Częstość występowania zgagi czynnościowej u pacjentów z zespołem jelita drażliwego.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Czynnościowa zgaga (FH) i IBS to czynnościowe zaburzenia trawienia, które mogą wystąpić u tych samych pacjentów (1).
Zgaga to uczucie pieczenia w klatce piersiowej, promieniujące w kierunku ust, w wyniku cofania się kwasu do przełyku. Jednak tylko niewielki procent przypadków refluksu ma charakter objawowy. Zgadza się również często z kwaśnym posmakiem w tylnej części jamy ustnej z cofaniem się lub bez cofania się treści pokarmowej.(2) Definicja FH została znacznie zmodyfikowana z kryteriów rzymskich II (w których definicja FH obejmowała wszystkich pacjentów z NERD z ujemnym pH-manometrem) do kryteriów rzymskich III (w których FH definiuje się jako czynnościowe zaburzenie przełyku niezwiązane z GERD i charakteryzujące się przez ujemną pH-manometrię, brak związku między objawami a epizodami refluksu oraz brak poprawy objawów po próbnej terapii PPI)(2).
Brakuje jednak danych potwierdzających solidny związek między FH a IBS, ponieważ kliniczna definicja FH uległa istotnym zmianom na przestrzeni lat(3). częstość występowania IBS wahała się od 5 do 65%, a częstość występowania wahała się od 1 do 36%. Częstość występowania IBS jest większa u kobiet niż u mężczyzn(4). Problemy psychologiczne były silnie związane z występowaniem i występowaniem IBS. (5) Rozróżnienie między zespołem jelita drażliwego (IBS) a niestrawnością czynnościową może być trudne ze względu na różnice we wzorcach objawów, które często się pokrywają. (6) Obecnie kryteria rozpoznania czynnościowej zgagi (FH) opierają się nie tylko na zgodnych objawach, ale także na wykluczeniu zaburzeń strukturalnych i metabolicznych mogących naśladować zaburzenia czynnościowe, Pacjenci muszą mieć prawidłowe zdjęcie RTG, prawidłową górną endoskopię i 24-godzinne PH badanie monitorujące, które jest prawidłowe, oraz brak jakichkolwiek dowodów na korelację między fizjologicznymi epizodami refluksu, zarówno słabo kwaśnego, jak i kwaśnego, a objawami zgagi.(7,8)
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Fawzy Mohamed
- Numer telefonu: 01060264431
- E-mail: drmohamed057@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdelhameed Mohamed Abdelhameed
- Numer telefonu: 01012125291
- E-mail: abdelhamedmohamed2010@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Pacjenci zdiagnozowani jako IBS (zgodnie z kryteriami rzymskimi rewizji lV) i prezentowani ze zgagą z prawidłowym zdjęciem rentgenowskim, normalną górną endoskopią i prawidłowym 24-godzinnym monitorowaniem PH.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w tym badaniu.
- Obecność wrzodu dwunastnicy lub żołądka lub raka w badaniu endoskopowym górnego odcinka żołądka.
- pacjentów kardiologicznych.
- Ciąża i karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celem tego badania jest ocena częstości występowania czynnościowej zgagi u pacjentów z IBS.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
, Kryteria rozpoznania czynnościowej zgagi (FH) opierają się nie tylko na zgodnych objawach, ale także na wykluczeniu zaburzeń strukturalnych i metabolicznych, które mogą naśladować zaburzenia czynnościowe, Pacjenci muszą mieć prawidłowe zdjęcie rentgenowskie, prawidłową górną endoskopię i 24-godzinne monitorowanie PH wynik testu jest prawidłowy i brak jakichkolwiek dowodów na korelację między fizjologicznymi epizodami refluksu o odczynie lekko kwaśnym lub kwaśnym a objawami zgagi
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hachem C, Shaheen NJ. Diagnosis and Management of Functional Heartburn. Am J Gastroenterol. 2016 Jan;111(1):53-61; quiz 62. doi: 10.1038/ajg.2015.376. Epub 2016 Jan 5.
- Talley NJ, Dennis EH, Schettler-Duncan VA, Lacy BE, Olden KW, Crowell MD. Overlapping upper and lower gastrointestinal symptoms in irritable bowel syndrome patients with constipation or diarrhea. Am J Gastroenterol. 2003 Nov;98(11):2454-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07699.x.
- Schuster MM. Defining and diagnosing irritable bowel syndrome. Am J Manag Care. 2001 Jul;7(8 Suppl):S246-51.
- de Bortoli N, Martinucci I, Bellini M, Savarino E, Savarino V, Blandizzi C, Marchi S. Overlap of functional heartburn and gastroesophageal reflux disease with irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2013 Sep 21;19(35):5787-97. doi: 10.3748/wjg.v19.i35.5787.
- Bredenoord AJ, Weusten BL, Curvers WL, Timmer R, Smout AJ. Determinants of perception of heartburn and regurgitation. Gut. 2006 Mar;55(3):313-8. doi: 10.1136/gut.2005.074690. Epub 2005 Aug 24.
- Holten KB, Wetherington A, Bankston L. Diagnosing the patient with abdominal pain and altered bowel habits: is it irritable bowel syndrome? Am Fam Physician. 2003 May 15;67(10):2157-62.
- Kay L, Jorgensen T, Jensen KH. The epidemiology of irritable bowel syndrome in a random population: prevalence, incidence, natural history and risk factors. J Intern Med. 1994 Jul;236(1):23-30. doi: 10.1111/j.1365-2796.1994.tb01115.x.
- Yao X, Yang Y, Zhang S, Shi Y, Zhang Q, Wang Y. The impact of overlapping functional dyspepsia, belching disorders and functional heartburn on anxiety, depression and quality of life of Chinese patients with irritable bowel syndrome. BMC Gastroenterol. 2020 Jul 6;20(1):209. doi: 10.1186/s12876-020-01357-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Heart burn in IBS Patients
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .