Prevalenza del bruciore di stomaco funzionale nei pazienti con IBS.
Panoramica dello studio
Stato
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Condizioni
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Descrizione dettagliata
Il bruciore di stomaco funzionale (FH) e l'IBS sono disturbi digestivi funzionali che possono verificarsi negli stessi pazienti (1).
Il bruciore di stomaco è una sensazione di bruciore al petto, che si irradia verso la bocca, a causa del reflusso acido nell'esofago. Tuttavia, solo una piccola percentuale di eventi di reflusso è sintomatica. Il bruciore di stomaco è anche spesso associato a un sapore aspro nella parte posteriore della bocca con o senza rigurgito del reflusso.(2) La definizione di FH è stata notevolmente modificata dai criteri di Roma II (in cui la definizione di FH includeva tutti i pazienti NERD con pH-manometria negativo) ai criteri di Roma III (in cui FH è definita come un disturbo esofageo funzionale non correlato a GERD e caratterizzato dalla manometria negativa del pH, la mancanza di una relazione tra sintomi ed eventi di reflusso e la mancanza di miglioramento dei sintomi dopo un tentativo di terapia con PPI)(2).
Tuttavia, mancano dati che stabiliscano un legame solido tra FH e IBS, poiché la definizione clinica di FH ha subito sostanziali modifiche nel corso degli anni(3). la prevalenza dell'IBS variava dal 5 al 65% e l'incidenza variava dall'1 al 36%. La sua frequenza nelle donne è maggiore rispetto agli uomini.(4). I problemi psicologici erano fortemente associati alla prevalenza e all'incidenza dell'IBS. (5) Distinguere tra sindrome dell'intestino irritabile (IBS) e dispepsia funzionale può essere difficile a causa delle variazioni nei modelli dei sintomi, che comunemente si sovrappongono.(6) Attualmente, i criteri per la diagnosi di pirosi funzionale (FH) si basano non solo su sintomi compatibili ma anche sull'esclusione di disturbi strutturali e metabolici che potrebbero simulare i disturbi funzionali, i pazienti devono avere una radiografia normale, un'endoscopia superiore normale e PH delle 24 ore test di monitoraggio che è normale e l'assenza di qualsiasi evidenza di una correlazione tra eventi fisiologici di reflusso, sia debolmente acidi che acidi, e sintomi di bruciore di stomaco.(7,8)
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mohamed Fawzy Mohamed
- Numero di telefono: 01060264431
- Email: drmohamed057@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdelhameed Mohamed Abdelhameed
- Numero di telefono: 01012125291
- Email: abdelhamedmohamed2010@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni.
- Pazienti diagnosticati come IBS (secondo i criteri di Roma della revisione lV) e presentati con bruciore di stomaco con una normale radiografia, normale endoscopia superiore e normale monitoraggio PH di 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di contribuire a questo studio.
- Presenza di ulcera duodenale o gastrica o cancro all'endoscopia superiore.
- pazienti cardiopatici.
- Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza del bruciore di stomaco funzionale nei pazienti con IBS.
Lasso di tempo: Linea di base
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, I criteri per la diagnosi di pirosi funzionale (FH) si basano non solo su sintomi compatibili ma anche sull'esclusione di disordini strutturali e metabolici che potrebbero simulare i disturbi funzionali, I pazienti devono avere una radiografia normale, un'endoscopia superiore normale e un monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24 test che è normale e l'assenza di qualsiasi evidenza di una correlazione tra eventi di reflusso fisiologico, debolmente acido o acido, e sintomi di bruciore di stomaco
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hachem C, Shaheen NJ. Diagnosis and Management of Functional Heartburn. Am J Gastroenterol. 2016 Jan;111(1):53-61; quiz 62. doi: 10.1038/ajg.2015.376. Epub 2016 Jan 5.
- Talley NJ, Dennis EH, Schettler-Duncan VA, Lacy BE, Olden KW, Crowell MD. Overlapping upper and lower gastrointestinal symptoms in irritable bowel syndrome patients with constipation or diarrhea. Am J Gastroenterol. 2003 Nov;98(11):2454-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07699.x.
- Schuster MM. Defining and diagnosing irritable bowel syndrome. Am J Manag Care. 2001 Jul;7(8 Suppl):S246-51.
- de Bortoli N, Martinucci I, Bellini M, Savarino E, Savarino V, Blandizzi C, Marchi S. Overlap of functional heartburn and gastroesophageal reflux disease with irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2013 Sep 21;19(35):5787-97. doi: 10.3748/wjg.v19.i35.5787.
- Bredenoord AJ, Weusten BL, Curvers WL, Timmer R, Smout AJ. Determinants of perception of heartburn and regurgitation. Gut. 2006 Mar;55(3):313-8. doi: 10.1136/gut.2005.074690. Epub 2005 Aug 24.
- Holten KB, Wetherington A, Bankston L. Diagnosing the patient with abdominal pain and altered bowel habits: is it irritable bowel syndrome? Am Fam Physician. 2003 May 15;67(10):2157-62.
- Kay L, Jorgensen T, Jensen KH. The epidemiology of irritable bowel syndrome in a random population: prevalence, incidence, natural history and risk factors. J Intern Med. 1994 Jul;236(1):23-30. doi: 10.1111/j.1365-2796.1994.tb01115.x.
- Yao X, Yang Y, Zhang S, Shi Y, Zhang Q, Wang Y. The impact of overlapping functional dyspepsia, belching disorders and functional heartburn on anxiety, depression and quality of life of Chinese patients with irritable bowel syndrome. BMC Gastroenterol. 2020 Jul 6;20(1):209. doi: 10.1186/s12876-020-01357-1.
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- Heart burn in IBS Patients
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