Wpływ miejscowego stosowania hipertonicznej soli fizjologicznej na czerniaka na jego rozmiary i liczbę.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rafik Batroussy, BPharm
- Numer telefonu: 1-403-796-4441
- E-mail: rafikbatroussy@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznie potwierdzonym czerniakiem (dowolną lokalizacją i dowolnym stadium), którzy słabo zareagowali na co najmniej jeden cykl konwencjonalnej i standardowej terapii (chemioterapii, radioterapii lub farmakoterapii).
- Wiek od 5 do 80 lat
- Oczekiwana długość życia co najmniej 1 rok
- Potrafi rozumieć i czytać po angielsku
- Mieszka w USA.
Pacjenci, którzy nie spełniają Kryteriów włączenia, ale nadal chcą uczestniczyć, zostaną zaakceptowani jako uczestnicy Obserwacji, ale ich pomiary czerniaka nie będą brane pod uwagę podczas analizy statystycznej Badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wyprysk skóry i/lub inne choroby skóry przeciwwskazane do odwodnienia skóry.
- Wrzody lub otwarte rany w pobliżu czerniaka
- Każdy stan chorobowy, który może spowodować utratę przytomności przez pacjenta
- Uczestnicy, którzy nie są rezydentami USA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa aktywna - krystaliczny chlorek sodu do stosowania miejscowego
U każdego pacjenta z grupy aktywnej czerniaka pokryje się 2 kroplami wody, a następnie zastosuje granulki chlorku sodu w celu nasycenia powierzchni czerniaka, następnie doda 2 kolejne krople wody, a następnie przykryje czerniaka pokrytego granulkami NaCl bandażem.
Bandaż pozostanie na miejscu przez 12 godzin dziennie, a procedura będzie powtarzana codziennie przez łącznie 7 kolejnych dni, oprócz standardowych zabiegów, które otrzymują od swoich pracowników służby zdrowia, jeśli takie istnieją.
|
Kryształy chlorku sodu
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna – stosowanie miejscowe zwykłej wody
Każdy pacjent z grupy kontrolnej będzie miał swojego czerniaka pokrytego 4 kroplami wody, a następnie zabandażowany.
Bandaż pozostanie na miejscu przez 12 godzin dziennie, a procedura będzie powtarzana codziennie przez łącznie 7 kolejnych dni, oprócz standardowych zabiegów, które otrzymują od swoich pracowników służby zdrowia, jeśli takie istnieją.
|
Zwykła woda destylowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar czerniaka
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmiana parametrów czerniaka, takich jak długość i szerokość.
|
6 miesiąc
|
|
Numer czerniaka
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmiana liczby czerniaka
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rafik Batroussy, BPharm, Independent Researcher
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McIntyre GI. Cell hydration as the primary factor in carcinogenesis: A unifying concept. Med Hypotheses. 2006;66(3):518-26. doi: 10.1016/j.mehy.2005.09.022. Epub 2005 Nov 3.
- Machado M, Salgado TM, Hadgraft J, Lane ME. The relationship between transepidermal water loss and skin permeability. Int J Pharm. 2010 Jan 15;384(1-2):73-7. doi: 10.1016/j.ijpharm.2009.09.044. Epub 2009 Sep 30.
Przydatne linki
- Synthetic ion transporters can induce apoptosis by facilitating chloride anion transport into cells.
- High Salt Inhibits Tumor Growth by Enhancing Anti-tumor Immunity.
- Cell swelling, softening and invasion in a three-dimensional breast cancer model.
- Cell Stiffness May Indicate Likelihood of Cancer Metastasis.
- The Dysfunction of Metabolic Controlling of Cell Hydration Precedes Warburg Phenomenon in Carcinogenesis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003 (033)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .