UroCAD do oceny krwiomoczu — prospektywne, wieloośrodkowe badanie

Krwiomocz definiuje się jako obecność 3 lub więcej krwinek czerwonych na pole o dużej mocy (RBC/HPF) w badaniu mikroskopowym moczu, co jest ważnym objawem choroby układu moczowo-płciowego, zwłaszcza UC. Do oceny krwiomoczu można zastosować kilka metod. Cystoskopia jest kluczowym elementem oceny krwiomoczu, ponieważ jest niezawodnym sposobem oceny pęcherza moczowego i cewki moczowej. Biopsję można również wykonać za pomocą cystoskopii, co czyni ją „złotym standardem” w diagnostyce raka pęcherza moczowego. Mimo dużej rzetelności i dokładności jest to badanie inwazyjne związane z powikłaniami takimi jak uraz cewki moczowej, infekcja i dyskomfort. W cystoskopii można również pominąć zmiany płaskie. Cytologia moczu to kolejna ważna metoda oceny UC, ale jej czułość wynosi tylko 15,8%-54,5%.

CIN odnosi się do ciągłego nabywania zmian genomowych, może wahać się od mutacji punktowych do zmian genomowych na małą skalę i poważnych rearanżacji chromosomów. 60%-80% ludzkich guzów wykazuje nieprawidłowości chromosomalne sugerujące CIN. CIN jest prezentowany w WZJG i został przyjęty jako metoda diagnostyczna WZJG, na przykład test UroVysion. Wcześniej CIN wykryty przez sekwencjonowanie całego genomu o niskim pokryciu okazał się niezawodną metodą diagnozy UC i został nazwany jako Urine Exfoliated Cells Copy Number Aberration Detector (UroCAD). W tym prospektywnym, wielokanałowym, obserwacyjnym badaniu klinicznym zamierzamy ocenić możliwość zastosowania UroCAD jako dodatkowego narzędzia diagnostycznego dla pacjentów z krwiomoczem poprzez pobranie i analizę 30 ml próbki moczu od pacjenta z krwiomoczem w 5 ośrodkach.