Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z nasion Vitis Vinifera na czas refluksu żylnego w żylakach (VICTORY)

1 marca 2025 zaktualizowane przez: In Hyun Jung, Yonsei University

Prospektywne, otwarte, pragmatyczne randomizowane badanie kontrolne w celu wykazania wpływu poprawy czasu refluksu żylnego przez ekstrakt z nasion Vitis Vinifera u pacjentów z żylakami kończyn dolnych

Liczba pacjentów z żylakami kończyn dolnych wzrasta ze względu na starzenie się społeczeństwa, a leczenie dzieli się na metody zachowawcze i inwazyjne. Obecne terapie mogą być drogie i niedostępne dla niektórych pacjentów. Entelon, stosunkowo niedrogi lek dożylny, okazał się obiecujący w poprawie objawów związanych z dysfunkcją żylnej limfy, ale nie udowodniono jego obiektywnej poprawy funkcji naczyniowych. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności Entelonu w połączeniu z terapią stylu życia u pacjentów z żylakami, z wykorzystaniem kontrolnej ultrasonografii dopplerowskiej w celu oceny poprawy refluksu żylnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zgodnie z wynikami analizy danych klinicznych dotyczących żylaków kończyn dolnych w latach 2016-2020, liczba leczonych pacjentów wzrosła z 162 000 w 2016 r. do 212 000 w 2020 r., co oznacza wzrost o pięćdziesiąt tysięcy. Ponadto liczba pacjentów stale rośnie, średnio o 7% rocznie, a populacja się starzeje.

Żylaki kończyn dolnych to coś więcej niż funkcja membran zastawek po wewnętrznej stronie nóg, a serce nie może funkcjonować, co powoduje niedomykalność w dolnej połowie ciała. Powoduje to gromadzenie się krwi w kończynach dolnych i powoduje różne objawy.

Duże łodygi żył powierzchownych i zastawki żylne żył głębokich ulegają dysfunkcji, co powoduje wzrost naczyń krwionośnych w okolicy łydek z cofaniem się krwi. Główną przyczyną jest niedomykalność zastawkowa żył kończyn dolnych.

Na ogół występuje w żyle odpiszczelowej wielkiej, która wpływa do żyły głębokiej z pachwiny, w żyle odpiszczelowej małej w tylnej części nogi oraz w żyle przeszywającej w łydce.

Refluks w żyłach powierzchownych (np. żyła odpiszczelowa wielka, żyła odpiszczelowa mała) i żyły głębokie można generalnie potwierdzić za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.

Określić kierunek leczenia, potwierdzając, czy występuje poszerzenie żyły gałęzi.

Ultrasonografia jest również wykonywana po przeciwnej, nienaruszonej stronie, nawet jeśli objawy dotyczą tylko jednej nogi.

Leczenie żylaków ogólnie można podzielić na zachowawcze i inwazyjne, a jako leczenie zachowawcze zaleca się korektę stylu życia i noszenie pończoch uciskowych.

Leczenie chirurgiczne jest wskazane, gdy leczenie zachowawcze jest nieskuteczne lub utrudnia codzienne życie.

Objawy można złagodzić, usuwając żyły powierzchowne z niedomykalnością z powodu niewydolności zastawek lub wywołując stwardnienie przyczynowych naczyń krwionośnych za pomocą wysokiej częstotliwości lub lasera w celu zablokowania niedomykalności i zapobieżenia przepływowi krwi.

Jednak większość z tych zabiegów to pozycje pozapłacowe i są to stosunkowo drogie metody leczenia, które nakładają duże obciążenie finansowe na pacjentów.

Ponadto żyły głębokie odpowiadają za 90% transportu krwi, jednak leczenie chirurgiczne jest niemożliwe i możliwe jest jedynie leczenie zachowawcze.

Jako leczenie nieinwazyjne zarejestrowany jest jedynie Entelon, który jest substancją czynną podawana dożylnie, jako lek do podawania, a uwagę zwraca poprawa objawów związanych z dysfunkcją układu chłonnego żylnego (ból, objawy lękowe kończyn dolnych).

Jest to stosunkowo niedrogie w porównaniu z leczeniem chirurgicznym, ale do tej pory nie udowodniono obiektywnej poprawy funkcji naczyń przez leczenie farmakologiczne.

Entelon został wprowadzony na rynek w 1998 roku i jego bezpieczeństwo zostało już potwierdzone, a my zbadaliśmy wpływ zmniejszenia objętości dolnego limitu w porównaniu z placebo po podaniu Entelonu pacjentom z obrzękiem. (Sano A, Tokutake S, Seo A. Ekstrakt z pestek winogron bogaty w proantocyjanidyny zmniejsza obrzęki nóg u zdrowych kobiet podczas długotrwałego siedzenia. J Sci Food Rolnictwo. 2013 luty;93(3):457-62.).

W tym badaniu, obok terapii stylu życia u pacjentów z żylakami, wykorzystana zostanie kontrolna ultrasonografia dopplerowska po podaniu preparatu Entelon w celu potwierdzenia poprawy efektu refluksu żylnego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: SungA Bae, MD, PhD
  • Numer telefonu: 82-10-2327-3578
  • E-mail: cardiobsa@yuhs.ac

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: In Hyun Jung, MD, PhD
  • Numer telefonu: 82-10-6844-2875
  • E-mail: saveheart@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16995
        • Yongin Severance Hospitall, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 19 do 65 lat

  2. Pacjenci, u których w badaniu ultrasonograficznym Dopplera żył żylnych stwierdzono:

    • Żyły powierzchowne (takie jak żyła odpiszczelowa wielka, żyła odpiszczelowa mała itp.) wykazujące refluks zastawkowy przez 0,5 sekundy lub dłużej
    • Żyły głębokie (takie jak żyła udowa itp.) wykazują refluks zastawkowy przez 1 sekundę lub dłużej

  3. Pacjenci, którzy zakończyli okres wypłukiwania, jak opisano poniżej, do Wizyty 2, w tym okres przesiewowy:

    • Leki przeciwbólowe, sterydy, leki przeciwzapalne i leki wenoaktywne (takie jak Entelon itp.): co najmniej 4 tygodnie
  4. Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrażą pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba zarostowa tętnic obwodowych kończyn dolnych
  2. Bezobjawowe żylaki kończyn dolnych
  3. Ostra zakrzepica żył głębokich
  4. Częste bóle kończyn dolnych z powodu neuropatii
  5. Pacjenci, którzy przeszli lub są planowani na zabiegi/operacje żylaków (Jednak pacjenci, którzy przeszli zabieg lub operację więcej niż 1 rok przed datą badania przesiewowego, kwalifikują się do udziału)
  6. pacjentów z rozpoznaniem chorób ogólnoustrojowych powodujących obrzęk lub zakrzepicę, takich jak niewydolność serca, choroby endokrynologiczne (niedoczynność tarczycy, zespół Cushinga, niekontrolowana cukrzyca), reakcje alergiczne na leki, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy, zespół złego wchłaniania i niedożywienia białkowo-kalorycznego, obturacyjny bezdech senny, trombofilia, jak ustalił badacz

  7. Historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat, ale następujące przypadki kwalifikują się do udziału w badaniu klinicznym:

    • Ci, którzy mają historię w ciągu ostatnich 5 lat, ale utrzymują stan wyleczenia bez nawrotów lub przerzutów
    • Osoby, które ukończyły leczenie nowotworu i nie chorują przez co najmniej 5 lat od daty badania przesiewowego
    • Osoby, które minęły co najmniej 1 rok od daty skriningu po całkowitej resekcji raka podstawnokomórkowego/płaskonabłonkowego, radykalnej resekcji raka brodawkowatego tarczycy lub skutecznym leczeniu śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy
  8. Ciężka dysfunkcja nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ponad dwukrotnie przekraczające górną granicę normy obowiązującej w placówce) w dniu badania przesiewowego
  9. Ciężka dysfunkcja wątroby (poziomy ALT lub AST ponad trzykrotnie przekraczające górną granicę normy w placówce) w dniu badania przesiewowego
  10. Konieczność przyjmowania leków moczopędnych lub przeciwwskazanych leków i terapii, które mogą wpłynąć na wyniki tego badania klinicznego w okresie badania (Jednakże pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwnadciśnieniowe (blokery kanału wapniowego, beta-adrenolityki, inhibitory konwertazy angiotensyny, leki rozszerzające naczynia krwionośne, leki zwężające naczynia krwionośne) ) w tej samej dawce przez co najmniej 4 tygodnie (28 dni) przed badaniem przesiewowym i utrzyma tę samą dawkę i podawanie w okresie badania, kwalifikują się do udziału)
  11. Historia klinicznie istotnych zaburzeń psychicznych lub nadużywania alkoholu
  12. Historia reakcji nadwrażliwości na badany lek lub jego składniki
  13. Osoby, które brały udział lub mają wziąć udział w innych badaniach klinicznych (leki badane, wyroby medyczne, żywność funkcjonalna zdrowotna) w ciągu 12 tygodni od daty przesiewu
  14. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  15. Kobiety w wieku rozrodczym, które planują ciążę w okresie udziału w badaniu klinicznym
  16. Osoby uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Terapeutyczna zmiana stylu życia
Tylko terapeutyczna zmiana stylu życia
Behawioralne: Tylko terapeutyczna zmiana stylu życia
Wdrożenie TLC jest kluczowym elementem kompleksowego planu leczenia żylaków. Kluczowym aspektem TLC jest optymalizacja nawyków posturalnych. Pacjentom zaleca się unikanie długich okresów siedzenia lub stania, które wywierają dodatkowy nacisk na układ żylny kończyn dolnych i nasilają niewydolność żylną. W okresach odpoczynku zaleca się podnoszenie nóg bliżej serca, ponieważ ta prosta, ale skuteczna regulacja wspomaga powrót żylny i zmniejsza obciążenie grawitacyjne zastawek żylnych nóg. Stosowanie pończoch o stopniowanym ucisku w ciągu dnia to kolejna terapeutyczna interwencja dotycząca stylu życia, często przepisywana pacjentom z żylakami. Dodatkowe TLC obejmują utrzymanie optymalnej masy ciała i regularne ćwiczenia fizyczne. Często zaleca się spacery lub jazdę na rowerze ze względu na ich skuteczność w promowaniu powrotu żylnego kończyn dolnych.
Eksperymentalny: Terapeutyczna zmiana stylu życia plus terapia ekstraktem Vitis Vinifera
Terapeutyczna zmiana stylu życia plus terapia lekowa ekstraktem Vitis Vinifera
Lek: Lek z ekstraktem z nasion Vitis Vinifera plus terapeutyczna zmiana stylu życia
Podawać 150 mg ekstraktu z nasion Vitis Vinifera (Entelon®) doustnie dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Leki Entelon® plus terapeutyczna zmiana stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu refluksu żylnego
Ramy czasowe: 6, 12 tygodni
Badacze będą oceniać zmiany czasu refluksu żylnego za pomocą badania USG Doppler żył kończyn dolnych. Egzamin zostanie przeprowadzony przez niezależnego asesora, który nie jest świadomy zadań grupowych, aby zapewnić bezstronną ocenę i pomiar.
6, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wskaźnika żylnego stopnia ciężkości klinicznej (VCSS)
Ramy czasowe: 6, 12 tygodni
Venous Clinical Severity Score (VCSS) ocenia nasilenie przewlekłych chorób żylnych. Wynik mieści się w zakresie od 0 (brak objawów) do 30 (ciężka choroba żylna). System punktacji uwzględnia różne czynniki, w tym ból; żylaki; obrzęk żylny; pigmentacja skóry; zapalenie; stwardnienie; i aktywne owrzodzenia oraz czas ich trwania, rozmiar i liczbę. Wyższy VCSS wskazuje na gorszy wynik, sugerując cięższy stan choroby żylnej.
6, 12 tygodni
Poprawa 14-itemowego Kwestionariusza jakości życia przewlekłej niewydolności żylnej (CIVIQ-14)
Ramy czasowe: 6, 12 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia Przewlekłej Niewydolności Żylnej (CIVIQ-14) jest cennym narzędziem służącym do oceny wpływu przewlekłej niewydolności żylnej na jakość życia. Poprawa w CIVIQ-14 odnosi się do poprawy wyników, co wskazuje na lepsze opanowanie objawów, większy komfort i ogólne samopoczucie pacjenta w trakcie leczenia lub interwencji.
6, 12 tygodni
Poprawa refluksu żylnego
Ramy czasowe: 6, 12 tygodni
Badacze ocenią poprawę refluksu żylnego w docelowym naczyniu (żyła powierzchowna < 0,5 sekundy, żyła głęboka < 1 sekundy)
6, 12 tygodni
Zmiana wielkości żylaków
Ramy czasowe: 6, 12 tygodni
Badacze ocenią zmiany średnicy żylaków za pomocą badania USG Doppler żył kończyn dolnych
6, 12 tygodni
Zmiana objętości refluksu żylnego
Ramy czasowe: 6, 12 tygodni
Badacze ocenią zmiany w objętości refluksu żylnego za pomocą badania dopplerowskiego Venous Doppler Reflux VTI × powierzchnia żylaków
6, 12 tygodni
Zmiana stosunku wody zewnątrzkomórkowej
Ramy czasowe: 6, 12 tygodni
Badacze ocenią zmiany w stosunku wody pozakomórkowej (ECW) (ECW/całkowita woda w organizmie) kończyny docelowej za pomocą analizatora składu ciała (ACCUNIQ BC720®).
6, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yonsei University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: In Hyun Jung, MD, PhD, Yongin Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VICTORY trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami