En undersøgelse af retatrutide (LY3437943) hos deltagere med fedme og hjerte-kar-sygdomme (TRIUMPH-3)
28. juli 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company
Et randomiseret, dobbeltblindt fase 3-studie for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af LY3437943 én gang om ugen sammenlignet med placebo hos deltagere med svær fedme og etableret hjerte-kar-sygdom
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af retatrutide én gang om ugen hos deltagere med fedme og etableret kardiovaskulær sygdom (CVD).
Undersøgelsen vil vare omkring 113 uger.
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
1946
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: There may be multiple sites in this clinical trial -877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- CEDIC
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
-
Del Viso, Buenos Aires, Argentina, 1669
- MICA - Medicina e Investigación Cardiometabólica
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
- DIM Clinica Privada
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1405
- Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1023AAB
- STAT Research S.A.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
-
-
Córdoba Province
-
Capital, Córdoba Province, Argentina, X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5003DCE
- Instituto Médico DAMIC
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa, La Pampa Province, Argentina, 6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
- CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
-
-
Santa Fe Province
-
Granadero Baigorria, Santa Fe Province, Argentina, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- INECO Neurociencias Oroño
-
Santa Fe, Santa Fe Province, Argentina, S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
Venado Tuerto, Santa Fe Province, Argentina, 2600
- Sanatorio San Martin
-
-
Santiago del Estero Province
-
Santiago del Estero, Santiago del Estero Province, Argentina, 4200
- Sanatorio Norte
-
-
Tucumán Province
-
SAN M. de Tucuman, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australien, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Australien, 2019
- Emeritus Research
-
Brookvale, New South Wales, Australien, 2100
- Northern Beaches Clinical Research
-
Camden, New South Wales, Australien, 2570
- Camden Hospital
-
Merewether, New South Wales, Australien, 2291
- The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2006
- University of Sydney - Charles Perkins Centre
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4064
- Core Research Group
-
Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
- CDH Research Institute
-
Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Fusion Clinical Research
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Nightingale Research
-
Mount Gambier, South Australia, Australien, 5290
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Victoria, Australien, 3124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Barwon Health
-
Heidelberg West, Victoria, Australien, 3081
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- One Clinical Research
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- BC Diabetes Office
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G4
- Discovery Clinical Services
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canada, N3H 4L5
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- LMC Clinical Research Inc. (Thornhill)
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8J 0B6
- Dr. Steven V. Zizzo Research Professional Corporation
-
London, Ontario, Canada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
- Manna Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4E9
- Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
-
Québec, Quebec, Canada, G1P0A2
- Syneos Health
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Inc
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
- Central Phoenix Medical Clinic
-
-
California
-
Covina, California, Forenede Stater, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- Valley Research
-
Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Northridge, California, Forenede Stater, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
- Velocity Clinical Research, Panorama City
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
- Progressive Medical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Forenede Stater, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
- Humphreys Diabetes Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Brengle Family Medicine
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Forenede Stater, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
- Carteret Medical Group
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC Montefiore University Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
- Trial Management Associates
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29301
- Tribe Clinical Research - Spartanburg
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78757
- Pinnacle Clinical Research
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
- South Texas Clinical Research
-
Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Sleep Therapy Research Center
-
Shavano Park, Texas, Forenede Stater, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
Chihuahua
-
Chihuahua City, Chihuahua, Mexico, 31110
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
-
-
Durango
-
Durango, Durango, Mexico, 34000
- Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
-
-
Estado de Baja California
-
Tijuana, Estado de Baja California, Mexico, 22500
- Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabólica
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Mexico, 42084
- Centro Multidisciplinario de Diabetes de Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 44260
- Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 11650
- Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 03100
- RM Pharma Specialists
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64060
- IMED Internal Medicine Clin Trials
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64610
- Clínica García Flores SC
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
- Eukarya PharmaSite
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexico, 78200
- Centro de atención e investigación cardiovascular del Potosí
-
-
Veracruz
-
Veracruz, Veracruz, Mexico, 91900
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97000
- Eme Red Hospitalaria
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97070
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-261
- Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-710
- NBR Polska
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-704
- KLIMED Marek Klimkiewicz
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-772
- NZOZ Salvia CM
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 82-300
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Clinical Research Management Group Inc
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 831 03
- MediTask
-
-
Banská Bystrica Region
-
Lučenec, Banská Bystrica Region, Slovakiet, 984 01
- Nemocnica s poliklinikou Lucenec
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovakiet, 811 08
- Metabol KLINIK
-
Malacky, Bratislava Region, Slovakiet, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovakiet, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Rožňava, Košice Region, Slovakiet, 04801
- Tatratrial s.r.o.
-
Trebišov, Košice Region, Slovakiet, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
-
Presov
-
Sabinov, Presov, Slovakiet, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
-
Žilina Region
-
Bytča, Žilina Region, Slovakiet, 014 01
- Diab - Int
-
-
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Andalusia, Spanien, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Andalusia, Spanien, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Spanien, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Cádiz
-
Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, Spanien, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Villamartín, Cádiz, Spanien, 11650
- Hospital Virgen de las Montañas
-
-
Lleida [Lérida]
-
Lleida, Lleida [Lérida], Spanien, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Sevilla, Spanien, 41950
- Vithas Hospital Sevilla
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alzira, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
-
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, Ungarn, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest, Budapest, Ungarn, 1089
- ClinDiab Kft.
-
Budapest, Budapest, Ungarn, 1213
- TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Ungarn, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
Debrecen
-
Debrecen, Debrecen, Ungarn, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
-
Fejér
-
Székesfehérvár, Fejér, Ungarn, 8000
- Regia Med Kft
-
-
Nyíregyháza
-
Nyíregyháza, Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- Medifarma 98 Kft
-
-
Nógrád megye
-
Salgótarján, Nógrád megye, Ungarn, 3100
- Szent Lazar Megyei Korhaz
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Kaposvár Site
-
-
Veszprém megye
-
Balatonfüred, Veszprém megye, Ungarn, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
-
-
Zala County
-
Zalaegerszeg, Zala County, Ungarn, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Zalaegerszeg
-
Zalaegerszeg, Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
- Óbudai Egészségügyi Centrum - Zalaegerszeg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har et kropsmasseindeks (BMI) ≥35,0 kilogram/kvadratmeter (kg/m²).
Har etableret kardiovaskulær (CV) sygdom med mindst 1 af følgende:
- tidligere myokardieinfarkt
- tidligere iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, eller
- symptomatisk perifer arteriel sygdom
- Har en historie med mindst 1 selvrapporteret mislykket diætindsats for at reducere kropsvægten.
Ekskluderingskriterier:
- Har haft akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, koronar revaskularisering, hospitalsindlæggelse for ustabil angina eller hospitalsindlæggelse på grund af kongestiv hjertesvigt inden for 90 dage før screening.
- Har taget vægttabsmedicin, herunder håndkøbsmedicin, inden for 90 dage før screening.
- Få en forudgående eller planlagt kirurgisk behandling af fedme.
- Har en ændring i kropsvægt på mere end 5 kg (11 pund) inden for 90 dage før screening.
- Har type 1 diabetes.
- Har familie eller personlig historie med medullært thyreoideacarcinom (MTC) eller multipel endokrin neoplasi syndrom type 2 (MEN-2)
- Har haft pancreatitis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
3
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo.
|
Administreret SC
|
|
Eksperimentel: Retatrutide Dosis 1
Deltagerne vil modtage retatrutide subkutant (SC).
|
Administreret SC
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Retatrutide dosis 2
Deltagerne vil modtage retatrutide SC.
|
Administreret SC
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procent ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge 80
|
Baseline, uge 80
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, uge 80
|
Baseline, uge 80
|
|
|
Skift fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, uge 80
|
Baseline, uge 80
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, uge 80
|
Baseline, uge 80
|
|
|
Procent ændring fra baseline i triglycerider
Tidsramme: Baseline, uge 80
|
Baseline, uge 80
|
|
|
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline, uge 80
|
Baseline, uge 80
|
|
|
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Baseline, uge 80
|
Baseline, uge 80
|
|
|
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, uge 80
|
Baseline, uge 80
|
|
|
Procent ændring fra baseline i fastende insulin
Tidsramme: Baseline, uge 80
|
Baseline, uge 80
|
|
|
Ændring fra Baseline i Short Form version 2 (SF-36v2) Akut Form Fysisk Funktion Domæne Score
Tidsramme: Baseline, uge 80
|
Baseline, uge 80
|
|
|
Farmakokinetik (PK): Steady State Area Under Concentration Time Cure (AUC)
Tidsramme: Baseline til uge 80
|
AUC præsenteres som et enkelt gennemsnitligt mål for AUC over hele undersøgelsens varighed.
|
Baseline til uge 80
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
30. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
16. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
14. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
22. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
31. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
30. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 18582
- J1I-MC-GZBM (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2023-503659-88-00 (Anden identifikator: EU Trial Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og Den Europæiske Union (EU), alt efter hvad der er senere.
Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.
IPD-delingsadgangskriterier
Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .