Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja zapachów OLFactory i preferencje żywieniowe (OLFO-FOOD)

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

OLFO-FOOD: OLFactory Stymulacja zapachów i preferencje żywieniowe

Celem niniejszego badania klinicznego „OLFO-FOOD” jest zbadanie, czy stymulacja węchowa wpływa na wybór pokarmu, wartość referencyjną i spożycie kalorii u osób z otyłością ocenianą za pomocą testu bufetowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania z nadwagą zostaną włączeni do tego badania. Dla uczestników badanie składa się z wizyty przesiewowej oraz wizyty głównej 1 i 2. Pomiędzy głównymi wizytami następuje okres wymywania wynoszący 1 tydzień (7 dni ± 3 dni). W sumie uczestnicy będą mieli 3 wizyty. Po wizycie przesiewowej, a przed wizytą główną 1 zapachy będą przydzielane w losowej kolejności. Każdy uczestnik otrzyma oba zapachy. Dwie wizyty (wizyta główna 1 i 2) będą miały dokładnie takie same procedury, z wyjątkiem zapachu węchowego.

Zbadany zostanie głód, apetyt, pragnienie, percepcja pokarmu, nudności, ból głowy i nastrój oraz pobrane zostaną pierwsze próbki krwi. Uczestnicy otrzymają aspUraclip® wypełniony 50 μl stymulacji węchowej lub placebo (glikol propylenowy), zgodnie z generowanym komputerowo porządkiem randomizacji. „aspUraclip®” zostanie przypięty do przegrody nosowej na 15 minut. Po stymulacji węchowej zostaną zmierzone parametry życiowe i pobrane zostaną próbki krwi. Uczestnicy ocenią głód, apetyt, pragnienie, nudności, ból głowy, nastrój, a także miejscowe podrażnienie nosa, intensywność zapachu i jego percepcję. Bezpośrednio potem uczestnicy wybierają jedzenie ad libitum z testowego bufetu. Uczestnicy będą mieli 2 godziny na zjedzenie posiłku z bufetu, ale jeśli chcą, mogą skończyć wcześniej. Czas posiłku będzie rejestrowany. Po zakończeniu posiłku zostaną zmierzone parametry życiowe, pobrane zostaną próbki krwi, a uczestnicy ocenią głód, apetyt (ogólny, węglowodany, mięso, nabiał, warzywa, owoce, słodycze, słone potrawy), pragnienie, nudności, ból głowy, nastrój , smak żywności, intensywność smaku żywności, intensywność zapachu żywności i percepcję zapachu żywności na 10-punktowej skali VAS (wizualna skala analogowa). 2 godziny po rozpoczęciu testu-bufetu, pacjenci ponownie ocenią te same pytania na VAS, zostaną pobrane parametry życiowe i próbki krwi. Jeśli uczestnicy jedzą przez cały 2-godzinny okres bufetu testowego i nie przestaną wcześniej, po 2 godzinach, kiedy zakończy się bufet testowy, zostanie przeprowadzony tylko jeden pomiar (wskaźniki witalne, VAS, BS). Spożycie pokarmu będzie mierzone poprzez ważenie pokarmu przed i po spożyciu. Po bufecie testowym pacjenci będą mieli 2-godzinną fazę odpoczynku. Podczas tej fazy pacjenci mogą swobodnie czytać, słuchać muzyki itp. Po 2-godzinnej fazie odpoczynku zostaną zmierzone parametry życiowe, pobrane próbki krwi i zadane pytania VAS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Pisemna świadoma zgoda
  • BMI ≥30 kg/m2
  • Normosmia (zgodnie z definicją testu Sniffin' Sticks)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na substancje stymulujące węch, owoce cytrusowe, aromaty cytrusowe, cytrusowe produkty spożywcze
  • Nietolerancja laktozy, celiakia lub nadwrażliwość na pszenicę bez celiakii
  • Dieta inna niż wszystkożerna lub wegetariańska
  • Zaburzenia odżywiania (teraz lub w przeszłości)
  • Dysfagia
  • Ostra choroba wpływająca na przyjmowanie pokarmu
  • Ostra infekcja górnych dróg oddechowych, ostre lub przewlekłe zapalenie zatok
  • Ciężkie upośledzenie wzroku (widzenie <10%)
  • Interwencja chirurgiczna jamy nosowej lub zatoki przynosowej
  • Obecne nielegalne nadużywanie narkotyków, w tym codzienne spożywanie marihuany i CBD (kannabidiolu) (dozwolone spożycie alkoholu ≤2 drinki dziennie)
  • Każda ciężka choroba przewlekła (np. ciężka niewydolność serca, czynna choroba nowotworowa)
  • Cukrzyca typu 1 i 2
  • Leczenie lekami uwrażliwiającymi na insulinę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Leczenie analogiem glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP1).
  • Historia chorób neurodegeneracyjnych, ciężki uraz głowy
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (np. szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/m2)
  • Znana marskość wątroby lub inne ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Stosowanie jakiegokolwiek środka zmniejszającego przekrwienie częściej niż dwa razy w tygodniu
  • Niekontrolowana dysfunkcja tarczycy
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Regularne stosowanie leków psychofarmaceutycznych
  • Celem uczestników badania jest rozpoczęcie nowej diety lub programu ćwiczeń w trakcie badania
  • Chirurgiczne leczenie otyłości
  • Ciąża/laktacja
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp.
  • Udział w badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja eksperymentalna
Stymulacja węchowa
Inny: Wpływ zapachów na spożycie kalorii, wybór żywności i parametry metaboliczne

Ocena wpływu stymulacji węchowej w porównaniu z placebo na spożycie kalorii i preferencje pokarmowe podczas testu-bufetu.

Zapachy będą przydzielane w losowej kolejności. Każdy uczestnik otrzyma oba zapachy, pomiędzy nimi nastąpi 1-tygodniowy okres wymywania.
Komparator placebo: Placebo
Glikol propylenowy
Inny: Wpływ zapachów na spożycie kalorii, wybór żywności i parametry metaboliczne

Ocena wpływu stymulacji węchowej w porównaniu z placebo na spożycie kalorii i preferencje pokarmowe podczas testu-bufetu.

Zapachy będą przydzielane w losowej kolejności. Każdy uczestnik otrzyma oba zapachy, pomiędzy nimi nastąpi 1-tygodniowy okres wymywania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia kalorii po stymulacji węchowej
Ramy czasowe: dwukrotna ocena na początku badania i po 1 tygodniu
Stymulacja węchowa w porównaniu z placebo u uczestników z otyłością z BMI ≥30 kg/m2 oceniana za pomocą testu-bufetu.
dwukrotna ocena na początku badania i po 1 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana preferencji żywieniowych po stymulacji węchowej
Ramy czasowe: dwukrotna ocena na początku badania i po 1 tygodniu

Stymulacja węchowa w porównaniu z placebo u uczestników z otyłością z BMI ≥30 kg/m2 oceniana za pomocą testu-bufetu.

Udział węglowodanów, tłuszczu i białka w wybranych produktach spożywczych (żywność przetworzona, odgrzewany posiłek gotowy do spożycia, świeże owoce i warzywa)
dwukrotna ocena na początku badania i po 1 tygodniu
Zmiana głodu oceniana za pomocą VAS (Visual Analogue Scale) po stymulacji węchowej
Ramy czasowe: do ośmiu ocen czasowych od linii podstawowej do dnia 7
Głód będzie oceniany za pomocą 10-punktowej punktacji VAS (0 = wcale, 10 = maksimum)) po stymulacji węchowej w porównaniu z placebo przed i bezpośrednio po stymulacji węchowej, przed i po ekspozycji na bufet testowy.
do ośmiu ocen czasowych od linii podstawowej do dnia 7
Zmiana apetytu oceniana za pomocą (Visual Analogue Scale) VAS po stymulacji węchowej
Ramy czasowe: do ośmiu ocen czasowych od linii podstawowej do dnia 7
Apetyt będzie oceniany za pomocą 10-punktowego wyniku VAS (0 = wcale, 10 = maksimum)) po stymulacji węchowej w porównaniu z placebo przed i bezpośrednio po stymulacji węchowej, przed i po ekspozycji na bufet testowy.
do ośmiu ocen czasowych od linii podstawowej do dnia 7
Zmiana pragnienia oceniana za pomocą (Visual Analogue Scale) VAS po stymulacji węchowej
Ramy czasowe: do ośmiu ocen czasowych od linii podstawowej do dnia 7
Pragnienie zostanie ocenione za pomocą 10-punktowej punktacji VAS (0 = wcale, 10 = maksimum)) po stymulacji węchowej w porównaniu z placebo przed i bezpośrednio po stymulacji węchowej, przed i po ekspozycji na bufet testowy.
do ośmiu ocen czasowych od linii podstawowej do dnia 7
Zmiana nudności oceniana za pomocą (Visual Analogue Scale) VAS po stymulacji węchowej
Ramy czasowe: do ośmiu ocen czasowych od linii podstawowej do dnia 7
Nudności będą oceniane za pomocą 10-punktowego wyniku VAS (0 = wcale, 10 = maksimum)) po stymulacji węchowej w porównaniu z placebo przed i bezpośrednio po stymulacji węchowej, przed i po ekspozycji na bufet testowy.
do ośmiu ocen czasowych od linii podstawowej do dnia 7
Zmiana bólu głowy oceniana za pomocą (Visual Analogue Scale) VAS po stymulacji węchowej
Ramy czasowe: do ośmiu ocen czasowych od linii podstawowej do dnia 7
Ból głowy będzie oceniany za pomocą 10-punktowej punktacji VAS (0 = wcale, 10 = maksimum)) po stymulacji węchowej w porównaniu z placebo przed i bezpośrednio po stymulacji węchowej, przed i po ekspozycji na bufet testowy.
do ośmiu ocen czasowych od linii podstawowej do dnia 7
Zmiana nastroju oceniana za pomocą (Visual Analogue Scale) VAS po stymulacji węchowej
Ramy czasowe: do ośmiu ocen czasowych od linii podstawowej do dnia 7
Nastrój będzie oceniany za pomocą 10-punktowego wyniku VAS (0 = wcale, 10 = maksimum)) po stymulacji węchowej w porównaniu z placebo przed i bezpośrednio po stymulacji węchowej, przed i po ekspozycji na bufet testowy.
do ośmiu ocen czasowych od linii podstawowej do dnia 7
Zmiana poziomu glukozy w osoczu (mmol/l)
Ramy czasowe: do 10 ocen czasowych na pierwszej wizycie (Baseline, TB0, TBX, TB2, TBR) i po 1 tygodniu na wizycie 2 (Baseline TB0, TBX, TB2, TBR)

Podczas każdej wizyty głównej zostanie pobranych do 5 próbek krwi, w zależności od indywidualnego punktu końcowego w bufecie testowym: 4 próbki krwi (60,8 ml) jeśli uczestnik zje pełne 2 godziny z bufetu testowego, 5 próbek (76 ml) jeśli uczestnik wcześniej przestanie jeść z testowego bufetu.

  • Przed stymulacją węchową (OS), (linia bazowa)
  • Po OS, przed bufetem testowym (TB0)
  • Po indywidualnym punkcie końcowym w bufecie testowym (TBX)
  • Po 2 godzinach testu-bufetu (TB2)
  • Po 2 godzinach fazy spoczynku (TBR)
do 10 ocen czasowych na pierwszej wizycie (Baseline, TB0, TBX, TB2, TBR) i po 1 tygodniu na wizycie 2 (Baseline TB0, TBX, TB2, TBR)
Zmiana poziomu insuliny w osoczu (pmol/l)
Ramy czasowe: do 10 ocen czasowych na pierwszej wizycie (Baseline, TB0, TBX, TB2, TBR) i po 1 tygodniu na wizycie 2 (Baseline TB0, TBX, TB2, TBR)

Podczas każdej wizyty głównej zostanie pobranych do 5 próbek krwi, w zależności od indywidualnego punktu końcowego w bufecie testowym: 4 próbki krwi (60,8 ml) jeśli uczestnik zje pełne 2 godziny z bufetu testowego, 5 próbek (76 ml) jeśli uczestnik wcześniej przestanie jeść z testowego bufetu.

  • Przed OS (linia bazowa)
  • Po OS, przed bufetem testowym (TB0)
  • Po indywidualnym punkcie końcowym w bufecie testowym (TBX)
  • Po 2 godzinach testu-bufetu (TB2)
  • Po 2 godzinach fazy spoczynku (TBR)
do 10 ocen czasowych na pierwszej wizycie (Baseline, TB0, TBX, TB2, TBR) i po 1 tygodniu na wizycie 2 (Baseline TB0, TBX, TB2, TBR)
Zmiana poziomu kortyzolu w surowicy (nmol/l)
Ramy czasowe: do 10 ocen czasowych na pierwszej wizycie (Baseline, TB0, TBX, TB2, TBR) i po 1 tygodniu na wizycie 2 (Baseline TB0, TBX, TB2, TBR)

Podczas każdej wizyty głównej zostanie pobranych do 5 próbek krwi, w zależności od indywidualnego punktu końcowego w bufecie testowym: 4 próbki krwi (60,8 ml) jeśli uczestnik zje pełne 2 godziny z bufetu testowego, 5 próbek (76 ml) jeśli uczestnik wcześniej przestanie jeść z testowego bufetu.

  • Przed OS (linia bazowa)
  • Po OS, przed bufetem testowym (TB0)
  • Po indywidualnym punkcie końcowym w bufecie testowym (TBX)
  • Po 2 godzinach testu-bufetu (TB2)
  • Po 2 godzinach fazy spoczynku (TBR)
do 10 ocen czasowych na pierwszej wizycie (Baseline, TB0, TBX, TB2, TBR) i po 1 tygodniu na wizycie 2 (Baseline TB0, TBX, TB2, TBR)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Katharina Timper, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-00511, kt23Timper

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami