Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzenie otwartej etykiety efgartigimodu u dorosłych z POTS po COVID-19 (POTS)

8 października 2025 zaktualizowane przez: argenx

Otwarte badanie rozszerzone w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności efgartigimodu u dorosłych pacjentów z posturalnym zespołem częstoskurczu ortostatycznego (PC-POTS) po COVID-19, którzy ukończyli badanie ARGX-113-2104

Badanie OLE ma na celu zbadanie bezpieczeństwa, skuteczności, farmakodynamiki (PD), farmakokinetyki (PK) i immunogenności efgartigimodu u uczestników z ortostatyką posturalną po COVID-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie ARGX-113-2105 jest długoterminowym, jednoramiennym, otwartym, wieloośrodkowym rozszerzeniem badania ARGX-113-2104, mającym na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa stosowania efgartigimodu dożylnego u dorosłych pacjentów z PC-POTS. Uczestnicy zostaną włączeni do badania ARGX-113-2104 zarówno z ramienia aktywnego, jak i placebo i otrzymają efgartigimod dożylnie w dawce 10 mg/kg w badaniu przedłużonym bez wiedzy o ramieniu wcześniejszego leczenia. Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, uczestnicy muszą ukończyć 24-tygodniowy okres leczenia w badaniu ARGX-113-2104 i nie mogą trwale przerwać IMP w tym badaniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • UC Sand Diego Sulpizio Cardiovascular Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Standford Movement Disorder Center
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • North Shore University HealthSystem
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals, Neurology Clinical Trials
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Apex Trials Group
      • Rosharon, Texas, Stany Zjednoczone, 77583
        • Pioneer Clinical Research
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84119
        • Metrodora Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik ukończył badanie ARGX-113-2104 bez trwałego odstawienia IMP i wyraża zgodę na bezpośrednie przejście do badania kontynuacyjnego bez przerywania IMP.
  2. Uczestnik podpisuje formularz świadomej zgody i może spełnić wymagania protokołu badania OLE (ARGX-113-2105).
  3. Uczestnik wyraża zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych zgodnych z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla osób uczestniczących w badaniach klinicznych. Zapewnione są wymagania dotyczące antykoncepcji.
  4. Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu na początku badania przed otrzymaniem IMP.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik ma klinicznie istotny stan, na podstawie oceny badacza badania, np. nieprawidłowości laboratoryjne, odczyty 12-odprowadzeniowego EKG, współistniejące choroby medyczne itp., co może narazić go na nadmierne ryzyko lub zakłócić interpretację badania dane.
  2. Uczestnik zamierza zajść w ciążę lub rozpocząć karmienie piersią w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Efgartigimod
Otrzymywać infuzje efgartigimodu dożylnie w dawce 10 mg/kg mc. w okresie leczenia trwającym 48 tygodni
Lek: Efgartigimod
Uczestnicy otrzymają odpowiednio efgartigimod dożylny w dawce 10 mg/kg metodą otwartej próby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z TEAE, TESAE i TEAESI
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku (dzień 1) do 60 dni po ostatniej dawce badanego leku, do 383 dni
Zdarzenie niepożądane (AE) to jakiekolwiek nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z badanym lekiem, czy nie. Poważnym zdarzeniem niepożądanym (SAE) było każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce spowodowało śmierć, zagrażało życiu, wymagało hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, spowodowało trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność do pracy, było wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub jakimkolwiek innym zdarzeniem istotnym z medycznego punktu widzenia. Zdarzenie niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI) to zdarzenie niepożądane o charakterze naukowym i medycznym, specyficzne dla produktu lub programu sponsora. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE) zdefiniowano jako AE rozpoczynające się w dniu lub po pierwszym podaniu badanego leku, aż do 60 dni włącznie po ostatnim podaniu badanego leku.
Od pierwszej dawki badanego leku (dzień 1) do 60 dni po ostatniej dawce badanego leku, do 383 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu wyjściowego na tygodnie 24 i 48 w COMPASS 31 (wersja z 2-tygodniowym wycofaniem)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) oraz tygodnie 24 i 48
Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS) 31, wersja zmodyfikowana (2-tygodniowe wycofanie) to kwestionariusz samooceny służący do oceny nasilenia i rozkładu objawów autonomicznych w różnych zaburzeniach nerwów autonomicznych. Składa się z 31 pytań w 6 ważonych domenach (nietolerancja ortostatyczna, naczynioruchowa, wydzielnicza, mieszana górna część przewodu pokarmowego (GI) i biegunka, pęcherz i źrenica). Całkowity ważony wynik od 0 (łagodny) do 100 (ciężki) został określony poprzez dodanie maksymalnego surowego wyniku dla każdej domeny. Wyższe wyniki wskazywały na poważniejszy stopień objawów autonomicznych.
Wartość wyjściowa (dzień 1) oraz tygodnie 24 i 48
Zmień stan wyjściowy na tygodnie 24 i 48 w MaPS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) oraz tygodnie 24 i 48
Wynik Malmö POTS Symptom Score (MaPS) to dedykowany kwestionariusz oceny objawów POTS. Wynik składa się z 12 pytań, które oceniają obciążenie objawami (tachykardia, kołatanie serca, zawroty głowy, stan przed omdleniem) i niezwiązanymi z nietolerancją ortostatyczną (objawy ze strony przewodu pokarmowego, bezsenność, trudności z koncentracją). Uczestnicy oceniali objawy występujące w ciągu ostatnich 7 dni przy użyciu numerycznej skali ocen od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo wyraźne objawy). Całkowity wynik obliczono poprzez zsumowanie pozycji/poszczególnych pozycji i zakres wynosił od 0 do 120 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazywały na poważniejsze objawy.
Wartość wyjściowa (dzień 1) oraz tygodnie 24 i 48
Odsetek uczestników z poprawą PGI-S w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) oraz tygodnie 24 i 48
Patient Global Impression-Severity (PGI-S) to jednopunktowa skala oceniana przez uczestników, służąca do oceny ciężkości stanu zdrowia. Skalę zastosowano do oceny nasilenia objawów w ciągu ostatniego tygodnia (wywołanie 1 tygodnia) i ogólnego doświadczenia objawów w ciągu ostatnich 2 tygodni (wywołanie 2 tygodni). Obydwa zostały ocenione w 4-punktowej skali Likerta, z wynikami od 1 (brak), 2 (łagodne), 3 (umiarkowane) i 4 (ciężkie). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. „Ulepszony PGI-S” zdefiniowano jako zmianę wartości -3, -2 i -1 w stosunku do wartości wyjściowych.
Wartość wyjściowa (dzień 1) oraz tygodnie 24 i 48
Odsetek uczestników z poprawą PGI-C w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) oraz tygodnie 24 i 48
Globalna zmiana wrażenia pacjenta (PGIC) to jednoelementowa skala służąca do uchwycenia postrzegania przez uczestnika ogólnej zmiany objawów od rozpoczęcia stosowania badanego leku. Oceniano go w 7-punktowej skali Likerta, uzyskując oceny od 1 (znacznie lepiej), 2 (nieco lepiej), 3 (trochę lepiej), 4 (bez zmian), 5 (trochę gorzej), 6 (nieco gorzej) i 7 (znacznie gorzej). Wyższe wyniki PGI-C oznaczają gorszy wynik. „Ulepszony PGI-C” zdefiniowano jako zmianę w stosunku do wartości wyjściowych wynoszącej 1, 2 i 3.
Wartość wyjściowa (dzień 1) oraz tygodnie 24 i 48
Zmiana stanu wyjściowego na tygodnie 24 i 48 w skróconym formularzu PROMIS dotyczącym zmęczenia 8a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) oraz tygodnie 24 i 48
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS), krótki formularz 8a, ocenia wpływ i odczuwane zmęczenie w ciągu ostatnich 7 dni. Ta zatwierdzona skala składająca się z 8 pytań zawiera 5 opcji odpowiedzi, z punktacją od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo dużo). Całkowita liczba punktów wahała się od 8 do 40; wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom zmęczenia i zostały przeliczone na wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Spadek T-score (ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych) wskazywał na poprawę zmęczenia.
Wartość wyjściowa (dzień 1) oraz tygodnie 24 i 48
Zmiana stanu wyjściowego na tygodnie 24 i 48 w skróconym formularzu 6a dotyczącym funkcji poznawczych PROMIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) oraz tygodnie 24 i 48
Krótki formularz funkcji poznawczych PROMIS 6a ocenia częstotliwość trudności poznawczych występujących w ciągu ostatnich 7 dni. Kwestionariusz składa się z 6 pytań dotyczących subiektywnych trudności poznawczych dotyczących koncentracji, pamięci, języka, bystrości umysłu i dostrzeganych zmian w funkcjonowaniu poznawczym uczestnika. Osoba badana zaznacza swoją odpowiedź na 5-stopniowej skali Likerta (1: nigdy i 5: bardzo często). Wyniki wahały się od 6 do 30; wyższe wyniki wskazywały na gorzej postrzegane funkcjonowanie poznawcze i zostały przeliczone na wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wzrost wyniku T (dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych) wskazywał na lepsze funkcje poznawcze.
Wartość wyjściowa (dzień 1) oraz tygodnie 24 i 48
Procentowa zmiana całkowitego poziomu IgG w stosunku do wartości wyjściowych w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) oraz tygodnie 24 i 48
Próbki krwi do analizy immunoglobulin G (IgG) pobierano w określonych punktach czasowych. Całkowite stężenia IgG oznaczono ilościowo przy użyciu zwalidowanych metod w laboratorium centralnym.
Wartość wyjściowa (dzień 1) oraz tygodnie 24 i 48
Stężenie Efgartigimodu w surowicy
Ramy czasowe: Dawka wstępna na początku badania (dzień 1) oraz w tygodniach 1, 4, 12 i 24
Próbki surowicy pobierano w określonych punktach czasowych w celu określenia stężenia efgartigimodu.
Dawka wstępna na początku badania (dzień 1) oraz w tygodniach 1, 4, 12 i 24
Liczba uczestników z ADA przeciwko Efgartigimodowi
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku (dzień 1) do 48. tygodnia
Próbki krwi pobierano w określonych punktach czasowych w celu oceny przeciwciał przeciwlekowych (ADA) przeciwko efgartigimodowi. Zgłoszoną tutaj częstość występowania ADA zdefiniowano jako całkowitą liczbę uczestników z ADA wywołaną leczeniem i wzmocnioną leczeniem. ADA wywołaną leczeniem zdefiniowano jako wyjściową próbkę ujemną i co najmniej 1 dodatnią próbkę po linii bazowej. ADA wzmocniona leczeniem zdefiniowano jako wyjściową próbkę dodatnią, a wartość miana wzrosła 4-krotnie lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową.
Od pierwszej dawki badanego leku (dzień 1) do 48. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
argenx

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
IQVIA Pty Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ARGX-113-2105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami