Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zgagi czynnościowej u pacjentów z zespołem jelita drażliwego.

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed fawzy, Assiut University
Celem tego badania jest ocena częstości występowania czynnościowej zgagi u pacjentów z IBS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Czynnościowa zgaga (FH) i IBS to czynnościowe zaburzenia trawienia, które mogą wystąpić u tych samych pacjentów (1).

Zgaga to uczucie pieczenia w klatce piersiowej, promieniujące w kierunku ust, w wyniku cofania się kwasu do przełyku. Jednak tylko niewielki procent przypadków refluksu ma charakter objawowy. Zgadza się również często z kwaśnym posmakiem w tylnej części jamy ustnej z cofaniem się lub bez cofania się treści pokarmowej.(2) Definicja FH została znacznie zmodyfikowana z kryteriów rzymskich II (w których definicja FH obejmowała wszystkich pacjentów z NERD z ujemnym pH-manometrem) do kryteriów rzymskich III (w których FH definiuje się jako czynnościowe zaburzenie przełyku niezwiązane z GERD i charakteryzujące się przez ujemną pH-manometrię, brak związku między objawami a epizodami refluksu oraz brak poprawy objawów po próbnej terapii PPI)(2).

Brakuje jednak danych potwierdzających solidny związek między FH a IBS, ponieważ kliniczna definicja FH uległa istotnym zmianom na przestrzeni lat(3). częstość występowania IBS wahała się od 5 do 65%, a częstość występowania wahała się od 1 do 36%. Częstość występowania IBS jest większa u kobiet niż u mężczyzn(4). Problemy psychologiczne były silnie związane z występowaniem i występowaniem IBS. (5) Rozróżnienie między zespołem jelita drażliwego (IBS) a niestrawnością czynnościową może być trudne ze względu na różnice we wzorcach objawów, które często się pokrywają. (6) Obecnie kryteria rozpoznania czynnościowej zgagi (FH) opierają się nie tylko na zgodnych objawach, ale także na wykluczeniu zaburzeń strukturalnych i metabolicznych mogących naśladować zaburzenia czynnościowe, Pacjenci muszą mieć prawidłowe zdjęcie RTG, prawidłową górną endoskopię i 24-godzinne PH badanie monitorujące, które jest prawidłowe, oraz brak jakichkolwiek dowodów na korelację między fizjologicznymi epizodami refluksu, zarówno słabo kwaśnego, jak i kwaśnego, a objawami zgagi.(7,8)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza obejmującego wiele wymiarów, jednym z najważniejszych wymiarów są objawy, w tym typowe i nietypowe objawy GERD. Innym wymiarem oceny jest odpowiedź na leczenie, w której mierzy się zmianę nasilenia i/lub częstości objawów. Trzecim wymiarem oceny jest diagnoza, narzędzie do odróżnienia pacjentów z GERD od innych chorób. Również specyficzna dla choroby jakość życia, obciążenie GERD dla jakości życia pacjentów, jest wymiarem oceny GERD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat.
  2. Pacjenci zdiagnozowani jako IBS (zgodnie z kryteriami rzymskimi rewizji lV) i prezentowani ze zgagą z prawidłowym zdjęciem rentgenowskim, normalną górną endoskopią i prawidłowym 24-godzinnym monitorowaniem PH.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy odmawiają udziału w tym badaniu.
  2. Obecność wrzodu dwunastnicy lub żołądka lub raka w badaniu endoskopowym górnego odcinka żołądka.
  3. pacjentów kardiologicznych.
  4. Ciąża i karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem tego badania jest ocena częstości występowania czynnościowej zgagi u pacjentów z IBS.
Ramy czasowe: Linia bazowa
, Kryteria rozpoznania czynnościowej zgagi (FH) opierają się nie tylko na zgodnych objawach, ale także na wykluczeniu zaburzeń strukturalnych i metabolicznych, które mogą naśladować zaburzenia czynnościowe, Pacjenci muszą mieć prawidłowe zdjęcie rentgenowskie, prawidłową górną endoskopię i 24-godzinne monitorowanie PH wynik testu jest prawidłowy i brak jakichkolwiek dowodów na korelację między fizjologicznymi epizodami refluksu o odczynie lekko kwaśnym lub kwaśnym a objawami zgagi
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Heart burn in IBS Patients

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .