Ocena stężeń interlukiny-15 i interlukiny-21 w surowicy pacjentów z łysieniem plackowatym
Łysienie plackowate (AA) to rodzaj łysienia niebliznowaciejącego. Najczęstszym objawem AA są zlokalizowane plamy wypadania włosów na skórze głowy. Rozległe postacie AA objawiają się rozproszoną utratą włosów na skórze głowy (alopecia totalis) i rozproszoną utratą włosów na całym ciele, w tym na rzęsach i brwiach (alopecia universalis).
AA dotyka około 2% ogólnej populacji. AA występuje w każdym wieku. Szczyt zachorowań przypada na drugą i trzecią dekadę życia.
AA może być związane z kilkoma chorobami autoimmunologicznymi, w tym chorobami tarczycy, toczniem rumieniowatym, bielactwem, łuszczycą, reumatoidalnym zapaleniem stawów i nieswoistymi zapaleniami jelit. Częstość występowania choroby jest różna w różnych geograficznie odległych populacjach. Te skojarzenia chorób sugerują związek między AA a autoimmunizacją.
Ludzkie włosy pełnią ważną rolę kosmetyczną i komunikacyjną. U osób z częściową lub całkowitą utratą włosów możemy znaleźć znaczny stres psychiczny. AA wiąże się z chorobowością psychiczną, zwłaszcza lękiem i depresją.
Patogeneza AA obejmuje złożoną interakcję między czynnikami genetycznymi, środowiskowymi i immunologicznymi. Histopatologia choroby różni się w zależności od stadium choroby. W ostrym stadium AA dochodzi do gęstego nagromadzenia limfocytów (CD4 i CD8) wokół cebulek włosowych, tzw. roju pszczół. W fazie przewlekłej stan zapalny może ustąpić lub nie, ale występuje wzrost liczby włosów katagenowych i/lub telogenowych oraz nietrzymanie pigmentu. Na etapie rekonwalescencji występuje minimalny stan zapalny i wzrost włosów anagenowych.
Komórki T-helper17 są unikalnym podzbiorem komórek T-helper, które wytwarzają wiele interleukin (IL), np. IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, IL-6 i czynnik martwicy nowotworów (TNF). Dojrzewanie Th-17 wymaga stymulacji naiwnych limfocytów T zarówno przez TGF, jak i IL-21. IL-21 jest cytokiną wytwarzaną głównie przez aktywowane limfocyty T CD4. Kontroluje różnicowanie i aktywność limfocytów T, B i NK. IL-21 może być obiecującym markerem w diagnostyce AA, a także może być stosowana jako marker jego aktywności.
IL-15 jest pleotropową cytokiną, która wywiera wieloraki wpływ na różne typy komórek ciała. Wpływa na funkcję komórek zarówno wrodzonego, jak i nabytego układu odpornościowego. Wiadomo, że IL-15 promuje rozwój limfocytów i sugeruje się, że odgrywa rolę w niektórych chorobach autoimmunologicznych, np. stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i celiakia. IL-15 hamuje dobrze znaną samotolerancję, w której pośredniczy śmierć komórkowa indukowana aktywacją, sprzyja utrzymaniu limfocytów T pamięci CD8+ poprzez indukcję niektórych cytokin biorących udział w procesach autoimmunologicznych m.in. TNF- i IL-1B. IL-15 jest dodatnio skorelowana z liczbą i rozległością AA, więc może być możliwym markerem ciężkości AA.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina S George, Resident
- Numer telefonu: 01273016740
- E-mail: marian_goarge@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hanan A Metwally, Professor
- Numer telefonu: 01118872013
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci z aktywnym i stabilnym AA.
Kryteria wyłączenia:
- -Pacjentki w ciąży.
- Pacjenci w okresie laktacji.
- Pacjenci z innymi rozpoznaniami różnicowymi AA (trichotillomania, łysienie trójkątne skroniowe i grzybica owłosionej głowy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
|
Oceń jego poziom w surowicy i wykryj jego związek z aktywnością i ciężkością łysienia plackowatego.
Oceń jego poziom w surowicy i wykryj jego związek z aktywnością i ciężkością łysienia plackowatego.
|
|
Aktywny komparator: walizka
|
Oceń jego poziom w surowicy i wykryj jego związek z aktywnością i ciężkością łysienia plackowatego.
Oceń jego poziom w surowicy i wykryj jego związek z aktywnością i ciężkością łysienia plackowatego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomów interlukiny-15 w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykrywanie jego związku z aktywnością i ciężkością łysienia plackowatego
|
12 miesięcy
|
|
Ocena poziomów interlukiny-21 w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykrywanie jego związku z aktywnością i ciężkością łysienia plackowatego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Atwa MA, Youssef N, Bayoumy NM. T-helper 17 cytokines (interleukins 17, 21, 22, and 6, and tumor necrosis factor-alpha) in patients with alopecia areata: association with clinical type and severity. Int J Dermatol. 2016 Jun;55(6):666-72. doi: 10.1111/ijd.12808. Epub 2015 Jul 31.
- Chaitra V, Rajalakshmi T, Kavdia R. Histopathologic profile of alopecia areata in Indian patients. Int J Trichology. 2010 Jan;2(1):14-7. doi: 10.4103/0974-7753.66906.
- Darwin E, Hirt PA, Fertig R, Doliner B, Delcanto G, Jimenez JJ. Alopecia Areata: Review of Epidemiology, Clinical Features, Pathogenesis, and New Treatment Options. Int J Trichology. 2018 Mar-Apr;10(2):51-60. doi: 10.4103/ijt.ijt_99_17.
- Ebrahim AA, Salem RM, El Fallah AA, Younis ET. Serum Interleukin-15 is a Marker of Alopecia Areata Severity. Int J Trichology. 2019 Jan-Feb;11(1):26-30. doi: 10.4103/ijt.ijt_80_18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-06-05MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .