Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa dostępu do opieki nad alkoholem i substancjami, wyniki, równość w okresie rozrodczym

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Justine Welsh, Emory University

Poprawa dostępu do opieki nad alkoholem i substancjami, wyniki i równość w okresie rozrodczym: hybrydowa próba typu 1 w klinikach planowania rodziny

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności opartych na dowodach badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT) wśród dorosłych pacjentów, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego na jedno lub więcej ryzykownych zachowań związanych z używaniem alkoholu lub substancji, podczas szukania opieki w poradni seksualnej i klinika zdrowia reprodukcyjnego (SRH).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy SBIRT wpływa na używanie przez pacjentów alkoholu i substancji psychoaktywnych, zdrowie psychiczne, zdrowie psychiczne, zdrowie fizyczne, jakość życia i samopoczucie?
  • Czy skuteczność SBIRT różni się w zależności od pochodzenia etnicznego, statusu społeczno-ekonomicznego, wieku, płci i miejsca zamieszkania?
  • Czy skuteczność SBIRT różni się w zależności od sposobu dostawy (osobista vs. telemedycyna)?

Uczestnicy otrzymają osobisty SBIRT, telemedyczny SBIRT lub zwykłą opiekę. Uczestnicy będą wypełniać ankiety podczas wywiadów na początku badania, 30 dni i 3 miesiące.

Naukowcy porównają pacjentów, którzy otrzymali SBIRT, z pacjentami, którzy otrzymują zwykłą opiekę, aby sprawdzić, czy pacjenci, którzy otrzymują interwencję SBIRT, mają większą redukcję negatywnych wyników w porównaniu z tymi, którzy otrzymują zwykłą opiekę. W tej sytuacji zwykła opieka obejmuje podstawowe pytania dotyczące ilości i częstotliwości zadawane niespójnie w ramach procesu przyjmowania i różniące się w zależności od świadczeniodawcy, bez ustandaryzowanego podejścia do badań przesiewowych, leczenia, obserwacji lub skierowań.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ryzykowne spożywanie alkoholu i narkotyków wiąże się z poważnymi, negatywnymi i długoterminowymi skutkami zdrowotnymi oraz dysproporcjami, w tym zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym (SRH), wśród osób w wieku rozrodczym w Stanach Zjednoczonych. Wysokie wskaźniki i następstwa używania alkoholu i narkotyków, których nieproporcjonalnie doświadczają grupy strukturalnie zmarginalizowane, kształtują trwające całe życie nierówności w zdrowiu osób należących do mniejszości rasowych/etnicznych, żyjących w ubóstwie i mieszkających w społecznościach o niewystarczających zasobach i usługach. Wśród populacji narażonych na ryzyko następstw związanych z ciążą (głównie tych, które same identyfikują się jako kobiety, a zatem jesteśmy głównym celem), szkodliwe spożywanie alkoholu i substancji oraz zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)/zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) przyczyniają się do nieużywania prezerwatyw i środków antykoncepcyjnych wśród osoby, które nie zamierzają zajść w ciążę, seks pod wpływem alkoholu, seks bez zgody, przemoc/gwałt, infekcje przenoszone drogą płciową, niezamierzona ciąża oraz zachorowalność i śmiertelność matek i niemowląt.

Kliniki planowania rodziny (FP) są wyjątkowo dobrze przystosowanymi, ale całkowicie niewykorzystanymi miejscami do wdrażania i skalowania zintegrowanych usług związanych z używaniem alkoholu/substancji. Kliniki FP, będące w dużej mierze lokalnymi ośrodkami zdrowia, finansowanymi ze środków publicznych i/lub obsługującymi osoby zarejestrowane w Medicaid, są zaufanym źródłem opieki i głównym punktem dostępu dla kobiet w wieku rozrodczym oraz siatką bezpieczeństwa dla grup znajdujących się w najtrudniejszej sytuacji społecznej. Jednak niewiele badań, jeśli w ogóle, rygorystycznie oceniało interwencje lub strategie wdrażania w celu przyspieszenia korzystania z usług związanych z alkoholem / substancjami psychoaktywnymi w kontekście PR. W położnictwie i HIV powszechne przyjęcie SBIRT opartego na dowodach (badanie przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie) jest wykluczone z powodu wielopoziomowych barier; brakuje danych na temat konkretnych wyzwań stojących przed dostawcami programów ramowych. Praktycznie nic nie wiadomo na temat telemedycyny, która została wdrożona w celu antykoncepcji i innych rutynowych wizyt podczas pandemii, jako infrastruktura technologiczna dla SBIRT. Nie wiadomo, czy iw jaki sposób obiecująca strategia ułatwień wdrażania i utrzymania (ISF) może pokonać bariery systemowe i zwiększyć skalę wsparcia w ustawieniach PR.

Proponujemy wyjaśniające, sekwencyjne badanie metodami mieszanymi SBIRT alkoholu i narkotyków w ekspansywnej sieci klinik FP - nowatorskim i bardzo wpływowym środowisku o krajowym zasięgu zróżnicowanej i w dużej mierze strukturalnie upośledzonej populacji kobiet w wieku rozrodczym najbardziej zagrożonych AUD /Mydliny. Przeprowadzimy randomizowaną próbę hybrydowej skuteczności i wdrożenia typu 1 w dużej północno-wschodniej filii regionalnej i jej czterech klinikach krajowej organizacji opieki SRH.

Wyniki zostaną wykorzystane w opartym na dowodach, innowacyjnym, kierowanym przez interesariuszy modelu FP SBIRT w odpowiedzi na apele wysokiego szczebla o zintegrowaną opiekę zdrowotną dla kobiet. Dzięki konkretnym wskazówkom dotyczącym skalowania usług związanych z alkoholem/narkotykami w placówkach SRH w całym kraju, odkrycia będą promować równość w zdrowiu kobiet w całych Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Greater Boston Health Center
      • Marlborough, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01752
        • Rekrutacyjny
        • Metro West Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
        • Rekrutacyjny
        • Western Massachusetts Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01609
        • Rekrutacyjny
        • Central Massachusetts Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku powyżej 18 lat
  • mieszkający w USA
  • Mieć dostęp do internetu (posiadać komputer lub smartfon)
  • Pozytywny wynik testu na jedno lub więcej ryzykownych zachowań związanych z używaniem alkoholu i substancji, zgodnie z naszymi standardowymi skróconymi narzędziami

Kryteria wyłączenia:

- Niezdolny do komunikowania się (czytanie, mówienie, pisanie) w języku angielskim lub hiszpańskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie (SBIRT)
Pacjenci w klinikach objętych badaniem losowo przydzieleni do grupy objętej badaniem przesiewowym, krótką interwencją i skierowaniem na leczenie (SBIRT), która jest świadczona osobiście i za pośrednictwem telemedycyny.
Badania przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie (SBIRT) to podejście oparte na dowodach, wspierane przez krajowe organizacje zajmujące się opieką zdrowotną, w tym grupę zadaniową ds. usług prewencyjnych oraz American College of Obstetrics and Gynecologists. Zatwierdzone narzędzia skutecznie sprawdzą ryzyko używania substancji przez daną osobę. Pacjenci, którzy poddali się badaniu przesiewowemu w zakresie ryzykownym/szkodliwym, otrzymują następnie krótką interwencję opartą na wywiadzie motywacyjnym zaadaptowaną z opartego na dowodach krótkiego wywiadu negocjacyjnego, trwającą 5–10 minut, która dostarcza informacji zwrotnej, pomaga zbadać zagrożenia dla zdrowia i motywuje do zmiany. Osoby, które zostaną zakwalifikowane do kategorii ciężkiej, wskazującej na prawdopodobne AUD/SUD, również otrzymają krótką interwencję, mającą na celu zwiększenie motywacji do wyrażenia zgody na skierowanie na leczenie i wymagające bardziej intensywnego podejścia, również otrzymają ciepłe skierowanie do specjalisty ds. uzależnień leczenie. Procedury realizacji SBIRT zostaną dostosowane do przebiegu wizyt telemedycznych.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci w klinikach badawczych losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standardową opiekę. Żadna z klinik nie wdrożyła standardowych badań przesiewowych, krótkich interwencji ani skierowań na elementy leczenia. W tym przypadku zwykła opieka obejmuje podstawową liczbę i częstotliwość pytań zadawanych niespójnie w ramach procesu przyjęcia i różniących się w zależności od świadczeniodawcy, bez wystandaryzowanego podejścia do badań przesiewowych, leczenia, obserwacji lub skierowań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba napojów na dzień picia
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie liczby napojów spożywanych w dni, gdy alkohol został spożywany w ciągu ostatnich 30 dni.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Liczba dni zażywania narkotyków
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie liczby dni zażywania narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Występowanie seksu pod wpływem alkoholu/narkotyków
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Wszelkie zapadalność na seks pod wpływem alkoholu/narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Liczba wydarzeń płci pod wpływem alkoholu/narkotyków
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Liczba wydarzeń płciowych pod wpływem alkoholu/narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) jest 9-elementowym instrumentem oceniającym objawy depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Odpowiedzi są udzielane w 4-punktowej skali, gdzie 0 = wcale nie i 3 = prawie codziennie. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 27, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie depresji. Wyniki od 0 do 4 wskazują na minimalną depresję, wyniki od 5 do 9 wskazują na łagodną depresję, wyniki od 10 do 14 wskazują na umiarkowaną depresję, wyniki od 15 do 19 wskazują na umiarkowanie ciężką depresję, a wyniki 20 lub więcej wskazują na ciężką depresję.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Liczba pacjentów z kliniką otrzymujących krótką interwencję podczas fazy wdrażania
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
Liczba pacjentów w każdej klinice, którzy przesiedlają pozytywne otrzymanie krótkiej interwencji podczas fazy wdrażania badania.
Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
Liczba pacjentów z kliniką otrzymujących krótką interwencję podczas fazy utrzymania
Ramy czasowe: W 12-miesięcznej fazie utrzymania
Liczba pacjentów w każdej klinice, którzy są pozytywni, którzy otrzymują krótką interwencję podczas fazy utrzymania badania.
W 12-miesięcznej fazie utrzymania
Liczba dostawców korzystających z SBIRT podczas fazy wdrażania
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
Liczba dostawców w każdej klinice za pomocą SBIRT podczas fazy wdrażania.
Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
Liczba klinik wykorzystujących SBIRT podczas fazy utrzymania
Ramy czasowe: W 12-miesięcznej fazie utrzymania
Liczba klinik wykorzystujących SBIRT podczas fazy utrzymania.
W 12-miesięcznej fazie utrzymania
Liczba dostawców korzystających z SBIRT podczas fazy utrzymania
Ramy czasowe: W 12-miesięcznej fazie utrzymania
Liczba dostawców w każdej klinice za pomocą SBIRT podczas fazy utrzymania.
W 12-miesięcznej fazie utrzymania
Liczba ukończonych arkuszy śledzenia BIOS w celu osiągnięcia kompetencji
Ramy czasowe: Podczas fazy przygotowania
Zbadana zostanie liczba zakończonych krótkich arkuszy obserwacji interwencji (BIOS) do osiągnięcia kompetencji.
Podczas fazy przygotowania
Krótka ocena obserwacji interwencji (BIOS)
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
Wierność interwencji jest oceniana jako średni wynik na pierwszych 10 pozycjach krótkiego arkusza obserwacyjnego interwencji (BIOS). Wynik na dostawcę jest określany na podstawie próbki krótkich interwencji zarejestrowanych w dźwięku. Odpowiedzi na elementy są rejestrowane jako „tak” lub „nie” oceny, czy kroki krótkiej interwencji zostały zakończone. Całkowity wynik to liczba elementów „tak” i może wynosić od 0 do 10, a wyższe wyniki wskazują na więcej kroków.
Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
Krótki wynik obserwacji interwencji (BIOS) - styl motywacyjny
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
Wierność interwencji jest oceniana jako średni wynik na 11. pozycji krótkiego arkusza obserwacyjnej interwencji (BIOS). Wynik na dostawcę jest określany na podstawie próbki krótkich interwencji zarejestrowanych w dźwięku. Pozycja 11 ocenia ogólny styl wywiadu motywacyjnego używanego przez dostawcę. Wyniki są oceniane w 7-punktowej skali, gdzie 1 = wcale nie i 7 = bardzo skutecznie. Wyższe wyniki wskazują na większy styl wywiadu motywacyjnego.
Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie liczby dni spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Liczba dni upijania się
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie liczby dni, które spożywali 4 lub więcej napojów alkoholowych dziennie w ciągu ostatnich 30 dni.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Zaburzenia spożywania alkoholu Identyfikacja testu (Audyt-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Zaburzenia alkoholu do identyfikacji testu testowego (Audyt-C) to 3-elementowy instrument przesiewowy alkoholu, który niezawodnie identyfikuje osoby, które są niebezpiecznymi pijącymi lub mają aktywne zaburzenia spożywania alkoholu (w tym nadużywanie alkoholu lub uzależnienie). Kwestionariusz prosi o picie w ciągu ostatnich 30 dni. Odpowiedzi na elementy są podawane w 5-punktowej skali, gdzie 0 = nigdy i 4 = najwyższa częstotliwość spożywania alkoholu lub spożycia na dzień picia. Całkowite wyniki wynoszą od 0 (nie-pijających) do 12. Wyższe wyniki wskazują, że spożywanie alkoholu danej osoby prawdopodobnie wpłynie na jego zdrowie i bezpieczeństwo.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Test badań przesiewowych narkotyków (DAST-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Test badań przesiewowych w zakresie nadużywania narkotyków (DAST-10) to 10-elementowy instrument oceniający zażywanie narkotyków (bez zażywania alkoholu i tytoniu). Każda pozycja jest odpowiednia jako „tak” lub „nie”, a całkowity wynik jest sumą wszystkich odpowiedzi „tak”. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 10 z wynikiem 0 wskazującym, że nie zgłoszono żadnych problemów, a stopień problemów związanych z nadużywaniem narkotyków wzrasta wraz ze wzrostem całkowitego wyniku. Wyniki 1 lub 2 wskazują na niski poziom problemów, wyniki od 3 do 5 wskazują na umiarkowany poziom problemów, wyniki od 6 do8 wskazują na znaczny poziom problemów, a wyniki 9 i 10 wskazują na poważny poziom problemów związanych z nadużywaniem narkotyków.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Występowanie prezerwatywy bez użycia
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie jakichkolwiek występowania monogamicznych spotkań prezerwatywy w ciągu ostatnich 30 dni, wśród kobiet nie zamierzających ciąży.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Liczba zdarzeń bez użycia prezerwatywy
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Uczestnicy zgłaszający prezerwatywy proszeni są o zgłoszenie liczby zdarzeń związanych z monogamicznym spotkaniami prezerwatywy w ciągu ostatnich 30 dni, wśród kobiet nie zamierzających ciąży.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Częstość występowania antykoncepcyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie jakiejkolwiek częstości antykoncepcyjnych monogamicznych spotkań w ciągu ostatnich 30 dni, wśród kobiet nie zamierzających ciąży.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Liczba zdarzeń antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Uczestnicy zgłaszający antykoncepcję nie użycie są proszeni o zgłoszenie liczby zdarzeń antykoncepcyjnych monogamicznych spotkań w ciągu ostatnich 30 dni, wśród kobiet nie zamierzających ciąży.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Występowanie żalu/bezsensownego seksu i przemocy seksualnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie jakiejkolwiek występowania seksu niekonsensownego, żałowania seksu lub przemocy seksualnej w ciągu ostatnich 30 dni.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Liczba wydarzeń żalu/niekonsensusualnego seksu i przemocy seksualnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Uczestnicy zgłaszający seks bezsensowny, żałujący seks lub przemoc seksualna w ciągu ostatnich 30 dni proszeni są o zgłoszenie liczby wydarzeń.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Niezamierzona ciąża
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie jakiejkolwiek występowania niezamierzonej ciąży występującej w ciągu ostatnich 30 dni.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Uogólnione wyniki w skali 7-elementowej (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Uogólnione przyrząd 7-elementowy (GAD-7) jest dobrze zweryfikowanym przez pacjenta, mierząc nasilenie lękowe. Uczestnicy reagują na stwierdzenia, aby wskazać, jak często przeszkadzały im określone objawy lęku (takie jak „nerwowe, niespokojne lub na krawędzi). Wybory odpowiedzi obejmują 0 = wcale nie jest pewne, 1 = kilka dni, 2 = ponad pół dnia i 3 = prawie codziennie. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększony lęk. Wynik od 0 do 4 wskazuje na minimalny lęk, wyniki od 5 do 9 wskazują na łagodny lęk, wyniki od 10 do 14 wskazują na umiarkowany lęk, a wyniki od 15 do 21 wskazują na silny lęk.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
World Health Organization-Five Five Indeks (WHO-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Światowy wskaźnik dobrego samopoczucia Organizacji Zdrowia (WHO-5) 5-elementowej skali, która mierzy subiektywne samopoczucie psychiczne w ciągu ostatnich 14 dni. Odpowiedzi na elementy są podawane w 6-punktowej skali, gdzie 0 = w żadnym czasie i 5 = cały czas. Całkowite wyniki RAW wahają się od 0 do 25, z 0 reprezentującymi najgorsze możliwe, a 25 reprezentuje najlepszą możliwą jakość życia. Wyniki można również pomnożyć przez 4, aby uzyskać procentowy wynik w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 reprezentuje najgorszą możliwą jakość życia, a 100 stanowi najlepszą możliwą jakość życia.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Ogólny samodzielny wynik zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Ocena Likerta ogólnego zgłoszonego przez siebie zdrowia w ciągu ostatnich 30 dni
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
12-elementowy wynik krótkiej formy (SF-12) Survey Health Survey
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Jakość życia ocenia się za pomocą badania zdrowia SF-12. SF-12 jest wielofunkcyjnym, znormalizowanym badaniem krótkiego formularza z 12 pytaniami oceniającymi funkcjonowanie psychiczne i fizyczne. SF-12 składa się z 12 pozycji z formatem odpowiedzi typu Likerta, który mierzy jakość życia za pomocą podsumowania komponentu fizycznego (PCS) i podsumowania komponentu mentalnego (MCS). Podskale związane z PCS obejmują funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów fizycznych, bólu ciała i ogólnego postrzegania zdrowia. Podskale związane z MCS obejmują witalność (energia i zmęczenie), funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne. Algorytm punktacji służy do wygenerowania całkowitego wyniku dla każdego komponentu w zakresie od 0 do 100. Niskie wartości reprezentują słaby stan zdrowotny, podczas gdy wysokie wartości reprezentują dobry stan zdrowotny.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Liczba pacjentów badanych podczas fazy wdrażania
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
Liczba pacjentów, spośród wszystkich pacjentów obserwowanych w miejscach badań, którzy są badani podczas fazy wdrażania.
Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
Liczba pacjentów badanych podczas fazy utrzymania
Ramy czasowe: W 12-miesięcznej fazie utrzymania
Liczba pacjentów, spośród wszystkich pacjentów obserwowanych w miejscach badań, którzy są badani podczas fazy utrzymania.
W 12-miesięcznej fazie utrzymania
Liczba pacjentów otrzymujących polecenie podczas fazy wdrażania
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
Liczba pacjentów, którzy badają na poważnym poziomie spożywania alkoholu, którzy otrzymują skierowanie podczas fazy wdrażania.
Podczas 12-miesięcznej fazy wdrażania
Liczba pacjentów otrzymujących skierowanie podczas fazy utrzymania
Ramy czasowe: W 12-miesięcznej fazie utrzymania
Liczba pacjentów, którzy badają na poważnym poziomie spożywania alkoholu, którzy otrzymują skierowanie w fazie utrzymania.
W 12-miesięcznej fazie utrzymania
University of Missouri-Kansas City Screening i krótka interwencja ocena wiedzy
Ramy czasowe: Podczas fazy wdrażania
Wiedza SBIRT jest oceniana na University of Missouri-Kansas City Screening i krótką ocenę wiedzy interwencyjnej. Ten instrument zostanie ukończony przez dostawców przechodzących szkolenie w SBIRT. Wyniki wahają się od 0-20, a wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat SBIRT.
Podczas fazy wdrażania
Krótka ocena obserwacji interwencji (BIOS) podczas fazy przygotowania
Ramy czasowe: Podczas faz przygotowania i wdrażania
Wierność interwencji jest oceniana jako średni wynik na pierwszych 10 pozycjach krótkiego arkusza obserwacyjnego interwencji (BIOS), z ostatniej obserwacji przeprowadzonej podczas szkolenia dostawcy. Wynik na dostawcę jest określany na podstawie próbki krótkich interwencji zarejestrowanych w dźwięku. Odpowiedzi na elementy są rejestrowane jako „tak” lub „nie” oceny, czy kroki krótkiej interwencji zostały zakończone. Całkowity wynik to liczba elementów „tak” i może wynosić od 0 do 10, a wyższe wyniki wskazują na więcej kroków.
Podczas faz przygotowania i wdrażania
Krótki wynik obserwacji interwencji (BIOS) - styl motywacyjny
Ramy czasowe: Podczas faz przygotowania i wdrażania
Wierność interwencji jest oceniana jako średni wynik na 11. pozycji krótkiego arkusza obserwacyjnego interwencji (BIOS), z ostatniej obserwacji przeprowadzonej podczas szkolenia dostawcy. Wynik na dostawcę jest określany na podstawie próbki krótkich interwencji zarejestrowanych w dźwięku. Pozycja 11 ocenia ogólny styl wywiadu motywacyjnego używanego przez dostawcę. Wyniki są oceniane w 7-punktowej skali, gdzie 1 = wcale nie i 7 = bardzo skutecznie. Wyższe wyniki wskazują na większy styl wywiadu motywacyjnego.
Podczas faz przygotowania i wdrażania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z diagnozą STI
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Liczba uczestników otrzymujących diagnozę jeszcze jednej infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) w ciągu ostatnich 30 dni.
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Przeszłość lub obecny otrzymanie leczenia lub usług używania substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3
Liczba dni/razy uczestnik otrzymał leczenie lub doradztwo w zakresie alkoholu lub narkotyków lub uczestniczył w spotkaniu samopomocy/wzajemnego wsparcia w ciągu ostatnich 30 dni
Linia bazowa, dzień 30, miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelli S Hall, MD, Columbia University
  • Główny śledczy: Justine Welsh, MD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z decyzją Komitetu ds. Wniosków o Wyłączenie NIAAA elektroniczne dane dotyczące zdrowia/akta administracyjne nie będą udostępniane. Dane ilościowe zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione do 1 października 2024 roku i będą dostępne bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych, będzie mógł to zrobić.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj