- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05855421
Skuteczność i bezpieczeństwo akupunktury usznej w depresji podczas pandemii Covid-19
17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: DANIEL MAURICIO DE OLIVEIRA RODRIGUES, Universidade do Sul de Santa Catarina
Skuteczność i bezpieczeństwo akupunktury usznej w depresji podczas pandemii Covid-19: wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z potrójną ślepą próbą
Uczestnicy z umiarkowanymi objawami depresyjnymi mierzonymi za pomocą PHQ-9 zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej akupunkturę uszną.
Procedura potrójnej ślepej próby zostanie przeprowadzona w 12 sesjach (6 tygodni).
Pierwszorzędowym wynikiem jest odpowiedź na leczenie 3 miesiące po włączeniu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja, często niedostatecznie diagnozowana i leczona, jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i znacząco przyczynia się do globalnego obciążenia chorobami, a studenci uniwersytetów stanowią główną grupę ryzyka.
Istnieje rosnące zapotrzebowanie na niefarmakologiczne metody leczenia depresji.
W tym sensie akupunktura uszna jest uważana za prostą, tanią technikę, dobrze akceptowaną przez pacjentów.
Zunifikowany System Opieki Zdrowotnej (Sistema Único de Saúde -SUS) włączył tę praktykę w 2006 roku, ale brakuje badań oceniających jej skuteczność i bezpieczeństwo.
Głównym celem pracy jest ocena skuteczności akupunktury usznej w redukcji objawów depresyjnych w porównaniu ze zwykłą pielęgnacją i niespecyficzną akupunkturą uszną.
Jest to randomizowane badanie kliniczne, zaślepione dla osoby oceniającej, uczestnika i statystyki.
Próba badawcza składać się będzie z 280 studentów uczelni, podzielonych równo na dwie grupy: Eksperymentalna - GE (akupunktura uszna) i Grupa kontrolna - GC (niespecyficzna akupunktura uszna).
Uczestnicy GE i GC zostaną poddani 12 sesjom akupunktury usznej, 2 razy w tygodniu.
Pierwszorzędowym wynikiem badania będzie odsetek uczestników, u których wystąpi poprawa objawów o 50% lub więcej, oceniana za pomocą PHQ-9, trzy miesiące po włączeniu.
Wtórnymi wynikami będą: poprawa objawów o 50% lub więcej po sześciu miesiącach; jakość życia (SF-36), zmiany w stosowaniu leków przeciwdepresyjnych, zdarzenia i działania niepożądane, poziomy neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF), interleukiny 1β, interleukiny-6 i TNF-α w osoczu krwi.
Dane będą analizowane w celu leczenia zgodnie z zasadami CONSORT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel MO Rodrigues, MSc
- Numer telefonu: 5548 8825-1444
- E-mail: danielmor7@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexandre F Cury, PhD
- Numer telefonu: (15) 98107-3571
- E-mail: faisal@usp.br
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Catarina
-
Palhoça, Santa Catarina, Brazylia, 88101000
- Rekrutacyjny
- Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Główny śledczy:
- Daniel Maurício de Oliveira Rodrigues O Rodrigues, Msc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 50 lat
- Wynik PHQ-9 między 10 a 19 (umiarkowana depresja)
- Dostępność sesji
Kryteria wyłączenia:
Korzystać z praktyk uzupełniających i integrujących w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Ryzyko samobójstwa oceniane na podstawie pytania nr 9 w PHQ-9 Skala ciężkiej depresji w PHQ-9 Wcześniejsze zastosowanie akupunktury usznej Ciąża Menopauza Alergia na taśmę i metal
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: specyficzna akupunktura uszna
12 sesji w 6 tygodni, 6 punktów uszu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej - wątroba, nerka, shenmen, podkora, serce i płuco, za pomocą półstałej igły (0,2x2,5mm).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stymulować obszar 3 razy dziennie.
|
Wkłuwanie półtrwałych igieł do ucha przez doświadczonego i wyspecjalizowanego specjalistę przy użyciu tradycyjnych chińskich map i specjalnego urządzenia do znajdowania punktów akupunkturowych.
Między sesjami jest przerwa wynosząca co najmniej jeden dzień i dopuszczalne są dwie nienastępujące po sobie nieobecności.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Niespecyficzna akupunktura uszna
12 sesji w ciągu 6 tygodni, 6 punktów uszu niezwiązanych z chińskimi punktami specyficznymi - policzek, ucho zewnętrzne, 4 punkty niereaktywne na spirali ucha, z igłą semipermanentną (0,2x1,0mm).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stymulować obszar 3 razy dziennie.
|
Wkłuwanie półtrwałych igieł do ucha przez doświadczonego i wyspecjalizowanego specjalistę przy użyciu tradycyjnych chińskich map i specjalnego urządzenia do znajdowania punktów akupunkturowych.
Między sesjami jest przerwa wynosząca co najmniej jeden dzień i dopuszczalne są dwie nienastępujące po sobie nieobecności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie objawów depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skuteczność akupunktury usznej w zmniejszaniu objawów depresji w porównaniu z niespecyficzną akupunkturą uszną 3 miesiące po włączeniu do badania.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BDNF, interleukina, TNF
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziomy BDNF, interleukiny 1β, interleukiny-6 i TNF-α, oceniane na początku i na końcu aplikacji akupunktury usznej (koniec szóstego tygodnia stosowania)
|
6 tygodni
|
|
Zmniejszenie objawów depresji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skuteczność akupunktury usznej w zmniejszaniu objawów depresji w porównaniu z niespecyficzną akupunkturą uszną 6 tygodni po włączeniu do badania.
|
6 tygodni
|
|
Zmniejszenie objawów depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skuteczność akupunktury usznej w zmniejszaniu objawów depresji w porównaniu z niespecyficzną akupunkturą uszną 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
6 miesięcy
|
|
Zmniejszenie objawów depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skuteczność akupunktury usznej w zmniejszaniu objawów depresji w porównaniu z niespecyficzną akupunkturą uszną 4 tygodnie po włączeniu do badania.
|
4 tygodnie
|
|
Zmniejszenie bezsenności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skuteczność akupunktury usznej w zmniejszaniu bezsenności w porównaniu z niespecyficzną akupunkturą uszną 3 miesiące po włączeniu do badania.
|
3 miesiące
|
|
Zmniejszenie bezsenności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skuteczność akupunktury usznej w zmniejszaniu bezsenności w porównaniu z niespecyficzną akupunkturą uszną 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
6 miesięcy
|
|
Zmniejszenie bezsenności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skuteczność akupunktury usznej w zmniejszaniu bezsenności w porównaniu z niespecyficzną akupunkturą uszną 4 tygodnie po włączeniu do badania.
|
4 tygodnie
|
|
Zmniejszenie bezsenności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skuteczność akupunktury usznej w zmniejszaniu bezsenności w porównaniu z niespecyficzną akupunkturą uszną 6 tygodni po włączeniu do badania.
|
6 tygodni
|
|
Zmniejszenie objawów lękowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skuteczność akupunktury usznej w zmniejszaniu objawów lękowych w porównaniu z niespecyficzną akupunkturą uszną 3 miesiące po włączeniu do badania.
|
3 miesiące
|
|
Zmniejszenie objawów lękowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skuteczność akupunktury usznej w zmniejszaniu objawów lękowych w porównaniu z niespecyficzną akupunkturą uszną 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
6 miesięcy
|
|
Zmniejszenie objawów lękowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skuteczność akupunktury usznej w zmniejszaniu objawów lękowych w porównaniu z niespecyficzną akupunkturą uszną 4 tygodnie po włączeniu do badania.
|
4 tygodnie
|
|
Zmniejszenie objawów lękowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skuteczność akupunktury usznej w zmniejszaniu objawów lękowych w porównaniu z niespecyficzną akupunkturą uszną 6 tygodni po włączeniu do badania.
|
6 tygodni
|
|
Wzrost Jakości Życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skuteczność akupunktury usznej w poprawie jakości życia w porównaniu z niespecyficzną akupunkturą uszną 3 miesiące po włączeniu do badania.
|
3 miesiące
|
|
Wzrost Jakości Życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skuteczność akupunktury usznej w poprawie jakości życia w porównaniu z niespecyficzną akupunkturą uszną 6 miesięcy po włączeniu do badania.
|
6 miesięcy
|
|
Wzrost Jakości Życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skuteczność akupunktury usznej w poprawie jakości życia w porównaniu z niespecyficzną akupunkturą uszną 4 tygodnie po włączeniu do badania.
|
4 tygodnie
|
|
Wzrost Jakości Życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skuteczność akupunktury usznej w poprawie jakości życia w porównaniu z niespecyficzną akupunkturą uszną 6 tygodni po włączeniu do badania.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Jorm AF, Korten AE, Jacomb PA, Christensen H, Rodgers B, Pollitt P. "Mental health literacy": a survey of the public's ability to recognise mental disorders and their beliefs about the effectiveness of treatment. Med J Aust. 1997 Feb 17;166(4):182-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.1997.tb140071.x.
- Kessler RC, Soukup J, Davis RB, Foster DF, Wilkey SA, Van Rompay MI, Eisenberg DM. The use of complementary and alternative therapies to treat anxiety and depression in the United States. Am J Psychiatry. 2001 Feb;158(2):289-94. doi: 10.1176/appi.ajp.158.2.289.
- Raison CL, Capuron L, Miller AH. Cytokines sing the blues: inflammation and the pathogenesis of depression. Trends Immunol. 2006 Jan;27(1):24-31. doi: 10.1016/j.it.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Irwin MR, Miller AH. Depressive disorders and immunity: 20 years of progress and discovery. Brain Behav Immun. 2007 May;21(4):374-83. doi: 10.1016/j.bbi.2007.01.010. Epub 2007 Mar 13.
- King HC, Spence DL, Hickey AH, Sargent P, Elesh R, Connelly CD. Auricular acupuncture for sleep disturbance in veterans with post-traumatic stress disorder: a feasibility study. Mil Med. 2015 May;180(5):582-90. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00451.
- Smith CA, Armour M, Lee MS, Wang LQ, Hay PJ. Acupuncture for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 4;3(3):CD004046. doi: 10.1002/14651858.CD004046.pub4.
- AMERICAN PSYCHIATRIC ASSOCIATION. Diretrizes para o tratamento de transtornos psiquiátricos: compêndio 2006. Porto Alegre: Artmed, 2008.
- AMERICAN PSYCHIATRIC ASSOCIATION. Manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais: DSM-5. Porto Alegre: Artmed, 2014.
- BARLOW, D.H; DURAND, V.M. Psicopatologia: uma abordagem integrada. São Paulo: Cengage Learning, 2008.
- BECK, A.T.; ALFORD, B.A. Depressão causas e tratamento. 2. ed. Porto Alegre: Artmed, 2011.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares no SUS - PNPIC. Brasília: Ministério da Saúde, 2006.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Portaria amplia oferta de PICS. 2019.
- Brody DJ, Pratt LA, Hughes JP. Prevalence of Depression Among Adults Aged 20 and Over: United States, 2013-2016. NCHS Data Brief. 2018 Feb;(303):1-8.
- BROWNER, W.S.; NEWMAN, T.B.; HULLEY, S.G. Estimando o tamanho da amostra e o poder estatístico: aplicações e exemplos. In: HULLER, S.G et al. Delineando a pesquisa clínica: uma abordagem epidemiológica. 3. ed. Porto Alegre: Artmed, 2008.
- Bus BA, Molendijk ML, Tendolkar I, Penninx BW, Prickaerts J, Elzinga BM, Voshaar RC. Chronic depression is associated with a pronounced decrease in serum brain-derived neurotrophic factor over time. Mol Psychiatry. 2015 May;20(5):602-8. doi: 10.1038/mp.2014.83. Epub 2014 Aug 26.
- Cha NH, Park YK, Sok SR. Effects of Auricular Acupressure Therapy on Stress and Sleep Disturbance of Middle-Aged Women in South Korea. Holist Nurs Pract. 2017 Mar/Apr;31(2):102-109. doi: 10.1097/HNP.0000000000000197.
- CICONELLI, R.M. et al. Tradução para a língua portuguesa e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida SF-36 (Brasil SF-36). Rev Bras Reumatol., v. 29, n. 3, p. 154-50. 1997.
- COCHRANE COMPLEMENTARY MEDICINE. About us. 2018
- DAL MAS, Walter Douglas. Acupuntura auricular na doutrina brasileira. São Paulo: Roca, 2004.
- Ell K, Unutzer J, Aranda M, Gibbs NE, Lee PJ, Xie B. Managing depression in home health care: a randomized clinical trial. Home Health Care Serv Q. 2007;26(3):81-104. doi: 10.1300/J027v26n03_05.
- FOCKS, C. Atlas de acupuntura: com sequência de fotos e ilustrações, textos didáticos e indicações clínicas. Barueri: Manole, 2005.
- Fu WB, Fan L, Zhu XP, He Q, Wang L, Zhuang LX, Liu YS, Tang CZ, Li YW, Meng CR, Zhang HL, Yan J. Depressive neurosis treated by acupuncture for regulating the liver--a report of 176 cases. J Tradit Chin Med. 2009 Jun;29(2):83-6. doi: 10.1016/s0254-6272(09)60037-6.
- Geib J, Rieger MA, Joos S, Eschweiler GW, Dresler T, Metzger FG. Introduction of auricular acupuncture in elderly patients suffering from major depression: protocol of a mixed methods feasibility study. Biomed Res Int. 2015;2015:678410. doi: 10.1155/2015/678410. Epub 2015 Apr 15.
- Guo N, Robakis T, Miller C, Butwick A. Prevalence of Depression Among Women of Reproductive Age in the United States. Obstet Gynecol. 2018 Apr;131(4):671-679. doi: 10.1097/AOG.0000000000002535.
- Hamilton JP, Farmer M, Fogelman P, Gotlib IH. Depressive Rumination, the Default-Mode Network, and the Dark Matter of Clinical Neuroscience. Biol Psychiatry. 2015 Aug 15;78(4):224-30. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.02.020. Epub 2015 Feb 24.
- Huang W, Pach D, Napadow V, Park K, Long X, Neumann J, Maeda Y, Nierhaus T, Liang F, Witt CM. Characterizing acupuncture stimuli using brain imaging with FMRI--a systematic review and meta-analysis of the literature. PLoS One. 2012;7(4):e32960. doi: 10.1371/journal.pone.0032960. Epub 2012 Apr 9.
- Hendrick V, Altshuler L, Cohen L, Stowe Z. Evaluation of mental health and depression during pregnancy: position paper. Psychopharmacol Bull. 1998;34(3):297-9.
- Ibrahim AK, Kelly SJ, Adams CE, Glazebrook C. A systematic review of studies of depression prevalence in university students. J Psychiatr Res. 2013 Mar;47(3):391-400. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.015. Epub 2012 Dec 20.
- Jorm AF, Medway J, Christensen H, Korten AE, Jacomb PA, Rodgers B. Public beliefs about the helpfulness of interventions for depression: effects on actions taken when experiencing anxiety and depression symptoms. Aust N Z J Psychiatry. 2000 Aug;34(4):619-26. doi: 10.1080/j.1440-1614.2000.00761.x.
- Karst M, Winterhalter M, Munte S, Francki B, Hondronikos A, Eckardt A, Hoy L, Buhck H, Bernateck M, Fink M. Auricular acupuncture for dental anxiety: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):295-300. doi: 10.1213/01.ane.0000242531.12722.fd.
- Kober A, Scheck T, Schubert B, Strasser H, Gustorff B, Bertalanffy P, Wang SM, Kain ZN, Hoerauf K. Auricular acupressure as a treatment for anxiety in prehospital transport settings. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1328-32. doi: 10.1097/00000542-200306000-00005.
- Kurebayashi LF, Silva MJ. Efficacy of Chinese auriculotherapy for stress in nursing staff: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2014 May-Jun;22(3):371-8. doi: 10.1590/0104-1169.3239.2426.
- Leung MC, Yip KK, Ho YS, Siu FK, Li WC, Garner B. Mechanisms underlying the effect of acupuncture on cognitive improvement: a systematic review of animal studies. J Neuroimmune Pharmacol. 2014 Sep;9(4):492-507. doi: 10.1007/s11481-014-9550-4. Epub 2014 Jun 6.
- Liang Y, Xu B, Zhang XC, Zong L, Chen YL. [Comparative study on effects between electroacupuncture and auricular acupuncture for methamphetamine withdrawal syndrome]. Zhongguo Zhen Jiu. 2014 Mar;34(3):219-24. Chinese.
- Liu P, Qin W, Zhang Y, Tian J, Bai L, Zhou G, Liu J, Chen P, Dai J, von Deneen KM, Liu Y. Combining spatial and temporal information to explore function-guide action of acupuncture using fMRI. J Magn Reson Imaging. 2009 Jul;30(1):41-6. doi: 10.1002/jmri.21805.
- LUZ, M.T. Cultura Contemporânea e Medicinas Alternativas: Novos paradigmas em saúde no fim do século XX. Physis: Revista Saúde Coletiva. Rio de Janeiro, 15(Suplemento):145-176, 2005.
- MacPherson H, Thomas K, Walters S, Fitter M. The York acupuncture safety study: prospective survey of 34 000 treatments by traditional acupuncturists. BMJ. 2001 Sep 1;323(7311):486-7. doi: 10.1136/bmj.323.7311.486. No abstract available.
- Molendijk ML, Spinhoven P, Polak M, Bus BA, Penninx BW, Elzinga BM. Serum BDNF concentrations as peripheral manifestations of depression: evidence from a systematic review and meta-analyses on 179 associations (N=9484). Mol Psychiatry. 2014 Jul;19(7):791-800. doi: 10.1038/mp.2013.105. Epub 2013 Aug 20.
- NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH. Depression and College Students. 2018. https://www.nimh.nih.gov/health/publications/depression-and-collegestudents/index.shtml
- PRADO, J.M. Aplicação da acupuntura auricular verdadeira e sham no tratamento do estresse em enfermeiros. 2014. 98 p. Dissertação (Mestrado em Enfermagem na Saúde do adulto), Universidade de São Paulo, São Paulo, 2014.
- SABBAG, S.H.F. et al. A. Origem e desenvolvimento da Naturologia no Brasil: aspectos conceituais, históricos e políticos. Cad. Naturol. Terap. Complem, v. 6, n. 11, p. 59-68, Set. /Abr., 2017.
- Santos IS, Tavares BF, Munhoz TN, Almeida LS, Silva NT, Tams BD, Patella AM, Matijasevich A. [Sensitivity and specificity of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) among adults from the general population]. Cad Saude Publica. 2013 Aug;29(8):1533-43. doi: 10.1590/0102-311x00144612. Portuguese.
- Set T, Cayir Y, Pirim AB. Effects of ear acupuncture therapy for obesity on the depression of obese women. Acupunct Med. 2014 Oct;32(5):427-9. doi: 10.1136/acupmed-2014-010626. Epub 2014 Aug 6.
- Simon NM, McNamara K, Chow CW, Maser RS, Papakostas GI, Pollack MH, Nierenberg AA, Fava M, Wong KK. A detailed examination of cytokine abnormalities in Major Depressive Disorder. Eur Neuropsychopharmacol. 2008 Mar;18(3):230-3. doi: 10.1016/j.euroneuro.2007.06.004. Epub 2007 Aug 3.
- SOUZA, F.G.M. Tratamento da depressão. Rev. Bras. Psiquiatr, v. 21, n.1, Maio.1999.
- STUX, G. BIRCH, S. Padrões de tratamento por acupuntura propostos para estudos clínicos. In: STUX, G. BERMAN, B; POMERANZ, B. Basics of acupuncture. Berlin: Springer, 2005.
- White A, Hayhoe S, Hart A, Ernst E; BMAS and AACP. British Medical Acupuncture Society and Acupuncture Association of Chartered Physiotherapists. Survey of adverse events following acupuncture (SAFA): a prospective study of 32,000 consultations. Acupunct Med. 2001 Dec;19(2):84-92. doi: 10.1136/aim.19.2.84.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Benchmarks for training in traditional /complementary and alternative medicine: benchmarks for training in traditional Chinese medicine. 2010. Genebra: Who: 2010.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. WHO Traditional Medicine Strategy 2014-2023. Genebra: WHO. 2013.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Atlas de Medicina Complementares e Tradicional. 2014. Genebra: OMS.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Depression and Other Common Mental Disorders: Global Health Estimates. Genebra: OMS, 2017a.
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Mental Health. Depression: let's talk. 2017b
- Lv X, Wang B, Chen Jianbin, Ye J. [Clinical observation of depression after breast cancer operation treated with aurieular point sticking therapy]. Zhongguo Zhen Jiu. 2015 May;35(5):447-50. Chinese.
- Zhong LL, Kun W, Lam TF, Zhang SP, Yang JJ, Ziea TC, Ng B, Bian ZX. The combination effects of body acupuncture and auricular acupressure compared to sham acupuncture for body weight control: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Jul 25;17(1):346. doi: 10.1186/s13063-016-1458-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia nastroju
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- USantaCatarina
- 2018/17469-5 (Inny numer grantu/finansowania: Fundacao de Amparo a Pesquisa do Estado de Sao Paulo)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma IPD do udostępnienia.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .