Skuteczność i bezpieczeństwo akupunktury usznej w depresji podczas pandemii Covid-19

Depresja, często niedostatecznie diagnozowana i leczona, jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i znacząco przyczynia się do globalnego obciążenia chorobami, a studenci uniwersytetów stanowią główną grupę ryzyka. Istnieje rosnące zapotrzebowanie na niefarmakologiczne metody leczenia depresji. W tym sensie akupunktura uszna jest uważana za prostą, tanią technikę, dobrze akceptowaną przez pacjentów. Zunifikowany System Opieki Zdrowotnej (Sistema Único de Saúde -SUS) włączył tę praktykę w 2006 roku, ale brakuje badań oceniających jej skuteczność i bezpieczeństwo. Głównym celem pracy jest ocena skuteczności akupunktury usznej w redukcji objawów depresyjnych w porównaniu ze zwykłą pielęgnacją i niespecyficzną akupunkturą uszną. Jest to randomizowane badanie kliniczne, zaślepione dla osoby oceniającej, uczestnika i statystyki. Próba badawcza składać się będzie z 280 studentów uczelni, podzielonych równo na dwie grupy: Eksperymentalna - GE (akupunktura uszna) i Grupa kontrolna - GC (niespecyficzna akupunktura uszna). Uczestnicy GE i GC zostaną poddani 12 sesjom akupunktury usznej, 2 razy w tygodniu. Pierwszorzędowym wynikiem badania będzie odsetek uczestników, u których wystąpi poprawa objawów o 50% lub więcej, oceniana za pomocą PHQ-9, trzy miesiące po włączeniu. Wtórnymi wynikami będą: poprawa objawów o 50% lub więcej po sześciu miesiącach; jakość życia (SF-36), zmiany w stosowaniu leków przeciwdepresyjnych, zdarzenia i działania niepożądane, poziomy neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF), interleukiny 1β, interleukiny-6 i TNF-α w osoczu krwi. Dane będą analizowane w celu leczenia zgodnie z zasadami CONSORT.