowy test dostawy zdalnej dla uczniów i nauczycieli w szkołach wiejskich za pośrednictwem dostawy wirtualnej (oprócz osobistej interwencji ucznia szkoły średniej w okręgu szkolnym celu 1. Podstawowe wyniki dla nauczycieli będą oceniać satysfakcję zawodową/poczucie własnej skuteczności; podstawowe wyniki dla uczniów pozwolą ocenić symptomy depresji/lęku. Wpływ na drugorzędne wyniki w zakresie zdrowia psychicznego/fizycznego zostanie zaczerpnięty z wyników ankiety, poziomów kortyzolu i miar zmienności rytmu serca (zebranych przed/po).
Badacze określą następnie, który projekt interwencji był bardziej skuteczny w przypadku uczniów (osobisty czy zdalny) w okresie dwóch lat tego studium wykonalności poprzez ocenę wyników. Porównania wyników w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego zostaną zbadane przez zespół badawczy przy użyciu danych kohortowych pochodzących z danych fizjologicznych uczestników i wyników ankiet.
Krótkoterminowy wpływ tego badania na zdrowie publiczne polega na poprawie zdrowia psychicznego i fizycznego młodzieży wiejskiej i nauczycieli z Montany poprzez nowatorską interwencję szkolną. Jeśli to badanie się powiedzie, długoterminowy wpływ tego badania na zdrowie publiczne zmniejszy wskaźniki lęku i depresji oraz poprawi zdrowie fizyczne w geograficznie odizolowanych miejscach.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lauren Davis, Ed. D
- Numer telefonu: 8287736328
- E-mail: lauren.davis6@montana.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Livingston, Montana, Stany Zjednoczone, 59047
- Park High School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy nauczyciel obecnie zatrudniony w okręgu szkolnym Livingston lub Gardiner, który chce wziąć udział w interwencji (do 45 uczestników)
- Każdy student pierwszego roku zapisany na wybrane zajęcia wychowania fizycznego w Park High School w Livingston w stanie Montana
- Każdy uczeń WF zapisany na wcześniej wybrane zajęcia WF w Gardiner High School w Gardiner Montana
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy uczniowie, którzy nie są zapisani na wcześniej wybrane zajęcia wychowania fizycznego w szkołach średnich Park lub Gardiner w południowo-zachodniej Montanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczniowie szkół średnich: dostawa zdalna
Zdalna realizacja sesji jogi opartej na traumie dla uczniów szkół średnich
|
Interwencja jogi oparta na traumie, prowadzona osobiście lub zdalnie przez 6 tygodni, dwa razy w tygodniu przez 45 minut
|
|
Eksperymentalny: Uczniowie szkół średnich: dostawa bezpośrednia
Bezpośrednie prowadzenie sesji jogi opartej na traumie dla uczniów szkół średnich
|
Interwencja jogi oparta na traumie, prowadzona osobiście lub zdalnie przez 6 tygodni, dwa razy w tygodniu przez 45 minut
|
|
Eksperymentalny: Nauczyciele: Zdalna dostawa
Zdalna realizacja sesji jogi opartej na traumie dla nauczycieli
|
Interwencja jogi oparta na traumie, prowadzona osobiście lub zdalnie przez 6 tygodni, dwa razy w tygodniu przez 45 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Przed interwencją, pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
Uczestnicy dostarczą próbkę śliny, w której zostanie zbadany poziom kortyzolu za pomocą zestawów do analizy śliny (za pośrednictwem Salimetrics.com).
Próbki zostaną pobrane pierwszego dnia interwencji (tydzień 1) i ostatniego dnia interwencji (tydzień 6) w celu ustalenia, czy interwencja poprawiła poziom stresu (na co wskazuje obniżenie poziomu kortyzolu).
Biostatystyk przeprowadzi analizę i wnioski dotyczące tych próbek po zakończeniu badania
|
Przed interwencją, pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
Ten 9-punktowy kwestionariusz ma na celu ocenę nasilenia objawów depresyjnych u uczestników.
Ocenia się go w skali Likerta od 0 (w ogóle nie występuje) do 3 (prawie codziennie) w przypadku elementów związanych ze wskaźnikami depresji.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 27, a obniżenie wyniku z oceny przed do po ocenie wskazuje na poprawę symptomów.
|
Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe – 7 Skala lęku
Ramy czasowe: Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
Ten 7-punktowy kwestionariusz opiera się na skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie) dla pozycji związanych z zaburzeniami lękowymi.
Najniższy wynik to zero, a maksymalny wynik to 21.
Obniżenie wyniku w porównaniu z oceną przed oceną do oceny po niej wskazuje na poprawę symptomów.
|
Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
Dane dotyczące tętna zapisanych uczestników zostaną zmierzone za pomocą systemu Biopac BioNomadix PPG i EDA z funkcją Pulse Transduce w celu określenia zmienności tętna.
Z powodu okoliczności niezależnych od zespołu badawczego tylko nauczyciele w jednym ośrodku byli w stanie dostarczyć dane dotyczące zmienności tętna, zatem mniej niż całkowita liczba uczestników była w stanie dostarczyć te dane.
|
Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
CD-RISC 10 to jednowymiarowa skala samoopisowa składająca się z 10 pozycji mierzących odporność.
Respondenci oceniają pozycje na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle nieprawda) do 4 (prawie zawsze prawda).
Każdy element ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 4. Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny wynik to 40.
Wyższy wynik oznacza poprawę (zwiększoną odporność).
|
Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
|
Wskaźnik jakości życia zawodowego (Pro-QOL)
Ramy czasowe: Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
Nauczyciele wypełnią samoopisową skalę składającą się z 30 pozycji mierzących poziom satysfakcji ze współczucia, traumę wtórną i wypalenie zawodowe.
Respondenci oceniają pozycje w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 5 (bardzo często).
Wyniki w każdej podskali zsumowano, aby uzyskać średnią dla każdej podskali; Następnie średnie podskali uśredniono, uzyskując całkowity średni wynik.
Minimalny wynik w każdej podskali wynosi 0, a maksymalny wynik w każdej podskali wynosi 50.
Obniżone wyniki wskazują na poprawę w zakresie wypalenia zawodowego i wtórnych urazów.
|
Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
|
Poczucie własnej skuteczności nauczycieli (forma krótka)
Ramy czasowe: Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
Nauczyciele wypełnią tę samoopisową skalę składającą się z 12 pozycji mierzących poziomy samooceny wpływu na zaangażowanie uczniów, strategie nauczania i zarządzanie klasą.
Respondenci oceniają pozycje w 9-punktowej skali Likerta od 0 (nic) do 9 (bardzo dużo).
Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny wynik to 90.
Wyniki podskali uśredniono razem, aby uzyskać pojedynczą średnią.
Wyższe średnie wyniki wskazują na poprawę samooceny własnej skuteczności.
|
Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
|
Skale zaburzeń snu PROMIS
Ramy czasowe: Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
Uczestnicy wypełnią tę samoopisową skalę składającą się z 8 pozycji mierzących postrzegany poziom jakości snu w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo dużo).
Minimalny możliwy wynik to 8, a maksymalny wynik to 40.
Niższe wyniki wskazują na poprawę jakości snu, a wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie zaburzeń snu.
|
Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
Nauczyciele wypełnią samoopisową skalę składającą się z 20 pozycji mierzących objawy stresu traumatycznego w poprzednim miesiącu.
Pozycje są oceniane w skali Likerta od 0 (w ogóle) do 4 (skrajnie).
Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny wynik to 80. Niższe wyniki wskazują na poprawę objawów stresu traumatycznego, a wyższe wyniki na pogorszenie poziomu stresu traumatycznego u respondentów.
|
Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MontanaSUYear4
- 5P20GM104417 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .