Poprawa dostępu do opieki nad alkoholem i substancjami, wyniki, równość w okresie rozrodczym
Poprawa dostępu do opieki nad alkoholem i substancjami, wyniki i równość w okresie rozrodczym: hybrydowa próba typu 1 w klinikach planowania rodziny
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności opartych na dowodach badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT) wśród dorosłych pacjentów, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego na jedno lub więcej ryzykownych zachowań związanych z używaniem alkoholu lub substancji, podczas szukania opieki w poradni seksualnej i klinika zdrowia reprodukcyjnego (SRH).
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy SBIRT wpływa na używanie przez pacjentów alkoholu i substancji psychoaktywnych, zdrowie psychiczne, zdrowie psychiczne, zdrowie fizyczne, jakość życia i samopoczucie?
- Czy skuteczność SBIRT różni się w zależności od pochodzenia etnicznego, statusu społeczno-ekonomicznego, wieku, płci i miejsca zamieszkania?
- Czy skuteczność SBIRT różni się w zależności od sposobu dostawy (osobista vs. telemedycyna)?
Uczestnicy otrzymają osobisty SBIRT, telemedyczny SBIRT lub zwykłą opiekę. Uczestnicy będą wypełniać ankiety podczas wywiadów na początku badania, 30 dni i 3 miesiące.
Naukowcy porównają pacjentów, którzy otrzymali SBIRT, z pacjentami, którzy otrzymują zwykłą opiekę, aby sprawdzić, czy pacjenci, którzy otrzymują interwencję SBIRT, mają większą redukcję negatywnych wyników w porównaniu z tymi, którzy otrzymują zwykłą opiekę. W tej sytuacji zwykła opieka obejmuje podstawowe pytania dotyczące ilości i częstotliwości zadawane niespójnie w ramach procesu przyjmowania i różniące się w zależności od świadczeniodawcy, bez ustandaryzowanego podejścia do badań przesiewowych, leczenia, obserwacji lub skierowań.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ryzykowne spożywanie alkoholu i narkotyków wiąże się z poważnymi, negatywnymi i długoterminowymi skutkami zdrowotnymi oraz dysproporcjami, w tym zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym (SRH), wśród osób w wieku rozrodczym w Stanach Zjednoczonych. Wysokie wskaźniki i następstwa używania alkoholu i narkotyków, których nieproporcjonalnie doświadczają grupy strukturalnie zmarginalizowane, kształtują trwające całe życie nierówności w zdrowiu osób należących do mniejszości rasowych/etnicznych, żyjących w ubóstwie i mieszkających w społecznościach o niewystarczających zasobach i usługach. Wśród populacji narażonych na ryzyko następstw związanych z ciążą (głównie tych, które same identyfikują się jako kobiety, a zatem jesteśmy głównym celem), szkodliwe spożywanie alkoholu i substancji oraz zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)/zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) przyczyniają się do nieużywania prezerwatyw i środków antykoncepcyjnych wśród osoby, które nie zamierzają zajść w ciążę, seks pod wpływem alkoholu, seks bez zgody, przemoc/gwałt, infekcje przenoszone drogą płciową, niezamierzona ciąża oraz zachorowalność i śmiertelność matek i niemowląt.
Kliniki planowania rodziny (FP) są wyjątkowo dobrze przystosowanymi, ale całkowicie niewykorzystanymi miejscami do wdrażania i skalowania zintegrowanych usług związanych z używaniem alkoholu/substancji. Kliniki FP, będące w dużej mierze lokalnymi ośrodkami zdrowia, finansowanymi ze środków publicznych i/lub obsługującymi osoby zarejestrowane w Medicaid, są zaufanym źródłem opieki i głównym punktem dostępu dla kobiet w wieku rozrodczym oraz siatką bezpieczeństwa dla grup znajdujących się w najtrudniejszej sytuacji społecznej. Jednak niewiele badań, jeśli w ogóle, rygorystycznie oceniało interwencje lub strategie wdrażania w celu przyspieszenia korzystania z usług związanych z alkoholem / substancjami psychoaktywnymi w kontekście PR. W położnictwie i HIV powszechne przyjęcie SBIRT opartego na dowodach (badanie przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie) jest wykluczone z powodu wielopoziomowych barier; brakuje danych na temat konkretnych wyzwań stojących przed dostawcami programów ramowych. Praktycznie nic nie wiadomo na temat telemedycyny, która została wdrożona w celu antykoncepcji i innych rutynowych wizyt podczas pandemii, jako infrastruktura technologiczna dla SBIRT. Nie wiadomo, czy iw jaki sposób obiecująca strategia ułatwień wdrażania i utrzymania (ISF) może pokonać bariery systemowe i zwiększyć skalę wsparcia w ustawieniach PR.
Proponujemy wyjaśniające, sekwencyjne badanie metodami mieszanymi SBIRT alkoholu i narkotyków w ekspansywnej sieci klinik FP - nowatorskim i bardzo wpływowym środowisku o krajowym zasięgu zróżnicowanej i w dużej mierze strukturalnie upośledzonej populacji kobiet w wieku rozrodczym najbardziej zagrożonych AUD /Mydliny. Przeprowadzimy randomizowaną próbę hybrydowej skuteczności i wdrożenia typu 1 w dużej północno-wschodniej filii regionalnej i jej czterech klinikach krajowej organizacji opieki SRH.
Wyniki zostaną wykorzystane w opartym na dowodach, innowacyjnym, kierowanym przez interesariuszy modelu FP SBIRT w odpowiedzi na apele wysokiego szczebla o zintegrowaną opiekę zdrowotną dla kobiet. Dzięki konkretnym wskazówkom dotyczącym skalowania usług związanych z alkoholem/narkotykami w placówkach SRH w całym kraju, odkrycia będą promować równość w zdrowiu kobiet w całych Stanach Zjednoczonych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kelli S Hall, PhD MS
- Numer telefonu: 212-305-4805
- E-mail: ksh2110@cumc.columbia.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jessica LaHote, MPH
- Numer telefonu: 212-305-4805
- E-mail: jl5348@cumc.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Greater Boston Health Center
-
Marlborough, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01752
- Rekrutacyjny
- Metro West Health Center
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
- Rekrutacyjny
- Western Massachusetts Health Center
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01609
- Rekrutacyjny
- Central Massachusetts Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku powyżej 18 lat
- mieszkający w USA
- Mieć dostęp do internetu (posiadać komputer lub smartfon)
- Pozytywny wynik testu na jedno lub więcej ryzykownych zachowań związanych z używaniem alkoholu i substancji, zgodnie z naszymi standardowymi skróconymi narzędziami
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do komunikowania się (czytanie, mówienie, pisanie) w języku angielskim lub hiszpańskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie (SBIRT)
Pacjenci w klinikach objętych badaniem losowo przydzieleni do grupy objętej badaniem przesiewowym, krótką interwencją i skierowaniem na leczenie (SBIRT), która jest świadczona osobiście i za pośrednictwem telemedycyny.
|
Badania przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie (SBIRT) to podejście oparte na dowodach, wspierane przez krajowe organizacje zajmujące się opieką zdrowotną, w tym grupę zadaniową ds. usług prewencyjnych oraz American College of Obstetrics and Gynecologists.
Zatwierdzone narzędzia skutecznie sprawdzą ryzyko używania substancji przez daną osobę.
Pacjenci, którzy poddali się badaniu przesiewowemu w zakresie ryzykownym/szkodliwym, otrzymują następnie krótką interwencję opartą na wywiadzie motywacyjnym zaadaptowaną z opartego na dowodach krótkiego wywiadu negocjacyjnego, trwającą 5–10 minut, która dostarcza informacji zwrotnej, pomaga zbadać zagrożenia dla zdrowia i motywuje do zmiany.
Osoby, które zostaną zakwalifikowane do kategorii ciężkiej, wskazującej na prawdopodobne AUD/SUD, również otrzymają krótką interwencję, mającą na celu zwiększenie motywacji do wyrażenia zgody na skierowanie na leczenie i wymagające bardziej intensywnego podejścia, również otrzymają ciepłe skierowanie do specjalisty ds. uzależnień leczenie.
Procedury realizacji SBIRT zostaną dostosowane do przebiegu wizyt telemedycznych.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci w klinikach badawczych losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standardową opiekę.
Żadna z klinik nie wdrożyła standardowych badań przesiewowych, krótkich interwencji ani skierowań na elementy leczenia.
W tym przypadku zwykła opieka obejmuje podstawową liczbę i częstotliwość pytań zadawanych niespójnie w ramach procesu przyjęcia i różniących się w zależności od świadczeniodawcy, bez wystandaryzowanego podejścia do badań przesiewowych, leczenia, obserwacji lub skierowań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba napojów na dzień picia
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie liczby napojów spożywanych w dni, gdy alkohol został spożywany w ciągu ostatnich 30 dni.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Liczba dni zażywania narkotyków
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie liczby dni zażywania narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Występowanie seksu pod wpływem alkoholu/narkotyków
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Wszelkie zapadalność na seks pod wpływem alkoholu/narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Liczba wydarzeń płci pod wpływem alkoholu/narkotyków
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Liczba wydarzeń płciowych pod wpływem alkoholu/narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) jest 9-elementowym instrumentem oceniającym objawy depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Odpowiedzi są udzielane w 4-punktowej skali, gdzie 0 = wcale nie i 3 = prawie codziennie.
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 27, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie depresji.
Wyniki od 0 do 4 wskazują na minimalną depresję, wyniki od 5 do 9 wskazują na łagodną depresję, wyniki od 10 do 14 wskazują na umiarkowaną depresję, wyniki od 15 do 19 wskazują na umiarkowanie ciężką depresję, a wyniki 20 lub więcej wskazują na ciężką depresję.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Liczba pacjentów z kliniką otrzymujących krótką interwencję podczas fazy wdrażania
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
|
Liczba pacjentów w każdej klinice, którzy przesiedlają pozytywne otrzymanie krótkiej interwencji podczas fazy wdrażania badania.
|
Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
|
|
Liczba pacjentów z kliniką otrzymujących krótką interwencję podczas fazy utrzymania
Ramy czasowe: W 12-miesięcznej fazie utrzymania
|
Liczba pacjentów w każdej klinice, którzy są pozytywni, którzy otrzymują krótką interwencję podczas fazy utrzymania badania.
|
W 12-miesięcznej fazie utrzymania
|
|
Liczba dostawców korzystających z SBIRT podczas fazy wdrażania
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
|
Liczba dostawców w każdej klinice za pomocą SBIRT podczas fazy wdrażania.
|
Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
|
|
Liczba klinik wykorzystujących SBIRT podczas fazy utrzymania
Ramy czasowe: W 12-miesięcznej fazie utrzymania
|
Liczba klinik wykorzystujących SBIRT podczas fazy utrzymania.
|
W 12-miesięcznej fazie utrzymania
|
|
Liczba dostawców korzystających z SBIRT podczas fazy utrzymania
Ramy czasowe: W 12-miesięcznej fazie utrzymania
|
Liczba dostawców w każdej klinice za pomocą SBIRT podczas fazy utrzymania.
|
W 12-miesięcznej fazie utrzymania
|
|
Liczba ukończonych arkuszy śledzenia BIOS w celu osiągnięcia kompetencji
Ramy czasowe: Podczas fazy przygotowania
|
Zbadana zostanie liczba zakończonych krótkich arkuszy obserwacji interwencji (BIOS) do osiągnięcia kompetencji.
|
Podczas fazy przygotowania
|
|
Krótka ocena obserwacji interwencji (BIOS)
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
|
Wierność interwencji jest oceniana jako średni wynik na pierwszych 10 pozycjach krótkiego arkusza obserwacyjnego interwencji (BIOS).
Wynik na dostawcę jest określany na podstawie próbki krótkich interwencji zarejestrowanych w dźwięku.
Odpowiedzi na elementy są rejestrowane jako „tak” lub „nie” oceny, czy kroki krótkiej interwencji zostały zakończone.
Całkowity wynik to liczba elementów „tak” i może wynosić od 0 do 10, a wyższe wyniki wskazują na więcej kroków.
|
Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
|
|
Krótki wynik obserwacji interwencji (BIOS) - styl motywacyjny
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
|
Wierność interwencji jest oceniana jako średni wynik na 11. pozycji krótkiego arkusza obserwacyjnej interwencji (BIOS).
Wynik na dostawcę jest określany na podstawie próbki krótkich interwencji zarejestrowanych w dźwięku.
Pozycja 11 ocenia ogólny styl wywiadu motywacyjnego używanego przez dostawcę.
Wyniki są oceniane w 7-punktowej skali, gdzie 1 = wcale nie i 7 = bardzo skutecznie.
Wyższe wyniki wskazują na większy styl wywiadu motywacyjnego.
|
Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie liczby dni spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Liczba dni upijania się
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie liczby dni, które spożywali 4 lub więcej napojów alkoholowych dziennie w ciągu ostatnich 30 dni.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Zaburzenia spożywania alkoholu Identyfikacja testu (Audyt-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Zaburzenia alkoholu do identyfikacji testu testowego (Audyt-C) to 3-elementowy instrument przesiewowy alkoholu, który niezawodnie identyfikuje osoby, które są niebezpiecznymi pijącymi lub mają aktywne zaburzenia spożywania alkoholu (w tym nadużywanie alkoholu lub uzależnienie).
Kwestionariusz prosi o picie w ciągu ostatnich 30 dni.
Odpowiedzi na elementy są podawane w 5-punktowej skali, gdzie 0 = nigdy i 4 = najwyższa częstotliwość spożywania alkoholu lub spożycia na dzień picia.
Całkowite wyniki wynoszą od 0 (nie-pijających) do 12. Wyższe wyniki wskazują, że spożywanie alkoholu danej osoby prawdopodobnie wpłynie na jego zdrowie i bezpieczeństwo.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Test badań przesiewowych narkotyków (DAST-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Test badań przesiewowych w zakresie nadużywania narkotyków (DAST-10) to 10-elementowy instrument oceniający zażywanie narkotyków (bez zażywania alkoholu i tytoniu).
Każda pozycja jest odpowiednia jako „tak” lub „nie”, a całkowity wynik jest sumą wszystkich odpowiedzi „tak”.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 10 z wynikiem 0 wskazującym, że nie zgłoszono żadnych problemów, a stopień problemów związanych z nadużywaniem narkotyków wzrasta wraz ze wzrostem całkowitego wyniku.
Wyniki 1 lub 2 wskazują na niski poziom problemów, wyniki od 3 do 5 wskazują na umiarkowany poziom problemów, wyniki od 6 do8 wskazują na znaczny poziom problemów, a wyniki 9 i 10 wskazują na poważny poziom problemów związanych z nadużywaniem narkotyków.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Występowanie prezerwatywy bez użycia
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie jakichkolwiek występowania monogamicznych spotkań prezerwatywy w ciągu ostatnich 30 dni, wśród kobiet nie zamierzających ciąży.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Liczba zdarzeń bez użycia prezerwatywy
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Uczestnicy zgłaszający prezerwatywy proszeni są o zgłoszenie liczby zdarzeń związanych z monogamicznym spotkaniami prezerwatywy w ciągu ostatnich 30 dni, wśród kobiet nie zamierzających ciąży.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Częstość występowania antykoncepcyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie jakiejkolwiek częstości antykoncepcyjnych monogamicznych spotkań w ciągu ostatnich 30 dni, wśród kobiet nie zamierzających ciąży.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Liczba zdarzeń antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Uczestnicy zgłaszający antykoncepcję nie użycie są proszeni o zgłoszenie liczby zdarzeń antykoncepcyjnych monogamicznych spotkań w ciągu ostatnich 30 dni, wśród kobiet nie zamierzających ciąży.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Występowanie żalu/bezsensownego seksu i przemocy seksualnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie jakiejkolwiek występowania seksu niekonsensownego, żałowania seksu lub przemocy seksualnej w ciągu ostatnich 30 dni.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Liczba wydarzeń żalu/niekonsensusualnego seksu i przemocy seksualnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Uczestnicy zgłaszający seks bezsensowny, żałujący seks lub przemoc seksualna w ciągu ostatnich 30 dni proszeni są o zgłoszenie liczby wydarzeń.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Niezamierzona ciąża
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie jakiejkolwiek występowania niezamierzonej ciąży występującej w ciągu ostatnich 30 dni.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Uogólnione wyniki w skali 7-elementowej (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Uogólnione przyrząd 7-elementowy (GAD-7) jest dobrze zweryfikowanym przez pacjenta, mierząc nasilenie lękowe.
Uczestnicy reagują na stwierdzenia, aby wskazać, jak często przeszkadzały im określone objawy lęku (takie jak „nerwowe, niespokojne lub na krawędzi).
Wybory odpowiedzi obejmują 0 = wcale nie jest pewne, 1 = kilka dni, 2 = ponad pół dnia i 3 = prawie codziennie.
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększony lęk.
Wynik od 0 do 4 wskazuje na minimalny lęk, wyniki od 5 do 9 wskazują na łagodny lęk, wyniki od 10 do 14 wskazują na umiarkowany lęk, a wyniki od 15 do 21 wskazują na silny lęk.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
World Health Organization-Five Five Indeks (WHO-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Światowy wskaźnik dobrego samopoczucia Organizacji Zdrowia (WHO-5) 5-elementowej skali, która mierzy subiektywne samopoczucie psychiczne w ciągu ostatnich 14 dni.
Odpowiedzi na elementy są podawane w 6-punktowej skali, gdzie 0 = w żadnym czasie i 5 = cały czas.
Całkowite wyniki RAW wahają się od 0 do 25, z 0 reprezentującymi najgorsze możliwe, a 25 reprezentuje najlepszą możliwą jakość życia.
Wyniki można również pomnożyć przez 4, aby uzyskać procentowy wynik w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 reprezentuje najgorszą możliwą jakość życia, a 100 stanowi najlepszą możliwą jakość życia.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Ogólny samodzielny wynik zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Ocena Likerta ogólnego zgłoszonego przez siebie zdrowia w ciągu ostatnich 30 dni
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
12-elementowy wynik krótkiej formy (SF-12) Survey Health Survey
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Jakość życia ocenia się za pomocą badania zdrowia SF-12.
SF-12 jest wielofunkcyjnym, znormalizowanym badaniem krótkiego formularza z 12 pytaniami oceniającymi funkcjonowanie psychiczne i fizyczne.
SF-12 składa się z 12 pozycji z formatem odpowiedzi typu Likerta, który mierzy jakość życia za pomocą podsumowania komponentu fizycznego (PCS) i podsumowania komponentu mentalnego (MCS).
Podskale związane z PCS obejmują funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów fizycznych, bólu ciała i ogólnego postrzegania zdrowia.
Podskale związane z MCS obejmują witalność (energia i zmęczenie), funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne.
Algorytm punktacji służy do wygenerowania całkowitego wyniku dla każdego komponentu w zakresie od 0 do 100.
Niskie wartości reprezentują słaby stan zdrowotny, podczas gdy wysokie wartości reprezentują dobry stan zdrowotny.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Liczba pacjentów badanych podczas fazy wdrażania
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
|
Liczba pacjentów, spośród wszystkich pacjentów obserwowanych w miejscach badań, którzy są badani podczas fazy wdrażania.
|
Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
|
|
Liczba pacjentów badanych podczas fazy utrzymania
Ramy czasowe: W 12-miesięcznej fazie utrzymania
|
Liczba pacjentów, spośród wszystkich pacjentów obserwowanych w miejscach badań, którzy są badani podczas fazy utrzymania.
|
W 12-miesięcznej fazie utrzymania
|
|
Liczba pacjentów otrzymujących polecenie podczas fazy wdrażania
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
|
Liczba pacjentów, którzy badają na poważnym poziomie spożywania alkoholu, którzy otrzymują skierowanie podczas fazy wdrażania.
|
Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
|
|
Liczba pacjentów otrzymujących skierowanie podczas fazy utrzymania
Ramy czasowe: W 12-miesięcznej fazie utrzymania
|
Liczba pacjentów, którzy badają na poważnym poziomie spożywania alkoholu, którzy otrzymują skierowanie w fazie utrzymania.
|
W 12-miesięcznej fazie utrzymania
|
|
University of Missouri-Kansas City Screening i krótka interwencja ocena wiedzy
Ramy czasowe: Podczas fazy wdrażania
|
Wiedza SBIRT jest oceniana na University of Missouri-Kansas City Screening i krótką ocenę wiedzy interwencyjnej.
Ten instrument zostanie ukończony przez dostawców przechodzących szkolenie w SBIRT.
Wyniki wahają się od 0-20, a wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat SBIRT.
|
Podczas fazy wdrażania
|
|
Krótka ocena obserwacji interwencji (BIOS) podczas fazy przygotowania
Ramy czasowe: Podczas faz przygotowania i wdrażania
|
Wierność interwencji jest oceniana jako średni wynik na pierwszych 10 pozycjach krótkiego arkusza obserwacyjnego interwencji (BIOS), z ostatniej obserwacji przeprowadzonej podczas szkolenia dostawcy.
Wynik na dostawcę jest określany na podstawie próbki krótkich interwencji zarejestrowanych w dźwięku.
Odpowiedzi na elementy są rejestrowane jako „tak” lub „nie” oceny, czy kroki krótkiej interwencji zostały zakończone.
Całkowity wynik to liczba elementów „tak” i może wynosić od 0 do 10, a wyższe wyniki wskazują na więcej kroków.
|
Podczas faz przygotowania i wdrażania
|
|
Krótki wynik obserwacji interwencji (BIOS) - styl motywacyjny
Ramy czasowe: Podczas faz przygotowania i wdrażania
|
Wierność interwencji jest oceniana jako średni wynik na 11. pozycji krótkiego arkusza obserwacyjnego interwencji (BIOS), z ostatniej obserwacji przeprowadzonej podczas szkolenia dostawcy.
Wynik na dostawcę jest określany na podstawie próbki krótkich interwencji zarejestrowanych w dźwięku.
Pozycja 11 ocenia ogólny styl wywiadu motywacyjnego używanego przez dostawcę.
Wyniki są oceniane w 7-punktowej skali, gdzie 1 = wcale nie i 7 = bardzo skutecznie.
Wyższe wyniki wskazują na większy styl wywiadu motywacyjnego.
|
Podczas faz przygotowania i wdrażania
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z diagnozą STI
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Liczba uczestników otrzymujących diagnozę jeszcze jednej infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) w ciągu ostatnich 30 dni.
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
|
Przeszłość lub obecny otrzymanie leczenia lub usług używania substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Liczba dni/razy uczestnik otrzymał leczenie lub doradztwo w zakresie alkoholu lub narkotyków lub uczestniczył w spotkaniu samopomocy/wzajemnego wsparcia w ciągu ostatnich 30 dni
|
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kelli S Hall, MD, Columbia University
- Główny śledczy: Justine Welsh, MD, Emory University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Friedmann PD, McCullough D, Chin MH, Saitz R. Screening and intervention for alcohol problems. A national survey of primary care physicians and psychiatrists. J Gen Intern Med. 2000 Feb;15(2):84-91. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.03379.x.
- Heil SH, Jones HE, Arria A, Kaltenbach K, Coyle M, Fischer G, Stine S, Selby P, Martin PR. Unintended pregnancy in opioid-abusing women. J Subst Abuse Treat. 2011 Mar;40(2):199-202. doi: 10.1016/j.jsat.2010.08.011. Epub 2010 Oct 30.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Population Health and Public Health Practice; Committee on the Examination of the Integration of Opioid and Infectious Disease Prevention Efforts in Select Programs. Opportunities to Improve Opioid Use Disorder and Infectious Disease Services: Integrating Responses to a Dual Epidemic. Washington (DC): National Academies Press (US); 2020 Jan 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555809/
- Tan CH, Denny CH, Cheal NE, Sniezek JE, Kanny D. Alcohol use and binge drinking among women of childbearing age - United States, 2011-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Sep 25;64(37):1042-6. doi: 10.15585/mmwr.mm6437a3.
- Naimi TS, Lipscomb LE, Brewer RD, Gilbert BC. Binge drinking in the preconception period and the risk of unintended pregnancy: implications for women and their children. Pediatrics. 2003 May;111(5 Pt 2):1136-41.
- Thomas AG, Brodine SK, Shaffer R, Shafer MA, Boyer CB, Putnam S, Schachter J. Chlamydial infection and unplanned pregnancy in women with ready access to health care. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1117-23.
- Kesmodel U, Wisborg K, Olsen SF, Henriksen TB, Secher NJ. Moderate alcohol intake in pregnancy and the risk of spontaneous abortion. Alcohol Alcohol. 2002 Jan-Feb;37(1):87-92. doi: 10.1093/alcalc/37.1.87.
- Ko JY, Wolicki S, Barfield WD, Patrick SW, Broussard CS, Yonkers KA, Naimon R, Iskander J. CDC Grand Rounds: Public Health Strategies to Prevent Neonatal Abstinence Syndrome. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 10;66(9):242-245. doi: 10.15585/mmwr.mm6609a2.
- Terplan M, Lawental M, Connah MB, Martin CE. Reproductive Health Needs Among Substance Use Disorder Treatment Clients. J Addict Med. 2016 Jan-Feb;10(1):20-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000175.
- Cornford CS, Close HJ, Bray R, Beere D, Mason JM. Contraceptive use and pregnancy outcomes among opioid drug-using women: a retrospective cohort study. PLoS One. 2015 Mar 4;10(3):e0116231. doi: 10.1371/journal.pone.0116231. eCollection 2015.
- Stanhope TJ, Gill LA, Rose C. Chronic opioid use during pregnancy: maternal and fetal implications. Clin Perinatol. 2013 Sep;40(3):337-50. doi: 10.1016/j.clp.2013.05.015. Epub 2013 Jul 4.
- Kellogg A, Rose CH, Harms RH, Watson WJ. Current trends in narcotic use in pregnancy and neonatal outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2011 Mar;204(3):259.e1-4. doi: 10.1016/j.ajog.2010.12.050.
- Pinedo M. Help seeking behaviors of Latinos with substance use disorders who perceive a need for treatment: Substance abuse versus mental health treatment services. J Subst Abuse Treat. 2020 Feb;109:41-45. doi: 10.1016/j.jsat.2019.11.006. Epub 2019 Nov 14.
- Hadland SE, Copelas SH, Harris SK. Trajectories of Substance Use Frequency among Adolescents Seen in Primary Care: Implications for Screening. J Pediatr. 2017 May;184:178-185. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.033. Epub 2017 Feb 10.
- Chavez LJ, Kelleher KJ, Matson SC, Wickizer TM, Chisolm DJ. Mental Health and Substance Use Care Among Young Adults Before and After Affordable Care Act (ACA) Implementation: A Rural and Urban Comparison. J Rural Health. 2018 Dec;34(1):42-47. doi: 10.1111/jrh.12258. Epub 2017 Jul 7.
- Hayes DK, Robbins CL, Ko JY. Trends in Selected Chronic Conditions and Related Risk Factors Among Women of Reproductive Age: Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2011-2017. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1576-1585. doi: 10.1089/jwh.2019.8275. Epub 2020 May 22.
- Hall KS, Samari G, Garbers S, Casey SE, Diallo DD, Orcutt M, Moresky RT, Martinez ME, McGovern T. Centring sexual and reproductive health and justice in the global COVID-19 response. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1175-1177. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30801-1. No abstract available.
- ACOG Committee on Health Care for Underserved Women; American Society of Addiction Medicine. ACOG Committee Opinion No. 524: Opioid abuse, dependence, and addiction in pregnancy. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):1070-6. doi: 10.1097/AOG.0b013e318256496e.
- Frost JJ, Gold RB, Bucek A. Specialized family planning clinics in the United States: why women choose them and their role in meeting women's health care needs. Womens Health Issues. 2012 Nov-Dec;22(6):e519-25. doi: 10.1016/j.whi.2012.09.002.
- Hall KS, Harris LH, Dalton VK. Women's Preferred Sources for Primary and Mental Health Care: Implications for Reproductive Health Providers. Womens Health Issues. 2017 Mar-Apr;27(2):196-205. doi: 10.1016/j.whi.2016.09.014. Epub 2016 Nov 4.
- Wright TE, Terplan M, Ondersma SJ, Boyce C, Yonkers K, Chang G, Creanga AA. The role of screening, brief intervention, and referral to treatment in the perinatal period. Am J Obstet Gynecol. 2016 Nov;215(5):539-547. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.038. Epub 2016 Jul 1.
- Rahm AK, Boggs JM, Martin C, Price DW, Beck A, Backer TE, Dearing JW. Facilitators and Barriers to Implementing Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in Primary Care in Integrated Health Care Settings. Subst Abus. 2015;36(3):281-8. doi: 10.1080/08897077.2014.951140. Epub 2014 Aug 15.
- Hettema J, Cockrell S, Russo J, Corder-Mabe J, Yowell-Many A, Chisholm C, Ingersoll K. Missed Opportunities: Screening and Brief Intervention for Risky Alcohol Use in Women's Health Settings. J Womens Health (Larchmt). 2015 Aug;24(8):648-54. doi: 10.1089/jwh.2014.4961. Epub 2015 Jul 31.
- Goldstein KM, Zullig LL, Dedert EA, Alishahi Tabriz A, Brearly TW, Raitz G, Sata SS, Whited JD, Bosworth HB, Gordon AM, Nagi A, Williams JW Jr, Gierisch JM. Telehealth Interventions Designed for Women: an Evidence Map. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2191-2200. doi: 10.1007/s11606-018-4655-8. Epub 2018 Oct 3.
- Boudreaux ED, Haskins B, Harralson T, Bernstein E. The remote brief intervention and referral to treatment model: Development, functionality, acceptability, and feasibility. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:236-42. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.07.014. Epub 2015 Jul 23.
- Becker SJ, Murphy CM, Hartzler B, Rash CJ, Janssen T, Roosa M, Madden LM, Garner BR. Project MIMIC (Maximizing Implementation of Motivational Incentives in Clinics): A cluster-randomized type 3 hybrid effectiveness-implementation trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Oct 12;16(1):61. doi: 10.1186/s13722-021-00268-0.
- Garner BR, Zehner M, Roosa MR, Martino S, Gotham HJ, Ball EL, Stilen P, Speck K, Vandersloot D, Rieckmann TR, Chaple M, Martin EG, Kaiser D, Ford JH 2nd. Testing the implementation and sustainment facilitation (ISF) strategy as an effective adjunct to the Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategy: study protocol for a cluster randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Nov 17;12(1):32. doi: 10.1186/s13722-017-0096-7.
- Gotham HJ, Wilson K, Carlson K, Rodriguez G, Kuofie A, Witt J. Implementing Substance Use Screening in Family Planning. J Nurse Pract. 2019;15(4):306-310.
- Robbins C, Boulet SL, Morgan I, D'Angelo DV, Zapata LB, Morrow B, Sharma A, Kroelinger CD. Disparities in Preconception Health Indicators - Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2013-2015, and Pregnancy Risk Assessment Monitoring System, 2013-2014. MMWR Surveill Summ. 2018 Jan 19;67(1):1-16. doi: 10.15585/mmwr.ss6701a1.
- Iyasu S, Randall LL, Welty TK, Hsia J, Kinney HC, Mandell F, McClain M, Randall B, Habbe D, Wilson H, Willinger M. Risk factors for sudden infant death syndrome among northern plains Indians. JAMA. 2002 Dec 4;288(21):2717-23. doi: 10.1001/jama.288.21.2717.
- Garner BR, Gotham HJ, Chaple M, Martino S, Ford Ii JH, Roosa MR, Speck KJ, Vandersloot D, Bradshaw M, Ball EL, Toro AK, Griggs C, Tueller SJ. The implementation and sustainment facilitation strategy improved implementation effectiveness and intervention effectiveness: Results from a cluster-randomized, type 2 hybrid trial. Implement Res Pract. 2020 Jan-Dec;1. doi: 10.1177/2633489520948073. Epub 2020 Sep 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Satysfakcja osobista
- Zaburzenia związane z substancjami
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Samopoczucie psychiczne
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Usługi diagnostyczne
- Ankiety zdrowotne
- Ankiety i kwestionariusze
- Praktyka zdrowia publicznego
- Masowe badanie przesiewowe
- Interwencja kryzysowa
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005766
- R01AA030529 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .