Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na traumie na rzecz pozytywnego rozwoju młodzieży i dobrego samopoczucia nauczycieli na wsi w stanie Montana, rok 2

23 marca 2024 zaktualizowane przez: Lauren Davis, Montana State University

Interwencja oparta na traumie na rzecz pozytywnego rozwoju młodzieży i dobrego samopoczucia nauczycieli na wsi w Montanie

W porównaniu z miejskimi odpowiednikami w USA, mieszkańcy obszarów wiejskich napotykają na poważne bariery w korzystaniu z usług opieki zdrowotnej. Wyzwania obejmują niedobory usług, duże odległości do istniejących usług oraz piętno związane z chorobami psychicznymi w odizolowanych społecznościach. Trudności te dotyczą Montany, ale zwłaszcza młodzieży. Celem interwencji opartej na traumie na rzecz pozytywnego rozwoju młodzieży i dobrego samopoczucia nauczycieli w wiejskim stanie Montana jest poprawa zdrowia psychicznego i fizycznego związanego ze stresem u nastolatków i nauczycieli w wiejskich stanach Montany poprzez szkolne ćwiczenia jogi oparte na traumie. Badanie to pokazuje, że ta interwencja jest powiązana z poprawą stanu psychicznego (lęk i depresja) i fizycznego (kortyzol) u uczniów. Projekt ten opiera się na wcześniejszych badaniach badaczy (w tym dwuletnim badaniu pilotażowym CAIRHE, 2019-21) w celu promowania pozytywnego rozwoju młodzieży poprzez jednoczesną interwencję z uczniami i nauczycielami poprzez interwencję jogi opartą na traumie. Izolacja geograficzna i wynikający z niej brak zasobów dla wielu szkół w Montanie wskazuje na potrzebę nowatorskich interwencji skoncentrowanych na szkole, aby zaspokoić potrzeby młodzieży wiejskiej; joga może korzystnie wpływać na samopoczucie młodzieży i nauczycieli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W roku 2 badacze rozszerzą badanie o pilotażowy test dostawy zdalnej dla uczniów i nauczycieli w szkołach wiejskich za pośrednictwem dostawy wirtualnej (oprócz osobistej interwencji ucznia szkoły średniej w okręgu szkolnym celu 1. Podstawowe wyniki dla nauczycieli będą oceniać satysfakcję zawodową/poczucie własnej skuteczności; podstawowe wyniki dla uczniów pozwolą ocenić symptomy depresji/lęku. Wpływ na drugorzędne wyniki w zakresie zdrowia psychicznego/fizycznego zostanie zaczerpnięty z wyników ankiety, poziomów kortyzolu i miar zmienności rytmu serca (zebranych przed/po).

Badacze określą następnie, który projekt interwencji był bardziej skuteczny w przypadku uczniów (osobisty czy zdalny) w okresie dwóch lat tego studium wykonalności poprzez ocenę wyników. Porównania wyników w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego zostaną zbadane przez zespół badawczy przy użyciu danych kohortowych pochodzących z danych fizjologicznych uczestników i wyników ankiet.

Krótkoterminowy wpływ tego badania na zdrowie publiczne polega na poprawie zdrowia psychicznego i fizycznego młodzieży wiejskiej i nauczycieli z Montany poprzez nowatorską interwencję szkolną. Jeśli to badanie się powiedzie, długoterminowy wpływ tego badania na zdrowie publiczne zmniejszy wskaźniki lęku i depresji oraz poprawi zdrowie fizyczne w geograficznie odizolowanych miejscach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Livingston, Montana, Stany Zjednoczone, 59047
        • Park High School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy nauczyciel obecnie zatrudniony w okręgu szkolnym Livingston lub Gardiner, który chce wziąć udział w interwencji (do 45 uczestników)
  • Każdy student pierwszego roku zapisany na wybrane zajęcia wychowania fizycznego w Park High School w Livingston w stanie Montana
  • Każdy uczeń WF zapisany na wcześniej wybrane zajęcia WF w Gardiner High School w Gardiner Montana

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy uczniowie, którzy nie są zapisani na wcześniej wybrane zajęcia wychowania fizycznego w szkołach średnich Park lub Gardiner w południowo-zachodniej Montanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczniowie szkół średnich: dostawa zdalna
Zdalna realizacja sesji jogi opartej na traumie dla uczniów szkół średnich
Behawioralne: Joga oparta na traumie
Interwencja jogi oparta na traumie, prowadzona osobiście lub zdalnie przez 6 tygodni, dwa razy w tygodniu przez 45 minut
Eksperymentalny: Uczniowie szkół średnich: dostawa bezpośrednia
Bezpośrednie prowadzenie sesji jogi opartej na traumie dla uczniów szkół średnich
Behawioralne: Joga oparta na traumie
Interwencja jogi oparta na traumie, prowadzona osobiście lub zdalnie przez 6 tygodni, dwa razy w tygodniu przez 45 minut
Eksperymentalny: Nauczyciele: Zdalna dostawa
Zdalna realizacja sesji jogi opartej na traumie dla nauczycieli
Behawioralne: Joga oparta na traumie
Interwencja jogi oparta na traumie, prowadzona osobiście lub zdalnie przez 6 tygodni, dwa razy w tygodniu przez 45 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Przed interwencją, pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
Uczestnicy dostarczą próbkę śliny, w której zostanie zbadany poziom kortyzolu za pomocą zestawów do analizy śliny (za pośrednictwem Salimetrics.com). Próbki zostaną pobrane pierwszego dnia interwencji (tydzień 1) i ostatniego dnia interwencji (tydzień 6) w celu ustalenia, czy interwencja poprawiła poziom stresu (na co wskazuje obniżenie poziomu kortyzolu). Biostatystyk przeprowadzi analizę i wnioski dotyczące tych próbek po zakończeniu badania
Przed interwencją, pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
Ten 9-punktowy kwestionariusz ma na celu ocenę nasilenia objawów depresyjnych u uczestników. Ocenia się go w skali Likerta od 0 (w ogóle nie występuje) do 3 (prawie codziennie) w przypadku elementów związanych ze wskaźnikami depresji. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 27, a obniżenie wyniku z oceny przed do po ocenie wskazuje na poprawę symptomów.
Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
Uogólnione zaburzenie lękowe – 7 Skala lęku
Ramy czasowe: Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
Ten 7-punktowy kwestionariusz opiera się na skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie) dla pozycji związanych z zaburzeniami lękowymi. Najniższy wynik to zero, a maksymalny wynik to 21. Obniżenie wyniku w porównaniu z oceną przed oceną do oceny po niej wskazuje na poprawę symptomów.
Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
Dane dotyczące tętna zapisanych uczestników zostaną zmierzone za pomocą systemu Biopac BioNomadix PPG i EDA z funkcją Pulse Transduce w celu określenia zmienności tętna. Z powodu okoliczności niezależnych od zespołu badawczego tylko nauczyciele w jednym ośrodku byli w stanie dostarczyć dane dotyczące zmienności tętna, zatem mniej niż całkowita liczba uczestników była w stanie dostarczyć te dane.
Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
CD-RISC 10 to jednowymiarowa skala samoopisowa składająca się z 10 pozycji mierzących odporność. Respondenci oceniają pozycje na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle nieprawda) do 4 (prawie zawsze prawda). Każdy element ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 4. Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny wynik to 40. Wyższy wynik oznacza poprawę (zwiększoną odporność).
Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
Wskaźnik jakości życia zawodowego (Pro-QOL)
Ramy czasowe: Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
Nauczyciele wypełnią samoopisową skalę składającą się z 30 pozycji mierzących poziom satysfakcji ze współczucia, traumę wtórną i wypalenie zawodowe. Respondenci oceniają pozycje w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 5 (bardzo często). Wyniki w każdej podskali zsumowano, aby uzyskać średnią dla każdej podskali; Następnie średnie podskali uśredniono, uzyskując całkowity średni wynik. Minimalny wynik w każdej podskali wynosi 0, a maksymalny wynik w każdej podskali wynosi 50. Obniżone wyniki wskazują na poprawę w zakresie wypalenia zawodowego i wtórnych urazów.
Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
Poczucie własnej skuteczności nauczycieli (forma krótka)
Ramy czasowe: Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
Nauczyciele wypełnią tę samoopisową skalę składającą się z 12 pozycji mierzących poziomy samooceny wpływu na zaangażowanie uczniów, strategie nauczania i zarządzanie klasą. Respondenci oceniają pozycje w 9-punktowej skali Likerta od 0 (nic) do 9 (bardzo dużo). Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny wynik to 90. Wyniki podskali uśredniono razem, aby uzyskać pojedynczą średnią. Wyższe średnie wyniki wskazują na poprawę samooceny własnej skuteczności.
Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
Skale zaburzeń snu PROMIS
Ramy czasowe: Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
Uczestnicy wypełnią tę samoopisową skalę składającą się z 8 pozycji mierzących postrzegany poziom jakości snu w ciągu ostatnich 7 dni. Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo dużo). Minimalny możliwy wynik to 8, a maksymalny wynik to 40. Niższe wyniki wskazują na poprawę jakości snu, a wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie zaburzeń snu.
Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia
Nauczyciele wypełnią samoopisową skalę składającą się z 20 pozycji mierzących objawy stresu traumatycznego w poprzednim miesiącu. Pozycje są oceniane w skali Likerta od 0 (w ogóle) do 4 (skrajnie). Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny wynik to 80. Niższe wyniki wskazują na poprawę objawów stresu traumatycznego, a wyższe wyniki na pogorszenie poziomu stresu traumatycznego u respondentów.
Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia i po interwencji, ostatni dzień 6. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montana State University

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MontanaSUYear4
  • 5P20GM104417 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z traumą i stresem

Badania kliniczne na Joga oparta na traumie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj