Badanie retatrutydu (LY3437943) u uczestników z otyłością i chorobami układu krążenia (TRIUMPH-3)
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy 3 mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa LY3437943 stosowanego raz w tygodniu w porównaniu z placebo u uczestników z ciężką otyłością i rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania retatrutydu raz w tygodniu u uczestników z otyłością i rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową (CVD).
Badanie potrwa około 113 tygodni.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
1946
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: There may be multiple sites in this clinical trial -877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
CABA, Buenos Aires, Argentyna, C1060ABN
- CEDIC
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1012AAR
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
-
Del Viso, Buenos Aires, Argentyna, 1669
- MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentyna, B1704ETD
- DIM Clinica Privada
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, 1405
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1023AAB
- STAT Research S.A.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
-
-
Córdoba Province
-
Capital, Córdoba Province, Argentyna, X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, 5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, 5003DCE
- Instituto Médico DAMIC
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa, La Pampa Province, Argentyna, 6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentyna, 5501
- CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
-
-
Santa Fe Province
-
Granadero Baigorria, Santa Fe Province, Argentyna, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
- INECO Neurociencias Oroño
-
Santa Fe, Santa Fe Province, Argentyna, S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
Venado Tuerto, Santa Fe Province, Argentyna, 2600
- Sanatorio San Martin
-
-
Santiago del Estero Province
-
Santiago del Estero, Santiago del Estero Province, Argentyna, 4200
- Sanatorio Norte
-
-
Tucumán Province
-
SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Argentyna, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Australia, 2019
- Emeritus Research
-
Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
- Northern Beaches Clinical Research
-
Camden, New South Wales, Australia, 2570
- Camden Hospital
-
Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2006
- University of Sydney - Charles Perkins Centre
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4064
- Core Research Group
-
Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
- CDH Research Institute
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Fusion Clinical Research
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Nightingale Research
-
Mount Gambier, South Australia, Australia, 5290
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health
-
Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], Hiszpania, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Hiszpania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Andalusia, Hiszpania, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Andalusia, Hiszpania, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Hiszpania, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Cádiz
-
Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, Hiszpania, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Villamartín, Cádiz, Hiszpania, 11650
- Hospital Virgen de las Montañas
-
-
Lleida [Lérida]
-
Lleida, Lleida [Lérida], Hiszpania, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Hiszpania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Sevilla, Hiszpania, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alzira, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- BC Diabetes Office
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G4
- Discovery Clinical Services
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N3H 4L5
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8J 0B6
- Dr. Steven V. Zizzo Research Professional Corporation
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
- Manna Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4E9
- Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
-
Québec, Quebec, Kanada, G1P0A2
- Syneos Health
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Inc
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
-
-
-
Chihuahua
-
Chihuahua City, Chihuahua, Meksyk, 31110
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
-
-
Durango
-
Durango, Durango, Meksyk, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
-
Estado de Baja California
-
Tijuana, Estado de Baja California, Meksyk, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Meksyk, 42084
- Centro Multidisciplinario de Diabetes de Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
-
Zapopan, Jalisco, Meksyk, 44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 11650
- Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 03100
- RM Pharma Specialists
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64060
- IMED Internal Medicine Clin Trials
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64610
- Clínica García Flores SC
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64718
- Eukarya PharmaSite
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Meksyk, 78200
- Centro de atención e investigación cardiovascular del Potosí
-
-
Veracruz
-
Veracruz, Veracruz, Meksyk, 91900
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksyk, 97000
- Eme Red Hospitalaria
-
Mérida, Yucatán, Meksyk, 97070
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31-261
- Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 00-710
- NBR Polska
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-704
- KLIMED Marek Klimkiewicz
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-772
- NZOZ Salvia CM
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polska, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polska, 82-300
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 90338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
-
-
-
-
Ponce, Portoryko, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
Ponce, Portoryko, 00717
- Clinical Research Management Group Inc
-
San Juan, Portoryko, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
- Central Phoenix Medical Clinic
-
-
California
-
Covina, California, Stany Zjednoczone, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Valley Research
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
- Velocity Clinical Research, Panorama City
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
- Progressive Medical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Stany Zjednoczone, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
- Humphreys Diabetes Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Brengle Family Medicine
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Carteret Medical Group
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC Montefiore University Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Trial Management Associates
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29301
- Tribe Clinical Research - Spartanburg
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
- Pinnacle Clinical Research
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Sleep Therapy Research Center
-
Shavano Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 831 03
- MediTask
-
-
Banská Bystrica Region
-
Lučenec, Banská Bystrica Region, Słowacja, 984 01
- Nemocnica s poliklinikou Lucenec
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Słowacja, 811 08
- Metabol KLINIK
-
Malacky, Bratislava Region, Słowacja, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Słowacja, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Rožňava, Košice Region, Słowacja, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Trebišov, Košice Region, Słowacja, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
-
Presov
-
Sabinov, Presov, Słowacja, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
-
Žilina Region
-
Bytča, Žilina Region, Słowacja, 014 01
- Diab - Int
-
-
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Węgry, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest, Budapest, Węgry, 1089
- ClinDiab Kft.
-
Budapest, Budapest, Węgry, 1213
- TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Węgry, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
Debrecen
-
Debrecen, Debrecen, Węgry, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
-
Fejér
-
Székesfehérvár, Fejér, Węgry, 8000
- Regia Med Kft
-
-
Nyíregyháza
-
Nyíregyháza, Nyíregyháza, Węgry, 4400
- Medifarma 98 Kft
-
-
Nógrád megye
-
Salgótarján, Nógrád megye, Węgry, 3100
- Szent Lazar Megyei Korhaz
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Węgry, 7400
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site
-
-
Veszprém megye
-
Balatonfüred, Veszprém megye, Węgry, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
-
-
Zala County
-
Zalaegerszeg, Zala County, Węgry, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Zalaegerszeg
-
Zalaegerszeg, Zalaegerszeg, Węgry, 8900
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) ≥35,0 kilograma/metr kwadratowy (kg/m²).
Stwierdzona choroba sercowo-naczyniowa (CV) z co najmniej 1 z poniższych:
- przebyty zawał mięśnia sercowego
- przebyty udar niedokrwienny lub krwotoczny, lub
- objawowa choroba tętnic obwodowych
- Mieć w historii co najmniej 1 nieudany wysiłek dietetyczny w celu zmniejszenia masy ciała.
Kryteria wyłączenia:
- Miał ostry zawał mięśnia sercowego, udar, rewaskularyzację wieńcową, hospitalizację z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej lub hospitalizację z powodu zastoinowej niewydolności serca w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym.
- Zażyłeś leki odchudzające, w tym leki dostępne bez recepty, w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym.
- Mieć wcześniejsze lub planowane chirurgiczne leczenie otyłości.
- Mieć zmianę masy ciała większą niż 5 kg (11 funtów) w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym.
- Mieć cukrzycę typu 1.
- Mają rodzinną lub osobistą historię raka rdzeniastego tarczycy (MTC) lub zespół mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN-2)
- Miał zapalenie trzustki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo.
|
Administrowany SC
|
|
Eksperymentalny: Retatrutyd Dawka 1
Uczestnicy otrzymają retatrutyd podskórnie (SC).
|
Administrowany SC
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Retatrutyd Dawka 2
Uczestnicy otrzymają retatrutide SC.
|
Administrowany SC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
|
|
Zmiana od linii bazowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
|
|
Procentowa zmiana od linii bazowej w całkowitym cholesterolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
|
|
Procentowa zmiana triglicerydów w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
|
|
Zmiana procentowa insuliny na czczo w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
|
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w wersji skróconej formularza 2 (SF-36v2) Ocena domeny funkcji fizycznych postaci ostrej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
Wartość wyjściowa, tydzień 80
|
|
|
Farmakokinetyka (PK): Obszar stanu stacjonarnego pod stężeniem Czas utwardzania (AUC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 80
|
AUC przedstawiono jako pojedynczą średnią miarę AUC w czasie trwania badania.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 80
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
30 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
16 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
14 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
22 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
31 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
30 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18582
- J1I-MC-GZBM (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- 2023-503659-88-00 (Inny identyfikator: EU Trial Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badań i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwszej publikacji i zatwierdzenia badanego wskazania w USA i Unii Europejskiej (UE), w zależności od tego, co nastąpi później.
Dane będą dostępne na żądanie przez czas nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny zespół recenzentów, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .