Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja przywiązania matki i ojca do płodu w dawstwie komórek jajowych

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Fundación IVI

Ocena ewolucji przywiązania matki i ojca do płodu u par, które poczęły poprzez dawstwo komórek jajowych

Ostatnio wiele rodzin zostało utworzonych poprzez dawstwo gamet, leczenie reprodukcyjne, w którym kolejne dzieci nie mają wspólnego powiązania genetycznego z żadnym z rodziców. Jednak pomimo takiego wzrostu niewiele wiadomo na temat relacji rodzic-dziecko. Rzeczywiście, tylko dwa badania podłużne dostarczyły naukowego tła na temat funkcjonowania rodziny w dawstwie gamet. Badania te wykazały, że w rodzinach dawców komórek jajowych relacja rodzic-dziecko była normalna dla rodzicielstwa, zdrowia psychicznego rodziców i przystosowania dziecka.

Nowsze badanie oceniało interakcje matka-niemowlę w rodzinach dawców komórek jajowych, porównując je z tymi, które powstały w wyniku zapłodnienia in vitro z ich własnymi gametami. Zebrane dane wykazały, że w rodzinach dawców komórek jajowych jakość relacji matka-dziecko wydawała się mniej optymalna. Matki były mniej interaktywne i stymulujące, a niemowlęta wykazywały mniejsze zaangażowanie i mniejszą reaktywność w stosunku do swoich matek Ogólnie rzecz biorąc, dowody sugerują, że kobiety poczęte poprzez oddanie komórek jajowych prawdopodobnie wymagają zmiennego okresu przystosowania się do rodzicielstwa. Tutaj badacze dążą do oceny tej interakcji na wcześniejszym etapie, czyli podczas ciąży. Specyficzna więź, jaką rodzice rozwijają w stosunku do płodu w czasie ciąży, nazywana jest „przywiązaniem rodzicielskim do płodu”. Wcześniejsze badania wykazały, że jakość przywiązania rodzic-płód jest predyktorem jakości poporodowej relacji rodzic-niemowlę i rozwoju dziecka Celem jest ocena, czy brak powiązania genetycznego z ich potomstwem może osłabić przywiązanie rodzicielskie do płodu , porównując pary, które poczęły poprzez dawstwo komórek jajowych, z parami, które zaszły w ciążę poprzez standardowe leczenie IVF z wykorzystaniem własnych gamet. Do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań w tej sprawie.

Aby ocenić przywiązanie matki do ojca, badacze będą podawać znormalizowane i zatwierdzone kwestionariusze parom przechodzącym IVF z własnymi gametami lub cyklami dawstwa komórek jajowych. W przypadku kobiet badacze użyją Skali Przywiązania Przedporodowego Matki. W przypadku mężczyzn badacze wykorzystają skalę ojcowskiego przywiązania przedporodowego (PAAS-IT). Ponadto, aby ocenić również stan emocjonalny obojga partnerów, badacze wykorzystają Ogólny Kwestionariusz Nastroju Mattheya.

Widząc, że w populacji ogólnej poziom przywiązania matki do płodu wzrasta, gdy kobiety zakończą podstawowe prenatalne badania genetyczne (takie jak NIPT, CVS lub amnio) i zaczną dostrzegać ruchy płodu, badacze będą przeprowadzać ten sam kwestionariusz dwukrotnie: pomiędzy 19-23 tygodni i pomiędzy 28-32 tygodniem ciąży. Takie podejście umożliwi monitorowanie ewolucji przywiązania płodu matki i ojca w odpowiednich punktach czasowych ciąży.

W wyniku wiedzy zebranej w ramach tego badania, badacze będą w stanie opracować konkretną strategię interwencji w celu promowania tego podstawowego procesu w rodzinach dawców komórek jajowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja referencyjna obejmuje wszystkie pary, które zaszły w ciążę w wybranych klinikach IVI RMA, poprzez dawstwo komórek jajowych lub standardowe leczenie IVF, czyli kobiety w wieku 40 lat i więcej, bez innych szczególnych wskazań (z wyjątkiem osób przyjmujących leki psychotropowe). Ich językiem ojczystym musi być angielski lub włoski.

Opis

GRUPA DAROWIZNYCH GAMETE

Kryteria przyjęcia:

  • zajście w ciążę w ramach programu dawstwa komórek jajowych
  • Własne nasienie
  • Językiem ojczystym musi być angielski lub włoski

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie wyrażający zgody na ponowne skontaktowanie się w celach badawczych.
  • Pacjenci przyjmujący leki psychotropowe
  • Pacjenci, którzy zaszli w ciążę w wyniku dawstwa nasienia lub zarodka

WŁASNA GRUPA GAMETE

Kryteria przyjęcia:

  • zajście w ciążę poprzez standardowe leczenie IVF z własnymi gametami
  • Językiem ojczystym musi być angielski lub włoski

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie wyrażający zgody na ponowne skontaktowanie się w celach badawczych.
  • Pacjenci przyjmujący leki psychotropowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
GRUPA DAROWIZNYCH GAMETE
pary, które zaszły w ciążę poprzez dawstwo komórek jajowych (z własnym nasieniem)
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusze
WŁASNA GRUPA GAMETE
pary, które zaszły w ciążę w wyniku standardowego leczenia IVF, z własnymi gametami
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zwalidowany kwestionariusz do oceny zmiany przyczepu płodu matki (MAAS)
Ramy czasowe: między 19 a 23 tygodniem ciąży i kontrola między 28 a 32 tygodniem ciąży
Całkowity wynik MAAS jest obliczany na podstawie sumy wszystkich pozycji kwestionariusza, a wynik podskal (jakość i intensywność przywiązania) jest obliczany na podstawie sumy wskaźnika każdej pozycji zawartej w tej skali. Punktacja to 1-5, z 5 wysokim przywiązaniem
między 19 a 23 tygodniem ciąży i kontrola między 28 a 32 tygodniem ciąży
zwalidowany kwestionariusz do oceny zmiany przyczepu płodu ojcowskiego (PAAS)
Ramy czasowe: między 19 a 23 tygodniem ciąży i kontrola między 28 a 32 tygodniem ciąży
Całkowity wynik PAAS jest obliczany na podstawie sumy wszystkich pozycji kwestionariusza, a wynik podskal (jakość i intensywność przywiązania) jest obliczany na podstawie sumy wskaźnika każdej pozycji zawartej w tej skali. Punktacja to 1-5, z 5 wysokim przywiązaniem
między 19 a 23 tygodniem ciąży i kontrola między 28 a 32 tygodniem ciąży
kwestionariusz do zbadania zmiany stanu emocjonalnego (uczucia lęku lub depresji) podczas ciąży (MGMQ)
Ramy czasowe: między 19 a 23 tygodniem ciąży i kontrola między 28 a 32 tygodniem ciąży
MGMQ zapewnia ekranową pozytywną / negatywną klasyfikację niepokoju emocjonalnego
między 19 a 23 tygodniem ciąży i kontrola między 28 a 32 tygodniem ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fundación IVI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2112-ROM-108-MF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami